1、江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册目录一 登录 3二 填报数据 42.1 经营企业许可信息 62.1.1 申请填报经营企业许可信息 62.1.2 变更经营企业许可信息 92.1.3 延续经营企业许可信息 112.1.4 补发经营企业许可信息 122.1.5 注销经营企业许可信息 132.2 经营企业备案信息 152.2.1 申请填报经营企业备案信息 152.3 生产企业许可信息 172.3.1 申请填报生产企业许可信息 182.3.2 变更生产企业许可信息 192.3.3 延续生产企业许可信息 202.3.4
2、 补发生产企业许可信息 212.3.5 注销生产企业许可信息 222.4 生产企业备案信息 242.4.1 申请填报生产企业备案信息 24江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册一 登录打 开 浏 览 器 ， 在 地 址 栏 中 输 入 http:/218.94.26.8， 进 入 登 录 界 面 ， 如下 图 ：如 果 已 经 有 用 户 名 和 密 码 ， 输 入 用 户 名 和 密 码 ， 点 击 登 录 就 可 以 进 入 系统 ， 如 果 没 有 ， 点 击 注 册 ， 进 入 注 册 界 面 ， 如 下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册填 写 好 相 关 信 息 后
3、点 击 保 存 ， 待 监 管 端 审 核 通 过 后 就 可 以 用 注 册 的 账号 和 密 码 登 录 系 统 。二 填报数据登 录 企 业 端 系 统 ， 进 入 如 下 界 面 ： （ 根 据 注 册 时 的 企 业 类 型 和 登 录 用户 的 角 色 可 以 看 到 不 同 的 界 面 ）江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册点 击 图 中 的 我 的 注 册 信 息 ， 在 此 可 以 查 看 和 修 改 我 的 注 册 信 息 ， 如 下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册2.1 经营企业许可信息经 营 企 业 许 可 信 息 是 经 营 企 业 自 己 录 入
4、 相 关 的 经 营 企 业 许 可 信 息 并报 监 管 端 审 核 。点 击 医 疗 器 械 ， 可 以 进 入 经 营 企 业 许 可 信 息 的 填 报 和 查 看 界 面 ，如 下 图 ：2.1.1 申请填报经营企业许可信息点 击 上 图 【 开 办 /建 档 】 按 钮 可 以 进 入 经 营 企 业 许 可 信 息 填 报 界 面 ， 如下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册填 写 完 相 关 信 息 ， 点 击 【 保 存 并 上 报 】 按 钮 就 可 以 把 报 填 报 的 数 据 提交 到 监 管 端 审 核 了 ； 点 击 图 中 的 已 上 报 数 据 ，
5、 可 以 查 看 已 经 上 报 的 数 据 情况 ， 如 下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册在 这 个 界 面 可 以 看 到 上 报 数 据 的 状 态 ， 详 细 信 息 ， 以 及 上 报 数 据 被 退 回的 时 候 可 以 查 看 退 回 原 因 和 重 新 上 报 ， 点 击 【 查 看 退 回 原 因 】 ， 可 以 查 看上 报 的 数 据 被 退 回 的 原 因 ， 如 下 图 ：点 击 【 重 新 上 报 】 ， 可 以 进 入 经 营 企 业 许 可 信 息 的 编 辑 界 面 ， 修 改 完 数据 后 点 击 【 保 存 并 上 报 】 则 会 重 新
6、 上 报 许 可 信 息 ， 如 下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册点 击 详 细 信 息 下 的 【 查 看 】 ， 可 以 查 看 上 报 的 经 营 企 业 许 可 信 息 的 详 细信 息 ， 如 下 图 ：2.1.2 变更经营企业许可信息变更是对现在的数据做修改，然后上报审核。江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册点 击 上 图 的 变 更 列 下 的 【 变 更 】 链 接 进 入 到 该 企 业 许 可 信 息 的 编 辑 界面 ， 如 下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册在 这 个 界 面 可 以 修 改 企 业 许 可 信 息 ， 修 改 完
7、之 后 点 击 保 存 ， 待 监 管 端审 核 通 过 后 则 监 管 端 的 企 业 许 可 信 息 就 会 变 更 。2.1.3 延续经营企业许可信息延 续 是 对 企 业 许 可 证 的 有 效 期 进 行 申 请 延 长 ， 并 上 报 审 核 。点 击 延 续 列 下 的 【 延 续 】 链 接 进 入 到 该 企 业 许 可 信 息 界 面 ， 如 下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册在 这 个 界 面 可 以 输 入 延 续 申 请 说 明 ， 之 后 点 击 保 存 ， 待 监 管 端 审 核 通过 后 则 监 管 端 的 企 业 许 可 信 息 许 可 证 有
8、 效 期 就 会 被 延 长 。2.1.4 补发经营企业许可信息补 发 就 是 企 业 许 可 证 丢 失 申 请 补 发 并 且 上 报 审 核 。点 击 补 发 列 下 的 【 补 发 】 链 接 进 入 到 该 企 业 许 可 信 息 界 面 ， 如 下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册输 入 补 发 申 请 说 明 ， 之 后 点 击 保 存 ， 待 监 管 端 审 核 通 过 后 则 监 管 端 的企 业 信 息 就 会 改 变 并 且 补 发 许 可 证 。2.1.5 注销经营企业许可信息注 销 就 是 企 业 申 请 注 销 企 业 许 可 证 并 申 请 上 报
9、审 核 。点 击 注 销 列 下 的 【 注 销 】 链 接 进 入 到 该 企 业 许 可 信 息 的 界 面 ， 如 下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册输 入 注 销 申 请 说 明 ， 之 后 点 击 保 存 ， 待 监 管 端 审 核 通 过 后 监 管 端 就 会注 销 该 企 业 许 可 信 息 。点 击 企 业 名 称 列 下 对 应 的 企 业 名 称 链 接 ， 则 可 以 查 看 该 企 业 许 可 的 详细 信 息 ， 如 下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册2.2 经营企业备案信息经 营 企 业 备 案 信 息 是 经 营 企 业 自 己
10、经 营 企 业 备 案 信 息 并 上 报 监 管 端 审核 。2.2.1 申请填报经营企业备案信息点 击 上 图 中 【 开 办 /建 档 】 ， 进 入 经 营 企 业 备 案 信 息 填 报 界 面 ， 如 下 图 ：输 入 相 关 信 息 ， 点 击 【 保 存 并 上 报 】 ， 则 把 填 写 的 信 息 上 报 监 管 端审 核 ， 待 审 核 通 过 后 就 可 以 在 已 审 核 的 数 据 中 看 到 ； 点 击 【 已 上 报 的 数 据 】， 可 以 查 看 已 经 上 报 的 数 据 的 审 核 状 态 ， 详 细 信 息 ， 如 果 上 报 信 息 被 退 回 可以
11、 查 看 退 回 原 因 和 重 新 上 报 ， 如 下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册点 击 【 查 看 退 回 原 因 】 ， 可 以 查 看 上 报 的 备 案 信 息 被 退 回 的 原 因 。点 击 【 重 新 上 报 】 ， 可 以 进 入 备 案 信 息 的 编 辑 界 面 ， 点 击 【 保 存 并 上报 】 则 会 重 新 上 报 备 案 信 息 。点 击 详 细 信 息 下 的 【 查 看 】 ， 可 以 查 看 上 报 的 备 案 信 息 的 详 细 信 息 。【 变 更 】 、 【 延 续 】 、 【 补 发 】 、 【 注 销 】 经 营 企 业 备
12、案 信 息 的 界 面 和 情 况与 经 营 企 业 许 可 信 息 的 大 同 小 异 ， 这 里 不 再 赘 述 。以 企 业 类 型 为 生 产 企 业 和 相 应 的 生 产 企 业 用 户 登 录 医 疗 器 械 信 息 采 集 系统 企 业 端 ， 界 面 如 下 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册依 然 可 以 看 到 我 的 注 册 信 息 和 医 疗 器 械 下 相 应 的 生 产 企 业 的 菜 单 。 点击 我 的 注 册 信 息 可 以 修 改 和 查 看 我 的 注 册 信 息 ， 如 下 图 ：2.3 生产企业许可信息生 产 企 业 许 可 信 息 是 生
13、产 企 业 自 己 填 写 生 产 企 业 许 可 信 息 并 上 报 审江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册核 。点 击 医 疗 器 械 ， 再 点 击 生 产 企 业 许 可 信 息 ， 如 下 图 ：2.3.1 申请填报生产企业许可信息点 击 上 图 【 开 办 /建 档 】 按 钮 可 以 进 入 生 产 企 业 许 可 信 息 填 报 界 面 ， 如下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册填 写 完 相 关 信 息 ， 点 击 【 保 存 并 上 报 】 按 钮 就 可 以 把 报 填 报 的 数 据 提交 到 监 管 端 审 核 了 ； 点 击 图 中 的 已 上 报
14、 数 据 ， 可 以 查 看 已 经 上 报 的 数 据 情况 ， 如 下 图 ：在 这 个 界 面 可 以 看 到 上 报 数 据 的 状 态 ， 详 细 信 息 ， 以 及 上 报 数 据 被 退 回的 时 候 可 以 查 看 退 回 原 因 和 重 新 上 报 ， 点 击 【 查 看 退 回 原 因 】 ， 可 以 查 看上 报 的 数 据 被 退 回 的 原 因 。点 击 【 重 新 上 报 】 ， 可 以 进 入 生 产 企 业 许 可 信 息 的 编 辑 界 面 ， 修 改 完 数据 后 点 击 【 保 存 并 上 报 】 则 会 重 新 上 报 许 可 信 息 。点 击 详 细
15、信 息 下 的 【 查 看 】 ， 可 以 查 看 上 报 的 生 产 企 业 许 可 信 息 的 详 细信 息 。2.3.2 变更生产企业许可信息点 击 上 图 的 变 更 列 下 的 【 变 更 】 链 接 进 入 到 该 企 业 许 可 信 息 的 编 辑 界面 ， 如 下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册在 这 个 界 面 可 以 修 改 企 业 许 可 信 息 ， 修 改 完 之 后 点 击 保 存 并 上 报 ， 待监 管 端 审 核 通 过 后 则 监 管 端 的 企 业 许 可 信 息 就 会 变 更 。2.3.3 延续生产企业许可信息点 击 延 续 列 下 的
16、【 延 续 】 链 接 进 入 到 该 企 业 许 可 信 息 界 面 ， 如 下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册在 这 个 界 面 可 以 输 入 延 续 申 请 说 明 ， 之 后 点 击 保 存 并 上 报 ， 待 监 管 端 审核 通 过 后 则 监 管 端 的 企 业 许 可 信 息 许 可 证 有 效 期 就 会 被 延 长 。2.3.4 补发生产企业许可信息点 击 补 发 列 下 的 【 补 发 】 链 接 进 入 到 该 企 业 许 可 信 息 界 面 ， 如 下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册输 入 补 发 申 请 说 明 ， 之 后 点 击
17、保 存 并 上 报 ， 待 监 管 端 审 核 通 过 后 则 监 管端 的 企 业 信 息 就 会 改 变 并 且 补 发 许 可 证 。2.3.5 注销生产企业许可信息点 击 注 销 列 下 的 【 注 销 】 链 接 进 入 到 该 企 业 许 可 信 息 的 界 面 ， 如 下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册输 入 注 销 申 请 说 明 ， 之 后 点 击 保 存 并 上 报 ， 待 监 管 端 审 核 通 过 后 监 管 端就 会 注 销 该 企 业 许 可 信 息 。点 击 企 业 名 称 列 下 对 应 的 企 业 名 称 链 接 ， 则 可 以 查 看 该 企
18、 业 许 可 的 详 细信 息 ， 如 下 图 ：江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册2.4 生产企业备案信息生 产 企 业 备 案 信 息 是 生 产 企 业 自 己 填 写 生 产 企 业 备 案 信 息 并 上 报 监 管端 审 核 。2.4.1 申请填报生产企业备案信息点 击 上 图 中 【 开 办 /建 档 】 ， 进 入 生 产 企 业 备 案 信 息 填 报 界 面 ， 如 下 图 ：输 入 相 关 信 息 ， 点 击 【 保 存 并 上 报 】 ， 则 把 填 写 的 信 息 上 报 监 管 端审 核 ， 待 审 核 通 过 后 就 可 以 在 已 审 核 的 数 据 中
19、看 到 ； 点 击 【 已 上 报 的 数 据 】， 可 以 查 看 已 经 上 报 的 数 据 的 审 核 状 态 ， 详 细 信 息 ， 如 果 上 报 信 息 被 退 回 可以 查 看 退 回 原 因 和 重 新 上 报 。点 击 【 查 看 退 回 原 因 】 ， 可 以 查 看 上 报 的 备 案 信 息 被 退 回 的 原 因 。江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册点 击 【 重 新 上 报 】 ， 可 以 进 入 备 案 信 息 的 编 辑 界 面 ， 点 击 【 保 存 并 上报 】 则 会 重 新 上 报 备 案 信 息 。点 击 详 细 信 息 下 的 【 查 看 】 ， 可 以 查 看 上 报 的 备 案 信 息 的 详 细 信 息 。 【 变 更 】 、 【 延 续 】 、 【 补 发 】 、 【 注 销 】 经 营 企 业 备 案 信 息 的 界 面 和 情 况与 经 营 企 业 许 可 信 息 的 大 同 小 异 ， 这 里 不 再 赘 述 。至 此 江 苏 省 医 疗 器 械 信 息 采 集 系 统 企 业 端 使 用 手 册 介 绍 完 。
