1、公司介绍分三个菜单: 产品研制单位 产品生产单位 企业相关证明 产品研制单位:美国森瑞生物科技股份有限公司 美国森瑞生物科技股份有限公司(把英文全称加上,可让人感觉正式以下简称:SR)成立于 2000 年(原名 YUANXIN BIOTECH, INC.) ,2005 年重组并更名。SR 公司核心团队是由一批高素质技术和管理人才组成。主要的技术骨干均具有高级研究职称和博士、硕士学位,各项目研发负责人均具有多年在美国 NIH 等国际著名研究机构和大学、公司等单位学习、工作的经历,具有极强的技术及产品创新能力及极丰富的市场开发、产业化管理及市场营销的实际经验,富有良好的现代管理意识和团队精神。SR
2、 公司利用自有核心技术创新研发的“防治妇女子宫颈癌药物 RABACIN(蕊蓓尔)” 、“口服基因重组人胰岛素” 、 “口服降钙素” 、 “口服抗癌药物 TSA”等成果,是公司在众多国际研发机构激烈的竞争中,大胆创新,不懈努力而取得的巨大突破,其产品投产后,必将给医疗市场带来大规模冲击效应,产生巨大的经济和社会效益。SR 公司致力于在美国和中国之间架起一座桥梁,将美国先进的生命科学药物研究技术与中国的巨大市场连接起来,形成一个前期研究中试?开发产业化生产市场开拓的生物科学药物强劲、高效的研发、产业化链条,在攻克人类常见病多发病特别是严重危害人类生命和健康的病毒病、癌症、糖尿病等重大疑难病症中,勇
3、于突破,大胆创新,为人类生命和健康造福。产品生产单位:海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司为了加快产品的产业化进程,海南森瑞谱生命科学股份有限公司与美国森瑞生物科技股份有限公司结为联合体,致力于打通生命科学药物的研发和产业化通道。【森瑞谱生命药业】发展定位为:创新研发生命科学医药产品,建立和发展(健全?)生命科学医药产品的研发平台和产业化通道,集项目创新研发、科研成果产业化与人才培养为一体,建设具备国际先进水平和具有鲜明热带生物资源特色的生命科学药物创新平台与产业化基地,为人类健康和社会造福。【森瑞谱生命药业】的发展战略是:以创新为基,以特色立业;以诚信为本,以人才取胜。【森瑞谱生命药业】在现有
4、的基础上,努力加强生命科学药物创新研发平台的建设,其由以下 5 个研发技术平台为支撑:1) 、生物技术抗病毒药物创新平台;2) 、肽类等药物运送技术创新平台;3) 、抗体检测技术及药物研制创新平台;4) 、基因工程重组药物创新平台5) 、抗癌药物创新技术平台。上述 5 个研发方向,分别由 5 位基础理论坚实、创新思维活跃、研发经验丰富、具有在国外高级医药研发机构学习和工作 10 年以上经历的科学家作为学术带头人。【森瑞谱生命药业】 高度重视和关注女性的健康,重点致力于驱除女性健康与生命威胁类创新产品的研发。蕊蓓尔(REBACIN)女性抗菌洁阴复合剂是采用生物工程技术,将本领域国际应用基础研究创
5、新与高端技术发明相结合,率先研制成功的女性卫生用品(发明专利申请号:200610063142.8) 。本产品成份温和、不伤粘膜、易吸收、安全可靠、无副作用,能迅速、有效地预防和清除病原微生物对生殖道黏膜的侵染,达到保护女性健康驱除生命隐患的目的。与此同时, 【森瑞谱生命药业】目前正在研发简便易行的检测高危型人乳头瘤病毒的新产品:【HPV101 】检测盒。 【HPV101 】检测盒采用 NPDC 技术创新研制,已向国家知识产权局申请了发明专利,并获受理(发明专利申请号:200610061044.0) ,有关开发工作正在进行中。企业相关证明附证件扫描件税务登记证号:460100786638762企
6、业法人营业执照:460000000035367生产许可证:琼卫消字【2006】年第 0055 号所有证件保证真实,可通过 海南省工商行政管理局网站(http:/ ) 女性抗菌洁阴复合剂 (美国森瑞生物科技股份有限公司研制, 海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司生产)是采用生物工程技术, 将本领域国际应用基础研究创新与高端技术发明相结合, 率先研制成功的女性卫生用品(发明专利申请号: 200610063142.8;【卫生许可证号】琼卫消证字2006年第 0055 号) 。本品采用“鸡尾酒” 疗法,能够牢牢守住病毒感染宿主细胞的的各道关口,逐一击破。病毒无法独立生存,必须进入并利用宿主细胞才能完成其
7、基因复制与蛋白质合成的工作,之后组合成完整的病毒,从宿主细胞释放出来,再继续感染其它细胞。本品在病毒未侵入宿主细胞时,直接破坏病毒 DNA 及病 毒 粒 子 的 蛋 白 质 结 构 , 阻 止 病 毒 DNA 进 入 宿 主细 胞 ; 并 封 闭 能 与 病 毒 结 合 的 宿 主 细 胞 膜 受 体 , 阻断其侵入细胞的必经之路;如果病毒已完成了基因组的复制和蛋白质的合成,本品可激活局部黏膜免疫功能,利用细胞免疫和体液免疫,清除感染病毒的细胞,防止病毒扩散,同时促进糜烂的黏膜组织再生修复,防止组织细胞再被感染。女性宫颈皱褶比较深,内喷药液与内置栓剂,难以全部触及,为了既不过量使用杀菌剂,引起
8、生殖道菌群失调,又能与宫颈皱褶等特殊部位持续接触,起到彻底消灭病原体的作用,本品采用创新缓释技术,颗粒吸附杀菌剂内有效成分,杀菌抗毒作用均衡、持久、彻底,同时减少使用次数,更加方便安全。为防止天然生物活性物质在产品精制、运输和保存过程中变性、失活,本品首次采用真空冷冻干燥技术,以冻干粉剂型保存,生物活性稳定,效果可靠;并采用特制一次性推注器,能准确的将产品送达宫颈感染部位,直接作用于受感染的粘膜表皮,清除感染,使糜烂表层修复愈合,成功地避免了“ 外洗”、 “内喷药液”、 “内置栓剂”等由于宫颈在阴道的深层内处而无法接触到病变处的弊端。高科技生物制剂蕊倍尔自问世以来,已帮助许多阴道炎,宫颈糜烂等
9、患者彻底摆脱疾病困扰,疗效得到了广大患者的肯定,是集科学性、先进性及创新性于一体的产品。对清除 HPV,HSV 病毒有独特作用。该产品功效显著,成分温和,不伤黏膜,安全可靠,无副作用。另:产品说明里 分为安全评价 产品功能 创新特色 使用人群 疑问解答 成功案例 安全评价 产品功能 使用人群 疑问解答 成功案例里面写的都行,但成功案例里面 第 4个案例,患上阴道囊肿,囊字错了,把它改过来。第六个案例,子宫糜烂 2 度,不要写 2 ,显得不专业,写度;还有天津一位患霉菌性阴道炎并疑似有子宫肌瘤的 40 岁女士,经朋友介绍,现在使用蕊蓓尔。运用蕊蓓尔的增强体液免疫功能和细胞免疫功能来清除感染的病毒
10、。这个病例并未说明其成功之处,要么删掉,要么改。创新特色要改蕊蓓尔与同类产品相比较,具有六大特色: 创新特色一:既清除病毒(HPV,HSV) ,又杀灭细菌 既清除病毒、又杀灭细菌,是蕊蓓尔女性抗菌洁阴复合剂研制的突出特点。研制设计的主要依据是:阴道、宫颈的感染往往是病毒和细菌的混合感染。因此,从清洁生殖道、预防和清除生殖道感染的目的出发,将消除病毒与杀菌功能集为一体,加强疗效,方便使用。 创新特色二:均衡缓释技术,作用持久彻底女性宫颈皱褶比较深, 内喷药液与内置栓剂,难以全部触及,导致杀菌不彻底,甚至产生抗药性。为了既不过量使用杀菌剂,引起生殖道菌群失调,又能与宫颈皱褶等特殊部位持续接触,起到
11、彻底清除感染的作用,本品采用创新缓释技术,作用均衡、持久、彻底、不伤黏膜、无副作用。 (因为不伤粘膜不是均衡缓释技术的作用重点,并且不伤粘膜在第无点已有表示) 创新特色三:“鸡尾酒”疗法: 分兵把守,各个击破 抗病毒,一直是制药业最难以攻克的堡垒之一。严谨的说,目前还没有一种药物能完全有效的消灭病毒。本产品清除生殖道的病毒感染,主要技术依据有两点: 1) 、生殖道感染病毒主要是 HPV、HSV 病毒,它们均不是强病毒; 2) 、采用“ 鸡尾酒” 疗法,根据病毒侵染和复制的不同阶段,创新独特技术,分兵把守,各个击破: (1) 、对正在复制的病毒,本品直接破坏病毒 DNA 的结构,同时破 坏 病
12、毒 粒 子 的 蛋白 质 结 构 , 阻 止 病 毒 DNA 复 制 (2) 、对未进入细胞的病毒,本品封 闭 能 与 病 毒 结 合 的 宿 主 细 胞 膜 受 体 , 阻断其侵入细胞的必经之路;使病毒不能进入细胞,阻断感染途径,使病毒不能感染; (3) 、对已进入深层组织细胞的病毒,本品激活局部黏膜免疫功能,利用体液免疫和细胞免疫功能,清除感染的病毒; (4) 、为了防止组织细胞再被感染,本品能促进糜烂的黏膜组织再生修复,以起防护墙的作用。 创新特色四:冷冻干燥技术,创新复合剂型, 确保产品质量,生物活性稳定 为确保质量,防止天然生物活性物质在产品精制和保存过程中变性、失活,蕊蓓尔女性抗菌
13、洁阴复合剂创新采用真空冷冻干燥技术,以冻干粉剂型保存,生物活性稳定,效果可靠。 创新特色五:天然生物活性物质,安全可靠无副作用蕊蓓尔女性抗菌洁阴复合剂赋形剂(冻干粉)全部为纯天然提取的生物活性物质,经国家有关卫生部门验证,安全可靠,无副作用。 创新特色六:特制一次性推注器,准确送达宫颈部位产品能否被准确的送达到宫颈感染部位,是能否清除感染病原体的关键之一。 “内喷药液”清洗,由于宫颈在阴道的深层内,无法到达糜烂表层;“内置栓剂”,也无法接触到宫颈糜烂处;“ 外洗”:只能清洗外阴,无法到达病灶,对宫颈糜烂无任何效果。本产品采用特制一次性推注器,能准确的将产品送达宫颈感染部位,直接作用于受感染的粘
14、膜表皮,清除感染,使糜烂表层修复愈合。新闻动态蕊倍尔”专家评审会在北京召开 2008 年北京召开了“蕊蓓尔”妇科新药专家论证会。会议由北京中医药大学、中国中医科学研究院、中国医药工业科研开发促进会等单位相关学科的教授、研究员、总工程师以及药品注册政策法规方面的专家参加。会议由国家药典委员会中医专业委员会主任委员、国家FDA 新药评审委员会委员、北京中医药大学博士生导师高学敏教授主持。专家们一致认为:1、由HPV 病毒感染引发的子宫颈癌、宫颈糜烂等妇科顽症给女性的生命和健康带来了巨大的威胁,虽然目前我国市场上涉及女性外用抗病毒药物的产品有中药类和人重组干扰素类,但都存在一定的局限性,疗效不显著。
15、因而,开发清除 HPV 病毒,治疗宫颈糜烂、阴道炎等妇科疾病的新药,将对我国的宫颈癌防治作出重要贡献。2、 “蕊蓓尔”项目的前期研究基础坚实、雄厚、可靠,是女性防治宫颈癌和治疗由病原体感染引起的女性宫颈糜烂、阴道感染等疾病的创新技术产品,在国内外同类产品中疗效突出,具有六大创新特色:1) 、既清除病毒(HPV,HSV ) ,又杀灭细菌 2)均衡缓释技术,作用持久彻底; 3) 、 “鸡尾酒”疗法: 分兵把守,各个击破 4)天然生物活性物质,安全无副作用;5) 、冷冻干燥技术,创新复合剂型, 确保产品质量,生物活性稳定、6) 、特制一次性推注器,准确送达宫颈部位。3、 “蕊蓓尔”项目技术已申请国家
16、发明专利,有独立的知识产权。采用本项目技术开发的产品“蕊蓓尔抗菌洁阴复合剂”目前已被批准生产。临床调研显示该产品对清除HPV 病毒感染、治疗女性宫颈靡烂、阴道囊肿和老年性阴道炎等妇科顽症具有很好的实际效果。综上所述, “蕊蓓尔”是妇科外用杀菌、抗病毒、预防子宫颈癌的高新技术创新项目。该产品技术含量高、创新性强、市场容量大、经济和社会效益好。研发生产基地扩大建设 为适应研发和生产日益扩大的需要,海南森瑞谱公司位于海南省药谷二期的综合性大楼基建工作已经全面展开。大楼占地面积。 。 。 。 。 。 。 (待补充)图:大楼设计模拟图08 年公益活动关爱女性,远离宫颈癌正在进行中 本着科技为人、回馈社会
17、的原则,海南森瑞谱公司特举办“关爱女性,远离宫颈癌”大型公益活动,本次活动拟向已确诊 HPV 阳性女性免费赠送三个疗程的蕊蓓尔女性抗菌洁阴复合剂。免费赠药对象应符合的条件:HPV 阳性感染者(须有县级以上医疗机构开具的证明及临床病历报告)参加活动的前?名女性凡符合赠药条件的女性,提供相关证明材料和身份证复印件邮至森瑞谱销售部,审查通过,并交纳?元作为信息反馈的押金(相当于三个疗程蕊蓓尔女性抗菌洁阴复合剂货款),本公司即会免费邮寄蕊蓓尔到贵处。复合剂按使用说明使用完后,联系销售部反馈使用后 HPV 检查的效果(须有县级以上医疗机构开具的证明),本公司将全额返还所缴纳的押金。活动细则:活动时间:2
18、008 年 10 月附件:“关爱女性”活动申请表招聘监理工程师岗位及“蕊倍尔”营销代理 直接链接到人才招聘网页即可,网页按原来做的即可使用“蕊倍尔”常见问题回答 即与产品说明中“疑问解答”网页一致即可。那个疑问解答网页只有疑问没有解答,应把解答加上。 “蕊倍尔”美国市场信息反馈 使用“蕊倍尔”三个月 HPV 不转阴,全额退款 我公司郑重承诺 ,县级以上医疗机构检查出 HPV 阳性的女性患者使用蕊倍尔三个月以后,若在县级以上医疗机构复查 HPV 仍为阳性,则我公司经指定医院再次复查后(复查费用由患者本人承担)确证其本人 HPV 阳性,公司将全额退款。这一条要仔细考虑,我想到两点,第一 患者找医院
19、熟人开单子,写阳性。第二,患者在未完成疗程时,去医院检查,开出阳性单子,让我们全额退款。第一条我想如果我们再复检则可以避免,第二条我想只能靠复检费用她们承担来减少,这样复检费用也需 300 元,或者能减少一些这种人。但复检有很多问题,最主要的是在哪里复检?所以这一条要好好考虑,我们不要吃亏的同时也不要让患者感到我们这一条就是在耍他们,故意这么说,其实没有可操作性。再有一种方法就是跟踪服务,每个患者都要有她的详细的资料,我想每个患者在买之前应该会与公司联系,这样我们会知道她们的病情,适合买几盒药,然后在发货以后估计收到的时候打电话询问患者用没用,可询问其如何使用及使用感觉,则可知其人真用假用,只
20、要用上了,患者就不会轻易停,这样我们就知道她的病情以及她什么时候用的,如此则如果她提前检查骗我们,我们可提供证据不必受骗给钱。整个过程,我们要以关心的口气来与她们交谈,我想或许能避免这种情况。常常联系,她们也不好意思骗我们了我估计。总之要慎重考虑。全国各地货到付款,零风险购买 这一条要仔细考虑,是否需要超过总额?钱以后则不可先收货再付款?或者我们可以考虑跟邮局弄个类似于支付宝之类的,就是现在网上购物用的,一方面患者把钱打进支付宝,一方面这边发货,货到了,支付宝就把钱直接打我们卡里,就跟在网上购物(淘宝网,拍拍网,当当网等)一样,或者我们可以考虑在这些网站上开个店。这样我们的成本小一些我感觉,否
21、则中间要加上给快递公司的费用,还要包这些顾客的邮递费,我很心疼。再就是记得要把开的帐户行给人家。还有一种就是跟邮局联系,让邮局代收患者费用,一方面给货的同时邮局再收钱,估计这中间又被邮局吃了一笔,所以不知能否用支付宝,或者在网上开店,点链接直接就进店购买。为了让大家完全放心地购买蕊倍尔,早日体验蕊倍尔的显著疗效。我公司与宅急送快递签约货到付款协议,即日起,只要您所在的城市有宅急送快递公司的网点(注:宅急送快运业务覆盖全国,其中绝大多数城市 48 小时内可送达。 ) ,即可享受免费货到付款服务。您在收到产品后再把货款交给快递公司的送货员。完全零风险购买。而且我们不收取任何额外的手续费等。此外,我
22、们完全保密邮寄,外包装上不会留下任何字样。 需要查询您所在的城市有没有宅急送的网点,请登陆:http:/ 要先想好怎么卖法。人才招聘按原来网页上处理即可联系我们 按原来网页处理即可行业咨询里面可包括HPV 发现者获诺贝尔生理学或医学奖 德国科学家因发现 HPV 导致宫颈癌获诺贝尔奖据新华社电 北京时间 10 月 6 日 17 时 30 分,瑞典卡罗林斯卡医学院宣布,将2008 年度诺贝尔生理学或医学奖授予德国科学家哈拉尔德楚尔豪森及两名法国科学家弗朗索瓦丝巴尔西诺西和吕克蒙塔尼。豪森的获奖成就是发现了人乳头状瘤病毒(HPV) ,这种病毒是导致宫颈癌的罪魁祸首。巴尔西诺西和蒙塔尼的获奖成就则是发
23、现了艾滋病病毒(HIV) 。1936 年出生的豪森在杜塞尔多夫大学获得医学博士学位,目前是德国海德堡癌症研究中心的科学家。巴尔西诺西 1947 年出生,在法国著名医学机构巴斯德研究所获得病毒学博士学位,是反转录病毒研究领域的权威。 他用了十多年 时间不懈潜心调查、实验,终于在上世纪七八十年代发现:在 HPV 病毒的 100 多种亚型中,大约 30 种可经性行为传播,虽然大部分不会产生危害,但少数高危型 HPV 病毒感染是引发宫颈癌的主要因素,其中危险系数最高的“元凶” ,就是 HPV16 和 18 型病毒。豪森现供职的德国癌症研究中心新闻发言人说:“他的发现奠定了人类在癌症研究领域的一块基石。
24、 ” 诺贝尔奖委员会在公告中称赞他“勇敢挑战了当时的教条” 。妇科肿瘤专家、复旦大学附属妇产科医院副院长徐丛剑教授认为,豪森的研究价值在于为人类攻克宫颈癌提供了更为明确的“靶点” , 如今人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌的关系的明确,使宫颈癌成为目前所有癌症中唯一病因明确、唯一可以早期预防和治疗、唯一可以彻底根除的癌症,科学家们在这一基础上研制出宫颈癌疫苗,这不仅是为全球女性送上的一份“科学礼物” ,也对今后人类防治其他癌症具有重要借鉴意义。关于宫颈癌女性须知 在妇女的肿瘤病中,宫颈癌的发生率仅次于乳腺癌,位居第二位。全世界每年新发生宫颈癌为 46.5 万人,每年因宫颈癌死亡 20 万人以上。据
25、世界卫生组织估计,我国每年新发病例 13.1 万,约占世界宫颈癌新发病例的 28.8%。发展中国家宫颈癌的发生率是发达国家的 6 倍,而且由于宫颈癌的早期筛查尚未普及,80%的患者在确诊时已经发展为浸润癌,因此我国每年因宫颈癌死亡的人数达 6 万人以上。 近年来,宫颈癌死亡率在我国妇女中随着性病的发病率上升,年轻妇女宫颈癌的发病率有上升趋势。宫颈癌的发病率有明显的地区差异,我国属于高发区,且中部地区较高,农村高于城市,山区高于平原。尽管在过去的 20 年间,我国宫颈癌的死亡率有所下降,但如新疆和田、喀什和阿克苏地区、陕西略阳县、甘肃武都县、山西襄桓和阳城县、四川剑阁以及内蒙等地的部分地区,宫颈
26、癌的患病率高达 1000+/10 万,死亡率高达 36.00/10万,超过全国宫颈癌死亡率的 10 倍,远高于世界平均水平(8.00/10 万)。总的来说,我国宫颈癌的现状是发病率高、死亡率高、普查率低。关于宫颈癌的发病年龄,各国报道不一。我国宫颈癌的发病通常在 35 岁以后,高峰年龄在 4549 岁之间。宫颈癌的分布存在种族和民族间的差异,我国曾经对 8 个少数民族进行过调查,发现维吾尔族的宫颈癌死亡率最高,其次是蒙族、回族,而藏族、苗族、族较低。一般说来,在经济收入和教育程度较低的人群,宫颈癌的发病较多。我国宫颈癌发病率农业人口多于非农业人口,而患者大多来自经济落后的偏僻农村或缺水的山区。
27、这在客观上反映了社会经济发展情况对宫颈癌发病的影响。此外,性生活紊乱的妇女和城市流动形的妇女中患宫颈癌的危险性较高。宫颈癌的元凶:人乳头状瘤病毒( HPV)1. 什么是 HPV?人乳头瘤病毒(human papilloma virus, HPV)是一种最小的 DNA(脱氧核糖核酸)病毒。HPV 呈球形,直径约为 4555nm(纳米),具有嗜上皮性,在人和动物中分布广泛,种间不存在交叉感染。 HPV 是一组病毒的总称,到目前为止,已鉴定出 HPV 达 70 多个亚型,有资料报道为 100 种以上 HPV 亚型。不同的亚型可以导致不同的疾病。依据不同型别 HPV 与肿瘤发生的危险性高低,可将 HP
28、V 分为低危险型别和高危险型别。HPV 在自然界中广泛存在,人类感染 HPV 十分普遍,感染率也很高。综合国外一些报道,在自然人群中 HPV 感染率从低于 1到高达 50,在性活跃人群中 2080以上的人有 HPV 感染史。2. 感染途径性接触传播:丈夫阴茎 HPV 的存在可使妻子宫颈受染的危险增加 9 倍,相同的 HPV 亚型可以在性伴侣中检出,与此相反,处女通常是检测不到 HPV 感染 非性直接接触感染:通过接触病变部位及病人分泌物感染;间接接触:通过病人的衣物和用品感染;母婴传播:母亲生殖道的 HPV 感染也可以传播至她们的婴儿的口腔中3. 高危人群HPV 感染并容易发生宫颈癌前病变的高
29、危人群主要集中在以下人群:1、有多个性伴侣或性交频繁者; 2、初次性交年龄低的女性; 3、其男性性伴侣有其他宫颈癌性伴侣的女性; 4、现在或以往有单纯疱疹病毒感染的女性; 5、艾滋病病毒感染的女性; 6、患有其他性传播疾病,尤其是多种性传播疾病混合存在的女性; 7、正接受免疫抑制剂治疗的女性; 8、吸烟的女性; 9、有过宫颈病变,如患有慢性宫颈炎不及时治疗、CIN 及生殖道恶性肿瘤病史的女性。 4HPV 感染潜伏期与发病期低危型 HPV 感染平均持续时间是 4.8 个月,高危型 HPV 感染平均持续时间大概是 8 个月。HPV 感染的最常见的结局是没有明显的临床表现,绝大部分会被机体免疫力自动
30、清除。只有持续的高危型的 HPV 感染才会发生癌前病变或宫颈癌。一般平均 8-24 月可发生轻度、中度和重度的宫颈癌前病变(CIN1、CIN2 和 CIN3),再平均 5-10 年才可发生浸润癌,只要早查早治,是完全可以避免死于宫颈癌的。宫颈癌如能早期发现,是可以治愈的! 5HPV 亚型及相关疾病HPV 引起的常见临床疾病与 HPV 亚型6. HPV 感染与宫颈癌的关系世界范围研究表明 HPV 可以在 99.8的宫颈癌患者中发现HPV 的感染使宫颈癌的相对危险性增加 250 倍1995 年,国际癌症研究机构 (IARC)专题讨论会通过 HPV 感染是宫颈癌的主要原因,即 HPV 感染是 宫颈癌
31、发生的必要条件2005 年,IARC/WHO(世界卫生组织)推荐 HPV 检测可以用于宫颈癌筛查。HPV 是人类癌瘤发病中唯一可以完全确认的致癌病毒。现今的研究甚至可以证实:预防 HPV 感染就可以预防宫颈癌,没有 HPV 感染就可以不罹患宫颈癌。HPV 致宫颈癌模式图 宫颈上皮内轻度瘤变(CIN I )宫颈上皮内高度瘤变(CIN III )宫颈上皮内中度瘤变(CIN II) 子宫颈浸润 癌子宫颈原位癌(CIS )22%维持 原 状16%进 一步 发 展62%转为 正 常16%维持 原 状54%转为 正 常30%进 一步 发 展正常宫颈感染HPV依靠免疫力80%自行消退持续性性感染一过性感染0
32、 6-18 个月后机体免疫力低下、性生活混乱、不合理饮食、生活环境恶化、其它疾病协同作用等均是持续性感染的诱因。在持续性感染的过程中只要能及时清除 HPV,宫颈病变就会转为正常。5-10 年后至少 2 年后HPV 致癌模式图宫颈癌的临床表现及诊断 宫颈癌早期多无症状,与慢性宫颈炎无明显区别,有时甚至见宫颈光滑,尤其老年妇女宫颈已萎缩者,易被忽略而漏诊或误诊。早期可偶尔表现为接触性出血,即在性交后、大便后或阴道检查后出血;绝经后间断性阴道出血或血性白带。由于年轻妇女处于性活跃期,雌激素水平和性交频率均较高,故更易以性交出血为首发症状。此外,白带增多也为宫颈癌常见症状,约 80%的宫颈癌患者有此症
33、状。一旦症状出现,多已达到中晚期。常见症状如下:一阴道出血 阴道不规则出血是宫颈癌病人的主要症状(80%85%),尤其是绝经后的阴道出血更应引起注意。阴道出血量可多可少,阴道出血往往是肿瘤血管破裂所致,尤其是菜型肿瘤出现流血症状较早,量也较从,如果出血频发,失血多可导致严重的贫血。晚期病例可出现阴道大量出血以致休克,多见于侵蚀性生长的肿瘤。二阴道分泌物增多亦是宫颈癌病人的主要症状。多发生在阴道出血以前。最初阴道分泌物可以没有任何气味,随着癌瘤的生长,癌瘤继发感染、坏死则分泌物量增多,如淘米水样或混杂血液,并带有恶臭味。肿瘤向上蔓延累及宫内膜时,分泌物被颈管癌组织阻塞,不能排出,可以形成宫腔积液
34、或宫腔积脓,病人可出现下腹不适、小腹疼痛、腰痛及发烧等症状。 三疼痛 是晚期宫颈癌的症状。癌瘤沿旁组织延伸,侵犯骨盆壁,压迫周围神经,临床表现为坐骨神经或一侧骶、髂部的持续性疼痛。肿瘤压迫或侵蚀输尿管,管道狭窄、阻塞导致肾盂积水,表现为一侧腰痛,甚至剧痛,进一步发展为肾功能衰竭,以致尿毒症。淋巴系统受侵导致淋巴管阻塞,回流受阻而出现下肢浮肿和疼痛等症状。四全身症状晚期病人因癌瘤组织的代谢,坏死组织的吸收或合并感染而引起发热,体温一般在 38左右,少数可达 39以上。由于出血、消耗而出现贫血、消瘦甚至恶病质。五其他症状 癌瘤向前方扩散可以侵犯到膀胱,患者出现尿频、尿急、尿痛、下坠和血尿,常被误诊
35、为泌尿系统感染而延误诊断。严重的可形成膀胱-阴道瘘。癌瘤向后蔓延可以侵犯直肠,而有下坠、排便困难、里急后重、便血等症状,进一步发展可出现阴道一直肠瘘。病变晚期可出现远处转移。转移的部位不同,出现的症状也不同,较常见的是锁骨上淋巴结转移,在该部位出现结节或肿块。癌瘤浸润可以通过血管或淋巴系统扩散到远处器官而出现相应部位的转移灶,及其相应症状。另外,晚期子宫颈癌可转移到其它地方。如可直接扩散到阴道、子宫、宫颈旁组织、盆腔、膀胱、直肠等处;还可借淋巴转移,包括盆腔淋巴结、左锁骨上淋巴结、腹股沟淋巴结等;也可以借血液循环转移到肺、肾、脊柱等处。宫颈癌的诊断主要根据病史和临床表现,尤其有接触性出血者,需
36、做详细的全身检查及妇科三合诊检查,并采用宫颈刮片细胞学检查,碘试验、氮激光肿瘤固有荧光诊断法、阴道镜检查、宫颈和宫颈管活组织检查、宫颈锥切术等检查。确诊宫颈癌后,应根据具体情况,做胸部 X 线摄片、淋巴造影、膀胱镜、直肠镜检查等,以确定其临床分期。宫颈癌各种防治方法一览表防治宫颈癌各种方法的优缺点(待完善)防治手段 简述 适用人群 优点 缺点 约需要花费(元)预防性 HPV疫苗2006 年,宫颈癌的预防性疫苗,在经历长达十多年的临床研究后,终获美国 FDA 批准上市。宫颈癌也由此可能成为人类通过注射疫苗、筛查和早诊早治来预防,并被消除的第一个恶性肿瘤。目前,在中国,HPV 疫苗只在香港和台湾地
37、区上市。未感染 HPV 的女性免疫成功后,机体可获得持续 6.4 年的抗感染能力只能识别并保护有限种类的病毒,并不能预防所有引起宫颈癌的HPV.3000-4000治疗性疫苗治疗性疫苗它可诱导特异性的细胞免疫反应,被用于控制或消除感染 HPV 的良性和恶性病灶,并可作为这类疾病的手术后的辅助治疗。尚在研发中,未上市感染 HPV 女性 未上市物理治疗 采用激光、冷冻、电熨等物理手段将宫颈糜烂面单层柱状上皮破坏,待其坏死脱落后,为新生的鳞状上皮覆盖。 中度不典型增生者 疗程短,痛苦小可能会影响宫颈的质地,使宫颈缺乏弹性,宫颈管狭窄, 造成不孕10002500手术治疗采用广泛性子宫切除术和盆腔淋巴结消
38、除。切除范围包括全子宫、双侧附件、阴道上段和阴道旁组织以及盆腔内备组淋巴结。 早期患者 不适用仍有生育要求的女性 2000-4000放射治疗采用放射性射线照射患病区,包括子宫颈及受累的阴道、子宫体、宫旁组织及盆腔淋巴结。照射方法一般都采取用内外照射结合。晚期患者 放疗并发症化学治疗 化疗药物可采用 5氟脲嘧啶,阿霉素等进行静脉或局部注射。 各期患者方便,可与手术治疗和放射治疗方法结合使用有效率不超过 15,不能单独使用达到治愈目的蕊蓓尔 世界首创,采用植物中提取的抗病毒成分研制而成,温和缓释,直达病灶清除 HPV,并提高机体免疫力 有防治 HPV 需要的女性使用方便,无痛苦。有效清除 HPV,并使机体获得持续抗感染能力疗程 需要 3 个月 1300