1、防 错 验证Error Proofing VerificationSuperexcellent Quality Basic卓越质量基础Key Strategies关键策略 快速响应 Fast Response 不合格产品的控制 Control of Non-Conforming Product 验证岗位 Verification Station 标准化操作 Standardized Operations 标准化的操作工培训 Standardized Operator Training 防错 验证 Error Proofing Verification 分层 审核 Layered Process
2、 Audits 风险降低 RPN Risk Reduction 异物控制 Contamination Control 供应 链管理 Supply Chain Management 变更管理 Managing Change卓越质量基础SUPEREXCELLENT QUALITY BASIC快速响应 Fast Response不合格产品的控制 Control of Non-Conforming Product验证岗位 Verification Station标准化操作 Standardized Operations标准化的操作工培训 Standardized Operator Training防错
3、验证 Error Proofing Verification分层审核 Layered Process Audits风险降低 RPN Risk Reduction异物控制 Contamination Control供应链管理 Supply Chain Management无重大质量问题No Major Disruptions无 PR/RsNo PR/Rs0 PPM+ 0 PPMWorld Class Quality=世界级质量引领 至世界级质量Lead to world class quality确保防错 /错误探测装置正常工作Assures error proof/detection devi
4、ces are working as intended.防止制造或传递不合格产品Prevents nonconforming product from being made or transferred. 为每台装置建立历史档案以指示何时需要对其进行预防性维护或维修Establishes a history for each device; indicates when preventative maintenance or repair is needed. 在整个过程中培养良好的行为规范Instills discipline within the process.为什么要防错验证Benef
5、its of Error Proofing Verification6. 防错验证ERROR PROOFING VERIFICATION6. 防错验证ERROR PROOFING VERIFICATION防错验证定义Definition of Error Proofing所有可能失效,磨损,移位或超出调整范围的防错 /探测装置, 每班必须最少验证一次 。 首选的方法是在 开班前或在生产过程中 由生产线作业员 /生产线班组长来实施防错验证。All error proofing/detection devices with the potential to fail, wear, misalign
6、, or otherwise become out-of-adjustment shall be verified at a minimum of once per shift. The preferred method is for a team member/ leader to perform as part of start-up and throughout the shift.6. 防错验证ERROR PROOFING VERIFICATION防错验证定义Definition of Error Proofing防错装置 ( 不制造 )防止加工或装配不合格产品的装置Error Pro
7、ofing Device (CAN NOT MAKE)Devices which prevent the manufacture or assembly of nonconforming product.错误探测装置 ( 不传递或不接受 )防止传递不合格产品的装置(如 100%在线检测设备)Error Detection Device (CAN NOT PASS or CAN NOT ACCEPT)Devices which prevent the transfer of nonconforming product (e.g. 100% in-line inspection equipment
8、).注:防错 /错误探测装置不是校准一个量具 (如:调零位),而是将一个已知的好 /坏零件分别通过防错 /错误探测装置,以确认装置功能是否有效。Note: This is not mastering a gage, (e.g. Setting gage to zero). It is sending known good & bad parts through to confirm the device is operating correctly.6. 防错验证ERROR PROOFING VERIFICATION防错验证定义Definition of Error Proofing6. 防错
9、验证ERROR PROOFING VERIFICATION防错验证的要求The requirements of Error Proofing Verification所有的防错装置必须被验证 , 相关防错装置的位置应该被记录 .当防错装置被查证出失效时 , 应该必须马上启动和跟踪相应的反应计划 .防错装置必须每班至少验证一次 .必须要记录防错验证的结果 , 这样可以对防错装置失效做出迅速的反应 .工厂管理层必须要定期回顾验证记录 . 防错装置在主控文件中应有识别号和位置 确认防错验证频率 确定标准样件(好的 /坏的)以及检查的失效模式 明确定义防错装置失效时的反应计划 当如果防错装置不能检测出
10、残次品,什么时候停机? 遏制计划? (100% 检验,等 .) 可疑品是否 需重新通过防错装置? 怎样 /什么时候防错装置需要维修? 在防错装置确认之间生产的产品的批量数量 用过程的历史记录决定验证的频率 过程是否稳定 可疑品的遏制是否有效 建立防错验证失效及对失效进行的整改的记录 建立表格,以通知不符合项及逐级汇报不符合反应行动 将以上信息做为经验积累存档 确定收集相关信息的方法 确定哪些信息需要公布 /展示是否有卡环工序 # 以下项目必须每天检查 编号 Y E S NO 问题描述O P 3 0 4在左 / 右卡环安装工装上不装卡环 - 工件是否被拒收?4O P 3 0 5 灯柱上的红灯是否
11、亮 ? ( 左 & 右 ) 5O P 3 0 6 被拒收的工件是否仍然在工作台内 ? ( 左 & 右 ) 6O P 3 0 7 按灯报警器是否响起? ( 左 & 右 ) 7O P 4 0 8 在小卡环安装工装上不装卡环 - 工件是否被拒收? 89 灯柱上的红灯是否亮 ? ( 小卡环 ) 910 被拒收的工件是否仍然在工作台内 ? ( 小卡环 ) 1011 按灯报警器是否响起? ( 小卡环 ) 1112 当手动确认工具上红色拒收灯亮起时,工件是否仍然在工位内? 18213 是否可看到小卡环 ? 1514 当小卡环安装工具出现故障,备份检具是否可用? 1215 如果没有安装小卡环,备份检具是否可拒
12、收工件? 1316 红色指示灯是否亮? ( 小卡环备份安装工具) 14Y E S NO主管 : _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _总计检查人 : _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _当标为黄色的项目不合格时,必须立即通知主管。(例 )防错验证的完成情况应被记录并展示在工位上。防错装置的验证状态应被所有人清楚的看到。6. 防错验证ERROR PROOFING VERIFICATION防错验证检查表Error Proofi
13、ng Verification Checklist(例 )6. 防错验证ERROR PROOFING VERIFICATION防错验证结果Error Proofing Verification Result防错装置至少每班验证一次。(防止批量事故)Error proofing devices shall be verified at least once per shift防错装置的位置被记录在案。(管理方便)Error Proofing device locations shall be documented.制定防错装制失效的应对计划。(以防万一)Reaction Plans to failures shall be developed.记录防错验证结果。(评估输入)Verification results shall be recorded.6. 防错验证ERROR PROOFING VERIFICATION领导层检查和评审防错验证的结果。(领导重视)Leadership shall review verification resultsThanks