1、磺胺氯吡嗪钠Huangan L biqinnaSulfachloropyrazine sodium本品为 N-(5-氯-3-吡嗪基)-4-氨基苯磺酰胺钠盐水化合物。含C10H8CIN4NaO2SH2O不得少于 99.0%。【性状】本品为白色或淡黄色粉末;无味。本品在水或甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。【鉴别】(1)取本品与磺胺氯吡嗪钠对照品,分别加甲醇溶解并稀释制成每 1ml中各约含 1mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液;照有关物质项下色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(3)本品显芳香
2、第一胺类的鉴别反应(附录 22页)。【检查】 粒度 取本品,用 500um与 40um孔径筛检查,大于 500um的颗粒不得过 1%;50040um 的颗粒不得少于 17%。碱度 取本品 0.5g,加水 10ml溶解后,依法测定(附录 56页) ,PH 值应为9.0-10.5。溶液的澄清度 取本品 2.5g,加水 50ml使溶解,溶液应澄清。有关物质 取本品适量, 加甲醇溶解并稀释成每 1ml中约含 10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供适量 ,用甲醇定量稀释制成每 1ml中约含 0.3mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录 33页)试验,吸取上述两种溶液各 2ul,分别点于同一硅胶
3、 G薄层板上 ,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(3:1:1)为展开剂,展开,晾干。将薄层板置于充满亚硝酸气体(用亚硝酸钠 2g,加盐酸 5ml产生)的密闭容器中,5 分钟后取出,室温下放置 3-5分钟,喷以 0.1%盐酸萘乙二胺溶液,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(3.0%) 。水分 取本品, 照水分测定法 (附录 79页,第一法 A)测定,含水分不得过6.5%。重金属 取本品 1.0g,依法测定(附录 75页,第三法),含重金属不得过百万分之二十。砷盐 取本品 0.4g,加氢氧化钙 1.0g,混合,加少量水,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在 500-600炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸 5ml与水 23ml使溶解,依法检查(附录 76页,第一法),应符合规定(0.0005%)。【含量测定】 取本品约 0.5g,精密称定,加水 40ml使溶解,加二甲基甲酰胺40ml,摇匀,缓缓加入氢溴酸溶液(1-2)25ml,照永停滴定法(附录 58页),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每 1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.47mg的 C10H8CIN4NaO2SH2O 。【类别】 抗原虫药。【贮藏】 遮光,密闭保存。【制剂】 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉【标准来源】 中国兽药典2010 年版一部 393 页