1、,2011.8.30,纠正与预防,问题描述: 99.9%足够好了吗?,我们能做什么: 顾客的要求是100%合格,生活中常见犯错的例子,工作中常见犯错的例子,错误的后果,为什么会发生错误?,为什么会发生错误?,一、不合格原因分析,1、有效地调查产品、过程或体系等方面不合格产生的原因，是制定纠正预防措施的关键，产生不合格的原因可能有下列几种： 1）文件未做规定或规定不适宜； 2）未按规定的程序或要求实施； 3）人力资源不足，缺乏培训或工作失误； 4）设备、设施等资源不足； 5）材料或元器件缺陷； 6）生产或工作进度安排不当； 7）生产或工作环境不适宜； 8）管理方面的缺陷； 9）内外、上下沟通不够
2、。即，一直要找到文件没有规定、规定不全、规定不对或人员素质达不到要求以及没有足够的资源配备这三个方面，这才是根本原因。,一、不合格原因分析,2、在查找不合格原因时，应从以下几个方面进行分析：,1）检验和试验记录 2）不合格记录 3）过程监视的观察结果 4）审核结果 5）现场服务或顾客投诉 6）员工的意见和报告 7）供应商问题 8）过程本身的波动,一、不合格原因分析,一、分析产生不合格原因常用的工具,五、分析产生不合格原因常用的工具,3、鱼刺图和头脑风暴法分析问题的主要原因,4、5个为什么问题解决工具Why为什么机器停止工作？ .机器的一个保险丝烧了。 Why为什么保险丝烧了？.电路过载。 Wh
3、y为什么电路过载？ .轴承损坏并抱死。 Why为什么轴承损坏？ .轴承的润滑油不足。 Why为什么轴承润滑油不足？.机器的机油泵没有提供足够的机油。 Why为什么机油泵不能提供足够的机油？. 油泵进口被金属屑堵住。 Why为什么油泵进口被金属屑堵住？.油泵进口没有过滤器。 Why为什么油泵进口没有过滤器？. 油泵的设计没有过滤器。,五、分析产生不合格原因常用的工具,六、采取纠正和预防措施的步骤,对于正常情况下偶然发生的轻微不合格，或仅此一例以后不可能再有这样事件发生，进行纠正处置即可。对于必须采取纠正措施的情况如果不针对原因采取预防措施，则不合格问题会再发生。,是否需要采取纠正预防措施？,第一
4、步：对不合格进行评估，确定其影响程度，即充分考虑风险、利益和成本各方面因素，采取适宜的纠正预防措施。,六、采取纠正和预防措施的步骤,赶快纠正,六、采取纠正和预防措施的步骤,不合格的 主要原因,六、采取纠正和预防措施的步骤,通过对纠正预防措施的必要性、可行性的评价，对风险、效益及成本的权衡，制定适宜的纠正预防措施。,纠正预防措施是否可行？,第四步：制定纠正预防措施,六、采取纠正和预防措施的步骤,第五步：实施,六、采取纠正和预防措施的步骤,第六步：效果验证 是否能达到防止不合格再发生的目的？通常纠正预防措施失效的原因有：不合格原因未能准确识别；或措施制定的不合理；或措施得不到正确执行等。对于未能取
5、得预期效果的纠正预防措施，组织应实行PDCA循环，直至达到目的。,六、采取纠正和预防措施的步骤,第七步：巩固及标准化 有效的纠正和预防措施可能引起文件的更改。无效的或效果不明显的需要进一步分析原因和采取纠正措施。,七、案例分析,不合格现象：D2A326线束虚焊。,一、原因分析：,人,机,测,环,法,料,产品防护意识淡薄,输送带上有异物,安装时产品叠放,放置时未隔离,包装袋不够,清洁布脏、硬,检验员未检出,无外观检验标准,七、案例分析,二、提出纠正措施：1、现场半成品、库存成本重检、返工。 。,三、提出预防措施：1、对员工进行教育培训。（制造部）2、修订产品外观检验标准。（品管部）3、制定产品制造过程中的防护要求规定。（研发部）,七、案例分析,四、实施纠正和预防措施：1、 落实责任人。 五、检查验证：1、检查纠正预防措施的实施过程。2、验证纠正预防措施实施后的效果。3、做好验证记录。4、发现问题时展开PDCA循环，直到问题解决。,八、制定纠正预防措施应遵照的原则,制定纠正措施应遵照5W1H的原则： Why为什么做？（目标） Who由谁做？（人员） When什么时候做？（时间） Where在哪里做？（地点） What做什么？（对象） How做到什么程度？（方法）,九、制定纠正预防措施应注意的几个问题,例2：审核发现：有200多件零件放在生产现场，无任何标识。,
