1、 Cordis Corporation 2003 FOR INTERNAL EDUCATION ONLY,Page 1,1,冠状动脉内支架常用评价指标,支架或球囊的常用的评价术语,可视性（Visibility） 柔顺性或灵活性（Flexibility）跟踪性（trackbility） 推送性（pushbility） 顺应性（compliance）, Cordis Corporation 2003 FOR INTERNAL EDUCATION ONLY,Page 3,冠脉造影结果: 通过冠脉造影随访获得的证据,临床试验结果术语,临床术语,支架内和节段内再狭窄 晚期丢失,主要不良心脏事件(MACE
2、) 靶病变再次血管重建术(TLR) 靶血管再次血管重建术( TVR) 支架内血栓形成,临床结果: 通过患者随访获得的证据,造影再狭窄,AReference Vessel Diameter (RVD) 参考血管直径 B =Minimum Lumen Diameter (MLD) 最小管腔直径 1B/A=Diameter Stenosis (DS) 直径狭窄 B/A =50% 造影再狭窄, Cordis Corporation 2003 FOR INTERNAL EDUCATION ONLY,Page 5,TLR: 靶病变再次血管重建术 靶病变的再次介入治疗 包括支架近远端mm内的节段 TVR:靶
3、血管再次血管重建术 血管再次介入治疗 包括同一血管内其他接受治疗的病变 MACE: 主要不良心脏事件 包括死亡、波或非波心肌梗死、急诊冠脉旁路术、靶病变再次血管重建术 MACE 是对安全性和疗效的一种联合检测 血栓形成 由血凝块或细胞凝集造成阻塞,临床试验结果术语,临床检测, Cordis Corporation 2003 FOR INTERNAL EDUCATION ONLY,Page 6,冠脉造影检测,支架内和节段内再狭窄 根据患者的造影结果行检测 50% 狭窄为阳性 阳性或阴性结果 二元论解释 内在的不一致性 选择用于分析的图象，同一个观察平面 狭窄的测定，人为误差 晚期丢失 (LL)
4、由于内膜增殖导致管腔丢失的测量（组织过度增生导致再狭窄） 定义为术后随访时 (均数) 为组织增生随时间变化的一个连续性变量 为独立于血管大小的一个客观的、精确的测量,临床试验结果术语,定义晚期丢失 (LL),晚期丢失是术后管腔直径随时间减少的数量. LL = MLD 介入治疗术后 MLD 随访时 LL = 即刻获得 净获得,临床试验结果术语,晚期丢失,裸金属支架（BMS）月时晚期丢失: 0.8-1.0,*来自E-SIRIUS & C-SIRIUS 试验月时冠脉造影和月时临床随访的汇总资料,0.18 mm,0.39 mm,晚期丢失越少，管腔直径越大,应用 CYPHER 支架, 极少患者有类似的结
5、果,临床试验结果术语,晚期丢失,小血管中的晚期丢失,R. Kuntz, All About Late Loss, at TCT 2002,相同的晚期丢失将对小血管病变产生更大影响,3 mm 直径血管,术后管腔直径,随访时管腔直径,0.4 mm,0.4 mm,管腔 = 7.07 mm2,管腔 = 3.80 mm2,晚期丢失 = 0.8 mm 横截面面积丢失 = 46%,临床试验结果术语,你会选择哪一个血管?,晚期丢失和血管大小,较低的晚期丢失 = 更大 的血管管腔,至于晚期丢失, 越低越好,临床试验结果术语,支架和传输系统技术已随时间推移显著改善 支架消除了弹性回缩 & 血管负性重构裸金属支架(
6、BMS)的再狭窄发生率为 25%,药物洗脱支架的需要,支架的优越性,临床资料,FIM,So Paulo: 48个月的随访,临床资料,RAVEL,RAVEL： 月时的晚期丢失,100%, Cordis Corporation 2003 FOR INTERNAL EDUCATION ONLY,Page 14,MACE 是反映安全性和疗效的最佳指标 死亡和心肌梗死检测安全性; TLR 检测疗效 晚期丢失是反映支架疗效的最佳指标 是内膜过度增殖的最精确、无偏差测量 当代裸金属支架的晚期丢失范围预计在 0.80 1.00 mm TLR 是反映介入治疗预后的最佳指标无论如何，需要再次血管重建术对患者来说是
7、影响最大的,临床试验结果术语,美国学术研究协会(ARC，Academic Research Consortium)为规范冠脉支架血栓的定义标准,明确的支架血栓: 造影或病理证实的支架内血栓闭塞 极有可能的支架血栓:1. 支架植入术后30天内发生的无法解释的死亡 2. 支架植入术后任何时间发生的支架植入血管供血区域的心肌梗死 可能的支架血栓:支架植入术30天后发生的难以解释的死亡.,ARC 支架血栓的时相分期,急性支架血栓: 介入术中或24小时内。 亚急性支架血栓：介入术后24小时至30天内。 晚期支架血栓：介入术后30天至1年。 极晚期支架血栓介入术后1年以上。,Visual Estimati
8、on 85%,My First Dilemma,M/52, Recent develped Effort chest pain, Hyperlipidemia, Smoker,IVUS,MLA 2.8 mm2,Visual estimation: 85%IVUS MLA: 2.8 mm2,No Doubt about Stenting !,FFR,Intravenous adenosine, 160 g/kg/min,My First Dilemma is,I want to get the evidence of objective ischemia,Treadmill test,Stage
9、 4 Negative,Stage II,Stage III,Stage IV,Thallium SPECT,Normal,Visual estimation: 85% IVUS MLA: 2.8 mm2,And negative stress test !,Dobutamine Stress EchoCG,Baseline,Stimulation,Negative,Visual Estimation : 85% IVUS MLA : 2.8 mm2 FFR : 0.84 Treadmill test : Negative Thallium spect : Normal Stress Echo : Normal,What would you do ?,Treat or Not treat ?,In the Cath Lab,Courtesy of Bernard De Bruyne, MD, PhD, Comparison analysis; Angiography vs. FFR (n=3000),QCA,QCA,FFR,谢谢!,
