1、中药饮片精制颗粒免煎剂治疗几种内科常见病临床研究中药饮片精制颗粒免煎剂治疗几种内科常见病临床研究更新日期：2010-06-07 点击： 齐冬梅 孙英新 闫 琴 项修平 李嘉庆 孙秀景 张 燕 提要 以中药饮片精制颗粒免煎剂与传统中草药水煎剂，分别用于冠心病、高血压病、型糖尿病 3种内科常见病的治疗，并对其临床综合疗效、中医症状以及心电图、血糖、尿糖、血脂、血流变等相关检查结果进行对照观察。结果表明该免煎剂在提高治疗疾病综合疗效和改善中医症状方面与传统水煎剂功效相同，且未见明显的毒副作用。提示中药饮片精制颗粒免煎剂保持了中医辨证论治的特色，值得推广应用，为中药剂型改革提供新途径。 关键词 中药饮
2、片精制颗粒免煎剂； 中草药水煎剂； 冠心病； 高血压病； 型糠尿病 Clinical Study of the Treatment of Some Commonly Encountered Internal Diseases with Refined Granules Made from Chinese Herbal Pieces Qi Dongmei, Sun Yingxin, Yan Qin, et al Shandong Univ. of TCM, Jinan 250014 Abstract The patients of cornary heart disease, hypertens
3、ion and type diabetes mellitus were treated separately with refined granules of Chinese herbal pieces or relevant decoction. The curative effects, symptoms and the detector results of Ecg, blood sugar, glucose in urine, blood-lipid, blood rheology were contrastively observed. The results showed ther
4、e were identical effects between refined granules and relevant decoction in therapeutic effectiveness and symptoms and any toxic side effects of the refined granules wasnt observed. It showed the refined granules were worthy of being popularized for its charicteristics of diagnosis and treatment bas
5、ed on overall analysis of different syndromes, so it provides a new way for the reforms of the form of Chinese drugs. Key words Refined granules made from Chinese herbal pieces; Chinese herbal decoction; Cornary heart disease; Hypertesion; Type diabetes mellitus 1996-061998-07，我们对 800例内科常见病(包括：糖尿病、冠
6、心病、高血压病)运用中药饮片精制颗粒治疗，并与相同剂量的传统中药水煎剂进行对照，疗效显著。现总结如下： 1 临床资料 1.1 一般情况：将门诊病人 1 200例分为治疗组 800例，对照组400例。治疗组男 468例，女 332例；冠心病 188例，高血压病 344例，型糖尿病 268例；年龄最小的 45岁，最大 82岁；病程 1 a以内 180例，13 a 272 例，3 a 以上 348例。对照组与治疗组的性别、年龄、病程、病因、分型、程度及中医症状程度，经统计学处理，差异无显著意义( P0.05)，具有可比性。 1.2 病例选择：纳入病例标准与排出病例标准均按中药新药临床研究指导原则中的
7、试验病例标准。 1.3 观察病例共 1 200例，采用随机方法分为治疗组、对照组。其中治疗组 800例，对照组 400例。观察完毕全部数据输入计算机，进行统计学处理。 2 治疗方法 2.1 治疗用药：治疗组经辨证，运用与传统中药剂量相当的中药饮片精制颗粒，分 2次冲服；对照组采用传统中药，水煎，分 2次服。以上各组均以 4周为 1疗程。 2.2 观察指标 2.2.1 安全性指标观察：一般体检项目，血、尿常规，肝、肾功能及不良反应。 2.2.2 疗效性指标观察：相关症状及体征，治疗前后血压、心电图、血糖、血脂、血液流变学、24 h 尿蛋白定量等指标。 3 疗效评定标准及效果 3.1 疗效评定标准
8、：根据卫生部 1993年中药新药临床研究指导原则中所规定的疗效标准；血脂疗效标准参照中华人民共和国卫生部药物临床研究指导原则中调整血脂药物研究制定标准。 3.2 疗效分析 3.2.1 两组综合疗效：治疗组、对照组各病种治疗前后均有显著差异( P0.05)，两组对照无显著性差异( P0.05)，说明中药饮片精制颗粒与传统水煎中药，在治疗疾病的综合疗效方面作用相同(见表 1)。 3.2.2 中医症状总疗效：治疗组、对照组各病种治疗前后均有显著性差异( P0.05)，两组对照无显著性差异( P0.05)，说明中药饮片精制颗粒与传统水煎中药在改善疾病中医症状方面作用相同(见表 2)。 表 1 两组疗效
9、比较 疗效 治疗组 对照组 冠心病 ( n=188) 高血压病 ( n=344) 型糠尿病 ( n=268) 冠心病 ( n=108) 高血压病 ( n=168) 型糠尿病 ( n=124) 显效(例) 96 136 108 52 64 48 有效(例) 84 180 148 48 88 68 无效(例) 8 28 12 8 16 8 病总有效率(%) 95.74 91.86 95.52 92.59 90.47 93.54 组总有效率(%) 94 92 表 2 中医症状疗效比较 疗效 治疗组 对照组 冠心病 ( n=188) 高血压病 ( n=344) 型糠尿病 ( n=268) 冠心病 (
10、n=108) 高血压病 ( n=168) 型糠尿病 ( n=124) 显效(例) 100 156 108 60 72 64 有效(例) 84 180 152 44 92 56 无效(例) 4 8 8 4 4 4 病总有效率(%) 97.87 97.67 97.01 96.29 97.61 96.77 组总有效率(%) 97.5 97 3.2.3 心电图改善疗效：治疗组与对照组冠心病患者治疗前后心电图 S-T段、T 波改善均有显著差异( P0.05)，两组对照无显著性差异( P0.05)，说明中药饮片精制颗粒与传统水煎中药在改善心肌供血方面作用相同(见表 3)。 表 3 心电图改善疗效比较 组 别 总例数 改善例 改善率(%) 治疗组 188 84 44.68 对照组 108 44 40.74 3.2.4 血糖与 24 h尿糖定量疗效：治疗组与对照组型糖尿病患者治疗前后血糖与 24 h尿糖定量均有显著差异( P0.05)，两组对照无显著性差异( P0.05)，说明中药饮片精制颗粒与传统水煎中药在降低血糖方面作用相同(见表 4)。 表 4 降低血糖疗效比较 ( SD) 检测项目 组 别 例数 治疗前 治疗后 空腹血糖 治疗组 268 11.042.33 8.052.41 (mmol/L) 对照组 124 10.952.41 8.081.45
