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磺胺间甲氧嘧啶钠质量标准.doc

上传人:j35w19 文档编号:6097778 上传时间:2019-03-27 格式:DOC 页数:2 大小:29KB
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1、磺胺间甲氧嘧啶Huangan jianjiayangmidingnaSulfamonomethoxineC11H12N4O3S 280.30本品为 N-(6-甲氧基-4-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算,含C11H12N4O3S 不得少于 99.0%。【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,几乎无味;遇光色渐变暗。本品在丙酮中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶;在稀盐酸或氢氧化钠试液中易溶。熔点 本品的熔点(附录 51 页)为 204206。【鉴别】(1)取本品约 0.1g,加水与 0.4%氢氧化钠溶液各 3m1,振摇使溶解,滤过,取滤液,加硫酸铜试液 1 滴,即生成黄绿色沉淀(与磺

2、胺对甲氧嘧啶的区别)。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录 22 页)。【检查】 酸度 取本品 2.0g,加水 100ml,置水浴中振摇加热 10 分钟,立即放冷,滤过,分取滤液 25m1,加酚酞指示液 2 滴与氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)0.20ml,应显粉红色。溶液的澄清度与颜色 取本品 1.0g,加氢氧化钠试液 5ml 与水 20ml 使溶解,溶液应澄清无色,如显色,与黄色 3 号标准比色液(附录 91 页,第一法)比较,不得更深。氯化物 取酸度项下剩余的滤液 25m1,依法检查(附录 72 页),与标准氯化钠溶液 7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。干燥失重 取本品,在 105干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(附录 78 页)。炽灼残渣 不得过 0.1%(附录 80 页)。重金属 取本品 0.50g,依法检查(附录 75 页第三法),含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】 取本品约 0.5g,精密称定,照永停滴定法(附录 52 页),用亚硝酸钠滴定液(0.lmol/L)滴定。每 lml 亚硝酸钠滴定液(0.lmol/L)相当于28.03mg 的 C11H12N4O3S。 【类别】磺胺类药。【贮藏】 遮光,密封保存。【制剂】磺胺间甲氧嘧啶片【标准来源】 中国兽药典2010 年版一部 387 页

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