1、日 程 安 排 表时间 中药/天然药物 化学药物8 月 28 日（星期六）09:00-12:00中药/天然药物注册审评的回顾与立项启示1、CDE 成立以来的中药审评概况；2、法律法规及技术指导原则的不断完善对新药注册审评的影响；3、工艺稳定性、质量可控性等技术难点释疑给立项的启示；4、新药创制的技术要求与市场需求关联性给立项的启示；5、未来中药/天然药物的“重磅炸弹”从今天的筛选立项开始。主讲专家：杜守颖，北京中医药大学教授，国家食品药品监督管理局药品审评中心专家化学药物的进口注册与仿制进程回顾给立项的启示1、化学药物的进口注册与仿制进程回顾；2、化学原料药及制剂的行政许可与保护发展；3、最新
2、药品技术转让管理办法对化学药物进口注册的最新启示；4、跨国药企加大仿制药投入对我国仿制药产业的影响预判；5、化学原料药的立项策略与建议；6、化学药新制剂的立项策略与建议。主讲专家：崔浩，国家食品药品监督管理局药品注册司化学药品处8 月 28 日（星期六）14:00-17:00中药/天然药物专利申请与审批、侵权分析及立项策略1、中药专利的申请与审批概况；2、中药专利的特点及保护难点；3、中药/天然药物专利分析评价方法； 4、中药专利经典侵权案件要点解析；5、中药/天然药物专利立项策略。主讲专家：张伟波，原国家知识产权局专利局医药生物部中药处处长化学药物的专利回避及立项策略1、化学药的专利申请概况
3、；2、国内外化学药专利侵权特征解析；3、化学药专利侵权回避方法与建议；4、化学药的专利复审、无效与侵权诉讼风险分析；5、化学药的专利立项策略。主讲专家：曾武宗，国家知识产权局专利复审委员会副主任8 月 29 日（星期日）09:00-12:00药物筛选的文献资源介绍及高效率利用1、文献/情报信息的定义、属性及分类；2、文献资源发展的历史与趋势；3、实体图书馆与数字图书馆在文献资源调用中的联系与区别；4、中药文献信息检索的基本来源种类及介绍；5 科技论文资源在中药项目筛选与立项过程中的科学利用；6、几种资源的有效整合和分析利用。主讲专家：杨春华，教授，中国人民解放军医学图书馆查新中心8 月 29
4、日（星期日）14:00-17:00从临床适应症的角度筛选和评价项目价值1、中药临床适应症的特点；2、从中药临床适应症的角度筛选立项；3、从临床用药的特点判断中药项目的产业化前景及其项目价值。主讲专家：王昕，北京博诺威医药科技发展有限公司总经理从企业自身特点出发，针对产业化目标筛选立项和评价项目价值1、如何通过建立满足自身发展要求的研发体系来筛选立项？2、如何高效率的为企业引进有价值的项目并实现产业化投放市场实现良性价值循环？3、如何通过操作产学研联盟的手段走向自主创新？4、案例分析：盐酸马尼地平及片技术项目转让价值评价方法主讲专家：石和鹏，博士，扬子江药业集团北京海燕制药常务副总经理8 月 3
5、0 日（星期一）09:00-12:00从市场需求来筛选和评估项目1、医药市场现状和发展趋势； 2、医院、药店用药（处方药、OTC）的现状和特点及发展趋势； 3、各治疗领域药品（化学药、中药、生物制剂）市场现状和特点和发展趋势； 4、新药立项的原则和策略； 5、新药立项实施的方法和内容； 6、市场评估研究必须涵盖的要素； 7、市场评估研究的方法和应用。主讲专家：叶京云，北京博睿同信医药信息咨询有限公司总经理，原诺华制药 OTC 运营总监、总裁特别助理8 月 30 日（星期一）14:00-17:00从药物的品种兴衰及企业兴衰“轨迹”筛选立项1、现有品种及企业发展趋势的借鉴意义；2、药物品种销售趋势
6、分析原则及方法；3、典型企业兴衰变迁过程评价与分析；4、技术因素在品种和企业兴衰评价过程中的影响力研究；5、外部环境要素（政策、资本、人力、管理等）影响力剖析；6、“轨迹评价”简介。主讲专家：倪健，博士导师，北京中医药大学药学院副院长“重磅炸弹”药物的筛选立项及风险监控过程给我们研发管理的启示1、“重磅炸弹”药物的产生与发展；2、化学药筛选立项的原则；3、化学药风险管理主要监控点及流程；4、案例分析：历史上“重磅炸弹”药物的立项与风险管理过程；5、创新药与仿制药的“重磅炸弹”立项比较；6、我国“重磅炸弹”药物开发前景。主讲专家：王立峰，北京博斯特投资有限公司总监说明：1、会议目标与性质：此次会
7、议是想通过医药注册、文献检索、临床研究、市场分析、专利策略、投资分析、项目管理等培训为主的专题研讨帮助企业解决筛选立项过程的诸多问题，培训为主，研讨交流为辅，安排每个专家讲课时间较长，力求把问题讲深讲透；2、专家邀请：同行朋友们推荐，设定主题发邀请信邀请；3、会议组织过程：会议组织是专家邀请和招商通知代表参会分属于不同的项目组管理，专家邀请组将拟邀请日程表初稿发给招商项目组后，再由招商部门发放通知给招商合作伙伴或直接发放给参会代表。遇有专家接受邀请、拒绝邀请或答复不确定后再另行邀请别的专家或催促不确定的专家早日确定后再将新的日程表转给招商部门修正，由于领导专家日程安排的较为紧密多想临近会议时才
8、能确定是否来讲课，而招商周期的长时性要求提前发放通知给代表才有较为充足的时间跟进了解参会代表的意愿，加上部分专家先答应来后临时有事来不了或要求调整讲课时间，直接造成专家讲课的日程表频繁变化而招商则分属于不同的合作伙伴难以跟上专家表的变化，直接导致了不同招商渠道在不同时间可能发放不同的专家安排表，有的甚至尚未消除最初邀请专家时推荐人的口述专家职位差错，本公司对不当的招商监督过程给不同阶段被邀请过的专家和参会代表造成的不必要烦扰和工作影响深表歉意！4、会议最新进展：经过不懈的努力，在业界领导和朋友们的大力支持下，我们非常荣幸的邀请到了国家食品药品监督管理局、国家知识产权局专利局、科研院所及企业的相
9、关领导专家针对以上日程表题目参加本次专题研讨会并做了精心的 PPT 撰写准备，保证了最初 “筛选立项” 会议主题和内容的相对稳定性，我们也应广大参会代表既想听中药/天然药物的题目又想听化学药物的题目请求，将“检索资源”和“市场”部分的内容要求主讲专家做了涵盖中药/天然药物和化学药物的调整；5、致歉与致谢：最后，我们全体还是再一次的对专家讲课安排和招商过程中给全体先后被邀请过的专家和参会代表造成的不必要烦扰表示深深的歉意，对全体专家为本会的辛勤劳动付出和参会代表们的大力支持和宝贵意见表示深深的感激之情和由衷的谢意！我们深信，本次专题研讨会在全体专家、参会代表和相关领导的全力支持下，一定会取得圆满成功！北京晨钟荣福科技有限公司2010 年 8 月 23 日星期一
