1、1-1吉林省元亨生物技术有限公司 GMP 管理文件题 目 准备岗位标准操作规程 编 码：SOP-SC-0134-00 共 1 页制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 办公室 颁发数量 生效日期分发单位 办公室、活疫苗车间一、目 的：建立准备岗位标准操作程序，使其有条不紊地为生产一线服务。二、适用范围：适用于生产车间准备岗位。三、责 任 者：准备岗位操作人员。四、正 文：4.1 检查无菌有破损的，拉链坏的、无菌服袋、口罩袋、服装灭菌袋有破损的及时替换。4.2.1 二更洁净服的包装标准操作规程。取相同工号，完好无损的无菌服上衣、裤子，上衣铺平，拉链向上，把帽子向拉链方向折过来
2、，以衣服拉链为中线对叠，让袖子重合，把重合好的袖子同时对叠回来，然后按衣服的长短均匀的折成三层。取裤子铺平对叠，把两个裤腿重合，按裤子的长短，鞋袜向里均匀的叠成四层。把叠好的上衣和裤子落齐装入对应工号的口袋中，待灭菌。4.2.2 三更洁净服的包装标准操作规程。取完好无损的三更无菌服铺平，拉链向上，把帽子向拉链方向折过来，以衣服拉链为中线把连体衣服和裤子对叠，让袖子重合，把重合好的袖子同时对叠回来，然后按衣服的长短均匀的把鞋袜向里叠成四层装入对应工号的口袋中，待灭菌。4.3 把准备口罩的数量是无菌服数量的 2 倍，口罩落齐平整的放入口罩专用袋内，封上时要折过封边压紧，要标明数量、日期，待灭菌。4.4 按每组需要量，把准备的无菌服和口罩装入标明组别的专用服装灭菌袋，写好日期和数量，系紧袋口，待灭菌。
