1、本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。,一、总则,抗生素抗菌药物（合成）抗微生物药物抗感染药物（抗蠕虫）,非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物
2、；,限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；,特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；.价格昂贵的抗菌药物。,一、总则,头孢匹罗、氨曲南、美罗培南 亚胺培南-西司他丁、莫西沙星 万古霉素、夫西地酸、伏立康唑,医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人 医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制 二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组，由医务
3、、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。,二、组织机构和职责,抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传）,二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。,三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种 ； 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。 对头霉素类、三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部
4、抗真菌类抗菌药物进行了限定。 头霉素类抗菌药物不超过2个品规； 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规； 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规； 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规； 深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。,三、抗菌药物临床应用管理,2012年抗菌药物专项治理,建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系,三、抗菌药物临床应用管理,2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案评分相关指标： 住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，抗菌药物使用
5、强度力争控制在每百人天40DDDs以下。 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术、白内障手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。,建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系,定期发布细菌耐药信息，建立细菌预警机制，对接受抗菌药物治疗患者，微生物检验样本送检率不得低于30%。其中接受限制使用级抗
6、菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。,三、抗菌药物临床应用管理,备注：按照感染性疾病病原诊断与管理要求，以下各项检查可作为计算微生物标本送检率：1.无菌体液细菌涂片；2.合格标本细菌培养；3.肺炎链球菌尿抗原；4.军团菌抗原/抗体检验；5.真菌涂片及培养；6.血清真菌G实验或GM试验；7.血清降钙素原检验（PCT）,加大监督管理力度，严肃查处抗菌药物使用不合理情况 医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将结果作为临床科室和医务人员考核依据,四、监督管理,抗菌药物
7、合理应用的基本思路,治疗用药和预防用药？,一、抗菌药物的治疗性应用,诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物指证：症状、体征、实验室检查、影像学检查尽早查明病原菌，根据药敏结果选用抗菌药物住院病人：用药前，先培养。危重患者：先经验治疗。,二、抗菌药物的预防性应用,I类切口（无菌切口）仅限于几种有高危情况的人群需预防使用抗菌药物 手术范围大、时间长、出血多、污染机会增加；手术涉及重要脏器；异物植入手术； 病人因素：高龄70岁、营养不良、糖尿病、免疫缺陷、恶性肿瘤放、化疗中，其他部位有感染灶、已有细菌定植、免疫低下等。 II类切口（沾染切口）大多数需预防使用抗菌药物 0类切口 仅限于几种有高危情况
8、的人群需预防使用抗菌药物 III类切口（感染切口）应在术前即开始治疗性应用抗菌药物,手术预防抗菌药物的适应症,1、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用,严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药,医疗机构要重点加强类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照抗菌药物临床应用指导原则有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500 ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。,2、加强围手术期抗菌药物预防性应用的
9、管理,预防用抗菌药物的选择,常见手术预防用抗菌药物,常见手术预防用抗菌药物（续）,预防用抗菌药物的选择,预防用抗菌药物的选择,常见手术预防用抗菌药物（续）,注：1. 类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。2. 类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢拉定 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。3. 对-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。,选用的抗菌药物须根据手术种类的常见病菌、切口类别、病人有无易感因素综合考虑.原则上应选择广谱、有效(杀菌剂而非抑
10、菌剂) 、能覆盖SSI大多数病原菌的抗菌药物，且安全、廉价。头孢类抗菌药物为首选；头孢二代对G+球菌和G-杆菌都具有强效杀菌活性，适用清洁-污染手术的预防；氨基苷类有耳肾毒性不主张预防用药；大环内酯类属抑菌剂，一般不作为手术预防用药；糖肽类一般不作为手术预防用药，MRSA发生率高的医院进行人工材料植入手术，可选用万古霉素或去甲万古霉素；碳青霉烯类不适用于手术预防用药。,手术预防用药物选择,抗菌药物的治疗用药疗程因感染不同而已，一般感染药物宜用至体温正常、症状消退后72-96小时；严重感染如败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、骨髓炎、伤寒等需较长疗程（参考各种疾病治疗指南）。 注意一些疾病的预
11、防用药时间不宜过长，手术预防用药短程使用，一般单次即可。手术短程预防用药的优点：减少药物不良反应、细菌不易产生耐药菌株、不易引起菌群失调、减轻病人负担、有效利用资源减少浪费、减轻医护工作量,围手术期用药时机,抗菌药物合理性应用,抗菌药物合理性应用,三、抗菌药物应用案例分析,实例一：患者，男，40岁，右膝关节置换术手术时间：2010年3月1日10:0011:45用药目的：预防用药情况（2种12天）：3月1日14:303月4日8:00，头孢呋辛2.0NS 250ml bid 静滴3月4日9:103月9日8:00，阿齐霉素0.5GS 250ml qd 静滴,用药分析：患者膝关节置换类手术，属清洁切口
12、，面积不大，时间不长，有异物植入，有用药指征。 评价结果：有适应证合 理：类手术有异物植入；途径；术中无须追加。不合理：药物选择超出规定、起点高；单剂量大；每日用药次数；溶媒量大；术前未用药；术后用药时间长；无更换药品依据。,实例二：女，30岁，妊娠39周羊膜早破 即刻剖宫产术手术时间：2010.12.4 9:1010:02用药情况：（预防 3种 4天）克林霉素0.6+盐水20ml 静滴 12.4 8:30头孢呋辛2.0NS 250ml bid 静滴12.4 12:0012.8 10:40甲硝唑0.5NS 250ml bid 静滴12.4 12:0012.7 10:50,用药分析：剖宫产术，有
13、手术预防用药高危因素，属有适应证用药。 评价结果：有适应证合 理：II类切口有指征；每日用药次数；途径；术前0.52h内用药；术中无须追加。不合理：药物选择不符合规定、起点高；单剂量大；溶媒量大；联合用药无指征；手术前后无须更换药物；每日用药次数；术后用药时间长。,三、抗菌药物应用案例分析,实例三:女，65岁，尿路感染（糖尿病、高血压2级极高危型）住院时间： 6月2日 6月10日，6月2日入院T 36.5 用药期间T均正常， WBC 4.38109/L、尿路感染症状用药情况（治疗 2种 6天）6月3日12:20 6月9日10:00头孢哌酮/舒巴坦6.0 +盐水100ml qd 静滴环丙沙星注射液0.2 qd 静滴,三、抗菌药物应用案例分析,用药分析：患者老年，因治疗尿路感染住院。住院期间生命体征平稳，经治疗尿路感染得到改善，6天后治愈出院。属有适应证用药。 评价结果：有适应证合 理：有细菌感染诊断；溶媒正确；途径；疗程。不合理：药物选择超出规定、起点高；单剂量大；每日用药次数不正确；联合用药无指证。,
