1、Health Level Seven(HL7) 标准体系及进展 李敬 东 HL7中国 技术指导委员会 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 1 HL7背景介绍 HL7标准介绍 HL7组织及流程介绍 报 告提纲 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 2 Health Level Seven (HL7)是 一个非营利 的 ANSI认证的国 际医学信息标准开发组织 （ Standard Development Organization SDO) , 成立于 1987年，致力于提 供与电 子 医疗健康信 息的交 换、整合、分享、及获取有 关的标准及框架。 有 1600多个 成员， 50
2、0家企业成员（企业成员覆盖了90%的医疗信息系统厂商）， 及 50多个成员国和地区。 HL7背 景介绍 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 3 www.hl7.org HL7背 景介绍 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 4 HL7 背景介绍 Level Seven? 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 5 ISO的开放性系统互联 （ Open System Interconnection OSI） 七层通讯模型 Level Seven 是对 OSI模型的第七层 Application Layer的引用，意指 HL7专注于信息系统 的 接 口服务、数 据访问和交换
3、标 准。 Level Seven Vision： A world in which everyone can securely access and use the right health data when and where they need it. - 无论何时何处，每个人都可以根据自身的需要，安全的获取和使用准确适当的医疗健康数据。 Mission： HL7 empowers global health data interoperability by developing standards and enabling their adoption and implementati
4、on. -通过开发标准，推动标准的采纳和实施，实现全球医疗健康数据的互 联互通互 享。 HL7背 景介绍 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 6 HL7 Version 2（ V2） 消息标准 （ Messaging ）， Version 3（ V3） Reference Information Model (RIM)，和 V3 Clinical Document Architecture (CDA) ，在世界范围内有广泛采用，是许多国家的 医学信息官方标准，同时是 ISO和 ANSI的正式标准。 2014年 4月起， HL7 V3 RIM成为我国健康信息学国家标准（ GB/T 30
5、107-2013）。 HL7背 景介绍 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 7 2006 今天 HL7中国委员会 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 8 教育 开发 推广 志愿者 HL7背景介绍 HL7标准介绍 HL7组织及流程介绍 报 告提纲 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 9 提高医疗数据的使用价值 提高数据分析结果的准确性和可靠性 减少重复检查，支持横向比对，提高资源利用效率 呈 现完整的病人资料 疾病的趋势监测，医疗质量的横向比较 传染 病的流行及暴发监测 控 制和降低医疗信息系统的实施，维护，及集成的成本 质 量，成本，效率 信 息共享 Inter
6、operability ？ 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 10 HL7 标准介绍 Interoperability 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 11 Interoperability (互联互通互享） Semantic Structural Foundational Interoperability- Three Level Foundational（基础级）：系统 A与系统 B可以交换数据，但无法处理及理解数据的意义。 Structural （结构级）：预先定义数据交换格 式 , 有限使用标准医学术语， 系统 A与系统 B可以处理及理解部分数据的意义。 Se
7、mantic （语义级）：预先定义信息模型，数据交换格式， 及标准医 学术 语代码 ，系统 A与系统 B可以完整准确的处理，理解和分析不同医学领域的数据，并将数据分析的结果及时反馈，达到改善治疗结局，提高医疗质量和安全，降低医疗成本的目的。 Patient: John Smith, Male, Age: 34, Addr: N2378 South Street, Madison, WI 53711, Chest X Ray AP and Lateral Examination Date: 1999-12-12 11:35 Location: SOUTH Radiology Department
8、, Impression: MASS LEFT LOWER LOBE, INFILTRATE RIGHT LOWER LOBE, and HEART SIZE NORMAL. Description: circular density (2 x 2 cm) is seen in the posterior segment of the LLL. A second, less well-defined infiltrated circulation density is seen in the R mid lung field and appears to cross the minor fis
9、sure. Follow up Chest X-Ray in one month. PID|66785METRO HOSPITAL66532SOUTH Radiology Department|SmithJohn|19630423|M|C|N2378 South StreetMadisonWI53711| OBR|1|X89-1501OE|78912RD|71020CHEST XRAY AP LATERAL|199912121135-0600| OBX|1|CWE|19005-8X-ray impressionLN|4|MASS LEFT LOWER LOBE|A|F| OBX|2|CWE|1
10、9005-8X-ray impressionLN|2|INFILTRATE RIGHT LOWER LOBE|A|F| OBX|3|CWE|19005-8X-ray impressionLN|3|HEART SIZE NORMAL|N|F| OBX|4|FT|36687-2Chest XR AP+Lat LN|1|circular density (2 x 2 cm) is seen in the posterior segment of the LLL. A second, less well-defined infiltrated circulation density is seen i
11、n the R mid lung field and appears to cross the minor fissure#|F| OBX|5|CWE|71020&REC|5|71020Follow up CXR 1 month|30-45|F| 文本（ text）交换 基于 HL7 V2消息的数据交换 （格式，有限术语，无信息模型支持） N2378 South Street Madison WI 53711 USA John Smith . 基于 HL7 V3 CDA的 数据交换： 结构化格式，充分的标准医学术语关联，建于医学信息模型 （ RIM） 之上 HL7标准介绍 北京康维金桥科技有限
12、公司 2015 版权所有 14 Clinical Document Architecture (CDA ) Release 2 HL7 Context Management Specification（ CCOW) HL7 Fast Healthcare Interoperability Resources Specification (aka FHIR ), Release 3 (STU) HL7 Version 2 Product Suite HL7 Version 3 Product Suite HL7 Version 3 Standard: Structured Product Lab
13、eling, Release 4 HL7/ASTM Implementation Guide for CDA R2 -Continuity of Care Document (CCD ) Release 1 Primary Standard 北京康维金桥科技有限公司 2017 版权所有 15 HL7 V2 Messaging Standard （ V2消息） HL7 V3 Reference Information Model (RIM) HL7 V3 Clinical Document Architecture （ CDA） HL7 Fast Healthcare Interoperabil
14、ity Resources（ FHIR） HL7标准介绍 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 16 主要应用：适合于医院 内，部 门系统之间的信息交换 主要内容：病人管理、收费、检验信 息、 药 品、 医疗安排、医嘱等 共享方式：文本数据、消息交换 应用情况：得到大量的应用，现在美国、欧洲大部分支持HL7标准的系统都是基于 HL7 v2， IHE中大量应用了 HL7 v2进 行数据交换 缺点：系统间需要更细化字典，缺乏明确的模型 HL7标准 v2消息标准 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 17 Version 2.2 - February of 1996. Version
15、 2.3 - May of 1997. Version 2.3.1 - April of 1999. Version 2.4 - October 2000. Version 2.5 - July of 2003. Version 2.5.1 - Feburary of 2007 Version 2.6 October 2007 Version 2.7 February 2011 HL7标准 v2消息标准 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 18 优点 易 用，好上手 效率 高 有大量的成熟开源工具包供使用（ HAPI） 已被广泛采用用于不同供应商之间系统信息的交 换 问 题 太多的可
16、选择性 没有统一的信息模型 消 息 -医生不用，人不可读 HL7标准 v2特点 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 19 以文本（ text）出现，字符串 +各类分隔符 第二 章 Control为 v2标准的总纲和核心。（ HL7 V2 Certificate 资 格证书是针对第二章） HL7标准 v2消息标准 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 20 http:/www.hl7.org/implement/standards/product_matrix.cfm?ref=nav HL7标准 v2消息标准 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 21 The HL7
17、V3 Reference Information Model (RIM 参照性信息模型 ) 是 HL7 V3标准家族的核心 . 所 有 HL7 V3的信息模型和数据结构标准均起源于 V3 RIM。 特 点： 提供了一个统一 的成熟稳 定的基础性的医学信息模型 在 RIM的基础上可以开发临床，基础，公卫，药学等医学各专业的信息模型，且保持模型的一致性 生成计算机系统可以处理和分析的临床文件，数据服务接口，消息标准等 支持全部医学概念的表达 结 合 HL7 V3 Data Type （数据类型）和 Vocabularies (医学术语），充分支持了系统间的 Interoperability。 HL
18、7标准 v3 RIM 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 22 HL7标准 v3 RIM 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 23 HL7标准 v3 RIM核心类 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 24 A physical thing, group of physical things or an organization capable of participating in Acts, while in a role. A record of something that is being done, has been done, can be done,
19、 or is intended or requested to be done. A competency of the Entity playing the Role as identified, defined, guaranteed, or acknowledged by the Entity that Scopes the Role. An association between an Act and a Role with an Entity playing that Role. Each Entity (in a Role) involved in an Act in a cert
20、ain way is linked to the act by one Participation-instance. Entity Role Participation Act A connection between two roles expressing a dependency between those roles. A directed association between a source act and a target act. Role Link Act Relationship 01 0n 1 0n 0n 1 01 0n 0n 0n 1 1 0n 0n 1 1 HL7
21、标准 从 RIM到应用 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 25 RIM D-MIM R-MIM 1* 1* 1* HMD MT 1* HL7标准 v3 CDA 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 26 CDA： Clinical Document Architecture - 临床文档架构标准 2005年 HL7发表 CDA R2， 同年， CDA R2成为 ANSI 标准。 2009年 CDA R2成为 ISO 标准。 HL7 v3中应用最广泛的标准 2011年 至今： Consolidated CDA Library。 EHR Meaningful Use的强制标准。
22、 HL7标准 v3 CDA R2 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 27 Clinical Document Architecture CDA） - 基于 HL7 Reference Information Model (RIM)之上的临床文件和信息的交换标准 CDA定义了临床文件的结构和内容的信息模型标准和基于 Extensive Markup Language（ XML）的实施标准。 六个主要特征： 1) 持久性 , 2) 有负责单位 , 3) 可具法律效力 , 4) 清楚的诊疗描述 , 5) 完整性 6) 可读性 . http:/www.hl7.org/implement/s
23、tandards/product_brief.cfm?product_id=7 HL7标准 v3 CDA 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 28 医患间 信息交换 出院摘要，转诊记录 诊断报告：门诊诊断、检查报告 医疗机构与保险机构信息交换 保险单信息：保险范围、人员信息 医疗信息：诊疗情况、支付申请 健康档案：患者医疗记录 医疗机构与管理机构交换信息 医疗档案：病案首页、妇幼保健记录 疾病控制：计划免疫记录、传染病报 HL7标准 CDA RMIM 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 29 CDA临床事件记录 CDA 文档头 CDA 文档体，章节，可读内容 HL7标准 Consolidated CDA 北京康维金桥科技有限公司 2015 版权所有 30 临 床文件模板库 常用临床文件 出 院记录 会 诊记录 手 术记录 体检记录 影 像报告 临床操作报告 院 感报告
