HIV抗体初筛实验室SOP文件.doc

1、HIV 抗体初筛实验室 SOP 文件安国市医院检验科 - 1 -目 录第一部分 工作制度 .- 2 -实验室工作制度 .- 2 -HIV 标本采集与接收登记制度 .- 2 -艾滋病实验室保密制度 .- 3 -艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度 .- 3 -差错事故处理制度 .- 4 -报告单签发审核制度 .- 5 -设备管理制度 .- 5 -试剂管理制度 .- 6 -艾滋病筛查实验室安全防护制度 .- 6 -艾滋病病毒职业暴露预防处理方案 .- 7 -第二部分 标准操作规程 .- 9 -第一章 样品采集与处理 .- 9 -第二章 标准操作程序 .- 10 -第三章 结果报告与注意事项 .-

2、12 -第三部分 设备 SOP 文件 - 13 -一、START FAX 2100 酶标分析仪 - 13 -二、RT3000 洗板机 .- 15 -三、电热恒温水箱 .- 17 -第四部分 流程图- 19 -一、HIV 抗体筛查流程图 .- 19 -二、暴露级别的评估 .- 20 - 2 -第一部分 工作制度实验室工作制度1、室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。2、实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，试验过程中应专心致志、认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意

3、实验室安全。3、认真开展实验室质量控制工作，仪器设备应定期保养，有温度记录，检测标本的保存要求符合规范要求。4、实验室不得放置与测试无关的物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等，环境必须符合实验室的工作要求。5、实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施，并定期检查保养。6、对不同属性、品种和含量水平的试样，应有足够的试验区域，予以分离检验，尤其是已知具有生物危害的试样必须分离检验。防止损害工作人员健康和污染环境。7、与检验无关人员不得进入实验室，外单位人员联系工作，一律在办公室接待。8、实验结束后，应及时清理实验现场和用品，对染菌带毒的器具废弃物应严格进行消毒无菌处理。- 3 -9、实验

4、室内禁止吸烟、用餐和进食。HIV 标本采集与接收登记制度1、采样前和接收标本时应核对病人身份，严格执行查对制度。2、采血时应戴好手套、帽子、口罩。3、HIV 标本采集应建立详细的记录本，记录内容包括：送检单位、病人姓名、门诊号、数量、种类（血清） 、送样者、接收者或采集者。4、采集后，应将 HIV 样本单独分装，勿与其它项目共用。- 4 -艾滋病实验室保密制度为确保艾滋病实验室所有资料严格保密，应遵守以下制度1、与 HIV/AIDS 相关检测项目的所有资料均应严格保密，包括采样记录与检测记录的保管，报告单的发放和送确认实验室检测等。2、工作人员不得向无关人员提供检验结果，要妥善保存各种实验记录

5、。3、对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人，更不能到处乱讲。4、实验室的有关检验资料，档案、结果记录其他人不得翻录查阅，修改和销毁。5、实验室工作人员，不能在非正式场合对外提供任何结果、数据。- 5 -艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度1、检测可疑样品时，充分准备好废弃物消毒具及消毒药、液。如：次氯酸钠含有效氯 20005000mg/L，75%乙醇和 2%戊二醛。2、实验室用的吸头及时打入消毒器皿中。3、一次性手套，隔离服更换后，应丢弃在一次性垃圾袋内。4、常用消毒方法4.1、物理消毒方法4.1.1、高压蒸汽消毒，121C，保持 1520 min；4.2、化学消毒方法4.2.1、废弃物缸：

6、5000 mg/L 次氯酸钠4.2.2、工作台面及仪器表面：75%乙醇4.2.3、溢出物：5000 mg/L 次氯酸钠4.2.4、污染的台面和器具：2000 mg/L 次氯酸钠5、实验室中发生可疑样品溢出时，应及时用 75%乙醇喷洒，然后用消毒剂浸泡的吸水物质覆盖 10-15 分钟，最后再用消毒剂清洗该地方，擦干。6、全部实验工作结束后，应对实验台、仪器、设备（接触部位）地面进行彻底消毒处理。- 6 -7、废弃物处理 从 HIV 实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品、包装盒和其他物品，均应视为感染性废弃物。差错事故处理制度1、艾滋病检测工作人员必须要有高度的责任心和严肃的法制观念，严防差

7、错事故的发生。2、由于责任心不强、不认真执行规章制度，不遵守操作规程或技术因素而引发检验错误，对病人未造成严重后果的，称为差错。差错按程度不同，分为一般差错和严重差错。一级差错记差错一次，二级差错扣款 50 元，三级差错扣除当月效益工资。一级差错：（1） 违反操作规程，导致标本损坏，需重新采集标本或由于接收标本未认真查对，违反查对制度，影响检验者。（2）工作环境不能做到 5S 管理、违反生物安全者。（3）未按时记录结果、绘制质控图、当发现失控时隐瞒不报者。二级差错：（1）未按时间先后顺序使用试剂，导致试剂过期或由于存放不当造成试剂变质者。（2）项 目 漏 查 、 做 错 项 目 ， 且 标 本

8、 已 处 理 ， 需 再 次 采 取 标 本 检 验 者 。- 7 -(3) 因操作不当，导致设备故障，影响较大者。三级差错：（1） 漏做、错做一般标本的检验目的，编错试管号码，标错标本联号、采错病人标本，写错检验结果并已发出报告者。（2） 粗心大意写错报告难以挽回者。(3) 因责任心不强、管理不善导致阳性标本丢失者。报告单签发审核制度一、各岗位的工作由本岗位人员进行操作检验，然后填写检验报告单。工作完成后，再对本岗位所有的检验报告进行核查一次，在你认为可以发出时，盖上检验者印章，填写好报告日期。交给本实验室负责人或有资质的高年资检验人员核查签名；但在危急情况下或单独一人值班时（如夜班）除外。

9、二、没有上岗证人员不得单独签发检验结果报告单。三、专业责任主管技师对本专业的所有报告单进行审核，审核的基本内容有：1、临床医师所申请的检验项目是否已全部检验，有无漏项；2、检验结果的填写是否清楚、正确；3、检验报告单上所有内容是否全部填写完整；4、有无非常异常的、难以解释的结果；5、有无书写错误；6、是否有需要复查的结果7、当发现检验结果有凝议时可指令本岗位人员对检验项目进行- 8 -复查。确认报告无问题时盖章后，方可发出报告。设备管理制度1、由科主任或科室主管负责监督和检查仪器设备的使用状况，定期校准仪器的准确度。2、各科应对本科室仪器设备建立台账明细。3、每月应向总库递交仪器设备使用状况表

10、，并存档。4、贵重仪器应由专人负责管理。5、仪器操作前必须培训、考核，仔细阅读仪器操作说明书，熟练掌握该仪器的使用方法及维护办法，考核合格后方可操作。6、当班者在使用中应严格遵守操作规程，遇到问题应作及时处理，并详细记录。问题严重者，应及时上报科主任或主管加以解决。7、每次使用完毕，应检查仪器的电源、废液倾倒情况，并详细记录该次使用情况。8、对有温度要求的仪器设备，如冰箱冷藏室、冷冻室及恒温培养箱、水浴箱等，均应建立登记本，每天监测温度。- 9 -试剂管理制度1、为了更好地管理检验科试剂，由主管对检验科试剂申购、品牌、质量、价格、使用及管理情况进行督查。2、每周上报周计划，各组人员根据各岗情况

11、，认真、详细填写计划表，务必注明详细的名称、规格、数量及品牌。3、检验科试剂必须由主管审核，并负责报物流中心采购，品牌不得随意更改。杜绝浪费和积压。4、所用的试剂必须符合质量要求，必须有三证。不得使用过期、劣质试剂。5、供应商所送的试剂由总库清点后才能接收，特殊试剂由检验科主管清点后才能在货单上签字，有出入者必须向科主任或物流中心主任报告，再将货单交物流中心统一结账。6、领用时应检查物品质量和试剂品名、厂家、人份、批号、过期时间及外包装有无渗漏等，若有问题，应及时向总库反映。7、冰箱内不能贮存乙醚、异戊烷或类似的易燃、可燃性液体。- 10 -艾滋病筛查实验室安全防护制度为确保实验室人员的工作安

12、全，防止交叉感染，请严格遵守安全防护制度1、工作人员要完成与工作有关的充足有效的技术培训，要了解HIV 危害，提高全员安全意识，实验室安全负责人要对工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。3、对有放试剂、样品血清的冰箱专人管理。 4、实验人员应熟练掌握操作知识和消毒技术。5、进入实验室应穿隔离衣，戴手套，传染性危险大时应戴双层手套，戴防护镜，口罩，如防护用具破损应及时更换，不用戴手套的手触摸暴露的皮肤等部位。6、实验期间尽量避免使用利器，易碎器皿，禁止采用口腔吸液管。7、送 检 样 品 应 视 为 有 潜 在 传 染 性 ， 由 专 人 接 管 ， 登 记 ， 存 放

13、， 提 取 。 9、实验用吸头、手套、隔离服、污染物、废弃物均放在指定垃圾袋中统一进行消毒，焚烧到无害化处理。10、不得在实验室中吃食物，化妆打扮等，不得在实验室会客。11、实验室用品（包括工作服）不得用于其他用途，不可将私人- 11 -和无关的物品带入实验室。12、工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服，用肥皂和流动水洗手，洗手后离开实验室。13、实验结束后，要对工作平台、仪器、地面进行消毒处理。14、遇有意外事故，应立即口头和书面报告上级部门，并进行局部处理，如含氯消毒剂浸泡伤口，洗眼，漱口等，如遇高危意外事故，除进行局部处理外，同时应立即采取预防措施，包括对其随访，HIV检测，休息并暂离

14、岗位二个月，按医嘱服用 HIV 药物等。艾滋病病毒职业暴露预防处理方案为维护医务人员及其他部门有关人员的职业安全，有效预防在工作中发生职业暴露感染艾滋病病毒，一旦发生职业暴露后最大限度的避免或减少艾滋病病毒感染，特制定本方案。一、职业暴露（一）职业暴露是指医务人员以及有关工作人员，在从事艾滋病防治工作及相关工作的过程中意外被艾滋病毒感染者或者艾滋病患者的血液、体液污染了皮肤或者粘膜，或者被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其他锐器刺破皮肤，有可能被艾滋病病毒感染的情况。（二）数据分析表明，医护和预防保健等人员对艾滋病病毒和艾滋病患者从事医疗和实验检测活动是比较安全的。执行严格的安全操作及

15、防护措施，医护及检验等人员的暴露事件是可以避免的。二、职业暴露的预防1、医务人员对所有病人的血液、体液(包括羊水、心包液、胸腔液、腹腔液、脑脊液、滑液、阴道分泌物等人体物质，下同)及被血液、体液污染的物品均视为具有传染性的病原物质，在接触这些物质- 12 -时，必须采取防护措施。2、医务人员进行有可能接触血液、体液的诊疗和护理操作时必须戴手套，操作完毕，脱去手套后立即洗手，必要时进行手消毒。3、在诊疗、护理操作过程中，有可能发生病人血液、体液飞溅到医务人员的面部时，医务人员应当戴手套、具有防渗透性能的口罩、防护眼镜；有可能发生血液、体液大面积飞溅或者有可能污染医务人员的身体时，还应当穿戴具有防

16、渗性能的隔离衣或者围裙。4、医务人员手部皮肤发生破损，在进行有可能接触病人血液、体液的诊疗和护理操作时必须戴双层手套。5、医务人员在进行侵袭性诊疗、护理操作过程中，要保证充足的阳光，并特别注意防止被针头、缝合针、刀片等锐器刺伤或划伤。6、使用后的锐器应当直接放入耐刺、防渗漏的利器盒，或者利用针头处理设备进行安全处置，也可以使用具有安全性能的注射器、输液器等医用锐器，以防刺伤。7、禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套。禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。三、艾滋病病毒暴露后的预防处理（一）紧急局部处理：1、用肥皂液和流动水清洗污染的皮肤，用生理盐水冲洗粘膜。2、如有伤口，应当在伤口旁端轻

17、轻挤压，尽可能挤出损伤处的血液，用再肥皂液和流动清水冲洗；禁止进行伤口的局部挤压。3、受伤部位的伤口冲洗后，应当用消毒液，如 70%乙醇或者 0.5%碘伏进行消毒，并包扎伤口；被暴露的粘膜，应当反复用生理盐水冲洗干净。（二）暴露后的报告及处理程序- 13 -1、医护人员发生艾滋病病毒职业暴露后，要立即上报医院领导（具体由医院确定院内程序，注意给暴露者保密） 。及时报告天山区疾控中心，组织专家对暴露的级别和暴露源的病毒载量水平进行评估和确定。2、医务人员发生艾滋病病毒职业暴露后，区疾控中心应当会同相关医疗卫生单位对其进行随访和咨询。随访和咨询的内容包括：在暴露后第 4 周、第 8 周、第 12

18、周及 6 个月时对艾滋病病毒抗体进行检测，对服用药物的毒性进行监控处理，观察和记录艾滋病病毒感染的早期症状等。不进行暴露后预防用药者，也要定期检测艾滋病病毒抗体，检测时间同上。3、在对艾滋病病毒职业暴露事件的整个处理过程中，必须始终做好保密工作。凡涉及暴露者个人的相关资料，不得向无关单位和人员泄露。四、暴露后预防性用药对发生艾滋病病毒职业暴露的医务人员应当根据暴露源病毒载量水平实施预防性用药方案。预防性用药应当在发生艾滋病病毒职业暴露后尽早开始，最好在4 小时内实施，最迟不得超过 24 小时；即使超过 24 小时，也应当实施预防性用药。暴露后预防性用药的推荐方案：1、基本用药程序：两种逆转录酶

19、抑制剂，使用常规治疗剂量，连续服用 28 天。如双汰芝（AZT 与 3TC 联合制剂） 300 mg/次，每日 2 次，用药时间为连续服用 28 天。或参考抗病毒治疗指导方案。本程序适用于轻度低危暴露。- 14 -2、强化用药程序：基本用药程序加一种蛋白酶抑制剂，如佳息患或利托那韦。均使用常规治疗剂量，连续服用 28 天。本程序适用于严重暴露。鉴于医务人员暴露后的感染率很低而用药的毒、副作用很大，所以应严格掌握用药的指征。第二部分 标准操作规程第一章 样品采集与处理一、样本采集1、接患者申请单后，填写血样采集记录，记录包括患者日期、姓名、年龄、门诊号、采集人签名等。2、用带分离胶的负压管采集一

20、定量的静脉血，颠倒混匀 56 次，室温下自然放置半小时，待血液凝固、血块收缩后再用 3000r/min 离心 15min。二、标本采集注意事项1、样本采集严格按静脉穿刺规范操作。2、采集样本时应注意安全，直接接触 HIV 感染/艾滋病病人血液的操作，应戴双层手套，里层是 PE 手套，外层为乳胶手套。三、样本保存在一周内检测的样本，可存放于 28；在一周以后检测的样本，须存放于-20。- 15 -四、样本运送1、样本运送一般为血清或血浆，不运送全血。2、容器要求：血清应置于带盖的 1.5ml 离心管内，管外应有明显的标记，姓名与门诊号要清晰；在离心周围应垫有可缓冲吸水材料，以免破碎；随样品应附有

21、送检单，送检单应与样本分开放置。外层容器要求耐受性好、防渗漏、容纳并保护第一层容器。3、天气过热，需采用干冰或冰壶冷藏运输。第二章 标准操作程序一、北京万泰【方法】双抗原夹心酶联免疫法【原理】本试剂盒采用双抗原夹心法酶联免疫吸附试验原理。在微孔条上预包被高纯度重组 HIV(1+2 型)抗原，醅已酶标记抗原及TMB 显色剂等其他试剂，检测人血清或血浆中的 HIV-1 和（或）HIV-2 型抗体。【HIV 筛查试验操作程序】（一）试验前准备：1、试验开始前将试剂和样品放置于室温（1823）半小时。2、换隔离衣，戴好帽子、口罩、双层手套。（二）试验操作：1、装好所需使用数目的孔条。设空白对照孔 1

22、孔，3 个阴性对照孔，阳性对照 1 型，2 型各一孔。2、每孔加入 100ul 待检样品及对照（对照要后加） ，可振摇15S。3、覆盖粘胶纸，372孵育 602min。4、置洗板机上洗涤 5 遍（用洗液将反映孔完全加满，静置- 16 -30S，共洗涤 5 遍，洗完后孔上方及底部不应残存液体，禁止在滤纸上拍干） 。5、每孔加酶结合物 100ul，取新粘胶纸覆盖反应板，372孵育 30min。6、同步骤 4。7、每孔加入底物缓冲液底物 A 液 50ul，B 液 50ul 混匀，371避光显色 301min。8、每孔加入 50ul 终止液终止反应，充分混匀。9、于酶标仪读数，单波长 450nm，或双

23、波长 450/630nm 测 OD 值。（三）试验结果1、阴性对照孔 A 值0.10，阳性对照孔 A 值0.80，否则试验无效。2、Cut off 值阴性对照孔 A 均值+0.123、标本 OD 值小于 Cut off 为阴性，大于或等于 Cut off 为阳性（四）报告：对呈阴性反应的样品，可由实施检测的实验室出具HIV 抗体阴性报告；对呈阳性反应的样品，须进行复检，不能出阳性报告。二：中科新炬【方法】胶体金法【原理】本试剂盒采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定血清样本中的 HIV1/2 型抗体。血清阳性样本中 HIV 抗体与胶体金标记抗原结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，

24、经过检测线时与预包被的重组 AuHIV（1+2）Ag 则在对照线处与抗 HIV单克隆抗体结合而富集显色。 阴性标本则仅在对照线处显色，30分钟内观察结果即可。【HIV 筛查试验操作程序】（一）试验前准备- 17 -1、试验开始前将试剂和样品放置于室温（1823）半小时，编号。2、戴好帽子、口罩、双层手套。3、将所需测试卡从包装盒中取出，置于台面上。（二）试验操作1、用微量加样器取 60ul 样本血清，加到测试卡的加样处。2、加样后，阳性标本可在 130 分钟内检出。30 分钟后观察结果将造成影响。（三）试验结果阳性：测试卡在检测区和对照区位置出现两条紫红色条带。如果检测的紫红色条带隐约可见，应

25、用酶免试剂重复检测。阴性：测试卡只在对照区位置出现一条紫红色条带。失效：对照区未出现紫红色条带。第三章 结果报告与注意事项【复检试验】对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告HIV 抗体阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行确认。 （具体详见流程图）【筛试验结果的报告】对 HIV 抗 体 筛 查 试 验 ， 呈 阴 性 反 应 者 可 出 具 “HIV 抗 体 阴 性 ”报 告 。对初筛试验呈阳性反应者不能出阳性报告，可出具“HIV 抗体待复查”报告。- 18 -【初筛试验呈阳性反应样品的转送】如需送

26、上级实验室进行复测或确认，需要填写“HIV 抗体复测送检单” ，经 1 名检验人员和 1 名具有中级以上技术职称的人员审核签字，与血样品一同送献县疾控中心实验室，再转送市疾控中心艾滋病确认实验室，或在本实验室复检后直接送确认实验室。【操作台消毒处理】用 35%84 消毒液擦拭台面，如工作台被溢出物污染，则用消毒液浸泡 30 分钟后，再行擦拭。【房间消毒】每日用紫外线照射 3060min【方法学特性及注意事项】a）试剂盒 430干燥保存。有效期 16 个月。b）抗凝全血应采用 EDTA，样品应避免溶血。c)样品应在收集后 7 天内检测，28保存，如果大于 7 天，应冷冻保存。d)测试卡仅用于 H

27、IV 抗体的现场初筛，检测阳性必须用 ELISA 方法进一步确认。e)样本的加样应使用微量加样器准确加入。f)实验环境应保持一定湿度、避风，1825进行。g)本试剂盒应视为有感染源的物品，应按生物危险样品处理。- 19 -第三部分 设备 SOP 文件一、START FAX2100 酶标仪1 目的规范 Stat Fax 2100 酶标仪工作站的操作、质控和仪器维护。保证样本检测结果的准确性。2 适用范围本程序适用于钟山区 CDC 艾滋病实验室正常运用 Stat Fax 2100酶标仪工作站对实验标本进行检测。3 职责3.1 实验室技术负责人负责培训相关人员，确保被培训者能够正确使用 Stat F

28、ax 2100 酶标仪工作站和处理 HIV 目标样本。- 20 -3.2 实验室操作人员必须严格按规程操作，并负责实验室工作区的清洁及实验室设备的正确使用及常规维护，设备出现故障时，由操作人员向实验室设备主管提交维修申请，经授权人审批后，由商家专业人员检修。4 定义 HIV 实验室 Stat Fax 2100 酶标仪酶标仪工作站标准操作程序是指工作人员严格按照规定操作 Stat Fax 2100 酶标仪工作站进行 HIV检测。5 方法原理利用光学原理对待测样本（ELISA 反应终止后）进行吸光度（OD值）检测，再通过工作站分析，作出阴阳性判断。6 试验步骤6.1 开机，屏幕显示“请选择” ，灯

29、预热 45 秒，同时开启电脑中的酶标处理系统。6.2 将检测板小心的放入仪器载板上。6.3 选择“1”键输入波长，按下 2 键后选择 450nm 后，按下确定。然后按下 4 键选择 620nm 后，再次按下确定。6.4 点击读板，酶标仪开始工作完毕。6.5 选择电脑中酶标处理系统未处理项目，开始排版与选择计算公式，酶标仪处理完成后自动完成数据输入，计算并打印吸光度报告单。6.6 检验完毕取下检测板，擦干可能黏附在仪器上的水和尘埃。6.7 关闭电源，清洁桌面，在仪器使用本上登记使用记录。7 日常维护7.1 仪器不工作时，盖上防尘罩。- 21 -7.2 清洁仪器使用表面可用 75%酒精擦洗。7.3

30、 清洁滤光片和透光孔用无水乙醇和光学擦镜纸擦洗。7.4 当酶标仪提示灯不亮时，请及时检查或更换保险丝。7.5 如设备出现其他故障时，应由专业人员进行维修。8 支持性文件Stat Fax 2100 酶标仪使用说明书。二、RT-3000 洗板机1 目的规范洗板机的操作程序，保证洗板机的正常状态。2 适用范围本实验室 RT-3000 洗板机的操作。3 操作人员本实验室实验人员。4 操作步骤 A、开机：将潜水泵放入清洗瓶，并在清洗瓶中加入清洗液，液面在瓶上标记的最高液面和最低液面之间；将废液瓶中的液体倒掉，并连接好管路和传感器导线；打开电源，仪器进行自检，自检完成后即可工作。- 22 -B、放置酶标板

31、将酶标板置于托盘上并准确定位。当使用可拆板条的微孔酶标板时，请确认要清洗的行中不缺少孔并且所有的板上要保持水平。C、清洗程序举例RT-3000 可预先设定需要的每一次实验或常规操作的程序，程序中的功能如下：（1）只抽：一次性依次抽干选定行（2）只注：一次性依次注满选定行（3）行洗和单吸选定行洗后，是以行为单位进行抽吸、注液和浸泡，浸泡时间到后，吸液针下到孔边抽干再清洗下一行，全部完成后再进行下一次的清洗，直到完成清洗次数（1）行洗和双吸选定行洗后，是以行为单位进行抽吸、注液和浸泡，浸泡时间到后，吸液针下到孔边抽吸后，再抬起下针到孔中间抽吸，完毕后再清洗下一行，全部完成后再进行下一次的清洗，直到

32、完成清洗次数（2）板洗和单吸选定板洗后，是以板为单位进行抽吸、注液和浸泡，浸泡时间到后，吸液针依次下到各行孔边吸液，完成后再进行下一次的清洗，直到完成清洗次数。（3）板洗和双吸选定板洗后，是以行为单位进行抽吸、注液和浸泡，浸泡时间到后，吸液针依次下到各行孔边吸液，然后再下到空中间吸液，各行依次完成后，再进行下一次的清洗，直到完成清洗次数。（40 浸泡时间- 23 -浸泡时间可根据需要调整。A 程序选择按“START”键进入程序选择界面，按“、”选择需要的程序。B 行选择选定程序后，再次按“START”进入行选择界面，按“、”和“SELECT”选择行。注意：显示的杯子是实心的代表要洗的行。C 洗

33、板在上述界面再次按“START”键即可洗板。注意：(1)洗板前要检查清洗液瓶中的洗液是否够洗完此板，若不足时，要提前补充。(2)洗板过程中，若废液瓶中的液面达到最高液面，洗板机会“嘀-滴-”长鸣报警，屏幕显示“废液瓶满” ，洗板机停止工作，要将废液倒掉重新洗板。(3)如果管路连接不紧，可能造成交叉污染或者洗不干净。A 复位洗板完成后，仪器会自动复位。若 15 分钟无任何操作，仪器会自动清洗一次。B 关机步骤 洗板机停止使用时，清洗液中的缓冲盐可能会结晶，堵塞清洗涤头，为防止这种现象的出现，请遵循下列步骤操作。(1)日常关机程序当一天最后一次洗板结束后，将仪器后部的电源开关置于“0”位，即可。-

34、 24 -(2)长期关机程序如果洗板机可能有很长时间不会使用。在进行日常关机程序前应该用蒸馏水冲洗一遍管路，倾倒并清洗废液瓶。当长期不用之后再度使用洗板时，请先预洗整个系统三次，然后才能进行冲洗工作。5.操作防护与限制措施1.操作前应认真阅读操作程序。清洁A.定期清洁仪器外壳以保持良好的外观，用温度适中的中性洗涤溶液浸湿柔软的布后即可擦拭。B.如果仪器表面有生物危险物质污染，请用中性消毒液清洁。2.操作中A.确保定期倾倒废液，或至少每当把试剂瓶装上洗涤板机时倾倒。B.按下 START 钮前应用干净干燥布以避免不能正常工作。已装上正确清洗涤头酶标板正确定位（8 或 12 道）如果只需清洗酶标板的

35、一部分，选择对应清洗行，不能选择没有放置板条或一行未放置满的行清洗，并且保持水平。C.分配头高度为适应不同厂家酶标板的大小容积主面的差别，分配头的高度是可以调整的。这意味着不需浪费清洗液就能得到一个阳性液体表面。分配头在出厂时被调于一定高度以适应最常用的酶标板，如需进行调整，请按照一下步骤进行：开机自检完成后，连按两次“CANCEL”键，进入系统设置中。按“SELECT”键选择“调整顶吸位置” ，按“START”键进入调- 25 -整界面。按“、”调整到合适高度。完成后，按“START”确认返回即可。D.分配头位置由于累积误差或其他因素，可能造成分配头下针位置不正确，需要调整一下分配头位置，方

36、法如“调整顶吸位置” ，只是在系统设置中选择“调整分配头位置” 。A.更换酶标板有些特殊项目使用的酶标板为“V”或“U”型，需要在系统设置用调整，方法如“调整顶吸位置” 。注意：出厂时设置为通用的“平底”型。B.更换分配头若样本量少，可以使用 8 针分配头洗板，方法同“调整顶吸位置”。注意：出厂默认为“12 针分配头” ；洗整板时，8 针分配头没有12 针分配头洗的快。C.调整对比度因各人视觉要求不同，对显示对比度也可能不同，可以在系统设置中调整，方法同“调整顶吸位置” 。D.潜水泵转速因潜水泵有一定的寿命，可能使用时间久后，力度不如以前，需要调整一下转速，方法如“调整顶吸位置” 。注意：非专

37、业人士不要做此操作。(3)消毒警告：在常规消毒时，不能使用甲醛，因为即使微量的甲醛也会- 26 -导致微孔 ELISA 测试中使用的酶产生不良影响，最终导致不正确的实验结果。三、电热恒温水箱1 原理接通电源，通过控温器设定温度值，电热管加热，水温升到设定温度时，电源断开，停止加热；当水温低于设定值时，电源接通，重新加热，如此循环工作。2 使用方法(1)使用时应平放在固定台面上，将蒸馏水加至屉板 50mm 以上。(2)指示灯：绿灯亮为加热状态；红灯亮为恒温状态。(3)温度设定应按所需温度的 90%预设。如：需 37,则预设温度为 3790%=33- 27 -(4)调节面板上“手动再调（RST）

38、”电位器，调节至所需温度。温度要求：370.53 注意事项(1)使用时必须先加水，后通电，水位不得低于电热管，否则将烧坏电热管。(2)待温度恒定后方可使用。(3)长期不用，应将水放净擦干，保管在相对湿度 80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。4 维护与保养(1)每天对仪器外表面进行清洁。(2)定期检查水面高度，不符合要求时应及时加水。(3)箱内因温度适宜，利于细菌生长繁殖，故箱内应定期清洁消毒，防污染。5 使用记录每天检查温度 2 次，上班时 1 次，下班前 1 次，并作好相关记录。发现问题应及时处理，若无法处理则及时上报解决。第四部分 流程图一、HIV 抗体筛查流程图- 28 - 29 -二、暴露级别的评估暴露物是否是传染性物质，如血液、含血体液、其它传染性物质或被其污染的器械是 否其它潜在传染性物质 血液或含血液体 不需预防性治疗暴露的类型粘膜或可能有损伤的皮肤只沾染完整的皮肤 刺、割伤皮肤暴露量 不需PEP 危险度量小暴露时间短 量大暴露时间长1级暴露 2级暴露低危 如：表皮擦伤、针刺等2级暴露高危 如：伤口较深、仪器上可见血液等3级暴露