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首营资料目录.doc

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1、首营资料目录类别 首营企业 首营品种1.药品(再注册批件)2.药品质量标准3.药品检验报告书4.药品小包装样盒、说明书、标签实样或复印件复印件5.药品价格批文6.商标注册证药品1.药品生产(或经营)许可证2.营业执照(三证合一)3.GMP(或 GSP)证书4.质量保证协议书5.销售人员的法人授权委托书寄身份证复印件6.销售出库单随货同行单样式、增值税票样式7.开户户名、开户银行及账号8.相关印章备案表9.单位质量体系调查表1.进口药品注册证2.进口药品上岸或通关单、检验报告书医疗器械1.企业医疗器械生产(或经营)许可证2.营业执照(三证合一)3.质量保证协议书4.销售人员的法人授权委托书寄身份

2、证复印件5.相关印章备案表1.医疗器械注册证2.医疗器械质量标准3.医疗器械检验报告书4.小包装样盒、说明书、标签实样或复印件复印件5.药品价格批文6.商标注册证1.保健食品批准证书2 保健食品质量标准3.医疗器械检验报告书4.小包装样盒、说明书、标签实样或复印件复印件5.药品价格批文6.商标注册证保健食品1.食品经营许可证2.营业执照(三证合一)3.质量保证协议书4.销售人员的法人授权委托书寄身份证复印件 进口保健食品:1.进口保健食品批准证书2.进口保健食品检验报告书3.价格批文4.小包装样盒、中文说明书5.商标注册证类别 首营企业 首营品种食品1.食品生产许可证或食品经营许可证2.营业执

3、照(三证合一)3.质量保证协议书4.销售人员的法人授权委托书寄身份证复印件1.产品执行标准2.食品检验报告3.小包装样盒或袋子、说明书、标签实样或复印件复印件4.商标注册证化妆品1.化妆品生产许可证2.营业执照3.组织机构代码4.税务登记证5.质量保证协议书6.销售人员的法人授权委托书寄身份证复印件1.普通化妆品备案凭证2.特殊化妆品许可批件3.检验报告书或合格证明4.小包装样盒或袋子、说明书、标签实样或复印件复印件5.质量标准6.商标注册证7.进口化妆品的有效检疫证明、中文说明书消毒产品1.消毒产品生产企业卫生许可证2.营业执照3.质量保证协议书4.销售人员的法人授权委托书寄身份证复印件1.消毒产品备案凭证或卫生许可批件2.消毒产品提供安全评价报告3.包装样盒或袋子、说明书、标签实样或复印件复印件4.产品质量标准(第一类、第二类消毒产品)5.商标注册证6.价格表其他商品1.营业执照2.组织机构代码证3.税务登记证4.质量保证协议书5.销售人员的法人授权委托书寄身份证复印件1.产品小包装样盒或袋子、说明书、标签实样或复印件复印件2.价格表注:企业营业执照不是“三证合一”的都要收取组织机构代码证和税务登记证 。

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