1、1,S O P介紹 (第二部:使用篇),2,SOP是什麼?,1,SOP(Standard Operation Procedure)-標准作業規範 2,SOP是詳細描述產品生產作業要求所需的標準動作和設備、材料、參數等的規範文件(這里針對生產作業) 3,SOP的面向對象是生產直接作業者,3,SOP的作用,1,生產的依據; 2,設定制程主要參數; 3,指導作業者進行操作;宗旨: 一個從未做過此工站的人可以按SOP成功的完成此工作.,4,SOP的制做,1,制作時機;2,內容要求;*SOP的制作應符合PMP,5,SOP的制做時機,1,制作時機:a、FAI樣品承認之后b、第一次量產之前由制工人員依據產品
2、形態特性與試RUN狀況來制訂成SOP,6,SOP的制做前的准備,1.熟悉產品特性及制作要求; 2.了解產品作業流程; 3.了解產線實際人力及生產設備狀況; 4,了解產品檢驗規格及檢驗設備;.* 可參考PMP,7,SOP制作內容一般要求,1,標準格式; 2,作業條件; 3,作業步驟; 4,作業註意及確認事項; 5,表單記錄 6,作業相關圖示或照片及補充文字;,8,SOP一般格式,9,SOP的書寫,1,主要制程條件和設備參數 2,作業者標准動作詳細描述,務求與 實際作業相符 3,主要檢驗規格 4,相關內容與作業要求應在“注意/ 確認”欄中詳細表述 5,圖示要正確,並附文字說明,10,SOP的發行一
3、般流程,文件准備,工程審查,品管會簽,主管確認,最高主管(廠區)核准,資料中心,台北資料中心,文件分發各單位,11,SOP的使用與維護(一),1,SOP經發行至制造后,應與生產時挂 在作業者前面,為生產作業之依據; 2,SOP由資料中心或指定專人發放與 保存; 3,制工、品保人員應時常對SOP在線 使用狀況作稽核,確認生產實際作 業與SOP相一致;,12,SOP的使用與維護(二),4.如實際作業與SOP不相符,制工人員 應依據產品品質要求與作業條件確 定是否修改或修訂SOP; 5.SOP修改只能由制工人員來完成,制 造部門不能擅自修改; 6.SOP的修改必須經過二級簽核;,13,SOP的使用與維護(三),7,當制程條件在變更時,一般需要重 新修訂SOP,如為重要的制程變更, 應對變更后對產品的品質造成何種 影響作詳細驗證(可會簽各相關部 門)並出具評估報告; 8,SOP修訂應依據ECN作業系統進行;,14,各單位職責:,1.制工:SOP之制訂、修改、修訂、稽 核; 2.品保:審查SOP之制訂、修改、修訂, 持續對SOP之執行程度的稽核; 3.制造:依SOP之規定進行生產、提供 對SOP制作的意見、SOP的會簽;,15,回歸基本面,SOP必須: 合理 清晰 完整 與實際作業一致,
