1、1【诺氟沙星】日文名：英文名：Norfloxacin结构式：解离常数（25）：pKa 1 = 6.34（采用滴定法测定）pKa2 = 8.75（采用滴定法测定）在各溶出介质中的溶解度(37)： pH1.2：32.0mg/ml pH4.0：13.3mg/mlpH6.8：0.6mg/ml 水：0.3m g/ml在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。在各 pH 值溶出介质中：未测定。光：原料药在荧光灯（1000lx）下缓慢着色。四条标准溶出曲线溶出度试验条件：桨板法/50 转、溶出介质中不添加表面活性剂。23质量标准 50mg 规 格 、100mg 规 格 和 200mg 规 格 片 剂取 本 品 ，
2、照 溶 出 度 测 定 法 （桨 板 法 ），以 磷 酸 盐 缓 冲 液 (pH6.8) 900ml 为 溶 剂 ，转 速 为 每分 钟 50 转 ，依 法 操 作 ，经 60 分 钟 时 ，取 溶 液 适 量 滤 过 ，弃 去 至 少 10ml 初 滤 液 ，精 密 量 取 续滤 液 适 量 ，加 溶 出 介 质 稀 释 制 成 每 1ml 中 含 5.6g 的 溶 液 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 精 密 称 取 预经 105干 燥 2 小 时 的 诺 氟 沙 星 对 照 品 0.028g，置 100ml 量 瓶 中 ，加 溶 出 介 质 溶 解 并 稀 释至 刻 度 ，摇 匀 ，精 密 量 取 2ml，置 100ml 量 瓶 中 ，加 溶 出 介 质 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作 为 对 照 品溶 液 。取 上 述 两 种 溶 液 照 紫 外 -可 见 分 光 光 度 法 ，分 别 在 272nm 波 长 处 测 定 吸 光 度 ，计 算 每片 的 溶 出 量 ，限 度 分 别 为 标 示 量 的 80 、80 和 75 ，应 符 合 规 定 。
