1、1Layered Process Audit 分层审核讲师：冯永昌Slide 2DNV Trainingrev 0604什么是分层审核 (LPA)？ 分层审核是一套持续的制程检查系统，用来验证工艺，参数设置，操作者技能，防错装置及其它资源是否正确及适宜，以确保生产出无缺陷的产品。 分层审核用来保证充分利用既定的工艺及作业指导书，配置问题解决方案，以识别制程问题并快速解决之。 分层审核用来保证质量体系中的不合格项被找出并被纠正。2Slide 3DNV Trainingrev 0604分层审核的覆盖范围 由工厂的各级领导层来实施： 最基础的是由一线操作人员来实施 其次是各个功能部门的支持人员 工厂
2、的中高级管理者也进行参与 生产经理/总监的职责，包括确保足够的资源，以实施程序里规定的要求 厂长/最高管理者的职责，包括确保审核按照既定的程序实施 涵盖整个工厂的各个区域： 各个部门，如来料及发货部门、设备维护部门、制造部门、装配线，等 各个区域、班次。Slide 4DNV Trainingrev 0604客户抱怨频次居高不下措施无法有效落实员工质量意识差 员工不执行操作规范人员责任分工不明确员工的工作质量无监督审核为什么需要分层审核？ 现状： 客户抱怨居高不下 质量成本持续增高 制造缺陷层出不穷 问题根本原因不明 措施无法有效落实，重复问题经常发生 内部人员组织架构不清，责任不明确 人员质量
3、意识不强 持续改进无法推行3Slide 5DNV Trainingrev 0604成本成本利润利润市场市场价格价格0价格0Cost成本成本利润利润 质量损失质量损失缩减质量成本是提高利润的有效手段Slide 6DNV Trainingrev 0604客户抱怨人员加强检查质量成本提高 市场价格不断降低人员流动性加大降低人力成本质量波动加强客户抱怨增多客户抱怨分层审核员工增强质量意识 市场价格不断降低市场竞争力加强客户抱怨减少质量成本降低 质量提高恶性循环 良性循环InputInput制造质量制造质量质量成本质量成本为什么？解决方案？4Slide 7DNV Trainingrev 0604分层审核
4、的目的 在制造系统内部形成逐级审核的流程制度，以使整个制造系统执行明确、有效的工艺纪律并得到确认审核，从而较大程度的改善制造系统的制造质量 验证与文件化的生产/装配过程的符合性，以确保生产系统的最佳运作 清除障碍，纠正审核中发现的潜在问题 分层审核补充了控制计划和作业指导书审核的不足 将工作经验标准化Slide 8DNV Trainingrev 0604分层审核的效益 减少： 与现有过程和政策不符合的地方 制造变差 最终检验 产品缺陷 提升： 一次合格率 员工士气 不同级别管理层实施审核的频率 优化： 操作者培训 管理层/操作者之间的沟通 强化： 安全规则信息沟通符合性审核在职培训生产质量5S
5、lide 9DNV Trainingrev 0604 分层审核的频率基于产量和或与制程有关的风险水平 高风险项目至少须被每班次验证一次； 生产线主管须（每天）验证操作者已完成了所有的质量文件； 生产部经理须（每周）验证主管已经完成了验证工作； 工厂领导须定期（每月/每季）实施过程验证审核。 鼓励高级管理层的参与 鼓励一线操作者的反馈 确定责任分层审核的频率Slide 10DNV Trainingrev 0604 分层审核系统性地： 验证对文件化过程的符合性 培养纪律精神 加强沟通 改进整体质量 分层审核必须由负责生产制造的领导层来主导，质量部和其它职能部门将参与并支持分层审核的实施 根据审核结
6、果建立高风险的项目（如顾客抱怨、突发制造缺陷等），分层审核至少须每班一次对生产和装配线上高风险的项目来实施 严格执行分层审核的项目，定期反馈结果分层审核的要求6Slide 11DNV Trainingrev 0604 及时、动态更新审核要求 分层审核须验证适当的质量文件，其结果须被如实记录 不合格项须被立即处理： 针对在分层审核中所发现的不合格项的反应计划，须被文件化及易于查询； 纠正措施须被文件化。 分层审核的记录结果最终应由管理层评审 公司管理层必须定期对制造部/质量部的工作效果进行评估，并协调必要的资源 适用时分层审核结果须被加入到“ 经验教训 ”的数据库中分层审核的要求（续）Slide
7、 12DNV Trainingrev 0604如何实施分层审核？ 通常，分层审核由工厂内不同的管理层根据程序，作业指导书，控制计划等文件来进行， 并实时纠正所发现的不合格项。分层审核也可以用来验证对其它要求，如顾客/法律法规要求的符合性（如：PFMEA审核，控制计划审核，生产件批准符合性审核，以及预防性维护保养审核等）。 必须由不同层级的管理者来实施分层审核： 生产线主管：生产线主管必须在每个班次审核某一规定的制造过程、生产线或生产单元； 中级管理层：中级管理层（如：总管）将至少每周一次，随机选择及审核一条生产线、单元或部门。中级管理层也将确保生产线主管已完成审核检查表，及关闭未完成事项。 高
8、级管理层/厂长：他们将至少每月/季一次审核一条生产线、单元或部门。高级管理层/厂长并将确保中级管理层也完成了审核检查表，及关闭未完成事项。7Slide 13DNV Trainingrev 0604分层审核流程图1. 审核排程2. 开发或获得分层审核检查表3a. 现场审核，尽量验证检查表里既定的项目3b. 记录满意和不满意的审核结果4a. 在所负责区域内纠正所有的不合格项，在检查表上记录所采取的纠正措施和日期4b. 将所有其它不满意事项传递给相关负责人，并在检查表上记录下谁是联络人5. 监察并报告分层审核结果Slide 14DNV Trainingrev 0604例如：高级管理层高级管理层部门经
9、理部门经理班组长A班组长A班组长B班组长B操作者1操作者1操作者2操作者2操作者3操作者3操作者4操作者4操作者5操作者5操作者6操作者6按照要求定时审核，并记录相关数据。若发现有问题，应及时通知班组长每天对进行抽查（检验频次、数据记录情况）并检查检验人员是否将发现的问题及时反馈接收班组长反馈的情况，寻找原因工程师应及时向部门经理反馈情况及改进工程师工程师工程师工程师每周审核，对问题进行跟踪，同时协调其它部门每月审核，并评审对客户抱怨情况的改善状态分层审核的实施8Slide 15DNV Trainingrev 0604步骤1：审核排程 必须开发审核时程表，以跟踪分层审核循环的进度完成情况。基于
10、审核时程表，选择目前还没有实施审核的区域。一 二 三 四 五 一 二 三 四 五 一 二 三 四 五操作者主管经理工厂领导1 次/ 班生产线主管次/ 周部门经理1 次/ 月工厂领导Slide 16DNV Trainingrev 0604操作者质检员组长主管 生产经理质量经理运作经理执行经理集团经理总裁 其他零件/产品防错验证首件检验末件检验标准作业指导书操作者培训追踪表安全事项过程作业准备验证SPC符合性工装批准（签批）质量控制点数据系统预防性维护保养校准批次可追溯性库存管理顾客反馈张贴渠道行动计划更新/准时张贴的纠正措施及报告顾客交付绩效C.A.R.E.每季每班 每日 每周 每月分层审核排程
11、矩阵（范例）9Slide 17DNV Trainingrev 0604分层审核计划表单 （范例）分层审核计划表单(范例)部门: 30-16区域: 单元 1日期/班次: 11/14/05/ -早班审核员: 张三部门: 20-18区域: K 生产线日期/班次: 11/13/05 - 早班审核员: 李四部门: 50-01区域: 冲压车间日期/班次:审核员:部门: 30-16区域: 单元 2日期/班次: 11/12/05 - 晚班审核员: 王五部门: 20-15区域: 2 生产线日期/班次: 11/13/05 - 晚班审核员: 赵二部门: 50-02区域: 1 生产线日期/班次:审核员:部门: 30-
12、16区域: 单元 3日期/班次:审核员:部门: 20-15区域: P 生产线日期/班次:审核员:部门: 50-02区域: 2 生产线日期/班次:审核员:完成 完成完成完成待续待续 待续 待续待续Slide 18DNV Trainingrev 0604如何使用分层审核计划表单 用于跟进已被审核的各个区域，包括时间和人物 目的：每天审核各个班次的一个区域 整个部门，工厂或单元使用同一个表单 由不同的审核员负责更新 中央受控，以便于审核员和所有的工厂管理者检索10Slide 19DNV Trainingrev 0604步骤2：准备检查表 必须建立用于验证高风险项目的检查表。应使用多方论证的方法来开发
13、检查表。检查表应包括以下要求： 防错验证记录的检查 审查一次合格率（FTQ）的跟进、报告及其反应行动 作业指导书：验证操作者是否遵从标准化作业指示 工艺参数是否被正确设定 验证操作者已经获得培训/资格 量具的功能和校准确认：量具是否被校准 预防性维护保养是否已完成 目视辅具是否存在及可用 顾客反馈，等Slide 20DNV Trainingrev 0604步骤2：准备检查表(续） 其它项目，应基于质量体系或顾客满意等事项，被包含进检查表里。诸如： 返工/返修指导书是否在岗位并被遵从、返工产品的标识 堆放 / 包装工艺技术 物料是否被准确地标识 扭矩监测（适用时） 文件 / 记录完成状况，等 评
14、审来自于内部审核的结果（过程、安全、仓库管理、管理层巡视等），将反复出现的不合格项记录在分层审核检查表里11Slide 21DNV Trainingrev 0604分层审核检查表（范例）分层审核检查表 审核员: 部门: 日期: 生产线/机台/单元: 班次: 过程要素 Y N 评论 纠正日期沟通 员工是否知道目前的任何质量问题？是否有任何与质量问题有关的“质量警戒”被公布？ 是否有任何从操作者那里观察到的事项或其它输入得到了沟通？ 生产现场的组织和环境 是否生产线上和发货区的物料均被正确标识？ 在制程中是否发现了任何混料或错料的情况？ 是否使用了先入先出（FIFO）系统？ 是否不合格品或可疑物品
15、被标识并被放置在了指定区域？ 是否使用了正确的容器？ 谒制物料是否被标识及被隔离？ 工作和环境状况知否适宜？ 作业准备验证 若控制计划有要求，是否使用了标准样件来试运行？ 目视辅具是否在场（控制计划要求时）？ 作业准备验证是否跟从安排？ 换型时是否遵从了作业指导书？ 操作者资格/标准化作业 操作人员是否遵从标准化作业？ 操作人员是否通过了在职考核？ 控制计划 是否遵从准确的频率、当前的抽样数量及正确的表格来实施了控制计划检查？ 产品/过程检查结果是否符合规范？若否，是否遵从了反应计划？ 一次合格率 是否坚持执行“警戒控制线”？ 测量系统 是否完成了防错验证检查？ 是否正确使用了防错装置、量具和
16、工装？ 是否所有（控制计划要求）的量具均在工作现场？量具是否被编号、校准及符合控制计划要求？是否记录了重大的过程事件？ 遏制/ 返工 当不合格产品出现时，是否将谒制信息文件化了？ 是否跟从作业指导书的要求进行了厂内返工/拆卸并正确标识？ 是否记录了超出规范要求的情况及将纠正措施文件化？ 预防性维护活动 是否验证了 TPM 的实施情况？ Slide 22DNV Trainingrev 0604分层审核检查表 沟通 考查操作人员 对质量方面的认知程度(正式的和非正式的) 对警戒线的了解 如何运用控制计划 确认“质量警戒”已被公布在生产区域第一部分 - 沟通分层审核检查表 审核员: 部门: 日期:
17、生产线/机台/单元: 班次: 过程要素 Y N 评论 纠正日期 沟通 员工是否知道目前的任何质量问题？是否有任何与质量问题有关的“质量警戒”被公布？ 是否有任何从操作者那里观察到的事项或其它输入得到了沟通？ 生产现场的组织和环境 是否生产线上和发货区的物料均被正确标识？ 在制程中是否发现了任何混料或错料的情况？ 是否使用了先入先出（FIFO）系统？ 是否不合格品或可疑物品被标识并被放置在了指定区域？ 是否使用了正确的容器？ 谒制物料是否被标识及被隔离？ 工作和环境状况知否适宜？ 作业准备验证 若控制计划有要求，是否使用了标准样件来试运行？ 目视辅具是否在场（控制计划要求时）？ 作业准备验证是否
18、跟从安排？ 换型时是否遵从了作业指导书？ 操作者资格/标准化作业 操作人员是否遵从标准化作业？ 操作人员是否通过了在职考核？ 控制计划 是否遵从准确的频率、当前的抽样数量及正确的表格来实施了控制计划检查？ 产品/过程检查结果是否符合规范？若否，是否遵从了反应计划？ 一次合格率 是否坚持执行“警戒控制线”？ 测量系统 是否完成了防错验证检查？ 是否正确使用了防错装置、量具和工装？ 是否所有（控制计划要求）的量具均在工作现场？量具是否被编号、校准及符合控制计划要求？是否记录了重大的过程事件？ 遏制/ 返工 当不合格产品出现时，是否将谒制信息文件化了？ 是否跟从作业指导书的要求进行了厂内返工/拆卸并
19、正确标识？ 是否记录了超出规范要求的情况及将纠正措施文件化？ 预防性维护活动 是否验证了 TPM 的实施情况？ 12Slide 23DNV Trainingrev 0604分层审核检查表 生产现场的组织及环境 检查所有材料的标识 来料区域 在制品 发货区 返工返修区 报废区 遏制区 验证物料流程 (先进先出) 验证使用的容器正确与否 观察整个的环境状况第二部分 - 生产现场的组织和环境分层审核检查表 审核员: 部门: 日期: 生产线/机台/单元: 班次: 过程要素 Y N 评论 纠正日期 沟通 员工是否知道目前的任何质量问题？是否有任何与质量问题有关的“质量警戒”被公布？ 是否有任何从操作者那
20、里观察到的事项或其它输入得到了沟通？ 生产现场的组织和环境 是否生产线上和发货区的物料均被正确标识？ 在制程中是否发现了任何混料或错料的情况？ 是否使用了先入先出（FIFO）系统？ 是否不合格品或可疑物品被标识并被放置在了指定区域？ 是否使用了正确的容器？ 谒制物料是否被标识及被隔离？ 工作和环境状况知否适宜？ 作业准备验证 若控制计划有要求，是否使用了标准样件来试运行？ 目视辅具是否在场（控制计划要求时）？ 作业准备验证是否跟从安排？ 换型时是否遵从了作业指导书？ 操作者资格/标准化作业 操作人员是否遵从标准化作业？ 操作人员是否通过了在职考核？ 控制计划 是否遵从准确的频率、当前的抽样数量
21、及正确的表格来实施了控制计划检查？ 产品/过程检查结果是否符合规范？若否，是否遵从了反应计划？ 一次合格率 是否坚持执行“警戒控制线”？ 测量系统 是否完成了防错验证检查？ 是否正确使用了防错装置、量具和工装？ 是否所有（控制计划要求）的量具均在工作现场？量具是否被编号、校准及符合控制计划要求？是否记录了重大的过程事件？ 遏制/ 返工 当不合格产品出现时，是否将谒制信息文件化了？ 是否跟从作业指导书的要求进行了厂内返工/拆卸并正确标识？ 是否记录了超出规范要求的情况及将纠正措施文件化？ 预防性维护活动 是否验证了 TPM 的实施情况？ Slide 24DNV Trainingrev 0604分
22、层审核检查表 - 作业准备验证 确认目前的作业准备验证是按照相关的文件执行 确保换型时执行了相关文件 验证是否遵从控制计划的要求: 防错/量检具/标准样件的使用 目视用样品的使用 作业准备验证时发现的任何不符合规范的项目都应该有纠正措施 从生产线/单元清除所有之前的库存第三部分 - 作业准备验证分层审核检查表 审核员: 部门: 日期: 生产线/机台/单元: 班次: 过程要素 Y N 评论 纠正日期 沟通 员工是否知道目前的任何质量问题？是否有任何与质量问题有关的“质量警戒”被公布？ 是否有任何从操作者那里观察到的事项或其它输入得到了沟通？ 生产现场的组织和环境 是否生产线上和发货区的物料均被正
23、确标识？ 在制程中是否发现了任何混料或错料的情况？ 是否使用了先入先出（FIFO）系统？ 是否不合格品或可疑物品被标识并被放置在了指定区域？ 是否使用了正确的容器？ 谒制物料是否被标识及被隔离？ 工作和环境状况知否适宜？ 作业准备验证 若控制计划有要求，是否使用了标准样件来试运行？ 目视辅具是否在场（控制计划要求时）？ 作业准备验证是否跟从安排？ 换型时是否遵从了作业指导书？ 操作者资格/标准化作业 操作人员是否遵从标准化作业？ 操作人员是否通过了在职考核？ 控制计划 是否遵从准确的频率、当前的抽样数量及正确的表格来实施了控制计划检查？ 产品/过程检查结果是否符合规范？若否，是否遵从了反应计划
24、？ 一次合格率 是否坚持执行“警戒控制线”？ 测量系统 是否完成了防错验证检查？ 是否正确使用了防错装置、量具和工装？ 是否所有（控制计划要求）的量具均在工作现场？量具是否被编号、校准及符合控制计划要求？是否记录了重大的过程事件？ 遏制/ 返工 当不合格产品出现时，是否将谒制信息文件化了？ 是否跟从作业指导书的要求进行了厂内返工/拆卸并正确标识？ 是否记录了超出规范要求的情况及将纠正措施文件化？ 预防性维护活动 是否验证了 TPM 的实施情况？ 13Slide 25DNV Trainingrev 0604 操作人员和主管是否遵从标准化作业？ 操作人员是否通过了在职考核？ 你如何知道？ 是否对操
25、作人员进行了培训？ 是否有培训计划？ 在职考核的标准是什么？第四部分 - 操作者资格 / 标准化作业分层审核检查表 - 操作者资格/标准化作业分层审核检查表 审核员: 部门: 日期: 生产线/机台/单元: 班次: 过程要素 Y N 评论 纠正日期 沟通 员工是否知道目前的任何质量问题？是否有任何与质量问题有关的“质量警戒”被公布？ 是否有任何从操作者那里观察到的事项或其它输入得到了沟通？ 生产现场的组织和环境 是否生产线上和发货区的物料均被正确标识？ 在制程中是否发现了任何混料或错料的情况？ 是否使用了先入先出（FIFO）系统？ 是否不合格品或可疑物品被标识并被放置在了指定区域？ 是否使用了正
26、确的容器？ 谒制物料是否被标识及被隔离？ 工作和环境状况知否适宜？ 作业准备验证 若控制计划有要求，是否使用了标准样件来试运行？ 目视辅具是否在场（控制计划要求时）？ 作业准备验证是否跟从安排？ 换型时是否遵从了作业指导书？ 操作者资格/标准化作业 操作人员是否遵从标准化作业？ 操作人员是否通过了在职考核？ 控制计划 是否遵从准确的频率、当前的抽样数量及正确的表格来实施了控制计划检查？ 产品/过程检查结果是否符合规范？若否，是否遵从了反应计划？ 一次合格率 是否坚持执行“警戒控制线”？ 测量系统 是否完成了防错验证检查？ 是否正确使用了防错装置、量具和工装？ 是否所有（控制计划要求）的量具均在
27、工作现场？量具是否被编号、校准及符合控制计划要求？是否记录了重大的过程事件？ 遏制/ 返工 当不合格产品出现时，是否将谒制信息文件化了？ 是否跟从作业指导书的要求进行了厂内返工/拆卸并正确标识？ 是否记录了超出规范要求的情况及将纠正措施文件化？ 预防性维护活动 是否验证了 TPM 的实施情况？ Slide 26DNV Trainingrev 0604 验证控制计划的执行 频率 抽样数量 工装/夹具 表单 确认检查结果是否符合要求 确认反应计划的实施第五部分 - 控制计划分层审核检查表 - 控制计划分层审核检查表 审核员: 部门: 日期: 生产线/机台/单元: 班次: 过程要素 Y N 评论 纠
28、正日期 沟通 员工是否知道目前的任何质量问题？是否有任何与质量问题有关的“质量警戒”被公布？ 是否有任何从操作者那里观察到的事项或其它输入得到了沟通？ 生产现场的组织和环境 是否生产线上和发货区的物料均被正确标识？ 在制程中是否发现了任何混料或错料的情况？ 是否使用了先入先出（FIFO）系统？ 是否不合格品或可疑物品被标识并被放置在了指定区域？ 是否使用了正确的容器？ 谒制物料是否被标识及被隔离？ 工作和环境状况知否适宜？ 作业准备验证 若控制计划有要求，是否使用了标准样件来试运行？ 目视辅具是否在场（控制计划要求时）？ 作业准备验证是否跟从安排？ 换型时是否遵从了作业指导书？ 操作者资格/标
29、准化作业 操作人员是否遵从标准化作业？ 操作人员是否通过了在职考核？ 控制计划 是否遵从准确的频率、当前的抽样数量及正确的表格来实施了控制计划检查？ 产品/过程检查结果是否符合规范？若否，是否遵从了反应计划？ 一次合格率 是否坚持执行“警戒控制线”？ 测量系统 是否完成了防错验证检查？ 是否正确使用了防错装置、量具和工装？ 是否所有（控制计划要求）的量具均在工作现场？量具是否被编号、校准及符合控制计划要求？是否记录了重大的过程事件？ 遏制/ 返工 当不合格产品出现时，是否将谒制信息文件化了？ 是否跟从作业指导书的要求进行了厂内返工/拆卸并正确标识？ 是否记录了超出规范要求的情况及将纠正措施文件
30、化？ 预防性维护活动 是否验证了 TPM 的实施情况？ 14Slide 27DNV Trainingrev 0604 在系统中，是否在所有检验点都能收集到一次合格率的数据？ “警戒控制线”是否被明显标识出并易于看到？ 是否坚持执行“警戒控制线”？ 你如何知道？ 一次合格率的数据是否被张贴出来？ 是否能准确地识别出不合格品？第六部分 一次合格率分层审核检查表 - 一次合格率 (FTQ)分层审核检查表 审核员: 部门: 日期: 生产线/机台/单元: 班次: 过程要素 Y N 评论 纠正日期 沟通 员工是否知道目前的任何质量问题？是否有任何与质量问题有关的“质量警戒”被公布？ 是否有任何从操作者那里
31、观察到的事项或其它输入得到了沟通？ 生产现场的组织和环境 是否生产线上和发货区的物料均被正确标识？ 在制程中是否发现了任何混料或错料的情况？ 是否使用了先入先出（FIFO）系统？ 是否不合格品或可疑物品被标识并被放置在了指定区域？ 是否使用了正确的容器？ 谒制物料是否被标识及被隔离？ 工作和环境状况知否适宜？ 作业准备验证 若控制计划有要求，是否使用了标准样件来试运行？ 目视辅具是否在场（控制计划要求时）？ 作业准备验证是否跟从安排？ 换型时是否遵从了作业指导书？ 操作者资格/标准化作业 操作人员是否遵从标准化作业？ 操作人员是否通过了在职考核？ 控制计划 是否遵从准确的频率、当前的抽样数量及
32、正确的表格来实施了控制计划检查？ 产品/过程检查结果是否符合规范？若否，是否遵从了反应计划？ 一次合格率 是否坚持执行“警戒控制线”？ 测量系统 是否完成了防错验证检查？ 是否正确使用了防错装置、量具和工装？ 是否所有（控制计划要求）的量具均在工作现场？量具是否被编号、校准及符合控制计划要求？是否记录了重大的过程事件？ 遏制/ 返工 当不合格产品出现时，是否将谒制信息文件化了？ 是否跟从作业指导书的要求进行了厂内返工/拆卸并正确标识？ 是否记录了超出规范要求的情况及将纠正措施文件化？ 预防性维护活动 是否验证了 TPM 的实施情况？ Slide 28DNV Trainingrev 0604分层
33、审核检查表 测量系统 是否完成了防错验证检查？ 是否正确使用了下列： 防错装置 探测错误的装置 量具 工装夹具 测量装置是否是： 在工作现场可得 被编号 被校验过第七部分 - 测量系统分层审核检查表 审核员: 部门: 日期: 生产线/机台/单元: 班次: 过程要素 Y N 评论 纠正日期 沟通 员工是否知道目前的任何质量问题？是否有任何与质量问题有关的“质量警戒”被公布？ 是否有任何从操作者那里观察到的事项或其它输入得到了沟通？ 生产现场的组织和环境 是否生产线上和发货区的物料均被正确标识？ 在制程中是否发现了任何混料或错料的情况？ 是否使用了先入先出（FIFO）系统？ 是否不合格品或可疑物品
34、被标识并被放置在了指定区域？ 是否使用了正确的容器？ 谒制物料是否被标识及被隔离？ 工作和环境状况知否适宜？ 作业准备验证 若控制计划有要求，是否使用了标准样件来试运行？ 目视辅具是否在场（控制计划要求时）？ 作业准备验证是否跟从安排？ 换型时是否遵从了作业指导书？ 操作者资格/标准化作业 操作人员是否遵从标准化作业？ 操作人员是否通过了在职考核？ 控制计划 是否遵从准确的频率、当前的抽样数量及正确的表格来实施了控制计划检查？ 产品/过程检查结果是否符合规范？若否，是否遵从了反应计划？ 一次合格率 是否坚持执行“警戒控制线”？ 测量系统 是否完成了防错验证检查？ 是否正确使用了防错装置、量具和
35、工装？ 是否所有（控制计划要求）的量具均在工作现场？量具是否被编号、校准及符合控制计划要求？是否记录了重大的过程事件？ 遏制/ 返工 当不合格产品出现时，是否将谒制信息文件化了？ 是否跟从作业指导书的要求进行了厂内返工/拆卸并正确标识？ 是否记录了超出规范要求的情况及将纠正措施文件化？ 预防性维护活动 是否验证了 TPM 的实施情况？ 15Slide 29DNV Trainingrev 0604分层审核检查表 遏制/ 返工 验证遏制信息是否被文件化 确认工厂内的返工/拆卸根据作业指导书执行 验证所有的物料都被正确标识 验证是否使用正确的容器第八部分 - 遏制/返工分层审核检查表 审核员: 部门
36、: 日期: 生产线/机台/单元: 班次: 过程要素 Y N 评论 纠正日期 沟通 员工是否知道目前的任何质量问题？是否有任何与质量问题有关的“质量警戒”被公布？ 是否有任何从操作者那里观察到的事项或其它输入得到了沟通？ 生产现场的组织和环境 是否生产线上和发货区的物料均被正确标识？ 在制程中是否发现了任何混料或错料的情况？ 是否使用了先入先出（FIFO）系统？ 是否不合格品或可疑物品被标识并被放置在了指定区域？ 是否使用了正确的容器？ 谒制物料是否被标识及被隔离？ 工作和环境状况知否适宜？ 作业准备验证 若控制计划有要求，是否使用了标准样件来试运行？ 目视辅具是否在场（控制计划要求时）？ 作业
37、准备验证是否跟从安排？ 换型时是否遵从了作业指导书？ 操作者资格/标准化作业 操作人员是否遵从标准化作业？ 操作人员是否通过了在职考核？ 控制计划 是否遵从准确的频率、当前的抽样数量及正确的表格来实施了控制计划检查？ 产品/过程检查结果是否符合规范？若否，是否遵从了反应计划？ 一次合格率 是否坚持执行“警戒控制线”？ 测量系统 是否完成了防错验证检查？ 是否正确使用了防错装置、量具和工装？ 是否所有（控制计划要求）的量具均在工作现场？量具是否被编号、校准及符合控制计划要求？是否记录了重大的过程事件？ 遏制/ 返工 当不合格产品出现时，是否将谒制信息文件化了？ 是否跟从作业指导书的要求进行了厂内
38、返工/拆卸并正确标识？ 是否记录了超出规范要求的情况及将纠正措施文件化？ 预防性维护活动 是否验证了 TPM 的实施情况？ Slide 30DNV Trainingrev 0604分层审核检查表 预防性维护保养 是否验证了TPM的实施情况？ 确定何种预防性维护保养活动已被实施 若没有预防性维护保养计划，确定原因 预防性保养结束后，如何验证产品？第九部分 - 预防性维护保养分层审核检查表 审核员: 部门: 日期: 生产线/机台/单元: 班次: 过程要素 Y N 评论 纠正日期 沟通 员工是否知道目前的任何质量问题？是否有任何与质量问题有关的“质量警戒”被公布？ 是否有任何从操作者那里观察到的事项
39、或其它输入得到了沟通？ 生产现场的组织和环境 是否生产线上和发货区的物料均被正确标识？ 在制程中是否发现了任何混料或错料的情况？ 是否使用了先入先出（FIFO）系统？ 是否不合格品或可疑物品被标识并被放置在了指定区域？ 是否使用了正确的容器？ 谒制物料是否被标识及被隔离？ 工作和环境状况知否适宜？ 作业准备验证 若控制计划有要求，是否使用了标准样件来试运行？ 目视辅具是否在场（控制计划要求时）？ 作业准备验证是否跟从安排？ 换型时是否遵从了作业指导书？ 操作者资格/标准化作业 操作人员是否遵从标准化作业？ 操作人员是否通过了在职考核？ 控制计划 是否遵从准确的频率、当前的抽样数量及正确的表格来
40、实施了控制计划检查？ 产品/过程检查结果是否符合规范？若否，是否遵从了反应计划？ 一次合格率 是否坚持执行“警戒控制线”？ 测量系统 是否完成了防错验证检查？ 是否正确使用了防错装置、量具和工装？ 是否所有（控制计划要求）的量具均在工作现场？量具是否被编号、校准及符合控制计划要求？是否记录了重大的过程事件？ 遏制/ 返工 当不合格产品出现时，是否将谒制信息文件化了？ 是否跟从作业指导书的要求进行了厂内返工/拆卸并正确标识？ 是否记录了超出规范要求的情况及将纠正措施文件化？ 预防性维护活动 是否验证了 TPM 的实施情况？ 16Slide 31DNV Trainingrev 0604步骤3a：现
41、场审核 审阅文件 PFMEA、控制计划、作业指导书、工艺卡、工艺流程图、物流路线、标准化的换班换机指导书等技术文件 观察部门及车间组织的活动 生产技术、防错装置、设备状态 记录审核过程中发现的真实数据/日期 来料日期 (先进先出验证) 上次控制计划检查的时间/日期 面谈/考查实际的生产操作人员 注意 不要 影响：安全、质量、生产Slide 32DNV Trainingrev 0604步骤3b：记录审核结果 在检查表上简要记录所发现的不合格项。若该项没有被审核，则应备注“未审核”。 记录审核过程中发现的真实数据/日期 来料日期 (先进先出验证) 上次控制计划检查的时间/日期部门 分层审核结果 不
42、合格项 项目 发生次数 17Slide 33DNV Trainingrev 0604如何记录分层审核检查表 文件审阅结果 “Y”表示满意 “N”表示不满意 “NR”表示未进行审阅（对未进行审阅的原因作注释） 在责任范围内纠正所有的不满意事项，并记录在检查清单上，标上纠正日期 对于在职责范围之外的不满意事项，联系适当的人员，在并记录在检查清单上，标上联系日期 签名并标注日期 跟进未完成事项 根据程序要求存档并保留记录Slide 34DNV Trainingrev 0604步骤4：纠正措施 改进 纠正与预防措施（发现的不合格项必须要立即解决） 员工培训及车间优化 若不满意事项有导致产品存在潜在风险
43、的可能，生产部门须立即采取行动，以纠正此类情况。那些不能被立即采取行动的问题，应通过工厂内的纠正措施过程来跟进，或通过内审过程来解决。适当时，与制造工程人员沟通，将此类状况反馈到FMEAs。18Slide 35DNV Trainingrev 0604步骤5：监察/报告结果 分层审核结果将会被管理层定期评审。 分层审核过程的有效性将通过诸如以下内容来评价： 是否严格遵守审核时程安排 一次合格率结果（在审核中的符合项数量 检查项目数量）。须识别出反复出现的问题并解决之。250320350300050100150200250300350400一月76%二月83%三月86%四月90%审核项目一次合格率
44、Slide 36DNV Trainingrev 0604部门_一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月% 符合项目:# 审核项目:# 审核次数:# 总共审核项目:# 总共符合项目:分层审核结果0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月步骤5：监察/报告结果（范例）19Slide 37DNV Trainingrev 0604 部门与部门之间协调困难，“扯皮”情况时有发生 审核部门审核尺度把握不准，审核“形同虚设” 措施落实不彻底，效果不明显解决办法：责任落实清晰、明确，管理层面参与协调解决办法：细化审核项目、量化审核标准解决办法：管理高层监督、跟踪措施落实情况分层审核实施中可能遇到的困难Slide 38DNV Trainingrev 0604附录A：定义 分层审核 : 由各级管理层实施的审核，以确保质量体系要求的符合性。 防错验证 : 检查设备的运作以防止生产或装配出不合格品。为此目的，需使用探测或停止不合格品转移的装置（如100%在线
