1、审核组长工作指南日期:2007-12-31为规范审核组长的工作,同时使即将担任组长的审核人员能够了解本中心对审核组长的要求,特制定本指南。一、初次审核1、审核组长需准备的工作表格序号 表格名称 填写人 份数1 审核任务委派书 审核组长 12 文件审核报告 审核组长专业审核员 13 审核计划 (盖章 ) 审核组长 14 公正性声明 (盖章 ) 审核组成员 1 5 首、末次会议签到表 审核组成员 各 16 首、末次会议记录 审核组长 17 现场审核清单和记录 审核组成员 1 套8 第一阶段审核问题清单 审核组长 19 第一阶段审核报告 审核组长 110 不合格项报告及不合格项纠正措施表 审核组长
2、111 现场审核观察项报告 审核组长 112 现场跟踪复查报告( 适用于现场跟踪验证 ) 审核组长 113 审核报告 (适用于初审 /再认证) 审核组长 114 监督审核报告 审核组长 115 审核前审核组会议 审核组长 116 QMS 监督审核实施表 审核组长 117 EMS、 OHSMS 监督审核实施表 审核组长 118 再认证前体系上一周期运行绩效评价报告 (适用于再认证) 审核组长 119 申请组织管理手册及程序文件(受控文件) 审核组长 120 EACC 审核人员 /技术专家工作质量评价表 审核组长 121 管理体系认证证书内容确认单(盖章) 受审核方 1 2初次审核审核组长的工作内
3、容2.1 审核组长在进入现场审核前需完成的工作;2.1.1 完成对申请组织的文件审查,填写文件审核报告, 如审核组长为非专业审核2员,则必须与专业审核员一同完成对组织的文件审查;2.1.2 向中心申请组织索要工艺流程和有关的重要环境因素重大危险源清单,以了解申请组织提供的产品服务的整个过程哪些是关键的环节,存在哪些重要环境因素重大危险源情况;2.1.3 与申请组织及审核组成员联系,确认审核日程及到达组织的准确时间,编制审核计划,并将计划传至中心确认后发到受审核组织。审核计划应提前一周提供给受审核组织。2.1.4 召开审核前小组会议,对组内审核人员进行培训、分工、落实审核计划。组织审核组成员学习
4、专业审核作业指导书,请专业审核员结合申请组织的特点,进行专业知识培训。培训内容主要包括:工艺过程的介绍、关键工序和特殊工序的控制(控制方法、监控参数、主要设备、人员资格等) ,重要环境因素及重大危险源,并将有关情况记录在审核前审核组会议中,强调审核人员在整个审核过程中应对发现的问题向申请组织说明和或对审核依据标准进行解释,但是不得提供建议或咨询。2.1.5 见证审核员,无论是否作为审核组成员,都应参加审核活动并在相应审核记录上签名(如:审核前审核组会议等) 。2.2 质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系第一阶段审核组长工作内容:2.2.1 第一阶段审核目的是了解受审核组织体系策划的
5、成熟程度,为策划第二阶段审核提供关注的重点,并初步确定第二阶段审核时间。2.2.2 制定第一阶段审核计划,与组织沟通确认进入现场时间。2.2.3 召开审核前小组会议,明确分工,进行必要的培训和专业介绍,组织审核组作好审核准备(编写检查表) ;召开首末次会议(或沟通会议) ,与受审核组织确认有关审核事宜。2.2.4 编写第一阶段审核报告与第一阶段问题清单(包括需在第二阶段审核之前完成纠正的验证材料,应在第二阶段审核之前完成纠正) ,并应在第二阶段审核前取得组织纠正材料并验收合格后才可进行第二阶段审核,其他不合格项应在第二阶段审核时间验证。2.2.5 审核组长应在第二阶段审核小组会议上介绍第一阶段
6、审核情况和开具的不合格项及整改情况,尤其是需在第二阶段审核时要验证的不合格项。32.3 审核组长现场审核(QMS/ EMS OHSMS 第二阶段审核)需完成的工作。2.3.1 召开首次会议,主持并介绍有关审核要求。2.3.2 协调审核组与申请组织的关系,需要时调整审核计划。2.3.3 领导和控制审核组开展现场审核。2.3.4 每天召开审核组内部会议。2.3.5 确认检查清单,签署不合格报告。2.3.6 汇总审核工作的总体情况,编写审核综述,领导审核组对申请组织管理体 系有效性进行判断,做出现场审核结论意见,编写审核报告。2.3.7 与申请组织领导沟通信息,通报审核结果,确认不合格项报告。2.3
7、.8 确认 管理体系认证证书内容确认单 中的审核范围,若与委派书及审核计划不一致时,应及时与中心联系并书面反馈给审核部,并将变化的情况记录在审核报告中。2.3.9 主持召开末次会议。2.4 现场审核后需完成的工作2.4.1 填写审核报告并确认其全部内容准确无误;2.4.2 填写监督审核实施表 ,以便将有关信息传递给下一次监督审核组长;2.4.3 对申请组织的纠正措施进行书面验证(必要时,进行现场验证) ,填写不合格项报告验证栏;2.4.4 将关闭后的所有现场审核资料按 现场审核资料移交清单 的要求整理,确保记录无漏项、缺页后,及时转交中心审核部;2.4.5 当需要对申请组织的纠正措施进行现场验
8、证或重新审核时, 应填写现场补充审核评价表 。一般不合格项原则上只进行书面验证,不进行现场验证;严重不合格项由组长视具体情况决定进行现场验证或重新审核;2.4.6 在认证中心做出认证决定前,协助审定资料人员对记录进行补充或完善,直至审核资料关闭。2.5 现场验证及重新审核的工作程序。2.5.1 对组织的现场验证及相关标准条款的重新审核,由审核组长或由组长委托组内具有审核员以上资格的专业审核员担任。2.5.2 现场验证的时机应安排在末次会议日期至少 20 天以后;对相关要素部门 4重新审核的时机应安排在末次会议日期至少 60 天以后。2.5.3 现场验证需填写检查清单和现场审核记录 ,以说明验证
9、的具体内容,记录不能充分反映纠正措施有效情况时可附必要的书面证实材料,连同检查清单和现场审核记录一起附在相应不合格项报告后面,作为证明材料。2.5.4 对部分标准条款的重新审核同一般现场审核,审核前需编制审核计划,列出重新审核的部门及标准条款。进入现场时将重审计划提交企业,抽样样本限定在初审的末次会议之后,以判定体系在这方面是否运行有效。重新审核 现场填写 检查清单及现场检查记录 ,审核操作同初审,审核结果填写 现场补充审核评价表 ,报告审核结果,以决定是否可以推荐注册。2.5.5 现场补充审核发现的不合格可不再填写纠正措施验证结论栏,只在 “需要说明 ”栏中注明。现场重审没有发现问题时可直接
10、向中心推荐认证注册。现场重审发现少量一般不合格,应要求受审核方采取纠正措施,经验证有效后,向中心推荐。现场重审,仍出现严重不合格,则不予推荐注册。二、监督审核1 监督审核工作内容1.1 编制监督审核计划,进驻获证组织时提交给获证组织(不可提前提供) ,编制计划时注意每次监督审核的必查项应考虑完整;1.2 召开审核前小组会议,明确监督审核的目的、依据范围,介绍审核的方法,认证范围并且双方确认;1.3 召开首次会议确认监督审核计划及工作程序;1.4 验证上次审核的不符合的关闭情况;1.5 证书和标志的使用情况;1.6 组织机构和职责变化情况;1.7 申投诉情况;1.8 完成不合格项报告,汇总监督审
11、核的观察项等;1.9 完成监督审核报告。1.10 召开末次会议,宣布监督审核结论。整理并关闭所有有关审核资料后,报5告本中心审核部。三、扩大认证范围的审核1 扩大认证范围的审核时间,根据申请组织的意见,可与年度监督同时,也可单独进行。2 扩大审核工作用表同监督审核。3 扩大认证范围的审核工作内容3.1 针对因认证范围扩大引起的管理体系文件的变化部分应进行文件审查,填写文审报告 。3.2 编制扩大认证范围的审核计划,与年度监督同时进行时,可将扩大审核计划与监督计划同时编制。4 审核组长应要求本组审核人员认真记录扩大部分的现场查证记录。四、再认证1 再认证所需准备的表格同初次审核。2 再认证工作内
12、容基本同初次审核,但要包含:a) 对上次监督审核的不合格项验证关闭;b) 对上一周期发生的不符合审核并分析有无重复发生的情况;c) 对上一个周期的体系运行有效性的评价内容。五、 审核计划编写要求1 审核计划由审核组长按审核任务委派书的要求,编制计划。2 “审核组成员及资格”中需明确审核组成员的注册状态及在组内担任的职务。尤其需明确见证审核员,是否是审核组成员,并注明见证审核员与被见证审核员。3 在“审核日程”中需注意:(1) 每个审核小组中都至少有一名具有审核员资格以上(含审核员)的审核人员,实习审核员不能单独承担审核任务。(2) 如两名以上级别审核员为同一小组,则应明确写明两人的分工,各自审
13、核的条款,以减少资源的浪费;(3) 应保证每天 8 小时的有效审核时间;6(4)专业审核人员应安排在具有专业要求的部门和要素进行审核,可以在不同时间出现在二个小组。(5)见证审核员的日程安排需明确,不得同时出现在二个小组参加审核工作,在同一时间不得同时见证两个同级别的审核员,可以在不同时间出现在二个小组中,以便对不同的审核人员进行见证,但每次最多只能见证 2 人(包括申请高级审核员和审核员级别的申请人) 。(6)现场审核计划应注意: GB/T24001-2004(4.3.1,4.3.3,4.4.6,4.5.1,4.5.3, ) 、GB/T28001(4.3.1,4.3.3,4.4.6,4.5.
14、1,4.5.2) 要素在现场审核中除安排在主管部门审核外,还应在车间、现场等相关部门实施审核。对 QMS 的审核:在管理层审核时要包括 8.2.2,5.6,8.5.1 要素,在车间要包括 7.5,7.6,8.2.4 等要素。六、现场审核必备文件(1)质量管理体系、环境管理体系、职业安全健康管理体系审核标准(2)组织适用的法律、法规及其他要求(3) 受审核组织体系文件(4)相应专业审核作指导书和有关标准(必要时)七、现场审核变化情况的处理(1)当审核组长现场扩大范围或企业人数发生变化,审核组长填写认证组织认证/服务信息变更单 EACC-JR-10-04/E4 经企业确认传递给审核部补充合同评审,审核委派人员根据补充合同评审的结果发补充委派。(2)当审核组在现场发现企业地址或企业名称发生变化时,审核组填写管理体系认证证书内容确认单,且在审核记录及审核报告中填写清楚,由综合管理部依据认证决定结果为获证组织换发证书,且此信息由认证决定人员传递给审核委派人员。