1、第四讲 Meta分析的数据提取与分析,20142015学年第一学期循证医学课程,主要内容 (基于数据类型及分析方法),数值变量 直接比较 间接比较 相互比较 分类变量 直接比较 间接比较 相互比较 单个率的分析 生存资料,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,2,研究背景,动脉粥样硬化病因尚未完全确定，主要与血脂异常、高血压、糖尿病、吸烟、遗传因素等有关 脂质代谢异常是其最重要的危险因素，纠正血脂异常被认为是目前防治的主要措施之一 血脂异常患者通过膳食和运动等措施后仍未正常时，需选用合适的降脂药物来调整血脂 他汀类药物是临床上最重要也是应用最广的调脂药 国外多个研究表明阿托
2、伐他汀对动脉粥样硬化斑块具有稳定甚至逆转作用 国内也有相关文献报道，但多数研究是基于单个医院开展的小样本研究,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,3,1、数值变量,阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的有效性研究 研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。 干预措施：常规治疗基础上加用阿托伐他汀治疗。 对照措施：常规治疗。 结局指标：颈动脉内膜中膜厚度（IMT）的变化。 研究类型：RCT或quasi-RCT。,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,4,信息提取,原始研究的一般资料 作者、年代等 原始研究临床特征 样本量、性别、年龄、基础疾患、治疗时间等 计算总效应值的
3、数据 治疗前后变化均值、变化均值的标准差 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数） 原始研究的方法学质量 随机分组方法、盲法、失访等,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,5,信息提取,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,6,一般资料,原始研究临床特征,计算总效应值的数据,原始研究的方法学质量,？,信息提取,用于计算总效应值的数据 治疗前后变化均值、变化均值的标准差,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,7,信息提取,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,8,信息提取,2019/3/15,第四讲 Meta分
4、析的数据提取与分析,9,信息提取,用于计算总效应值的数据 治疗前后变化均值、变化均值的标准差,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,10,2、分类变量,阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的安全性研究 研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。 干预措施：阿托伐他汀治疗。 对照措施：各种治疗措施。 结局指标：不良反应。 研究类型：各种研究设计类型。,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,11,信息提取,原始研究的一般资料 作者、年代等 原始研究临床特征 样本量、性别、年龄、基础疾患、治疗时间等 计算总效应值的数据 治疗前后变化均值、变化均值的标准差 治疗总人数、治疗有效
5、人数（或发生不良反应人数） 原始研究的方法学质量 随机分组方法、盲法、失访等,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,12,信息提取,计算总效应值的数据 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,13,信息提取,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,14,数据分析,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,15,纳入文献少， 结果是否稳定？,间接比较,间接比较,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,16,图1 纳入分析的研究相互间比较分布图 （实线表示直接比
6、较的研究，线上数字表示两剂量间的研究数；虚线表示间接比较效应）,信息提取,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,17,数据分析,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,18,间接比较-Indirect Treatment Comparison,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,19,10mg vs 20mg,20mg vs 80mg,间接比较,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,20,能否相互 之间比较？,Network Meta-analysis,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,21
7、,40mg,20mg,80mg,10mg,13,4,7,1,2,？,图1 纳入分析的研究相互间比较分布图 （连线表示直接比较的研究，线上数字表示两剂量间的研究数）,信息提取,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,22,数据分析,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,23,数据分析,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,24,以环(loop)为基础的局部检验方法,The node-splitting method,数据分析,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,25,3、单个率的分析,阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的安
8、全性研究 研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。 干预措施：阿托伐他汀治疗。 对照措施：各种治疗措施。 结局指标：不良反应。 研究类型：各种研究设计类型。 剂量、结局、研究类型 剂量：不同阿托伐他汀 结局：常见不良反应发生率 类型：能计算发生率的研究,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,26,信息提取,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,27,研究数 50个,研究数 82个,研究数 22个,研究数 6个,数据分析,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,28,数据分析,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,29,阿托
9、伐他汀40mg/d 肝损害发病率,数据分析,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,30,整个研究信息提取表,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,31,整个研究信息提取表,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,32,4、生存资料,临床治疗过程中，不但要考虑病人是否发生了某种结局事件，还要考虑发生该事件之前所经历的时间 生存资料time-to-event data 生存分析survival analysis 描述： 生存曲线，Kaplan-Meier法小样本寿命表法大样本 比较： log-rank检验 分析：Cox比例风险模型分析,20
10、19/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,33,4、生存资料,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,34,4、生存资料数据提取,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,35,4、生存资料RevMan,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,36,4、生存资料RevMan,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,37,Favours treatment Favours control,4、生存资料RevMan,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,38,第1步：计算HR的对数值 lnHR =
11、ln(1.04)=0.039221 第2步：计算“lnHR”的SE（标准误） “lnHR”的95% CI上限 = ln(HR的95% CI上限 ) = ln(1.39)； “lnHR”的95% CI下限 = ln(HR的95% CI下限 ) = ln(0.78) “lnHR”的SE= (ln(1.39)-ln(0.78)/(2*1.96) 第3步：将lnHR及它的SE从Excel中粘贴到RevMan,4、生存资料RevMan,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,39,Favours treatment Favours control,Favours treatment F
12、avours control,4、生存资料无HR数据,“the survival of the treatment and control groups were not significantly different (p=0.23/data not shown)”不可能估计！ 提供了生存曲线可以估计,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,40,4、生存资料无HR数据,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,41,4、生存资料Engauge Digitizer软件,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,42,4、生存资料Engauge Digitizer软件,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,43,总结,两组直接比较 数值变量 分类变量 两组间接比较 分类变量 多组相互比较 Network Meta分析 单组数据分析 率的分析 生存资料,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,44,Thank you！,2019/3/15,第四讲 Meta分析的数据提取与分析,45,
