1、- 1 -编 码 SOP-POP 09-02起 草 人 日 期审 核 人 日 期批 准 人 日 期山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序微晶纤维素 PH101 岗位 SOP精 制实施日期1范围：本标准规定了微晶纤维素 PH101 精制岗位操作法，重点操作复核、过程产品质量标准与控制，异常情况的处理和报告。2生产操作法2.1 准备工作2.1.1 本岗位为一般生产区，操作人 员按人员出入 SOP规定程序换好岗位服，提前十分 钟到岗。2.1.2 进入生产岗位后的检查工作a. 查看交接班记录，了解上班生产进度、 设备运行、卫生情况及本班应注意事项。b. 对照上述记录和岗位清洁规程要求做下列检查。 检查岗
2、位环境，现场卫生清洁情况； 检查工、器具是否齐全且定置摆放； 检查板框压滤机、空气压缩机清洁情况。上述检查完毕后，若不合格由上班或本班人员继续清理，并经车间主任或质监员检查合格后方可进行生产。2.1.3 根据记录和交接班明确生产进度,核对无误后与上班人员交接签字，开始漂洗，将料荡起后向池内加满工艺用水，待物料稍沉后再适当开启进水阀门，使漂浮物随水外溢，加水量以不溢料为准，水面无明显可见斑点后停止加水，待料沉降后抽去清液。如上反复操作，直到斑点合格为止。2.2 试运转2.2.1 检查水、电是否正常。2.2.2 按设备操作规程起动板框压滤机、空气压缩机应能正常运转。2.3 生产2.3.1 检查板框
3、压滤机进气、进水阀是否关闭，一切正常后连接料池与料泵之间的管道。2.3.2 开启板框压滤机进料阀，关闭板框压滤机进水阀门。2.3.3 开启进 水管阀门，使管道内充满电渗析水，然后关闭进水管道阀门，启动料泵，将池内- 2 -料抽入框中，并随时观察池底物料斑点，留适当的池底，过 120 目筛后抽入板框压滤机。2.3.4 进料的同时在洁净池内放入工艺用水 2-3 吨，加自制氨水适量， 搅匀，待料 进完后，关闭板框压滤机进料阀，打开板框压滤机进水阀，将氨溶液打入框中， 调节物料 PH 值在 7-8之间。2.3.5 开启进水阀门管道，将板框压滤机内物料洗涤 2 小时左右，检测滤液中氯含量。2.3.6 合
4、格后，关闭板框压滤机进水阀，开启 进气阀和空压机空吹 40-50 分钟，卸框，将 滤饼放入洁净料车，罩上车罩，以批生产记录标识。2.3.7 根据 PH101 粒度要求，固料 浓度应控制在 1518%。向洁净釜内加入规定量无盐水，启动搅拌，将滤饼投入釜内，搅拌混匀 2 小时，从放料阀放出浆液 3050kg，重新倒入釜中，继续搅拌 3060 分钟，备用。2.4 生产结束2.4.1 工作完毕后，按清洁规程将现场彻底清理干净，并及时填写有关记录。2.4.2 复查设备及管道阀门是否关闭，生产现场是否清洁；物料、工器具是否定置摆放，确 认无误后交班可离开岗位。3. 重点操作复核、复查制度3.1 工作前应核
5、对池内物料批号与记录是否相符。3.2 洗涤前应检查斑点是否合格，洗涤后滤饼外观质 量应合格，板框 压滤机两端框内滤饼的酸度应合格。3.3 按操作要求严格操作，做到自检、互 检、专检，把好质量关，防止不合格品流入下道工序。3.4 物料进入板框压滤机前，检查板框压滤机进气 阀是否关闭；启动空压机之前， 检查进水管道阀门是否关闭。4. 过程产品质量标准与控制规定4.1 斑点：池内上清液抽去后，取物料于塑料盆中，对光检查斑点，不超 过 3 个/dm 2.4.2 氯化物：停止洗 涤，开启空气 压缩机空吹 1-2 分钟后取滤液， 测其氯含量应不高于35mg/l。4.3 滤饼 PH 值应在 7-8 之间，两
6、端板框内 滤饼的酸度必须单独测试，测试方法用广泛 PH 值试纸测试。4.4 加水量计算公式加水量=棉浆 粕重量 90%（15%18%）滤饼重量4.5 阳离子定性:应为阴性- 3 -取滤液 10ml,加入 2-3 滴氨-氯化铵缓冲液（PH=10），加入 2-3 滴铬黑 T 指示剂混匀，应呈现蓝色（紫红色为阳性）。5. 异常情况的处理和报告5.1 板框压滤机进气阀未关而启动板框压滤机进料时,一经发现马上停止工作,检查空气压缩机内是否有物料打入并报告有关部门处理。5.2 进水管道阀门未关，而启动空气压缩机发现后 马上关闭进水管道阀门，并通知其他用水车间停止用水。5.3 板框压滤机运转不正常，应停机找出原因，班 组不能解决应通知有关人员协助解决。5.4 两端框内物料酸度不合格,重新进行调节，修改栏- 4 -序号 修改章节标 记 修改通知单号 修改人 修改日期 实施日期
