第 1 页 共 3 页R-QA-008-00偏差处理单偏差内容偏差等级 重大偏差 次要偏差 偏差编号A由偏差发生单位填写偏差事件描述：可能原因分析：建议采取的措施：报告人/日期： B现场 QA 填写（事件是否属实，对偏差发生部门意见的评价，决定是否相关部门参与调查）是否为关键性偏差：关键性偏差 非关键性偏差QA 签名/日期：C相关部门组成偏差小组，对偏差进行调查，确认根本原因以及预防措施（若为重大偏差，调查相关前后批次产品/物料的分析以及 对产品有效期的影响，必要第 2 页 共 3 页时，应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。 ）质量部 生产部 生产车间 仓储科 工程部 供应部 D部门负责人意见偏差发生部门意见：部门负责人/日期： 质量部门意见：质量部门负责人/日期：质量受权人（QP）终审并决定最终产品处理意见：质量受权人（QP）/日期：E整改情况（由负责整改部门填写）整改项目 负责人 完成时间FQA 追踪第 3 页 共 3 页现场 QA 签字/日期：
