生物药物的杂质检查 练习题.doc

1、练 习 题幻灯片 32中国药典（1995 年版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是(C)A. 硫酸盐检查 B. 氯化物检查 C. 溶出度检查 D. 重金属检查 E. 砷盐检查 4检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 2ml（每 1ml 相当于 1g 的 As）制备标准砷斑，砷盐限量为 0.0001，应取供试品的量为(B)A. 0.20g B. 2.0g C0.020g D. 1.0g E. 0.10g已知： c 1 g/ml 1106 g/mlV 2ml L 0.0001%g0.2 %10%01.102 %106 LcVS5检查维生素 C 中的重金属时，若取样量为 1.0g，要求含重金属不得过百

2、万分之十，问应吸取标准铅溶液（每 1ml0.01mg 的 Pb）多少 ml？(D)A. 0.2ml B. 0.4ml C2ml D. 1ml E. 20mlml 11010 0.11010 66cSLV6. 药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（B）A. 硫酸 B. 硝酸 C. 盐酸 D. 醋酸 E. 磷酸 7. 中国药典 （2000 年版） 规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10gCl/ml）58ml 的原因是（D）A. 使检查反应完全 B. 药物中含氯化物的量均在此范围 C. 加速反应 D. 所产生的浊度梯度明显 E. 避免干扰

3、 8. 采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是（ABCDE）A加速生成氯化银浑浊反应 B消除某些弱酸盐的干扰 C消除碳酸盐干扰D消除磷酸盐干扰 E避免氧化银沉淀生成9. 当采用比浊法检查氯化物杂质时，若药物本身有颜色而干扰检查的话，应该选用的处理方法为（AB）A内消色法 B外消色法 C比色法 D差示比浊法 E差示可见分光法 10. 若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是（D） A. 加入一定量氯仿提取后测定 B. 氧瓶燃烧 C. 倍量法 D. 加入一定量乙醇 E. 以上都不对11. 下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件（ABC）A. 所用比色管需配套 B. 稀硝酸酸性下

4、(10ml/50ml)C. 避光放置 5 分钟 D. 用硝酸银标准溶液做对照 E. 在白色背景下观察 12. 中国药典（2000 年版）规定铁盐的检查方法为（A）A. 硫氰酸盐法 B. 巯基醋酸法 C. 普鲁士蓝法 D 邻二氮菲法 E. 水杨酸显色法13. 某药物（黄色）欲进行铁盐检查，应采用下面哪种方法（E）A. 倍量法 B. 微孔滤膜过滤法 C. 调色法 D. 600700炽灼残渣后测定 E. 以上都不对 14重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的 pH 值是（B）A. 1.5 B. 3.5 C7.5D. 9.5 E. 11.59515微孔滤膜法是用来检查（C）A. 氯化物 B. 砷

5、盐 C. 重金属 D. 硫化物 E. 氰化物16. 中国药典(2000 年版)重金属检查法中，所使用的显色剂是（BC）A. 硫化氢试液 B. 硫代乙酰胺试液 C. 硫化钠试液 D. 氰化钾试液E. 硫氰酸铵试液17. 现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用中国药典上收载的重金属检查的哪种方法（C）A. 一法 B. 二法 C. 三法 D. 四法 E. 以上都不对18. 下面哪些方法为中国药典收载的重金属检查方法（ACD）A. 500600 炽灼残渣后 ,按一法操作 B. pH33.5 条件下，加入硫化氢试液 C. 碱性下，加入硫化钠试液 D. 按一法操作，结果用微孔滤膜过滤后观察色斑 E

6、. 以上都对19. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（C）A. 除去 I2 B. 除去 AsH3C. 除去 H2S D. 除去 HBrE. 除去 SbH320. AgDDC 法检查砷盐的原理为：砷化氢与 AgDDC 吡啶作用，生成的物质是（E）A. 砷斑 B. 锑斑 C. 胶态砷 D. 三氧化二砷 E. 胶态银21. 中国药典（1995 年版）收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是（BE）A. 与锌、酸作用生成 H2S 气体 B. 与锌、酸作用生成 AsH3 气体 C. 产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑 D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小 E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的

7、颜色强度 22.用古蔡氏法检查下列药物中的砷盐时，排除干扰的方法：A. 先用硝酸或溴水氧化 B. 先加酸性氯化亚锑还原 C. 改用白田道夫法 D. 先加氰化钾掩蔽 E. 先加草酸生成沉淀1. 硫化物（A） 2. 亚硫酸盐（A） 3. 硫代硫酸盐（A 4. 高铁盐（B） 5. 锑盐（C）23. AgDDC 法检查砷盐时，所产生的红色溶液为（C）A. HDDC 吡啶溶液 B. Ag 吡啶溶液 C. Ag 的胶态溶液 D. Ag(DDC)溶液 E. AsAg3 溶液24. ChP（2000）检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，应选用（B）A. 古蔡氏法 B. 白田道夫法 C. 碘量法 D. AgDDC 法

8、E. 契列法25. 葡萄糖中砷盐的检查，需要的试剂应有（BCDE）APb2+标准液 BSnCl2 试液 CKI 试液 DZn E醋酸铅棉花26. 古蔡氏法检查砷盐时，加入碘化钾和酸性氯化亚锡的作用为（ABCDE）A将 As5+还原为 As3+B有利于 AsH3 生成反应 C抑制 SbH3 的生成 D形成 Zn-Sn 齐以均匀而连续地发生氢气 E催化加速生成 AsH327. 古蔡氏法检砷，药典规定制备标准砷斑时，应取标准砷溶液（C）A. 1mlB. 5mlC. 2mlD. 依限量大小决定 E. 以上都不对28. 古蔡氏法检查所用的溶液是(B)A. 强碱性溶液 B. 强酸性溶液 C. 含稀盐酸 1

9、0ml/50ml 溶液 D. 含稀硝酸 10ml/50ml 溶液E. 含强氧化剂(硝酸或过硫酸铵)溶液29：15所含待测杂质的适宜检测量为A. 0.002mg B. 0.010.02mgC. 0.010.05mg D. 0.050.08mgE. 0.10.5mg 1. 硫酸盐检查法中，50ml 溶液中(E)2. 铁盐检查法中，50ml 溶液中(C)3. 重金属检查法中，35ml 溶液中(B)4. 古蔡氏法中，反应液中(A)5. 氯化物检查法中，50ml 溶液中(D)30：15A. 硝酸银试液 B. 氯化钡试液 C. 硫代乙酰胺试液 D. 硫化钠试液E. 硫氰酸盐试液1药物中铁盐检查（E）2磺胺

10、嘧啶中重金属检查（D）3药物中硫酸盐检查（B）4葡萄糖中重金属检查（C）5药物中氯化物检查（A）31：15可用于检查的杂质为A. 氯化物 B. 砷盐 C. 铁盐 D. 硫酸盐 E. 重金属1在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法（D）2在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色的方法（C）3在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的方法（E）4Ag-DDC 法（B）5古蔡法（B）32. 杂质检查中所用的酸是A. 稀硝酸 B. 稀盐酸 C. 硝酸 D. 盐酸 E. 醋酸盐缓冲液1. 氯化物检查法（A）2. 硫酸盐检查法（B）3. 铁盐检查法（B）4. 重金属检查法（E）5. 砷盐检查法（D）33. 炽灼残渣检

11、查法一般加热恒重的温度为（C）A. 500600B. 600700C. 700800D. 8001000E. 1000120034. 炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度应为（A）A. 500600B. 600700C. 700800D. 8001000E. 1000120035. 炽灼残渣的限量一般为（E）A. 1 B. 0.51 C. 0.40.5 D. 0.20.3E. 0.10.236. 炽灼残渣检查时，炭化后经硫酸处理后灰化至完全的称为（C）A. 灰分 B. 残渣 C. 硫酸灰分 D. 炽灼灰分 E. 残余灰分37. A干燥失重测定法 B炽灼残渣检查 C两者皆是 D两者皆

12、不是1. 有机物杂质检测法（D）2. 不溶物的测定法（D）3. 杂质检查法（C）4. 有机药物中不挥发无机物的检测法(B)5. 药物中挥发性物质的检测法（A）38. 干燥失重测定的方法有（BCDE）A炽灼（500600）法 B常压恒温干澡法 C减压干燥法 D干燥剂干燥法E热分析法39. 干燥失重测定中应注意哪几个方面（ABCD）A. 供试品平铺在称量瓶中的厚度一般不超过 5mmB. 干燥温度一般为 105C. 可用干燥剂干燥 D. 主要指水分和挥发性物质 E. 测定时间不超过 3 小时40. 药物纯度符合要求是指 （B） A含量符合药典的规定 B药物中的杂质不超过限量规定 C不存在杂质 D对患者无不良作用41. 在药物的重金属检查中，溶液的酸碱性通常是 （B） A强酸性 B. 弱酸性 C. 中性 D. 弱碱性42. 在药物的一般杂质检查中必须严格控制限量的是 （CD） A氯化物 B. 铁盐 C. 砷盐 D. 以铅为代表的重金属 E. 硫酸盐 43. 药物的干燥失重检查时常用的干燥剂是 （ABC） A五氧化二磷 B. 硫酸 C. 变色硅胶 D. 无水氯化钙 E. 无水硫酸钠