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1、技术性贸易措施简讯第 9 期浙江检验检疫局 WTO 研究室 2008 年 6 月 13 日食品、农产品美国提供有关限制使用抗菌素杀虫剂五氯酚的风险评估修订2008 年 4 月 21 日，美国环保署 (EPA)发布通知，宣布提供环保署有关限制使用抗菌素杀虫剂五氯酚（PCP）及其微型污染物二恶英/呋喃酶(CDDs CDFs)及六氯苯(HCB) 的风险评估修订。此外，要求对 PCP 及其微型 污染物 CDDs/CDFs 和 HCB 风险降低选择方案及 EPA 初期影响与效益评估进行公众评议(6 阶段程序之 5)。鼓励公众对指定风险提出风险管理想法或建议。EPA 正通过邀请大众参与制定 杀虫剂再注册及

2、许可限量再 评估决定的 6 阶段公众参与程序作出对五氯酚的再注册合格决定。通 过这些计划， EPA 将保证所有杀虫剂符合当前的健康安全标准。该通知涉及的产品五氯酚(Pentachlorophenol )是在美国作为木材防腐剂而广泛使用的普通生物杀虫剂(也就是其盐，五氯苯酚钠 或 NaPCP)。对于该通知，今后是否采取措施尚不肯定。G/SPS/N/USA/1786来源：中国技术性贸易措施网美国发布禁止在动物食品或饲料中使用某些牛源性材料的最终法规2008 年 4 月 30 日，美国食品 药物管理局(FDA) 发布一份最终法规，禁止在动物食品或饲料中使用某些牛源性材料。这 些材料包括： (1) 牛

3、海绵状脑病(BSE)阳性的牛的完整畜体；(2) 30 个月龄及以上的牛的牛脑和脊髓；(3) 30 个月龄以上，未去除脑和脊髓，未检验未审查通过适于人类消费的牛的完整畜体；(4) 牛海绵状脑病(BSE)为阳性的牛的派生牛脂；(5) 源于本法规禁止的含不溶性杂质 0.15%以上的其他材料的牛脂；及(6) 源于本法规禁止材料的机械分割牛肉。这些措施将进一步加 强现有的防止 BSE 的安全措施。拟生效日期。2008 年 4 月 27 日。G/SPS/N/USA/1792来源：中国技术性贸易措施网美国发布杀虫剂 Chlorantraniliprole 许可限量最终法规2008 年 5 月 15 日,美国

4、发布杀虫剂 Chlorantraniliprole 许可限量最终法规。 通过本法规,制定以下作物内/表 Chlorantraniliprol3-bromo-N-4-chloro-2- methyl-6-(methylamino) carbonylphenyl-1-(3-chloro-2-pyridinyl)-1 H-pyrazole-5-carboxamide 残留的许可限量：湿苹果渣：0.60 ppm, 芸苔，头、茎，亚组 5A：4.0 ppm, 芸苔， 绿叶，亚组 5B：11 ppm, 轧棉副产品：30 ppm, 棉壳：0.40 ppm, 未去纤维棉籽：0.30 ppm, 梨果 11 组：

5、0.30 ppm, 核果 12 组：1.0 ppm, 葡萄：1.2 ppm, 葡萄干：2.5 ppm, 马铃薯：0.01 ppm, 葫芦类蔬菜 9 组：0.25 ppm, 果类 蔬菜 8 组：0.70 ppm, 芸苔类之外的叶类蔬菜 4 组：13 ppm, 乳：0.01 ppm, 肉：0.01 ppm, 肉副产品 0.01 ppm 、脂肪：0.01 ppm.此外，本法规规定以下作物内 /表 chlorantraniliprole 残留的限时许可限量：稻米：0.10 ppm；稻杆：0.25 ppm。拟生效日期为 2008 年 5 月 7 日。 G/SPS/N/USA/1793来源：中国技术性贸易

6、措施网日本制定有关火腿和调味品质量标签标准修订概要2008 年 4 月 18 日，日本制定有关成型火腿、什锦成型火腿、香肠、什锦香肠、 鱼火腿和鱼香肠、特殊包装鱼香肠、风味鱼香肠及调味料和调味品质 量标签标准修订概要。内容包括：1) 成型火腿、什锦成型火腿、香肠、什锦香肠、 鱼火腿和鱼香肠、特殊包装鱼香肠及风味鱼香肠质量标签标准中的术语“淀粉比率”将修订为“ 淀粉比率，包括变性淀粉”，以澄清淀粉的定义。 2) 变 性淀粉将作为调味料和调味品质量标准中许可的食品添加剂增加至色拉酱调味料定 义中。涉及的产品有：成型火腿、什锦成型火腿、香肠、什 锦香肠、鱼火腿、鱼香肠、特殊包装鱼香肠、风味鱼香肠、淋

7、汁和淋汁型调味料。G/TBT/N/JPN/253来源：中国技术性贸易措施网日本加强对中国产胡萝卜及其加工品的监控检查2008 年 5 月 30 日，日本厚生 劳动省发出通知，近日，进口商自主检查后发现，中国产新鲜胡萝卜违反了食品卫生法。 为此， 对于下述食品，将对残留农药的监控检查的检查频度提高到 30%。1 对象食品中国产胡萝卜及其加工品（限于简易加工）2 检查项目及检查频率（1）中国一家已检出不合格产品的企业出口的胡萝卜进口申报时，请保留货物，并且指 导进口商实行关于乙酰甲胺磷的自主检查。（2）将中国产胡萝卜关于乙酰甲胺磷的监控检查的检查频度提高到 30。参考1 品名：新鲜胡萝卜2 生产国

8、：中国3 检查结果：乙酰甲胺磷 0.02ppm（基准值：0.01ppm ）4 检疫所：东京检疫所（申报号：第 24026658790 号 1 栏）5进口商：京葉物産有限会社来源：中国技术性贸易措施网日本农水、厚生两省被要求加强食品安全监管据日本读卖新闻报道 日本总务省日前对日农水、厚生两省就确保进口农畜水产品、食品安全等问题发出了改善业务的劝告。按规定，受到劝告的省、厅在半年后有义务向总务省报 告改进措施。按农水省进口检查要领，对于牛肉等进口畜产品，家畜防疫人员应抽出一定的数量，检查其是否混入异物。但实际上在防疫人员到达检查地之前， 进口商已经准备好了待 检的产品，而不是当 场抽检。另外，日总

9、务省还发现在日本农水省的 25 个动物检疫所和 21 个植物检疫所没有抽检样品的数量记录。而在日本厚生省，对进口食品要进行农药残留等抽检，但日总务省发现检查低于规定的预检数，对于统计没有实际 意义。在所 调查的 24 个检疫所中，23 个检疫所发现了这种情况。 来源：食品伙伴网日本部分修订“由有机农产品和其它产品制造的酒精饮料的标签标准”2008 年 4 月 29 日，日本部分修 订“ 由有机农产品和其它产品制造的酒精饮料的标签标准”。为了符合根据农林产品标准化和适当 标签法规定的“ 日本有机加工产品农业标准”，以及食品法典， “由有机 农产品和其它 产品制造的酒精饮料的标签标准”将做如下修订

10、： 从允许在“有机农产品加工的酒精饮料” 中使用的食品添加剂列表中删除焦亚硫酸盐。G/TBT/N/JPN/254来源：中国技术性贸易措施网日本修订莠灭净等杀虫剂残留标准2008 年 5 月 20 日，日本发布 G/SPS/N/JPN/212 号通报，修订食品卫生法项下食品与食品添加剂的标准和规范，修订杀 虫剂残留标准。 拟定莠灭净(ametryn)、稻瘟灵(isoprothiolane)、茚草酮(indanofan)、苯酮唑(cafenstrole)、禾草丹 (thiobencarb)、吡草醚(pyraflufen-ethyl)、氟酰胺(flutolanil)、氟虫酰胺(flubendiami

11、de)、苯 噻酰草胺(mefenacet)、苯并双环酮(benzobicyclon)的最大残留限量(MRLs)。涉及的产品有：肉与可食用肉类 内脏(HS: 02.01, 02.02, 02.03, 02.04, 02.05, 02.06, 02.07, 02.08 and 02.09)鱼及甲壳类动物(HS: 03.02, 03.03, 03.04, 03.06 及03.07)乳与蛋(HS: 04.01, 04.07 及 04.08)可食用蔬菜及某些根茎及 块茎(HS: 07.01, 07.02, 07.03, 07.04, 07.05, 07.06, 07.07, 07.08, 07.09,

12、07.10, 07.13 及 07.14)可食水果及坚果,柑橘/ 瓜皮(HS: 08.01, 08.02, 08.03, 08.04, 08.05, 08.06, 08.07, 08.08, 08.09, 08.10, 08.11 及 08.14)茶、马岱茶及香料(HS: 09.02, 09.03, 09.04, 09.05, 09.06, 09.07, 09.08, 09.09, 09.10)粮谷(HS: 10.01, 10.02, 10.03, 10.04, 10.05, 10.06, 10.07 及 10.08)油果; 杂 谷、种子及果 实(HS: 12.01, 12.02, 12.04

13、, 12.05, 12.06, 12.07, 12.08, 12.10, 12.11, 12.12 及 12.14)。G/SPS/N/JPN/212来源：中国技术性贸易措施网日本制定有关乳酸链球菌素（Nisin）标准和规范2008 年 5 月 20 日，日本修订 食品卫生法，批准乳酸 链球菌素（ Nisin）为食品添加剂，并规定这些物质的标准与规范。G/SPS/N/JPN/213来源：中国技术性贸易措施网韩国制定食品卫生法执行法令修订提案2008 年 5 月 7 日，韩国制定食品 卫生法执行法令修订提案。修订食品卫生法执行法令：修订餐馆中出售的红肉原产地标签规定；扩充餐馆中的原产地标签项目（猪

14、肉、鸡肉、米 饭、泡菜）。涉及的产品有：食品，食品添加剂，食品设备、包装和容器等。G/TBT/N/KOR/173来源：中国技术性贸易措施网韩国制定关于审议保健功能食品标签和广告的法规修正提案2008 年 5 月 27 日，韩国制定关于 审议保健功能食品标签 和广告的法规修正提案。提案指出，如果一种保健功能食品与另一种其广告已经经过审议 的保健功能食品包含相同的有效成分，并且是使用类似的制造方法的，则允许免除保健功能食品广告 审议要求；制定一种法律程序就审议结果向韩国食品药品管理局专员提出质询。 G/TBT/N/KOR/175来源：中国技术性贸易措施网巴西发布关于动物饲料的标准指令2008 年

15、4 月 28 日，巴西农畜食品供 应部（MAPA ） 发布关于动物饲料的第 17 号标准指令，除符合本通报指令的要求外，本通报标准指令禁止在国内同一工厂内生 产反刍类及非反刍类动物饲料。凡已开展了本法 规规定活动的企业，限期 365 天满足新规定的要求。G/SPS/N/BRA/401来源：中国技术性贸易措施网巴西发布关于蚊蝇醚(pyriproxyfen)的决议草案2008 年 5 月 2 日，巴西卫生监 督局（ANVISA ）发布关于蚊蝇醚(pyriproxyfen) 的决议草案，本技术法规草案修改 2003 年 8 月 29 日第 165 号决议，将在苹果种植中使用蚊蝇醚(pyriproxy

16、fen)纳 入该决议(叶用，MRL: 0.01 mg/kg；安全期： 45 天)。拟生效日期为 2008 年 6月。G/SPS/N/BRA/405来源：中国技术性贸易措施网荷兰颁布 07 年活双壳类活软体动物检疫相关法令2008 年 4 月 25 日，荷兰农业 、自然和食品 质量部颁布了 2007 年活双壳类活软体动物检疫设施令及 2007 年活双壳类活软体动物检疫设施令第 2(1)条项下的相关执行令(13 页)。 为了制定有关批准和建立检疫设施要求的详细规定，以便防止出现形成外来生体毒素的海洋沟鞭藻类或 dinocysts、贝类或鱼类疫病、病毒或其它活微生物或其幼虫， 该 2007 年活双壳

17、类活软体动物检疫设施令制定了有关批准、法律保护及 预防措施方面的规定。以下条款含技术法规：第 28 条.2007 年活双壳类活软体动 物检疫设施第 2(1)条的执行令；2007 年活双壳类活软体动物检疫设施第 2(1)条规定，理事会会长可以通过执行令的方式，指定某地区已成为明显无传入形成外来生体毒素的海洋沟鞭藻类或 dinocysts、贝类或鱼类疫病、病毒或其它活微生物或其幼虫风险的地区(第EC853/2004 号法规附件 I 定义) 。如活软体动物不是从第 1 条提及地区捕捞的， 这些软体动 物的加工只能在被批准为检疫设施的企业内进行。第 2 条是必要的处罚条款。它包括所需的禁止条款，规定了

18、哪些是禁止的，哪些是不被禁止的。该条规定了一般禁止条款，禁止双壳 类软体动物部分或 废物传入荷兰表面水域。该条不适用于来自理事会会长代表理事会按第 1 段规定所指定地区的双壳活软体类动物。此外，由于有害物质或微生物会进入表面水域，因此，加工水、清洁水及加工活动产生的污水不得接触表面水域。如水在排放前，已在主席批准的水处理设施经过净化，则不适用于本禁令。第 3 条规定必须向谁提交申请、必需提交的文件，和原则上必须包括那些文件。与申请一同提交的文件的目的是要说明，哪些生 产方式和哪些业务 内容需要被批准为检疫设施。第 4 条规定，理事会会长有批准 检疫设施的权利。水 处 理系统是检疫设施的构成部分

19、，需要经过理事会会长批准。对此 项批准，每种情况都有第 2 段 规定的条件。此外，会 长可以规定其它条件尤其是第 3 段规定的条件。根据第 5 条，会长可以代表理事会，批准有关第2 条的免除或特许。对免除或特 许的批准，会 长有权规定附加条件。免除条款用于会长做出免除法规要求或禁止某类情况的决定。特 许条款用于在某一个 别情况下对法规要求或禁止作出例外的指令。为保证杜绝滥 用可能的例外情况，可以 对 特许或免除规定附加条件。该条是为预防万一而规定的安全条款。第 5(3)条准许实施每批货物的一般报告义务。 第 7 条规定，监督机构和人 员必须由法令指定，他 们均有授 权起草裁决报告。第 8 条规

20、定，按 2004 年有关商 业组织的相关处罚制度法及相关法律保 护系统的规定， 对违法现象可以采取处罚措施。 G/SPS/N/NLD/66来源：中国技术性贸易措施网瑞士颁布 97 年有机耕作法令修订草案2008 年 4 月 7 日，瑞士联邦农业办 公室颁布了 1997 年 9 月 22 日的有机耕作法令(910.181)修订草案。- 修订许可的植物杀虫剂、食品添加剂及加工助剂清单，与 EC 法规保持一致。- 对饲养家禽的新要求。 - 延长几个国家的许可期限。G/TBT/N/CHE/98来源：中国技术性贸易措施网俄罗斯将对鱼产品进口实施更加严格的海关政策据俄 新闻 网 6 月 3 日报道，俄罗斯

21、联邦渔业署署长安德烈克赖尼在日前举行的明太鱼捕捞者联合会大会的新闻发布会上称，俄政府 计划对鱼产 品进口实施更加严格的海关关税政策，其中包括提高进口关税来阻止劣 质鱼产品的进 口。 为此，俄政府将根据俄联邦“渔业法”于今年 7 月 1 日前颁布一系列法令。其中包括 10 个政府命令（包括未来 10 年的渔业捕捞配额的分配）、俄司法部制定的 7 个法令。来源：中国食品产业网巴林发布清真食品的通用要求2008 年 5 月 19 日，巴林标准 计量管理局（BSMD）发布了清真食品的通用要求。本技术法规草案规定了在海湾标准 GSO“清真食品 - 第 1 部分：通用要求” 的第 5 条（标签）中规定的要

22、求为强制性要求。法 规详述了诸如：产品名称、配料列表、原产地、生产和终止编码等标签要求。G/TBT/N/BHR/58来源：中国技术性贸易措施网印尼球茎蔬菜检疫新法规不影响我大蒜对印尼出口2008 年 6 月 6 日，印尼驻华使 馆函告我局，印尼政府于 2008 年 4 月 26 日正式实施的印尼以新鲜球茎形势进口活植物产品的植物建议要求和措施所适用的产品不包括大蒜，中国输印尼大蒜仍执行先前的进口要求。至此，中国输印尼大蒜检验检疫问题得到了妥善的解决。印尼是我国大蒜的重要出口市场，出口量 约 35 万吨，占我出口总量的 25。2008 年4 月中旬，出口企业及行业协 会向我局反映，印尼将于 20

23、08 年 4 月 26 日对进口球茎蔬菜实施检疫新法规，有可能对我输 印大蒜贸易产生极大影响。我局对此高度重视，立即采取措施积极应对，通过约见印尼驻华 使馆官员等多种形式与印尼 进行沟通，指出其措施存在不合理之处，并表明印尼该法规将会 严重影响中国输印尼大蒜贸 易。 经过中方艰苦细致的工作，印尼同意该法规不包括大蒜，促使 问题得到圆满解决。来源：国家质检总局食品局玩具、化妆品中国玩具质量提升 欧盟报告赞许欧盟委员会 6 月 5 日发表的一份专家报告指出，近几月来，中国出口到欧盟的玩具质量得到了改善和提升。报告说，自从二 00 七年中国制造的玩具被召回以 來，中国加强了对玩具制造企业的检查，从而

24、使他们 改善了自己的检测系统。 据中新社巴黎六月五日电，欧盟委 员会的报告说：评估的 结果清楚显示，中国政府和玩具制造商在对待玩具安全问题上取得了重大进步。 据介绍，欧盟百分之八十五的玩具来自中国，自二 00 七年中国制造的玩具被大规模召回后，中国加强了对出口玩具监 督检查的力度，吊 销了七百零一家玩具生 产厂商的出口许可证。当然，该报告并不认为中国的玩具已无需要改 进之处。报告表示，问题玩具主要出自中国的小生产商和欧洲的小进口商方面，他 们很难完全理解和遵守法律所 规定的安全标准。 由欧盟消费者协会负责人、玩具制造商和 销售商以及成 员国质检部门共同撰写的这份报告指出，解决玩具安全问题不能只

25、靠 对成品进行一次简单 的测试，而 应该在从玩具设计到产品生产的全过程中把握。来源：大公网欧盟召回我国产塑料玩偶2008 年 5 月 11 日，欧盟非食品委 员会召回我国产塑料玩偶。该产品为塑料玩偶，27cm高，穿着有棕色、米色斑点的衣服。该产品引起化学危险是因为包含 31.2%的邻苯二甲酸二己酯(DEHP)。 根据化学品限制指令 76/769/EEC，某些邻苯二甲酸盐禁止用于玩具。由进口商自动采取纠正行动。来源：中国技术性贸易措施网欧美拟对中国产玩具采取统一安全标准据英国广播公司近日报道，欧盟和美国已达成一致，将对玩具生产采取全球统一的产品安全标准。欧盟与美国负责消 费品安全的有关机构认为，

26、采取全球统一的产品安全标准不仅有利于消费者，而且也有利于生 产商。 这一议项主要是针对 中国的玩具生产。来源：中国产业安全指南美国拟制订新玩具安全法规美国公众利益研究机构网站近日消息，美国玩具行业协会（ TIA）与美国国家标准协会拟联合发布新的标准来管制玩具生产商。据了解，玩具行业正着手解决三个主要 领域里的问题以提高 产品安全性。 这些措施着眼于加强设计分析程序、评估工厂 质量和提高检测，如工厂可按一级、二级和三级来进行分级。所有工厂在完成初审前都被定为三级。 “认证标识”这种做法也在考虑之中，标识将放置在玩具上或玩具包装上。TIA 称， 这种做法适用于在美国销售玩具的中国、美国和欧洲的工厂

27、。与此同时，拟定的 TIA 标准将是自愿的，这意味着不会强制玩具制造商遵守这些标准。TIA2007 年 7 月开始标准制定程序，准备今年 5 月左右完成最终标准的制定。参与研究新安全标准的除了 TIA，还有国会立法委员、零售商、玩具生 产 商以及其他相关人员。标准一旦发布，将留给公众 30 天的评议 期。目前，大约 80%在美销售的玩具由中国制造。2007 年美国消费品安全委员会 CPSC 共召回 61 批各类玩具，2006 年为 40 批。被召回的玩具多因含铅油漆或磁铁松脱。TIA 的官员称，新的 TIA 标准如果通过，并不会给大的玩具制造商带来大的成本增加，因为许多玩具制造商已经拥有自己的

28、工厂检测设施和质量监控措施。而小的玩具制造商可能会承担成本上升的压力。因冬季圣诞等节日季节 中销售的玩具是 4 月到 8 月期 间生产的，所以尚不清楚 拟定标准会否给今年造成影响。来源：国际商报墨西哥拟定玩具标签标准据设在国家质检总局的中国 WTO/TBT 通报咨询中心消息：墨西哥经济部 2008 年 5 月 2日发布墨西哥官方标准 NOM-015-SCFI-2007：商业信息 玩具标签。涉及玩具 产品。该通报的墨西哥官方标准，拟 制定在墨西哥销售的玩具上必 须显示必要的商业信息。 该标准适用于所有在墨西哥销售的玩具，与制造材料无关，包括钮扣电池、干电池和/或其它电源驱动的玩具。不适用于仿真

29、枪。该标准拟批准日期及拟生效日期：2009 年 1 月 17 日。提意见截止日期：未说明。来源：国际商报机电产品沙特阿拉伯发布关于低压电器的合格评定技术法规2008 年 5 月 6 日，沙特阿拉伯商 业工业部发布关于设计用于低 压范围的电器（交流电自 50 伏至 1000 伏，直流电自 75 伏至 1500 伏）的合格评定技 术法规 No.(3)。为了实现关税联盟和进口货物/产品申报联盟或当地的生产/ 制造，海湾标准化组织（GSO）制订了在海湾合作委员会区域的合格评定计划。本技 术法规 草案涉及设计用于额定电压（交流电 50-1000 伏）和（直流电 75-1500 伏）的低压电器。草案包括了

30、关于低压设备的定义和基本要求（通用条件、防止电气设备 引起的危险、防止可能由 电 气设备外部电磁感应造成的危险、标志和用法说明书小册子）。 本草案在附件中同样还包括了合格评定程序和相关的标准。G/TBT/N/SAU/3来源：中国技术性贸易措施网欧盟颁布通信服务的草案2008 年 4 月 4 日，欧盟委员会 颁布了关于可以统一在共同体提供 电子通信服务的 2500-2690 兆赫频段陆地系统的委员会决议草案。该草案规定各成员国必须在非专有的基础上，遵照 为了确保共存 规定了基本技术参数的决议附件，指定并利用可以提供 电子通信服务 2500-2690 兆赫频段陆地系统。G/TBT/N/EEC/18

31、9来源：中国技术性贸易措施网加拿大公布有关电信设备的修正案2008 年 5 月 13 日，加拿大公布有关 电信设备的修正案。加拿大工业部正在发行下列修正案： REC-LAB(E)，第 4 版：加拿大工业部认可指定的外国测试实验室的程序。本修正案包括 (a) 增加第 3 项，相关文件； (b) 更新第 5 项的要求， 认可标准； (c) 修订了第 4 项和第5 项的联系信息； (d) 更新了第 9 项的要求，保留认可；以及 (e) 通过本文件更新了各种网站的超链接。G/TBT/N/CAN/239来源：中国技术性贸易措施网日本发布电器及材料安全相关技术要求近日，日本发布了根据电器及材料安全法 颁布

32、的内阁法令，锂离子电池将被指定为电器及材料安全法中的“电器及材料”。法案中的电器及材料必须符合关于供应商合格声明（SDoC）的省 颁 法令规定的技 术要求，并且上市 时必须粘贴 PSE 标签。此次涉及的产品主要是锂离子电池，即由能量密度超 过 400Wh/L 的蓄电池组成的锂离子电池，用于医疗设备、工业设备和汽车的锂离子电池除外。来源：中国质量报化 工其它产品REACH 中唯一代表职责将进一步调整欧洲委员会宣布将在本月底召开的 REACH 主管当局会议上讨论修改唯一代表地位与职责的指南文件。其中一个重要修改是：如果非欧盟制造商决定就某种物质更换 OR，他 们不再需要按照上星期修订的注册指南要求

33、重新提交注册，而只需要向 ECHA 提交一份简单的更新即可。该规定将大大降低非欧盟制造商的成本及潜在 风险 。另一个重要改 变是：如果产品将继续出口到欧盟市场，则需 进行非欧盟制造商与非欧盟配方提供者之 间物质注册管理。当前的注册指南文件未在该问题上予以说明。这一改变计划包含一项规定，对于非欧盟配方设计者来说，如果他的非欧盟供应商已经指定了其在欧盟境内的 OR 对出口欧盟的配制品中的物质注册，他就可以简单的引用供应商的注册而无需自己提交。换 句话说，非欧盟配方 设计者能 够自行指定 OR 进行物质注册。如果配制品中的物质没有被供应商指定的 OR 注册， 则需要确定 这些物质是否已经注册了。如果

34、非欧盟制造商和非欧盟配方设计人的都未指定唯一代表进行注册，则欧盟境内进口商必须对物质进行注册。这些改变将进一步为非欧盟企业提供方便。华盛顿律师事务所 Keller&Heckmann 的Herbert Estreicher 说：“ 对于那些大量出口到美国和欧盟的企业来说，提早对出口产品间接供应链做出安排，将使非欧盟国家 产品与欧盟境内产品具有同等 竞争资格，从而消除潜在的 贸易壁垒。 ”然而，该规定要求非欧盟配方设计人要提供全面细致的文件，用以证明其出口到欧盟市场的配制品中的物质确实已经通过某种途径进行了 REACH 注册。他们也可以通过协调人来证明这一情况。这些改变已经被官方工作人员证实，并已

35、经在本周布达佩斯欧洲化学品分销商年会上予以宣布。其他关于 OR 系统的改 变将在随后的主管当局会 议上宣布。来源：中国检验检疫 REACH 解决中心欧盟理事会正式批准危险化学品进出口规则2008 年 6 月 5 日，欧盟理事会正式批准 危险化学品进出口 规则，以期提高公民健康和环境保护的国际水平，特别是 发展中国家的水平。危险化学品进出口规则为相关化学品出口商对欧盟各成员国的化学品进出口设定了限制条件。同时，该规则仍执行鹿特丹公约关于在国际贸易中 对某些危险化学品和农药采用事先知情同意程序的规定。危险化学品进出口规则依特定的化学品的不同状况，为 危险化学品出口商和出口国（地区）主管机构规定了

36、3 种不同的申请程序。1.对于欧盟禁止进口或严格限制、同 时又不符合鹿特丹公 约关于“事先知情同意程序”标准的危险化学品必须使用出口通知程序；2.对于符合上述标准但尚未列入鹿特丹公约所列产品目录的危险化学品，在出口前须得到进口国的明确许可；3.对于符合鹿特丹公约关于在国际贸易中对某些危险化学品和农药采用事先知情同意程序标准的危险化学品必须实施事先知情同意程序。目前，符合上述标准的化学品共有 39种。今后，涵盖的化学品数量有望增加。该规则是经欧洲议会和欧盟理事会联合决策程序得以批准的。鹿特丹公约是 联合国环境规划署和联合国粮食及农业组织在 1998 年 9 月 10 日在鹿特丹制定的，于 200

37、4 年 2 月 24 日生效。公 约是根据联合国 经修正的关于化学品国际贸易资料交流的伦敦准则和农药的销售与使用国际行为守则以及国际化学品贸易道德守则中规定的原则制定的，其宗旨是保 护包括消费者和工人健康在内的人 类健康和环境免受国际贸易中某些危险化学品和农药的潜在有害影响。来源：中国贸易救济信息网欧盟GMP 指南引入质量风险管理机制近日，欧盟发布了新修订的GMP 指南，其最大 变化是将 质量风险管理引入药品GMP。新修 订的 GMP 指南将于 7 月 1 日生效。据悉，欧盟新修订的GMP 指南强调，质量风险管理是一种用于 药品质量风险评估、控制、交流与审核的系统过程，具有前瞻性或回顾性。制造

38、许可的持有人必须制造确保适合预期用途符合上市许可要求的药品，不能由于安全性、质量或有效性不足而将患者置于风险之中。而要可靠地达到这样的质 量目标，必 须有一个综合设计 和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险 管理系统。在此次修订的GMP 指南中，欧盟还对原指南附录 1“无菌药品制造”中对洁净室的标准进行了修订。新的附录 1 将于 2009 年 3 月 1 日开始实施，其中对冻干瓶盖的要求将于 2010年 3 月 1 日开始实施。业内专家指出，质量风险管理一向是我国制 药企业的薄弱 环节。欧盟此次 对GMP 指南的修改，应该引起我国相关企 业的关注。来源

39、：中国质量报韩将国家认证标志统一为“KC”韩国知识经济部 5 月 29 日表示， 韩计划将国家标准认证标识统 一为“KC(Korean Certification)”。届时，电子产品上的 “”、燃气用具上的“ 检 ”、婴儿车上的“KPS”、信息通信设备上的“MIC” 等 认证标识将统一为“KC”。 来源：中国贸易救济信息网沙特阿拉伯发布海湾合作委员会(GCC)国家符合性标志法规2008 年 5 月 6 日，沙特阿拉伯 标准协会(SASO)发布海湾合作委员会(GCC)国家符合性标志法规。海湾合作委员会符合性 标志表示产品至少符合健康、安全和环境的基本要求。粘贴海湾合作委员会符合性标志将对属于海湾

40、合作委员会技术法规的产品种类是强制性的。海湾合作委员会符合性标志技术法规覆盖了标志的应用范围、粘贴和使用海湾合作委员会符合性标志的规则，以及违反和 罚则。注：海湾合作委员会国家（GCC）还包括阿拉伯联合酋长国、巴林、沙特阿拉伯、阿曼、卡塔尔和科威特。G/TBT/N/SAU/1来源：中国技术性贸易措施网沙特阿拉伯发布海湾合作委员会合格评定计划模式指南2008 年 5 月 6 日，沙特阿拉伯 标准协会(SASO)发布海湾合作委员会合格评定计划模式指南。指南提议了在海湾合作委 员会国家（巴林、科威特、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯，以及阿拉伯联合酋长国）执行的海湾合作委员会合格评定计划不同的模式，以确保海

41、湾合作委 员会技术法规所覆盖的产品符合基本要求。 这些模式覆盖了相关 产品的设计，以及各生 产阶段。G/TBT/N/SAU/2来源：中国技术性贸易措施网巴西颁布通用钢缆合格评定程序的草案2008 年 4 月 15 日，巴西国家 计量、 标准化与工业质量协会制定了关于通用 钢缆合格评定程序的部颁法案草案。 为了保证消费者安全的目的，本合格 评定程序草案包括了 强制性评估通用钢缆的技术要求。G/TBT/N/BRA/272来源：中国技术性贸易措施网欧盟颁布修订欧洲议会和理事会指令 98/8/EC 的草案2008 年 4 月 7 日，欧盟委员会 颁布了修订欧洲议会和理事会指令 98/8/EC 的草案。

42、该指令草案将环己基羟基氮烯-1-氧化物钾盐（K-HDO）、噻苯咪唑、赛速安，以及碘代丙炔基氨基甲酸酯（IPBC）作为活性物质包括在欧洲共同体肯定列表中，这些物质可以在生物农药产品中使用。G/TBT/N/EEC/190来源：中国技术性贸易措施网欧盟将取消十溴二苯醚豁免近日，欧洲法院发布公告，取消欧盟委员会在 RoSH 指令中对十溴二苯醚的豁免，考虑到判决实施需要过渡期，允许对 十溴二苯醚的豁免期延续至 2008 年 6 月 30 日。欧盟委员会于 2005 年发布 对 2002/95/EC 修改后的指令 2005/717/EC，规定对十溴二苯醚在聚合物中的应用进行豁免。此前，十溴二苯醚的安全评估

43、由英国和法国在 2004 年 5 月和2005 年 8 月分别完成，英国负责 十溴二苯醚对环境影响的 评估，而法国 负责其对人体健康影响的评估。然而此项评估在欧洲仍存在争 议，欧洲 议会和丹麦认为欧盟采用了有争议的结论，不符合RoSH 的 规定，越权使用了立法机关给予的权利；同时他们还指出，在无法确 认十溴二苯醚是否符合 RoSH 规 定之前，欧盟就采用了有争议的结论，也 违反了预防性的原则。因此，欧洲法庭裁定，取消欧盟委员会 2005/717/EC 中对十溴二苯醚在聚合物中应用的豁免。检验检疫部门提醒广大企业 ，密切关注 ROSH 相关法规的变动，注意十溴二苯 醚豁免延期的截止日期，在此后的输欧产 品中， 应确保十溴二苯醚含量不超 过 RoSH 的限量规定。来源：中国国门时报