1、名词解释 1.灭菌 2.输液剂 3.等渗溶液 4.空气净化 5.冷冻干燥 6.等张溶液 7.湿热灭菌法,填空 1.介质过滤又分为 和 。 2.由高效过滤器送出的洁净空气进入洁净室后， 其流向的安排直接影响室内洁净度。气流形式有和 。 3.常用渗透压调节的方法有 和。,4.高效空气净化系统空气过滤器有： 、 、 。 5.制备纯化水的方法有： 、 、 等。,6.中国药典规定，注射剂的渗透压要求与血液。 7. 主要用于注射剂的精滤和除菌过滤。 8.冷冻干燥中常出现制品含水量偏高、 、 制品外形不饱满或萎缩成团等异常现象。,9.中国药典将注射剂分为：注射液、 。注射液又有 、和 之分。 10.热原的检
2、查方法有 和 。 11.凡是在 不稳定的药物，均需制成注射用 无菌粉末。,单选题,1.综合法制备注射用水的工艺流程为( )。 A.自来水过滤器离子交换树脂床多效蒸馏水机电渗析装置注射用水 B.自来水离子交换树脂床电渗析装置过滤器多效蒸馏水机注射用水 C.自来水过滤器离子交换树脂床电渗析装置多效蒸馏水机注射用水 D.自来水过滤器电渗析装置离子交换树脂床多效蒸馏水机注射用水,2.热原是微生物产生的内毒素，致热活性中心是( )。 A.糖蛋白 B.多糖 C.脂多糖 D.磷脂 3.配制2%的盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，需加入( )氯化钠。 已知1%的盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度数为0.
3、12，1%的氯化钠溶液的冰点下降度数为0.58。 A0.42g B0.48g C0.36g D1.42g,4.热压灭菌应使用（ ）。 A.饱和蒸气 B.湿饱和蒸气 C过热蒸气 D. 干热空气 5.下列关于冷冻干燥的正确表述为( )。 A冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解 B干燥是在真空条件下进行，所制产品不利于长期储存 C冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行 D冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程,6.关于输液叙述错误的是( )。 A输液是指由静脉滴注输入人体内的大剂量注射液 B输液对无菌、无热原及澄明度这三项应特别注意 C输液是大剂量输入体内的注射液，应加抑菌剂 D渗透
4、压可为等渗或偏高渗 7.关于空气净化技术的叙述错误的是( )。 A.洁净室内必须保持负压 B.空气处于层流状态，室内不宜积尘 C.层流净化分为水平层流和垂直层流 D.层流净化区域应在万级净化区域相邻,8.对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂( )。 A.注射用无菌粉末 B.溶液型注射剂 C.混悬型注射剂 D.乳剂型注射剂 9.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是( )。 A酸碱度 B热原 C氯化物 D微生物 10.头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2滴眼液100mL，需加( ) 氯化钠。 A0.42g B0.61g C0.36g D1.42g,Nacl=(0.0
5、09-0.242)100=0.42g,11.注射用油最好选择下列哪种方法灭菌( )。 A.干热灭菌法 B.湿热灭菌法 C.流通蒸汽灭菌法 D.紫外线灭菌法 12.下列关于冷冻干燥的叙述错误的是( )。 A.预冻温度应在低共熔点以下10-20 B.速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶 C.速冻引起蛋白质变性的几率小，对于酶类和活菌保存有利 D.黏稠、熔点低的药物宜采用一次升华法 13.下列( )不影响溶液的滤过速度。 A.滤器面积 B.压力差 C.溶液黏度 D.溶液体积,14.防止百级净化环境微粒沉积的方法是( )。 A.空调净化 B.紊流技术 C.空气滤过 D.层流净化 15.在某注射剂中加入亚硫
6、酸钠，其作用为( )。 A.抑菌剂 B.抗氧剂 C.止痛剂 D.络合剂 16.用以配制注射液的溶剂是( )。 A.纯水 B.注射用水 C.灭菌蒸馏水 D.去离子水 17.制备注射剂应加入等渗调节剂，为( )。 A.碳酸氢钠 B.氯化钠 C.碳酸钠 D.苯甲醇,18.流通蒸汽灭菌法的温度为( )。 A.100 B.115 C80 D.110 19.氯化钠等渗当量是指( )。 A.与100g药物成等渗的氯化钠质量 B.与10g药物成等渗的氯化钠质量 C.与1g药物成等渗的氯化钠质量 D.与1g氯化钠成等渗的氯化钠质量,20.在工作面上方，保持稳定的净化气流使微粒不沉降的方 法为( )。 A.灭菌法
7、 B.层流净化技术 C.空调法 D.旋风分离技术 21.中国药典规定的注射用水应是( )。 A.纯净水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水,22.关于热原叙述错误的是( )。 A.某些细菌的代谢产物是热原 B.热原致热活性中心是脂多糖 C.热原可以在灭菌过程中被完全破坏 D.一般滤器不能截留热原 23.下列不属于物理灭菌法的是( )。 A.紫外线灭菌 B.环氧乙烷 C.射线灭菌 D.微波灭菌,24.关于滤过的影响因素的不正确表述是( )。 A.操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤法 B.滤液的黏度越大，则滤过速度越慢 C.滤材中毛细管半径越细、阻力越大，
8、不易滤过 D.由于Poiseuille公式中无温度因素，故温度对滤过速度无 影响 25.注射剂的等渗调节剂应选用( )。 A.硼酸 B.盐酸 C.甘露醇 D.氯化钠,26.空气净化技术主要是通过控制生产场所中( )。 A.空气中灰尘的浓度 B.空气细菌污染水平 C.空气中纤维的浓度 D.A、B、C均控制 27.配制1%的盐酸普鲁卡因注射液500ml，需加入( )的氯 化钠使之等渗（已知1%的氯化钠冰点降低为0.58，1%的盐酸 普鲁卡因冰点降低为0.12）。 A.3.45g B.3.97g C.4.5g D.0.79g,28.关于微孔滤膜滤过的叙述错误的是( )。 A.微孔滤膜可用于常规滤器后
9、作为终端过滤用 B.微孔滤膜可以截留热原 C.微孔滤膜适用于热敏性药物的除菌滤过 D.微孔滤膜使用前后均需测定气泡点 29.注射用青霉素粉针剂，临用前应加入( )。 A.注射用水 B. 蒸馏水 C.去离子水 D. 灭菌注射用水,30.下面方法( )不能除去热原。 A.反渗透法 B.电渗析法 C.超滤装置过滤法 D.离子交换法 31.在注射剂中具有止痛和抑菌双重作用的是( )。 A.苯甲醇 B.氯化钠 C.尼泊金乙酯 D.亚硫酸氢钠 32.注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为( )。 A.静脉注射 B.椎管注射 C.肌肉注射 D.皮下注射,33.不能作注射剂溶媒的物质是( )。 A.PEG4
10、00 B.乙醇 C.甘油 D.二甲基亚砜 34.下列有关热原性质叙述中错误的是( )。 A.水溶性 B.耐热性 C.滤过性 D.挥发性 35.对灭菌法的叙述错误的是( )。 A.灭菌法的选择是以既要杀死或除去微生物又要保证制剂的 质量为目的的 B.灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的方法 C.灭菌效果以杀灭芽胞为准 D.热压灭菌法适用于各类制剂的灭菌,36.下述关于注射剂的生产环境的叙述( )不正确。 A.注射剂的生产区域分为一般生产区、控制区、洁 净区和无菌区。 B.洁净区的洁净度要求为1万级 C.一般生产区的洁净度要求为10万级 D.注射液的浓配一般在控制区内进行 37.注射用水与蒸馏水
11、检查项目的不同点是( )。 A.氨 B.硫酸盐 C.酸碱度 D.热原,38.关于热原的叙述中正确的是( )。 A.致热能力最强的是革兰阳性杆菌 B.可以是微生物的代谢产物 C.是微生物产生的一种外毒素 D.不同细菌所产生的热原其致热活性相同 39.验证热压灭菌可靠性的参数是( )。 A.F0值 B.F值 C.K值 D.Z值 40.以下改善维生素C注射剂稳定性措施中，( )不正确。 A.加入抗氧剂BHA或BHT B.通惰性气体二氧化碳或氮气 C.调节pH至6.06.2 D.采用100，流通蒸气15min灭菌,41.关于洁净室空气的净化的叙述错误的是( )。 A.空气净化的方法多采用空气滤过法 B
12、.以0.5m和5m作为划分洁净度等级的标准粒径 C.空气滤过器一般分为初效、中效、高效三类 D.高效滤过器一般装在通风系统的首端 42.冷冻干燥的叙述正确的是( )。 A.干燥过程是将冰变成水再气化的过程 B.在三相点以下升温或降压，打破固-汽平衡，使体系朝着 生成汽的方向进行 C.在三相点以下升温降压使水的汽-液平衡向生成汽的方向 移动 D.维持在三相点的温度与压力下进行,43.以下( )可提高滤过效率。 A.深层截留 B.表面截留 C.低温滤过 D.加压滤过 44.对热原性质的叙述正确的是( )。 A.溶于水，不耐热 B.溶于水，有挥发性 C.耐热、不挥发 D.不溶于水，但可挥发 45.能
13、杀死热原的条件是( )。 A.100，30min B.160-170，1h C.250，45min D.200，30min,46.不适宜制备无菌粉末的粉碎机是( )。 A.球磨机 B.冲击式粉碎机 C.流能磨 D.气流粉碎机,47.下列( )起不到精滤作用。 A.微孔滤膜 B.超滤膜 C.砂滤棒 D.垂熔玻璃滤器 48.氯化钠的等渗当量是指( )。 A.与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量 B.与1g氯化钠成等渗的药物的量 C.使冰点降低0.52的氯化钠的量 D.生理盐水中氯化钠的量,49.注射用水可采取哪种方法制备( )。 A.离子交换法 B.蒸馏法 C.电渗析法 D.重蒸馏法 50.注射剂的抑
14、菌剂可选择( )。 A.三氯叔丁醇 B.氯化钠 C.新洁尔灭 D.酒石酸钠,51.可用于滤过除菌的是( )。 A.G3垂熔玻璃滤器 B.G4垂熔玻璃滤器 C.0.22m微孔滤膜 D.0.45m微孔滤膜,52.无菌区洁净度的要求为( )。 A.100级 B.10000级 C.100000级 D.300000级 53.将青霉素钾制为粉针剂的目的是( )。 A.免除微生物污染 B.防止水解 C.防止氧化分解 D.携带方便 54.制备维生素C注射液时， ( ) 不属于抗氧化措施。 A.通入二氧化碳 B.加亚硫酸氢钠 C.调节pH值为6.06.2 D.100，15min灭菌,55.不属于注射剂附加剂的是
15、( )。 A.增溶剂 B.乳化剂 C.助悬剂 D.矫味剂 56.热原的主要成分是( )。 A.异性蛋白 B.胆固醇 C.脂多糖 D.生物激素 57.油脂性基质的灭菌方法是( )。 A.流通蒸气灭菌 B.干热空气灭菌 C.紫外线灭菌 D.微波灭菌,简答题,1.灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.影响湿热灭菌的因素有哪些？ 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？ 4.常用滤器有哪些？,5.试述反渗透法制备注射用水的原理。 6.写出输液剂的制备工艺流程。 7.干热灭菌及湿热灭菌的特点，各自的适用范围，常用设备。 8.影响滤过的因素是什么？ 9.试述注射剂的质量要求。,处方题 1.
16、辅酶A无菌冻干制剂的处方如下：辅酶A 56.1 单位水解明胶 5mg甘露醇 10mg葡萄糖酸钙 1mg半胱氨酸 0.5mg （1）请分析处方中各组分的作用。 （2）请叙述制备方法。,2.维生素B2注射液的处方为： 维生素B2 2.575 g 烟酰胺 77.25 g 乌拉坦 38.625 g 苯甲醇 7.5 mL 注射用水加至 1000 mL 请分析处方中各组分的作用。,3.醋酸氢化可的松混悬注射液的处方为： 醋酸氢化可的松 250 g 氯化钠 90 g 吐温-80 35 g 羧甲基纤维素钠 45-55 g 硫柳汞 0.1 g 注射用水加至 10000 mL 请分析处方中各组分的作用。,4. 二
17、巯基丙醇注射液处方为: （1000片用量） 二巯基丙醇 1000g 苯甲酸苄酯 1920g 注射用油加至 10000g （1）分析处方中各成分的作用。 （2）简述制备过程。,5.维生素C注射液的处方如下：维生素C 100 克结晶碳酸钠 86 克焦亚硫酸钠 3 克依地酸二钠 0.02 克注射用水 加至 1000毫升 （1）请分析处方中各组分的作用。 （2）请叙述制备方法。,计算题 1.噻孢霉素的氯化钠的等渗当量为0.24，若配制2%(W/V)的 噻孢霉素的溶液20mL，欲使其等渗,需加入氯化钠若干？,2.配制100ml 2%盐酸普鲁卡因溶液，已知1%盐酸普鲁卡因 的冰点降低值为0.12，血浆的冰点降低值为0.52， 1%NaCl溶液冰点降低值为0.58，则需要加入氯化钠才能 等渗？,3.查表可知盐酸可卡因的氯化钠等渗当量为0.14，若配 制3%盐酸可卡因液100mL，欲使其等渗，需加入NaCl多 少克？,4.欲配制含有2g药物的注射液1000mL，问该溶液中应加 入多少克氯化钠使成等渗？（已知1%氯化钠的冰点下降 度为0.58，1%该药物的冰点下降度为0.62。）,
