1、ISO基礎知識,主講黃琦,為何要實行ISO 9000,一行銷利益方面 歐市單一市場 歐市CE標志及歐市產品認証 開發市場增加競爭力 客戶的要求 同業競爭壓力,為何要實行ISO 9000,二管理利益方面 提升公司的國際形象 管理制度化体質強化 提升客戶滿意度 對客戶服務品質的保証,如何導入ISO 9000,成立工作小組 建立文件系統 宣導訓練稽核 善用PDCA循環,ISO的精神,寫我所做的 做我所寫的 証明給我看,ISO文件構成,一,一階文件QM 品質手冊,二階文件QP 品質程序管理辦法,三階文件WI 作業指導書檢驗規范,四階文件FR 表單記錄,二,三,四,品質保証的方式和對象,對內 向所有者保
2、証 向員工保証 向最高管理者保証,對外 向客戶保証 向認證機構保証 向社會保証,程序文件的結構,1.封面 2.修改控制頁3.正文說明 正文說明應体現的內容 目的 範圍 權責 參考資料 定義 流程圖 作業內容 附件,ISO 9001 2000版條文,1適用範圍 2參考標准 3詞彙与定義 4品質管理系統41一般要求42文件需求421一般化422 品質手冊 423文件控制424品質記錄的控制,ISO 9001 2000版條文,5管理責任51管理承諾52顧客導向53品質政策54規劃541品質目標542品質管理系統規划,ISO 9001 2000版條文,55責任授權與溝通551責任與授權552管理代表
3、553內部 溝通 56管理審查561概述562審查輸入 563審查輸出,ISO 9001 2000版條文,6資源管理61資源的提供62人力資源621概述622胜任體認及訓練63支援結構64工作環境,ISO 9001 2000版條文,7產品實現71產品實現的規劃72顧客相關的流程721決定有關產品的各項要求722產品有關要求的審查723客戶溝通,ISO 9001 2000版條文,73設計與開發731設計與開發輸入732設計與開發輸出733設計與開發審查734設計與開發驗証735設計與開發确認737變更管制,ISO 9001 2000版條文,74採購741採購過程742採購資訊743採購產品的驗証75生產及服務准備751生產及服務準備管制752确認產品及服務准備流程,ISO 9001 2000版條文,753 鑒別與追溯754客戶財產755產品保存76量測及監控儀器的管控 8量測分析及改善81概述82量測及監控,ISO 9001 2000版條文,821客戶滿意822內部稽核823監控與量測流程824產品的監控與量測83不合格產品管制,ISO 9001 2000版條文,84資料分析85改善851持續改善852糾正措施853預防措施,
