1、供货单位所应提供的存档备案资料首营企业所提供的资料如下:1.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件;2.企业营业执照及年检证明复印件;3.GSP 或 GMP 证书复印件;4.供货企业开户银行许可证复印件即开户户名、开户银行及账号;5.税务登记证和组织机构代码证复印件;6.企业印章样式;7.供货单位质量保证情况调查表;8.供货单位质量保证协议书(包括以下内容): 明确双方质量责任; 供货单位提供符合规定的文件且对所提供资料的真实性负责; 供货单位应当按照国家规定及时、据实开具合法票据; 提供药品同批次检验报告书; 药品质量符合药品标准等有关要求; 药品包装、标签、说明书符合有关规定; 药品运输的
2、质量保证及责任。9.销售人员合法资格确认需提供的的资料:法人授权书应当载明授权销售的品种、地狱、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名) ;销售人员高中以上毕业证书、技术职称或职业技能证书复印件;药监部门核发的相应专业知识和药事法规培训证书(上岗证)复印件;销售人员省份证(新版、正反面均需要)复印件。注:所有复印件均须盖企业的红章。10、相关印章(企业公章、发票专用章、质量管理 专用章、药品出库专用章的原始印记,不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。)11、开户户名、开 户银行及账号;12、随货同行单(票)样式;首营品种应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件;1、药品质量标准;2、药品生产批准证明文件;3、首营品种的药品出厂检验报告书;4、药品包装、标签、说明书实样;5、省物价批文;6、首次购进药品批次的厂检;7、 品种厂家资料(营业执照、生产许可证、GMP 证书、税务登记证、组织代码机构) )