1、莱 阳 永 康 制 药 有 限 公 司标题：退货和收回产品的接收与处理标准操作规程编号：S0P-SM-9001-00 页码：1/2制定人： 审核人： 批准人： 颁发部门：质量部日期： 日期： 日期： 生效日期：分发部门：质量部、销售部、物料部目的：规范因产品质量原因、非质量原因造成的产品退货和收回的接收与处理标准操作规程。范围：适用于所有的退货和收回产品。责任：销售部、物料部负责实施。内容：1 退回产品是指销售至市场的产品，由于各种原因（如退货或收回）退回企业的产品。2 退回产品的接收程序2.1 到库。退回产品到库，置退货区。2.2 预接收：2.2.1 仓库验收员，销售部的经办人，质量部的质监
2、员三方到场进行预接收。2.2.2 以“退货通知单”或“收回产品通知单”核对退回产品的品名，规格，批号，数量。2.2.3 检查“退货通知单” 或“收回产品通知单”是否按规定经过审批，批准人是否已签字。2.2.4 检查退货和收回产品是否符合产品退货和收回原则。2.2.5 目检外包装的完整性和封口的严密性。2.2.6 置退货和收回产品到退货区，明显标志。2.3 核查2.3.1 质量部质监员查阅销售记录，观察留样情况，了解该批产品的质量情况。2.3.2 财务部查阅退回产品的发货发票，了解退回产品的收款情况。2.3.3 质量部、财务部负责人分别签字。莱 阳 永 康 制 药 有 限 公 司标题：退货和收回
3、产品的接收与处理标准操作规程编号：S0P-SM-9001-00 页码：2/22.3.4 主管销售领导审批。2.3.5 核查结果通知销售部、质量部、仓库及财务部。2.4 正式接受2.4.1 由仓管员填写“退货产品登记表”中“接收日期”和“接收人”项目并请检。2.4.2 销售部给客户退款或换货。2.4.3 财务部作帐目上处理。2.5 拒收2.5.1 预接收与核查各项目中，只要有一项不符合要求则可拒收。2.5.2 拒收的退回产品移至不合格品区，按不合格品处理。2.5.3 由销售部通知客户确认。2.5.4 由销售部通知质量部和财务部。3 退回产品的处理3.1 非质量原因退回的产品，经检验确认内在质量符合质量标准的，而且外包装完整无损及无污染的，经质量部经理批准，把退回产品入库，可再销售，但货位卡及销售记录备注栏应注明。3.2 非质量原因退回的产品，经检验确认内在质量符合质量标准的，但外包装陈旧或捆扎不严等，不适宜于市场销售的，经质量部负责人批准，进行更换包装处理。由生产技术部负责安排更换包装，但一定要沿用原来批号，在原批号后加上符号或数字，以示与原批号区别。更换包装后，经质量部检验，发检验报告单及产品发放单，才可办理入库手续，入库后产品方可销售，但在销售记录备注栏应注明。3.3 因质量原因退货和收回的药品制剂，应在质量部的监督下销毁，做好销毁记录，涉及其他批号时应同时处理。
