1、美国雅培1甲状腺功能测定游离 T3（Free T3, FT3）3,5,3三碘甲状腺氨酸是分子量 651daltons 的甲状腺激素，在血中的半衰期为15 天。血中约 99.7%的 T3 与蛋白（甲状腺素结合蛋白、前白蛋白、白蛋白）结合，其余则为游离形式，游离 T3（FT3）是主要活性形式。甲状腺素的主要作用是帮助调节机体代谢，T3 占总甲状腺素的不到 10%，但T3 的生物学活性是 T4 的 4 倍。T3 所发挥的生物学作用几乎占甲状腺激素的全部。机体许多细胞可将 T4 转化为 T3，T4 的主要作用是作为 T3 的“储备库” 。既可检测总 T3（TT3 ） ，也可检测游离 T3（FT3） 。
2、检测主要用于诊断甲亢，因为甲亢时 T3 浓度异常较 T4 出现早，而治疗后 T3 要比 T4 更晚恢复到正常。但T3 检测对甲状腺机能减退通常无帮助。临床意义：TT3 或 FT3 升高提示可能是甲状腺机能亢进。TT3 或 FT3 降低提示可能是甲状腺机能减退。1、Graves病和毒性腺瘤（toxic adenoma）时 FT3 较 FT4 升高更明显。约 50%的甲亢表现为仅 FT3 升高（T3 甲状腺毒症，T3 thyrotoxicosis） 。相反，毒性多结节性甲状腺肿（toxic multinodular goiter）和 T4 治疗剂量过大时 FT4 则比 FT3 升高明显，血清 FT
3、3 检测有助于鉴别诊断以上疾病。2、接受抗甲状腺治疗的病人，治疗措施主要为减少 T3 的合成及 T4 向 T3 的转化，对这类病人监测 FT3 非常重要。3、FT3 检测对评价甲状腺毒性状态的严重性很有帮助。注意事项：1、许多药物如：雌激素、某些种类的避孕药、大剂量的阿司匹林会干扰 TT3的检测结果，但它们不会干扰游离 T3 的测定。2、患病时，机体由 T4 向 T3 的转化减少，使检测指标异常，称为正常甲状腺功能病态综合征（euthyroid sick syndrome,ESS） ，所以许多疾病较重需要住院治疗患者的 TT3 或 FT3 偏低，因此，对此类病人，一般不用 T3 测定评价甲状腺
4、功能。3、怀孕可使总 T3 升高（原因是怀孕时甲状腺素结合蛋白含量升高） ，但游离T3 的结果一般并不受怀孕影响，所以怀孕时即使总 T3 升高，也不意味着会发生甲状腺疾病。标本采集与处理：血清或血浆（肝素锂、肝素钠、EDTA 二钾抗凝） 。结果：标本不可以稀释后测定，若 FT3 超过 30pg/ml，则只能报告 30.0pg/ml。正常参考值：1.453.48pg/ml。单位换算 pg/ml1.536=pmol/ml。美国雅培2总 T3（ Total T3,Triiodothyronine）定量检测人血清或血浆中的总 T3，帮助评价甲状腺状态。T3 的分子量为 65ldaltons，含有 58
5、%的碘。血中的绝大多数 T3 由 T4 在外周组织中经酶催化脱碘而来，而不是直接来自于甲状腺。T3 大多与甲状腺结合蛋白（TBG） 、前白蛋白、白蛋白结合，仅有 0.20.4%的总 T3 以游离状态存在。T4 在血清中的半衰期为 6.7 天，T3 的半衰期仅为 1.5 天。临床上，血清 T3 浓度测定对诊断甲亢和监测其治疗持别有用。对甲状腺强刺激后，T3 测定是好的甲状腺储备评价指标。在 T3 甲状腺毒症（T3-thyrotoxicosis）时，血清 T3 升高，但 TT4 和 FT4 均正常，hTSH 升高，同时 T4降低一般提示甲状腺功能低下。但在碘缺乏时，若 hTSH 升高，T4 降低，
6、同时血清 T3 正常或轻度升高则通常提示甲状腺机能正常。T3 水平受 TBG 浓度的影响，妊娠或用雌激素治疗时， TBG 浓度上升会导致T3 轻度升高；严重疾病、营养不良、肾衰或用抗甲状腺药物、心得安、丙基硫尿嘧啶、水杨酸盐治疗时，会引起 T3 浓度降低。若怀疑甲状腺机能亢进，但游离T4 正常时，TT3 测定会很有帮助。标本采集与处理：血清或血浆（肝素钠或肝素锂抗凝） 。标本 2-80C 可存放 24h，若 24h 内不测定，分离出的血清和血浆 2-80C 可存放 7 天。-10 0C 冻存可长达 24 个月未见对结果有影响。参考值：0.791.49ng/ml。T4（thyroxine）用于诊
7、断成人甲状腺机能亢进或甲状腺机能低下；用于筛查新生儿甲状腺机能低下。当 TSH 结果异常时，需进一步测定 T4。血中 T4 绝大多数与蛋白结合，仅有不到 1%为游离 T4。既可检测总 T4，也可检测游离 T4。T4 检测通常和 TSH 一起用于筛查新生儿甲状腺机能低下，甲低可导致患儿智力缺陷。在成人，T4 测定通常用于帮助诊断甲状腺机能低下和甲状腺机能亢进，也可用于评价甲状腺肿大病人，并能帮助诊断与监测女性不孕症患者。临床意义：TT4 或 FT4 升高提示可能是甲状腺机能亢进。TT4 或 FT4 降低提示可能是甲状腺机能减退。注意事项：1、许多药物如：雌激素、某些种类的避孕药、大剂量的阿司匹林
8、会干扰 TT3的检测结果，但它们不会干扰游离 T4 的测定。2、X 射线影像诊断中所用的造影剂会影响 TT4 的检测结果。3、怀孕可使总 T3 升高，但游离 T3 的结果并不受怀孕影响，所以怀孕时即使总 T3 升高，也不意味着会发生甲状腺疾病。美国雅培3总 T4（Total T4，TT4）定量检测人血清或血浆中的总 T4，包括游离 T4 和与蛋白结合的 T4，帮助评价甲状腺状态。T4 为甲状腺分泌的含碘激素，分子量约为 777daltons，T4 和 T3 负责调节全身的多种生化过程，对机体正常代谢及神经活动至关重要。虽然 T3 有更强的生物活性，血清中 T4 含量约为游离 T3 的 50 倍
9、以上，占 90%以上的循环蛋白结合碘。99.9%的 T4 结合于血清甲状腺激素结合蛋白（thyroxine binding proteins，TBP：包括甲状腺球蛋白、甲状腺结合前白蛋白和白蛋白） 。只有不到 0.05%的总循环 T4是游离状态,具有生物学特性。在明显甲亢者 T4 升高；明显甲状腺机能减退时 T4则降低。在 T3-甲状腺毒症时 T3 升高，而 T4 正常。TPB 浓度可影响 T4 检测水平，其中甲状腺素结合球蛋白（Thyroxine binding globulin，TBG）对甲状腺素浓度影响最大，当有引起 TBG 升高的情况，如怀孕、口服避孕药、服用雌激素时、感染和慢性活动性
10、肝炎时、胆汗性肝硬化时、先天性高 TBG 时，会引起 T4 水平升高。相反，能引起 TBG 浓度降的疾病如肾病综合症（nephroticsyndrome） 、应用雄性激素治疗、应用糖皮质激素治疗及先天性低 TBG 等，则会使 T4 浓度降低。有些药物可与 T4 竞争蛋白结合位点，如 phenylbutazone（苯基丁氮酮，即保泰松，用作止痛和退热药） 、diphenylhydantoin（苯妥英，一种抗惊厥药） 、salicylates （水杨酸盐） ，它们可使 T4 浓度降低。婴幼儿血清中 TBG 浓度较高，所以 T4 浓度也高于正常成人。为准确诊断，TT4 应与 FT4、hTSH、TT3
11、 联合测定用于判为甲状腺功能。标本采集与处理：血清或血浆（肝素钠、草酸钾、氟化钠、EDTA 三钾抗凝） 。标本 2-80C 可存放 24h。参考值：4.5-12.0g/dl。单位换算：g/dl12.87=nmol/L。游离 T4（Free T4，FT4）定量检测血清或血浆中的游离 T4。血循环中的总 T4 约有 75%、10%、15% 分别以与甲状腺素结合球蛋白、白蛋白、前白蛋白结合的形式存在，仅不到 0.03%的 T4 为有生理活性的游离状态。由于游离 T4 受血清结合蛋白浓度变化的影响较总 T4 小，所以是甲状腺功能低下的最好检测指标。传统的方法是对同一标本测定总 T4，再结合甲状腺素摄取
12、（ Thyroxine Uptake，TU ）分析，综合两种方法计算出游离 T4 指数（Free Thyroxine Index,FTI）通过 FTI 间接估计 FI4 含量比例。本方法为更先进的方法，可以直接分离检测 FT4。标本采集与处理：血清或血浆（肝素抗凝） 。标本 2-80C 可存放 24h，若 24h 内不测定，分离出血清和血浆-10 0C 冻存可长达 12 个月未见对结果有影响。参考值：0.711.85ng/dL。美国雅培4单位换算：ng/dL12.87=pmol/L。TSH（Thyroid Stimulating Hormone,3rdGeneration,第三代）用于评价甲状
13、腺状态，帮助甲状腺疾病的诊断和治疗。TSH 为糖蛋白，分子量约 28000daltons，由垂体前叶嗜碱性细胞合成。TSH 由 和 两个亚单位非共价连接而成，虽然 亚单位与 LH、FSH 、hCG 的亚单位相同，但其 亚单位决定了其生物学和免疫学特异性。TSH 通过与甲状腺细胞表面的相应受体作用刺激甲状腺激素 T3 和 T4 的合成与分泌。T3 和 T4 在调节全身新陈代谢及神经活动中发挥至关重要的作用。血循环中甲状腺激素低时，下丘脑释放促甲状腺激素释放激素（Thyrotropin releasing hormone,TRH）刺激垂体 TSH 的合成和分泌。T3 和 T4 升高后通过负反馈机制
14、抑制 TSH 的生成。下丘脑-垂体-甲状腺轴的任何部分异常都会导致 T3、T4生成过多（甲亢）或过少（甲低） 。在原发性甲低时，T3 和 T4 浓度降低，TSH 则显著升高。无论是由于下丘脑还是由垂体病变引起垂体机能不良（如中枢性甲低）时，虽然 T4 和/或 T3 浓度显著降低，TSH 却通常正常或稍稍偏高，这种情况多由于 TSH 的生物活性降低所致，建议做 TRH 激发试验对此病确诊。继发性甲低的主要原因是 TSH 对 TRH 的响应减弱。而在下丘脑性（也称三发性，tertiary）甲低时， TSH 对 TRH 刺激的响应却是正常甚至是放大的。 TSH 升高多为原发性甲低，偶尔是由 TSH
15、分泌性垂体瘤（继发性甲亢）引起，后者表现为甲亢症状。原发性甲亢（如 Graves、甲状腺腺瘤、结节性甲状腺肿）时，甲状腺激素升高，TSH 降低。甲亢病人对 TRH 刺激的响应降低，另外，大剂量的糖皮质激素（glucocorticoids） 、生长激素抑素（ somatostatin） 、多巴胺和替代治疗剂量的甲状腺激素会使 TSH 对 TRH 刺激响应减弱甚至完全消失。美国甲状腺联合会推荐用功能灵敏度作为评价 TSH 检测方法灵敏度的指标，AxSYM 的第三代 TSH 检测方法符合这一标准，高灵敏度的 TSH 检测，使区分正常甲状腺功能和甲亢的能力大大提高，配合其他检测（FT4、TT4、FT3
16、、TT3、T-uptake）使甲状腺疾病诊断的准确性大为提高。标本采集：血清或血浆（肝素锂、肝素钠、EDTA 三钾、草酸钾抗凝） 。标本若 24h 内不测定，分离出血清和血浆可 2-80C 存放长达 7 天；若 7 天内不测，-10 0C 冻存长达 6 个月未见对结果有影响。正常参考值：0.474.64 IU/ml。注意事项：1、甲亢（Gravess 病）的怀孕妇女可由于非特异蛋白结合引起 TSH 结果升高。2、功能灵敏度：本方法为 0.012IU/ml，代表的是检测的实际灵敏度，同时可反映试剂的稳定性。Uitrasensitive hTSH ll（hTSH 第二代，超敏 hTSH）美国雅培5
17、用于评价甲状腺状态，帮助甲状腺疾病的诊断和治疗。TSH 为糖蛋白，分子量约 28000daltons，由垂体前叶嗜碱性细胞合成。 TSH由 和 两个严单位非共价连接而成，虽然 亚单位与 LH、FSH、hCG 的亚单位相同，但其 亚单位决定了其生物学和免疫学特异性。TSH 通过与甲状腺细胞表面的相应受体作用刺激甲状腺激素 T3 和 T4 的合成与分泌。T3 和 T4 在调节全身新陈代谢及神经活动中发挥至关重要的作用。血循环中甲状腺激素低时，下丘脑释放促甲状腺激素释放激素（Thyrotropin releasing hormone,TRH）刺激 TSH 的合成和分泌。T3 和 T4 升高后通过负反
18、馈机制抑制 TSH 的生成。下丘脑-垂体-甲状腺轴的任何部分异常都会导致 T3、T4 生成过多（甲亢）或过少（甲低） 。在原发性甲低时，T3 和 T4 浓度降低，TSH 则显著升高。无论是由于下丘脑还是由于垂体病变引起垂体机能不良（如中枢性甲低）时，虽然 T4 和/或 T3 浓度显著降低，TSH 却通常正常或稍稍偏高，这种情况多由于 TSH 的生物活性降低所致，建议做 TRH 激发试验对此病确诊。继发性甲低的主要原因是 TSH 对 TRH 的响应减弱。而在下丘脑性（也称三发性，tertiary）甲低时， TSH 对 TRH 刺激的响应却是正常甚至是放大的。 TSH 升高多为原发性甲低，偶尔是由
19、 TSH 分泌性垂体瘤（继发性甲亢）引起，后者表现为甲亢症状。原发性甲亢（如 Graves 病、甲状腺腺瘤、结节性甲状腺肿）时，甲状腺激素升高，TSH 降低。甲亢病人对 TRH 刺激的响应降低。另外，大剂量的糖皮质激素（glucocorticoids） 、生长激素抑素（ somatostatin） 、多巴胺和替代治疗剂量的甲状腺激素会使 TSH 对 TRH 刺激响应减弱甚至完全消失。美国甲状腺联合会推荐用功能灵敏作为评价 TSH 检测方法灵敏度的指标，AxSYM 的第二代 TSH 检测方法功能灵敏度为 0.06IU/ml，高灵敏度的 TSH 检测，使区分正常甲状腺功能和甲亢的能力大大提高，配合
20、其他检测（FT4 、TT4、FT3、T-uptake）使甲状腺疾病诊断的准确性大为提高。标本采集：血清或血浆（肝素钠、EDTA 三钾） 。标本若 24h 内不测定，分离后血清和血浆 2-80C 存放可达 7 天；若 7 天内不测，-10 0C 冻存可长达 12 个月未见对结果有影响。参考值：0.494.67 IU/ml 。功能灵敏度：0.06IU/ml。抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）定量检测血清或血浆中 IgG 类型的甲状腺过氧化物酶自身抗体（anti-TPO） ，帮助诊断甲状腺疾病。1957 年 Trotter 等发现许多桥本氏甲状腺炎（ Hashimotos thyroidit
21、is）病人血清中可检测到针对甲状腺抗原（与甲状腺球蛋白截然不同）的自身抗体，1958 年Roitt 和 Doniach 也报道了同样的发现。这种抗原被命名为甲状腺微粒体（thyroid microsomal） ，随后的研究发现几乎所有的抗甲状腺策粒体抗体识别的是甲状腺过氧化物酶（thyroid peroxidase，TPO） 。TPO 为膜结合糖蛋白酶类，分子量约为 107KD，体内生物功能是在 T3 和 T4合成时将酪氨酸残基碘化。针对 IPO 的自身免疫反应性抗体为多克隆，具有异质美国雅培6性和多样性，最少可识别 6 个抗菌原决定簇，既有构像性抗原表位，也有线性抗原表位。不同病人间产生的不
22、同抗体种类（G 或 M）和亚类（G1-G4）的比例及亲合力差别较大。与甲状腺球蛋白自身抗体（anti-Tg）不同的是，anti-TPO 可结合补体，具有潜在的毒性和破坏性，因而在自身免疫性甲状腺疾病中可能发挥致病作用。在大多数桥本氏甲状腺炎（Hashimotos Thyroiditis，又叫慢性淋巴细胞性甲状腺炎） 、原发性黏液水肿（Primary Myxoedema）和毒性弥漫性甲状腺肿（GravesDisease）病人中可同时查到 anti-TPO 和 anti-Tg。许多产后甲状腺炎病人可检测到 anti-TPO。若妊娠早期检测到 anti-TPO，则有发生无症状产后甲状腺机能减退的高危
23、险性。Anti-TPO 阳性，但 anti-Tg 阴性的情况也较为常见，尤其在小结节性甲状腺肿病人及 64%的自身免疫性甲状腺机能减退病人。另外，在其他自身免疫性疾病如类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis） ，阿狄森氏病（Addisons Disease）及 I 型糖尿病时，也常可查到 anti-TPO；在 20%的无症状个体，特别是女性和老人中，也可查到低浓度的 anti-TPO。标本采集与处理：血清或血浆（肝素钠、肝素锂、EDTA 三钾抗凝） 。标本若 24h 内不测定，分离出血清和血浆可 2-80C 存放长达 7 天；若 7 天内不测，-20 0C 冻存可长达 6 个
24、月未见对结果有影响。参考值：12IU/ml。抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）定量检测血清或血浆中 IgG 类型的甲状腺球蛋白自身抗体（anti-Tg） ，帮助诊断甲状腺疾病。1956 年 Roitt 等首次报道桥本氏甲状腺炎（Hashimotos Thyroiditis，又叫慢性淋巴细胞性甲状腺炎）病人有抗甲状腺球蛋白自身抗体（anti-Tg） 。与抗甲状腺过氧化物酶抗体（anti-TPO）不同的是，anti-Tg 并无致病作用，只是一个疾病指示因子。病人产生的 anti-Tg 具有多克隆性和异质性。甲状腺球蛋白分为子量 670000daltons 的糖蛋白，由两个完全相同的亚单位构成，是
25、甲状腺中的主要蛋白质。在 T3 和 T4 合成时，甲状腺球蛋白中的 140 个酪氨酸残基中的 40 个可被碘化，负责甲状腺的摄取和聚集碘的功能。在大多数桥本氏甲状腺炎（Hashimotos Thyroiditis，又叫慢性淋巴细胞性甲状腺炎） 、原发性黏液水肿（Primary Myxoedema）和毒性弥漫性甲状腺肿（GravesDisease）病人中同时可查到 anti-TPO 和 anti-Tg。有 1%的甲状腺机能减退者单独 anti-Tg 阳性。轻度甲状腺机能减退和甲状腺机能亢进病人、自身免疫病如类风湿性关节炎、恶性贫血（Pernicious Anaemia）及 I 型糖尿病患者可检测
26、到 anti-Tg。30-60%的甲状腺癌病人可检测到 anti-Tg；在 20%的无症状个体（尤其是老年人和妇女）可检测到低水平的 anti-Tg，虽然这种低水平 anti-Tg 临床意义尚不明了。标本采集与处理：血清或血浆（肝素钠、肝素锂、EDTA 三钾抗凝） 。标本若 24h 内不测定，分离出血清和血浆可 2-80C 存放长达 7 天；若 7 天内不测，-20 0C 冻存可长达 6 个月未见对结果有影响。正常参考值：34IU/ml。美国雅培7肿瘤标志物测定CA-153（Cancer Antigen 15-3）用途：监测浸润性（invasive）乳腺癌的疗效及复发。CA15-3 是正常乳腺
27、细胞的产物，在癌细胞中 CA15-3 基因（MUC1）过度表达（overexpression） ，引起 CA15-3 和癌相关抗原 CA27.29 的升高。在约 30%的局限性和 75%的浸润（指转移）性乳腺癌中 CA15-3 有升高。CA15-3 在某些健康人及特殊情况下如结肠癌、肺癌、肝硬化、肝炎及良性乳腺癌时也可能升高。注意事项：1、CA15-3 的敏感性和特异度都不是特别高，不适合作为普通人群肿瘤筛查项目，其主要作用是用于乳腺癌的疗效及复发监测。2、CA15-3 常和其他项目，如雌激素和孕酮受体、 Her2/neu、BRCA-1 和BRCA-2 遗传检测，联合检测用于判断乳腺癌的肿瘤特
28、性，以帮助制定治疗方案。3、若肿瘤病人在初次检测 CA15-3 就已升高，则持续检测可用于肿瘤疗效监测，定期复检还可监测肿瘤复发。4、通常情况下，乳腺癌越晚期，肿瘤负荷（tumor burden）越重，则 CA15-3越高。在转移性乳腺癌中，肿瘤扩散至骨和/或肝时，血中 CA15-3 水平最高。5、轻/中度的 CA15-3 升高也可见于其他情况，如肝炎、自身免疫病、肝硬化、良性乳腺疾病和非癌性卵巢疾病及少部分健康人，但浓度往往稳定，不会随时间的推移而有大的变化。6、CA15-3 正常不能保证被测者一定无癌症，有可能因癌发展太快，检测时CA15-3 还未来得及升高；另外，有 25%-30%的晚期
29、乳腺癌病人 CA15-3 也不增高。7、在乳腺癌刚开始治疗后通常不用立即检查 CA15-3 水平，因为有时 CA15-3会出现与病程不相关的一过性升高或降低，应在治疗进行数周后再监测 CA15-3 浓度。8、CA27.29 由 CA15-3 的同一编码基因（Muci）转录合成，意义与 CA15-3相同，可用于代替 CA15-3，但二者不用同时测。9、CA15-3 升高也可见于其他非乳腺性恶性肿瘤，如肺癌、结肠癌、胰腺癌、原发性肝癌、卵巢癌、子宫颈癌和子宫内膜癌。标本采集与处理：血清或血浆（EDTA 抗凝） ，标本 2-80C 可存储 24 小时，-20 0C 可储存 12 个月。正常参考值：2
30、8.0U/ml。CA125（Cancer Antigen 125）检测目的：美国雅培8监测卵巢癌的治疗效果及复发，也用于有卵巢癌家族史妇女的追踪检测。血清 CA-125 浓度与卵巢癌病程的相关性为 87%。持续升高的 CA-125 一般提示恶性肿瘤和疗效差。而逐渐降低的 CA-125 浓度则表明治疗效果较好。对于治疗后的原发性卵巢癌，若 CA-12535U/ml，则提示可能有残余癌，但 CA-12535U/ml 并不能排除残余癌存在的可能性。CA-125 升高可见于：1-2%的健康人、肝硬化、肝炎、子宫内膜移位症、妊娠的头三个月、卵巢囊肿和盆腔炎证。子宫颈癌、肝癌、胰腺癌、肺癌、肠癌、胃癌、胆
31、管癌、子宫内膜癌、输卵管癌和乳腺癌。75%的患者在肿瘤复发前一年左右时 CA125 的水平就已升高。由于部分卵巢癌病人也可表现为 CA-125 浓度正常，不推荐将 CA-125 作为普通人群肿瘤筛查的旨标。什么时候测？1、卵巢癌治疗前。2、有高危卵巢癌倾向者。3、卵巢癌治疗期间间隔检测。CA125 存在于卵巢癌细胞表面，在某些正常组织也有，是卵巢癌的标志物之一，其他肿瘤有时也会引起 CA125 升高。但在月经期（ menstruation） 、怀孕及盆腔炎症时也可能升高，故不可用于大群体的筛查。结果临床意义：1、治疗时 CA125 降低提示有效。2、治疗时 CA125 升高提示无效。3、治疗结
32、束后，高浓度 CA125 提示可能复发。4、CA12535U/ml 的病人中有 95%在第二次手术时仍有肿瘤存在。5、术后再测，若 CA12565U/ml，不需要作第二次手术探查即可确定为复发。注意事项：1、并非所有卵巢癌 CA125 都上升，升高者约占 80%。2、子宫内膜异位（endometriosis）和肝炎及肝硬化时也会升高。3、家族史是卵巢癌的危险因子之一，如有家族史，就医时应告知医生。标本采集与处理：只能用血清标本；不可用严重溶血标本；标本 2-80C 可存放 24h，若 24h 内不测定，应分离血清冻存于-20 0C，冻存可长达 12 个月未见对结果有影响。正常参考值：35U/m
33、l。CEA（Carcinoembryonic Antigen）检测目的：帮助对肿瘤颈后及其治疗效果监测。临床意义：CEA 在健康人血中含量极低，成人血中含量升高提示可能有癌。但不能指示是何种癌，常用于胃肠道肿瘤监测。肿瘤治疗后 CEA 持续升高强烈提示有隐性转移和/或残余癌。CEA 持续升高也与癌的进展相关，或表明治疗效果差。CEA 逐渐降低则表明预后较高，治疗效果较理想。CEA 对肿瘤病人的治疗监测非常有用，可以观察肿瘤切除效果及复发美国雅培9情况。可用 CEA 检测结果判断胃肠道癌尤其是结肠癌的分期、范围和预后。CEA 对监测其他肿瘤也有帮助，如：直肠、肺、乳腺、前列腺、肝、胰腺、肾和卵巢
34、肿瘤。1、最初检测时，肿瘤较早期或肿瘤体积较小的病人 CEA 水平正常或稍高，在肿瘤晚期或全身扩散的病人，CEA 水平较高。2、若治疗后 CEA 降至正常，表示肿瘤已被清除。CEA 持续稳定升高有时是肿瘤复发的首发表现。3、肿瘤扩散到其他组织时，血中 CEA 水平升高，且其他体液中也会检出CEA，如脑脊液（cerebrospinal fluid,CSF）中检出 CEA，提示有中枢神经系统转移。标本采集与处理：1、血清或血浆（EDTA 或肝素抗凝） 。2、标本 2-80C 可存入 24h，若 24h 内不测，应冻存于-20 0C，可冻存长达 12个月而对结果无影响。正常参考值：10ng/ml。注
35、意事项：1、在炎症，肝硬化（cirrhosis）和胃溃疡（pepticulcer）时，CEA 也会升高。2、吸烟者 CEA 会比不吸烟者高。AFP（matemal AFP ，怀孕母体 AFP）检测日的：评价胎儿异常风险度，如唐氏综合征（Down Syndrome） 。检测时机：怀孕的第 15-20 周。标本：前臂静脉血相关检测项目：hCG，unconjugatad estriol，inhibin A（抑制素 A） ，它们的浓度变化为：1）胎儿发育过程中，胎儿血液及羊水中的 AFP 浓度持续升高，直到第 12 周，然后逐渐降低直到分娩，AFP 由胎儿组织合成，可通过胎盘进入母体血液。2）hCG
36、由胎盘合成，母血中 hCG 在怀孕的头三个月持续升高，然后逐渐下降，至妊娠末期降至不到峰值时的 10%。3）未结合此三醇由胎儿代谢产生，代谢过程牵涉到肝、肾上腺和胎盘，母全血中可检测到部分的未结合雌三醇。4）Inhibin A 是由胎盘产生的激素，为二聚体（ dimer） ，故也叫 DIA 或dimeric inhibin A，母血中水平从 14-17 周轻度降低然后又上升。用途：1）神经管裂（open neural tube defect）胎儿，其母血中 AFP 升高，其他几个指标不用于本病评价。2）怀有唐低综合症胎儿的孕妇，通常 AFP 下降，游离雌三醇（uE3）下降，inhibin A
37、升高。临床意义：1、若母血 AFP 升高，胎儿有神经管缺陷如：脊柱裂（spinabifida）或无脑畸形（anencephaly ）的危险性较高。2、综合 AFP、hCG、Ue3 和 inhibin A 几个指标数据进行数学计算并考虑母体美国雅培10的年龄、体重、种族、糖尿病状况，可计算出胎儿患唐氏综合症和其他几种染色体异常的风险率。注意事项：1、此为筛查项目，并非所有异常胎儿都呈阳性结果。而在 AFP 筛查实验阳性的孕妇中，也只有很少怀有神经管缺陷或染色体异常的胎儿。2、多胎孕妇（双胞胎或三胞胎，twin or triplet）会引起母血中 AFP 升高。3、通过测定母体血清 AFP 预测胎
38、儿异常风险的准确性有赖于对胎龄的准确判断，若对孕龄不能肯定，应通过超声检查来确定之。背景知识问答：1、什么是唐氏综合征（Downs Syndrome）？是一种染色体异常疾病，也叫 21 三体征（Trisomy 21） 。病儿多出一整条或部分的 21 号染色体，生长发育迟缓。胎儿发病危险性随怀孕母亲的年龄增大而升高，特别是 40 岁以上的孕妇。2、什么是神经管缺陷？严重的胎儿发育缺陷：脑、脊索或它们的覆盖物未完整形成。共有三种：（1）anencephaly：脑和头（颅）骨发育不全。（2）脑膨出（encephalocele ）：脑组织从头骨的洞中突出来。（3）脊柱裂（Spina bifida）：最
39、常见，妊娠早期脊骨未能恰当闭合。3、如何避免神经管缺陷？生育期妇女每天服用 0.4mg 叶酸（folic acid） 。AFP（Alpha-fetoprotein，作为肿瘤标志物）检测目的：筛查并检测肝脏，睾丸（testis）和巢癌的治疗。什么时候查？1、怀疑有上述癌时。2、上述癌治疗后检测3、慢性肝炎肝硬化时临床意义：用于诊断肝细胞癌、睾丸癌和卵巢癌及它们的治疗监测。也用于检测慢性肝炎及肝硬化病人是否有癌变。AFP 升高见于肝癌、睾丸精原细胞癌、卵巢癌、肝硬化、肝炎和其它肿瘤（胃、肠、肺、乳腺、淋巴瘤等） 。在慢性肝炎和肝硬化时常会轻度升高，在这类病人，监测 AFP 的持续升高趋势比其实际数
40、值更重要（因而需要准确、稳定一致的检测方法。如 Abbott 的检测方法） 。在肿瘤病人，通常 AFP 浓度与肿瘤的大小呈正比，抗肿瘤治疗有效时，AFP会降低，若治疗后一月 AFP 不降至正常，提示可能仍存在残保持着癌。相关知识问答：1、肝细胞癌的危险因子有哪些？（1）HBV、HCV 感染损伤肝引起的肝硬化。（2）嗜酒（Alcohol abuse ）引起的肝硬化。（3）血色素沉着病（hemochromatosis，机体吸收太多的铁）引起的肝硬化。2、如检测发现 AFP 不正常怎么办？美国雅培11慢性肝炎或肝损害可能是升高的原因。若 AFP 突然升高，或水平太高，须进一步超声、CT 扫描、MRI
41、 扫描检查是否有肝癌。定量检测人血清/浆和羊水（15-21 孕周）中 AFP 的意义：1、帮助指导非精原细胞性睾丸癌的治疗。2、帮助检测胎儿神经管裂（Fetal open neural tube defects，NTD） ，配合超声扫描和羊水造影术，和羊水乙酰胆碱酯酶测定，可安全、高效地诊断胎儿 NTD。1956 年 Bergstrand 和 Czar 在胎儿血清中发现 AFP，它是由一条多肽链组成的糖蛋白，分子量约 70000daltons，理化性质及氨基酸组成与白蛋白相似。AFP 最主要由胎肝及卵黄囊合成并分泌人胎儿血中，约在第 13 孕周达峰值，然后逐渐下降。怀孕时和某些恶性肿瘤时血清
42、AFP 浓度会升高。用于肿瘤治疗：1964 年 Tatarinov 首次提出 AFP 是一个肿瘤相关蛋白，在非精原细胞性睾丸癌及原发性肝细胞癌时 AFP 浓度显著升高。且 AFP 浓度与非精原细胞性睾丸癌的肿瘤分期直接相关。精原细胞瘤混合有非精原细胞成分时，AFP 也可升高，但单纯（纯粹）的精原细胞瘤 AFP 则不升高。在晚期睾丸非精原细胞瘤（nonseminomatous germ cell testicular tumors）病人， hCG 和 AFP 是重要的存活率预测（预后）因子。睾丸非精原细胞瘤治疗后的临床缓解期，AFP 通常会下降，手术后若 AFP 不能降低至正常水平，则强烈提示有
43、残余癌，肿瘤复发时在出现明显临床症状前即可伴随有 AFP 浓度升高。70% 的原发性肝细胞癌病人 AFP 升高。AFP 升高可偶见于消化道肿瘤（伴或不伴肝转移） ，罕见于其他肿瘤。怀孕期间、共济失调毛细血管扩张症（ataxia telangiectasia） 、遗传性高酪氨酸血症（Hereditary tyrosinemia） 、畸胎癌（teratocarcinoma） 、消化道肿瘤（伴或不伴有肝转移）及良性肝病如：急性病毒性肝炎、慢性活动性肝炎和肝硬化时 AFP 可升高。良性肝病时 AFP 血清浓度通常为短暂性升高。用于产前诊断：用于早期诊断胎儿神经管裂（NTD） 。在美国，NTD 主要表现
44、为无脑畸形（anencephaly ）和脊柱裂（spina bifida） ，在出生儿中的发生率为 1-2%，是先天畸形中的最常见类型。孕母血清 AFP（naternal serum AFP,MSAFP）浓度受体重影响，越重，浓度越低。也受糖尿病影响，胰岛素依赖性糖尿病孕妇的 MSAFP 浓度显著低于非糖尿病妇女，但所怀胎儿 NTD 的机率却升高。羊水 AFP（Anmiotic fluid AFP,AFAFP）浓度约第 13 孕周时达峰值，然后降低，AFP 可通过胎盘进入母体盘循环中。若胎儿有开放性神经管缺陷，AFP 会直接漏投入羊水，引起羊水中 AFAFP 异乎寻常地升高，并继而引起母亲 M
45、SAFP 异常升高。某些胎儿疾病如先天性肾病及先天性食道闭锁（congenital esophageal atresia）可使 AFAFP 升高。MSAFP 降低见于：葡萄胎（molar pregnancy）,稽留流产（过期流产，missed abortion）,假孕 (pseudocyesis)及唐氏综合征（Down Syndrome） 。标本采集与处理：1血清、血浆（EDTA 、柠檬酸盐或肝素抗凝）或羊水（amniotic fluid）,严重溶血的标本不能用。2标本 28C 可存放 24h，若 24h 内不测，应冻存于20C,可冻存长达 12美国雅培12个月对结果无影响。参考值：正常人血清
46、或血浆10.9ng/ml。单位换算：ng/ml0.83IU/ml。CA19-9(Cancer Antigen 19-9)CA19-9 是大分子量的糖蛋白，它本身无致癌性。在大多数晚期胰腺癌病人中升高。在其它情况下如结肠癌、胃癌、肝癌、肺癌、胆囊癌、胆结石、胰腺癌、囊肿性纤维化、肝病时也可能升高。极少数健康人也会有 CA19-9 升高。肝炎、肝硬化、胰腺炎及其他非恶性胃肠道疾病时可升高。检测目的：用于可引起 CA19-9 升高的疾病的检测，特别用于鉴别胰腺癌和胆管癌及其它疾病，监测胰腺癌的疗效与复发。临床意义：CA19-9 持续升高提示有残余癌、肿瘤恶性程度高或治疗效果差。CA19-9 持续降低
47、表明预后较好，治疗效果较好。注意事项：CA19-9 的灵敏度和特异性都不足以作为普通人群的肿瘤筛查项目。什么时候测？1、有胰腺癌可能症状时，包括腹部疼痛，恶心（nausea） ，体重减轻及黄疸（jaundice） 。2、若首次检测 CA19-9 升高，则以后可用作疗效及复发监测指标。CA19-9 浓度最高见于分泌性导管细胞胰腺癌（excretory ductal pancreaticcancer） ，占胰腺癌种类总数的 95%。间隔检查 CA19-9 看其是升高还是降低有助于帮助医生判断治疗是否有效，肿瘤切除是否完全，肿瘤是否复发。注意事项：不幸的是，早期胰腺癌症状很少。在病人有症状且 CA1
48、9-9 显著升高时，往往已到胰腺癌晚期。相关常识：胰腺癌的主要致病危险因子是什么？答：现在还不知道是什么原因导致大多数的胰腺癌。已知的危险因子有吸烟、年龄（多发于 50 岁以后） 、性别（男性较女性易发） 、家族史、糖尿病、慢性胰腺炎、职业性严重暴露于某些化学物和染料。标本采集与处理：只能用血清，标本 2-80C 可存放 24h，若 24h 内不测定，冻存于-20 0C 可长达 12 个月而对结果无影响。参考值：37U/ml。PSA（prostate-specific antigen，前列腺特异抗原）检测目的：美国雅培13筛查和监测前列腺癌，建议 45 岁以上男性每年查一次。用于辅助诊断前列腺
49、癌，指导前列腺癌病人的治疗。PSA 由前列腺细胞合成产生，是前列腺癌的极好标志物，PSA 在血中以游离和与其他血清蛋白结合两种形式存在。男性前列腺炎，前列腺肥大或前列腺癌时PSA 可升高。测定血中游离 PSA（free-PSA）与总 PSA 比值有助于区分前列腺癌与其他非癌性疾病，可帮助预测前列腺癌是否为侵袭性（aggressive） ，且生长迅速。一般测总 PSA 用于筛查，当总 PSA 仅轻度升高时，补测游离 PSA，计算二者比值以用于鉴别诊断。前列腺癌在美国是男性最常见的肿瘤，发病率约为 10%，前列腺癌由于缺乏症状难于早期诊断，因而需要简便、安全、经济的诊断方法。PSA 测定对前列腺癌病人极为重要，病人手术切除后或治疗后，PSA 持续升高往往提示有残保持着癌或复发。PSA 检测可与直肠指检及超声诊断三者结合，但 PSA 的准确性要比其他两种高。标本采集与处理：只能用血清，2-8 0C 可储存 24h，若 24h 内不测，应存于-20 0C，冻存长达12 个月不会对结果有影响。正常参考值：4.0ng/ml。方法灵敏度：0.1 ng/ml。注意事项：1、正常总 PSA 值4.0ng/ml ，若10.0ng/ml 则前列腺癌可
