1、固定修复体使用说明书【产品名称】:固定修复体 【型号规格】:定制式义齿【生产企业】广州华昌义齿有限公司【注册地址】:广州市白云区江高镇凤翔中路 60 号二楼外侧【生产地址】:广州市白云区江高镇凤翔中路 60 号二楼外侧【联系电话】:020-36715006 传真:020-36715005【售后服务单位】:广州华昌义齿有限公司 【邮政编码】:510450【生产许可证号】:粤食药监械生产许可 20112050 号【产品注册证号】:【产品标准号】:YZB/粤 09342011【主要结构】由医用金属内冠或医用非金属内冠和饰面陶瓷经高温结合而成【主要性能】:本品外表光滑,修复体的颜色和色泽调和性应与比色
2、板相符,修复体的表面应高度抛光,表面粗糙度应不大于 Ra0.025 微米,生物性能应无口腔粘膜刺激性,细胞毒性应不大于 1 级,致敏毒性应不大于 2 级,应无遗传毒性【使用范围】:本品主要供修复牙体缺损,牙列缺损,恢复咀嚼功能和美观用【使用方法】:1 该产品由专业牙科医生按规定要求使用,在使用本品前应对本品采用置于紫外线消毒柜中 30 分钟进行消毒2 戴牙:试戴修复体,调整修咬牙合关系,消除早接触点,然后隔湿粘固,复杂修复体在配戴时可临时粘固,待患者试用三个月后无不适感,在做永久粘固【不良反应】目前暂无不良反应【禁忌症】在下列情况下应禁用或慎用1 青少年恒牙尚未发育完全,癫痫病,精神病,昏迷,
3、意识不清,生活不能自理,有夜磨牙习惯等禁用。2 牙髓腔宽大,牙齿颗数缺失过多,缺牙间隙过小或牙距过低,造成修复体强度不足,不能获得足够的固位形和抗力形者禁用。3 牙周病较严重,牙槽脊明显收缩,基牙固形过差,基牙松动或牙龈,牙根部有病理性改变者禁用。4 对义齿异物感明显又无法克服者禁用5 严重深腹牙合,咬牙合紧者6 对牙材料有特殊过敏反应者禁用【注意事项】1 配戴之前必须是有资质的口腔医生操作2 义齿在戴入口中必须经过消毒3 在义齿戴入口中,患者应远离硬,脆的食物,要保持口腔卫生4 每半年或一年,最好复诊一次,查看修复体是否有污垢,如有应在医生指导下及时清除。5 患者从备牙到戴牙时间最长不超过 45 天,收到本品后应在两周内戴牙6 咀嚼食物时应避免咀嚼过硬的食物,以免修复体受力不均,导致崩瓷,切勿用牙齿撬拉瓶盖,防止对牙齿造成不必要的损伤,同时也避免咬食冷硬食物。【包装规格】:一个设计单位一包装,特殊规格要根据顾客要求定制【贮运】包装后的牙应贮存在相对温度不大于 80%无腐蚀性气体和通风良好的室内【质量承诺】经包装的义齿,在遵守储运和规则条件下,自交货之日起,质保期为三年【生产日期】见产品包装