1、归丹沙棘胶囊治疗黄褐斑的临床疗效观察桑吉群佩（王智森） 1 赵献超 1 赵正平 2 王凯梅 2（1. 河北省石家庄藏诺藏医药研究所，河北 石家庄 050035；2. 河北省石家庄市组分藏药工程技术研究中心，河北 石家庄 050035）摘要目的 观察归丹沙棘胶囊治疗黄褐斑的临床效果。方法 采用随机方法将门诊 108 例黄褐斑患者随机分为两组；治疗组 54 例，服用归丹沙棘胶囊（主要成分：何首乌、归丹、苦杏仁、沙棘、丹参等）治疗，每次 2 粒，每日2 次，连用 8 周后观察临床疗效; 对照组 54 例, 采用常规治疗，维生素 C 片（0.1g/片）口服，每次 300mg，每日 3 次，维生素 E
2、胶丸（0.1g/ 粒）口服，每次 0.1g，每日 2 次；治疗期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食，连用 8 周后观察临床疗效。结果 总有效率治疗组为 96.29%，对照组为 62.96%，两组比较，差异有非常显著性意义( P0.05 ) ，具有可比性。 1.2 诊断标准参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素学组 2003 年 l 2 月修订的黄褐斑的临床诊断和疗效判定标准拟订：面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎症表现及鳞屑；无明显自觉症状；女性多发，主要发生在青春期后；病情可有季节性，常夏重冬轻；排除其他疾病( 如颧部褐青色痣、Riehl 黑变病及色素性光化性扁平苔
3、藓等 )引起的色素沉着 。 病情程度按评分方法和标准计：皮损面积评分，无皮损为 0 分，皮损面积2cm 2 为 1 分，皮损面积 24cm2 为 2 分，皮损面积 4cm 2 为 3 分；皮损颜色评分，正常肤色为 0 分，淡褐色为 1 分，褐色为 2 分，深褐色为 3 分；总积分皮损面积评分+皮损颜色评分，总积分3 分者为轻度，35 分者为中度，6 分者为重度。 1.3 纳入标准 按照中西医诊断标准确诊为黄褐斑患者；年龄范围在2055 岁的女性；治疗前 15 日内未服用过与本病相关的内服药，1 周内未用过与本病相关的外用药；能够按拟订疗程坚持治疗者。1.4 排除标准 不符合上述诊断标准者；年龄
4、 20 岁或55 岁者；妊娠及哺乳期妇女。2 治疗方法治疗组：口服归丹沙棘胶囊（由由石家庄藏诺生物股份有限公司提供，批号：20110702，0.35g/粒，90 粒/瓶），每次 2 粒，每日 2 次，连用 8 周。对照组：口服维生素 C 片（0.1g/片），每次 300mg，每日 3 次，维生素 E胶丸（0.1g/粒）口服，每次 0.1g，每日 2 次，连用 8 周。治疗期问不改变原来的饮食习惯，正常饮食。治疗期间宜清淡饮食, 多吃新鲜蔬菜、水果, 保持大便通畅、心情愉快, 保证充足睡眠, 避免日晒。同时停服同类药物和停止面部美容护理和使用美白祛斑化妆品。 3 治疗结果3.1 疗效标准 根据
5、2003 年 12 月在深圳召开的“中国中西医结合皮肤色素病研讨会”修订的黄褐斑的临床诊断和疗效标准拟定。基本治愈：肉眼观察色斑面积消退90，颜色基本消失；显效：肉眼 观察色斑面积消退60，颜色明显变淡；好转：肉眼观察色斑面积消退 30，颜色变淡；无效：肉眼视色斑面积消退30，颜色变化不明显。 3.2 临床疗效治疗 8 周后临床效果见表 1，治疗组总有效率为 96.29%，与对照组 62.96%比较，差异有显著性(PO.O1)，表明归丹沙棘胶囊治疗黄褐斑临床疗效显著。 表 4 两组临床疗效比较组别 例数 痊愈 显效 好转 无效 总有效率（痊愈+显效+好转）对照组 54 1 15 18 20 6
6、2.96%治疗组 54 13 19 20 2 96.29%3.3 不良反应：在治疗期间两组患者均未发现有过敏或其它不适反应。4 讨论黄褐斑属传统医学中“面尘” 、 “黧黑斑”范畴，是一种临床常见的色素沉着性皮肤病，常好发于颜面部，多见于中轻年女性，并以妊娠期、生育后期、口服避孕药以及月经不调发病较多为特征。其发病原因多因忧思抑郁，肝气郁结，致使血液淤滞于颜面；或因肾气不足，肾水不能上承，阴气弥漫，血瘀而成褐斑；或由脾胃虚弱，运化失调，气血不足，而面生褐斑。因此我们以活血化瘀为治疗黄褐斑的基本原则。归丹沙棘胶囊以何首乌、归丹、苦杏仁、沙棘、丹参等为主要成份组成，具有活血散瘀、养血滋阴、祛瘀生新作
7、用。据现代医学研究，其中何首乌可以延缓衰老，防止皱纹再生。因为何首乌不仅能够显著提高机体的抗氧化能力，增强 SOD 活性，还能抑制脑和肝组织内单胺氧化酶 -B 的活性，消除自由基对机体的损伤，有明显延缓皮肤衰老的作用。而当归则含有大量的挥发油、维生素、有机酸等多种有机成分及微量元素，能抑制黑色素的形成，具有明显的抗衰老和美容养颜作用。沙棘能够有效防治体内物质过氧化产生的自由基，抗衰老作用明显。苦杏仁中所含的有效成分不仅能使皮肤的角质层软化，还可以抑制体内的活性酪氨酸酶，消除皮肤色素沉着及雀斑、黑斑等，从而达到美容的效果。由当归、丹参等组成祛斑胶囊治疗黄褐斑具有良好的临床疗效，未发现任何不良反应
8、。综上所述，诸药合用可有效促进黑色素的代谢，清除体内自由基，抑制酪氨酸酶活性和黑色素的生成，起到改善面部微循环，增强面部营养，消除色斑的作用，从而达到临床祛除黄褐斑的目的。参考文献 1白艳秋，田静黄褐斑病因病机述要中医药学刊，2005，23( 1 2 )：2243 2吕海潮，魏素红，赵建成，等中医治疗黄褐斑略中国实用乡村医生杂志，2005，12 (5)：25 . 3中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.黄褐斑的临床诊断及疗效标准J. 中国中西医结合皮肤性病学杂志,2004 ，(1)：66.4方微，秦彦文，王绿娅，等. 何首乌总苷调血脂、抗氧化的实验研究J.中国药物应用与监测，2005，1：84-51.
