1、主讲人：兰小群广东岭南职业技术学院 医药健康学院应用药学教研室 E-mail：,实用药物制剂技术,“教 学 做”一体化模式,1重视课前预习 2遵守实训纪律 3严格操作规程 4注意安全卫生 5爱护公共财物 6按时完成实训报告,制剂实训室规则,模块二 液体制剂制备技术,（1）基本目标：能初步设计各类液体制剂的工艺流程；能用浸渍法、渗漉法和煎煮法小试制备典型浸出制剂；能进行溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂典型实例的小试制备；能进行典型小容量注射剂等灭菌制剂的小试制备。,（2）促成目标：在此基础上，学生通过综合实训和顶岗实习锻炼，能进行浸出制剂、中药成方制剂、中药新剂型、溶液剂、高
2、分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、眼用制剂的生产制备或医院制剂室制备操作，并能根据各类液体制剂特点合理指导用药。,教学目标,适用汤剂、中药合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏滋剂的制备、质量检查等岗位,适用岗位,橙皮酊的制备,项目一 制备酊剂,一、器材与试剂 渗漉装置；橙皮粗粉、70%乙醇。,1渗漉筒； 2药粉； 3脱脂棉(未置筛板)， 4滤纸； 5浸出溶剂； 6烧瓶； 7接收瓶,【处方】橙皮（粗粉） 20 g 70%乙醇 适量 共制100 ml,【制法】 1、称取20g橙皮（粗粉）；量取10ml 70%乙醇 2、两者混合，使橙皮粉湿润，浸渍20min,导
3、入相关知识,完成1.2 10min,拓展知识,3、取脱脂棉一块，用溶剂润湿后平铺渗漉筒底部 4、分次将已湿润的粉末投入渗漉筒内，每次投入后，用木槌均匀压平 5、投完后，在药粉表面盖一层滤纸，纸上均匀铺压碎瓷石，然后将橡皮管夹放松，将渗漉筒下连接的橡皮管口向上，缓缓不间断地倒入适量70%乙醇并始终使液面离药物数厘米，等溶液自出口流出，夹紧螺丝夹，流出液可倒回筒内（量多时，可另器保存）加盖，浸渍60min,导入必需知识,完成3.4.5 10min,6、缓缓渗漉（35ml/min/kg）至渗漉液达酊剂需要量的3/4时停止渗漉，压榨残渣，压出液与渗漉液合并，静置24h，过滤，测含醇量，然后添加适量乙醇
4、至规定量，即得,30min完成收集,一、浸出制剂的定义,系指用适当的浸出溶剂(溶媒)和方法，从动植物药材或饮片中浸出有效成分，经适当精制与浓缩得到的供内服或外用的一类制剂。,相关知识,二、浸出制剂的分类与特点,（一）浸出制剂的分类 1水浸出制剂 2含醇浸出制剂 3.含糖浸出制剂 4.精制浸出制剂 （二）浸出制剂的特点 1综合作用 2作用缓和、持久，毒性低 3便于服用 4浸出制剂中均有不同程度的无效成分,三、浸出溶剂及浸出辅助剂,（一）浸出溶剂 最常用浸出溶剂为水、乙醇，90% 以上乙醇用于浸出挥发油、有机酸、内酯、树脂等、50%-70% 的乙醇适用于浸出生物碱、甙类等；50% 以下的乙醇适用于
5、浸出蒽醌类等化合物。 （二）浸出辅助剂 1酸或碱 有利于碱性成分或酸性成分的浸出。2甘油 稳定鞣质的作用，常与水、醇混合使用。3表面活性剂 利于对药材的湿润，能提高浸出效率，但用量不宜过多。,溶剂的选择,浸出溶剂应达到的要求,应能最大限度地溶解和浸出有效成分，而尽量避免浸出无效成分或有害物质；,本身无药理作用,不与药材中有效成分发生不应有的化学反应，不影响含量测定；,经济、易得、使用安全等,一、浸出原理,浸出过程影响浸出的主要因素,拓展知识,浸出过程,浸润阶段,溶解阶段,有效成分从组织中解吸、溶解,扩散阶段,细胞内（浓度高、渗透压高）浓度差、渗透压差（Ficks方程）溶剂 （动态平衡 ）,置换
6、阶段,用低浓度浸出液置换高浓度浸出液 浓度梯度 ,浸出速度,影响浸出的主要因素,浸出时间,药材粗细,药材粗，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。,浸出溶剂,最常用，但选择性差，霉变具有防腐作用 不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。 但缺点是有药理作用，价格较贵，易燃。,乙醇：,水：,浸出时间,浸出量,影响浸出的主要因素,浸出温度温度，溶解,扩散，浸出 ；但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。浓度梯度浓度梯度，浸出速度。 浸出压力组织坚实的药材，压力，润湿 ，浸出新技术的应用,一、浸出方法,必需知识,浸渍法煎煮法渗漉法回流法循环回流浸出法（索氏提取法）,浸渍法,将药材用适宜的溶剂在常温或温热
7、条件下浸泡，使其有效成分被浸出的一种方法。,煎煮法,指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法。,设备-多功能提取器,渗漉法,渗漉工艺流程药材粉碎药粉润湿装器排气静置浸渍渗漉漉液的收集和提取 渗漉法的特点渗漉法的使用范围:有效成分含量低及高浓度浸出制剂,渗漉法的特点 动态浸出浓度梯度大，浸出效果好溶剂用量少慢速浸出：1-3ml/min 快速浸出：3-5ml/min,药材,溶剂,浸出液,高浓度浸出液,低浓度浸出液,图 动态浸出过程,回流法 操作流程：药材粉碎浸泡润湿回流回收溶剂浓缩提取液。挥发性溶剂：乙醇、乙醚、氯仿等特点：反复套用溶剂适用范围：挥发性、不溶于水的药材,循环回流浸出法（索氏提取法）常用仪
8、器：索氏提取器循环回流浸出法的特点：反复浸出多次的回流法适用范围,二、浸出制剂精制方法,水提醇沉法（水醇法）将中药材饮片先用水提取，然后将提取液浓缩至约1ml相当于原药材12g，再加入适量乙醇，静置冷藏适当时间后分离去除沉淀，最后制得澄清的液体。 操作要点：1药液的浓缩 2加醇方式 3冷藏与处理,(二)醇提水沉淀法（醇水法） 系指先以适宜浓度的乙醇提取药材成分，再用水除去提取液中杂质的方法。原理与操作与水醇法相似。适用于蛋白质、粘液质、多糖等杂质较多的药材的提取和精制。但由于先用乙醇提取，树脂、油脂、色素等杂质可溶于乙醇而被提出，故将醇提取液回收乙醇后，再加水搅拌，静置冷藏一定时间，待这些杂质
9、完全沉淀后滤过去除。,三、常用浸出制剂的制备,常见的浸出制剂,汤剂酒剂酊剂流浸膏剂与浸膏剂,汤剂是指用中药材加水煎煮，去渣取汁的液体剂型，亦称“煎剂”。常用煎煮法制备。,【课堂讨论】讨论汤剂的优缺点，可以进行哪些方面的改革？,汤剂,药材加入的顺序：如先煎药、后下药、包煎药、另煎药、烊化药、取汁兑服药、冲服药等 煎药用具:如砂锅等,【实例分析】麻黄汤的制备,处方麻黄 9g 桂枝 6g 甘草 3g 杏仁 9g 制法,麻黄,先煎约15min,合煎,桂枝,甘草、杏仁,合煎15min,滤取煎液,药渣,煎25min,煎液合并,即得,酒剂酒剂的定义使用途径：内服和外用制备方法：浸渍法、渗漉法,酊剂酊剂的概念
10、制备方法：稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法药物含量：【课堂讨论】试分析酊剂与酒剂异同点，并举出日常生活中常见的酊剂。,【实例分析】橙皮酊,毒剧药：100ml ：10g原药物 其 它：100ml ：20g原药物,酊剂与酒剂的比较,酊剂的浓度有一定的规定， 而酒剂多按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定； 酊剂：浸渍法、稀释法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸渍法； 酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂。 内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不加矫味剂。,流浸膏剂与浸膏剂 异同点：,流浸膏剂： 蒸去部分溶剂 液体制剂 1ml：1g原药物 作其它制剂的原料 渗漉法 制备工艺：渗漉、浓缩、调整含量,浸膏剂： 蒸去全部溶剂 固体制剂 1g：2-5g原药物 作其它制剂的原料 煎煮法 制备工艺：浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度,【实例分析】桔梗流浸膏,处方 桔梗（粗粉） 60 g70% 乙醇 适量 共制60 ml 制法,桔梗粗粉60 g,70%乙醇适量,膨胀,分次均匀 填装于渗漉筒,使粗粉润湿,加70%乙醇浸没,浸渍48h,缓缓渗漉,先收集50ml初漉液,续漉液,低温减压浓缩,调整至60ml,合并,静置数日 过滤即得,学生总结,完成此项目时间8min,老师总结,完成此项目时间2min,
