1、意大利米兰圣拉菲尔生物医药科技园概况及 运营模式和特点分析 驻意大利使馆科技处 洪峡 孙成永 一、前言 意大利较有规模的生物科技园区有11个，这些生物科技园区对意大利生物技术的不断创新以及对生物技术公司的孵化及发展均起到了非常重要的作用。据统计，在生物科技园区落户的生物技术公司占意大利全国生物技术公司总数的30%。 意大利米兰圣拉菲尔生物医药科技园（San Raffaele Biomedical Science Park）是意大利最大的生物科技园区之一，该园区致力于生物技术人才的培养及生物医药技术的研究和开发，同时园区还通过直接投资、技术转移、企业孵化、服务外包等多种方式支持入住园区的生物技术
2、公司不断发展和壮大，是意大利最为典型的生物科技园区。 本文通过介绍圣拉菲尔生物医药科技园的概况及运营模式，进而对园区的特点进行分析，为我国生物科技园区的建设及发展提供一些参考。 二、圣拉菲尔生物医药科技园概况 90年代初，意大利生物医药技术开始蓬勃发展，米兰圣拉菲尔生物医药科技园随之成立。该园区坐落在米兰东北方向，距米兰市中心7公里，交通便利并有地铁直通。园区为私营园区，隶属于非赢利 机构圣拉菲尔蒙特塔博基金会（San Raffaele del Monte Tabor Foundation）。目前，在圣拉菲尔生物医药科技园内，除入住的生物公司及团体外，还拥有私营医院、研究中心、私营大学、实验分
3、析中心等各类机构，园区内员工总数达到4千多人。 1. 入住园区的生物技术公司及团体 圣拉菲尔生物医药科技园可供租用的实验室有8千多平方米，在这些供租用的实验室中均按客户需求配以合理的基础设备及全套的实验设施。到目前为止，入住园区的生物技术公司有Schering-Plough、Bracco、Axxam、Bioxell、Primm、Molmed和Telbios等7家，此外还有圣拉菲尔TELETHON基因治疗研究所（San Raffaele Telethon Institute for Gene Therapy）和囊肿性纤维化协会（Cystic Fibrosis Association）等2家慈善研
4、究机构的实验室也入住在园区内。入住公司及团体的全职研究人员总数达到300多名。 所有入住的公司均充分享受园区内的软硬件设施及园区提供的各种便利服务，其中Bioxell公司于2002年从瑞士罗氏（Hoffmann-La Roche）公司拆分（Spin-off）出来即后落户园区，园区极具优势的成长环境极大促进了公司的快速发展。经过仅仅4年的时间， Bioxell公司于2006年成功在瑞士证券交易所上市，成为当年意大利最有名气的生物技术公司之一。如今 Bioxell公司已经逐步成长壮大，但其公司总部紧邻园区设立，而其所有的研发及实验部门仍然全部设立在圣拉菲尔生物医药科技园内。 Molmed公司和Te
5、lbios公司与其他入住的生物技术公司相比有些特别，他们并非是园区从外界引入的公司，而是圣拉菲尔生物医药科技园凭借圣拉菲尔研究机构的研究成果及技术专利自己创建并联合其他机构共同投资的公司。园区对这两家公司的成立和发展倾注了大量的资金和心血，其中Molmed公司自1997年成立以来始终受到圣拉菲尔各研究机构的鼎立支持，因此公司的发展十分迅速。如今，Molmed公司4项分子医药学领域的研究成果已经进入期及期临床试验，在意大利已经成为分子医药学领域最有实力的生物技术公司之一。如果一切进展顺利，公司将于2008年底在伦敦及米兰证券交易所同时上市。 圣拉菲尔TELETHON基因治疗研究所于1995年由圣
6、拉菲尔蒙特塔博基金会和意大利TELETHON基金会联合资助成立，该研究所着力于有关遗传疾病基因治疗的基础研究和试验研究，属于慈善非赢利机构。2002年该研究所用基因治疗方法成功治愈了3例遗传类免疫系统疾病，使3位患病儿童能够自己产生缺失的酵素，从而重新恢复人体正常的免疫机能。圣拉菲尔TELETHON基因治疗研究所基因疗法临床治疗的成功当时在基因治疗领域引起了不少的轰动。 2. 拉夫科学园区公司 1992年圣拉菲尔蒙特塔博基金会成立圣拉菲尔生物医药科技园的同时，拉夫科学园公司（Science Park Raf S.p.A）也随之成立，该公司隶属于圣拉菲尔蒙特塔博基金会，其宗旨是充分利用园区内的大
7、学、研究单位和医院等设施和人力资源，最大限度地进行技术转移，为园区的发展创造条件，通过提供完善的服务以及利用园区的技术资源来创造价值。 拉夫科学园公司由总经理、行政办公室、生物技术转移中心、工业研究咨询部、会议组织部、人力资源部和劳务管理部组成，正式员工18人。可以说拉夫科学园公司是圣拉菲尔生物医药科技园日常工作的管理部门。 3. 圣拉菲尔医院 圣拉菲尔医院（San Raffaele Hospital）成立于上世纪70年代，医院就坐落在圣拉菲尔生物医药科技园内，与园区一样都隶属于圣拉菲尔蒙特塔博基金会。经过多年的发展，圣拉菲尔医院已经成为意大利规模最大、研究能力最强并且最具盛名的私营医院。目前
8、该医院拥有病床1400张，医学博士400多名，每年接收住院病人6万多人，进行手术2万多次，接待急诊4万多次，进行诊断测试及试验达到6百万次。 圣拉菲尔医院被意大利卫生部认证为科学特征的康复和治疗研究所（IRCCS）中的研究型医院，医院每年从各级政府及部门申请课题及研究经费，专注于与生物医药技术有关的研究和应用。此外，医院在临床试验和研究领域有着很强的优势，结合医院实际情况和社会需要，医院每年都进行大量的临床试验及相关研究，而且每年进行的临床试验数量逐年增加。2006年临床试验数量已经达到262件。若按临床试验的来源分，来自生物医药公司的占大部分，而来自非盈利研究机构的占小部分，其中圣拉菲尔生物
9、医药科技园内生物医药公司及各研究机构的临床试验几乎全部由圣拉菲尔医院承担。2002-2006年圣拉菲尔医院临床试验情况见图1。 图1. 2002-2006年圣拉菲尔医院临床试验情况 数据来源：圣拉菲尔生物医药科技园 4. 圣拉菲尔科学研究所 圣拉菲尔科学研究所（San Raffaele Scientific Institute）成立于1992年，隶属于圣拉菲尔蒙特塔博基金会，属于非盈利私营研究机构，2001年被意大利卫生部认证为意大利分子医药学领域的IRCCS研究机构。目前，该研究所拥有12000平方米的研究实验室，500多名全职研究人员，供试验用小型动物数万只，研究领域涉及到神经系统疾病、肿
10、瘤疾病及免疫疗法、糖尿病及新陈代谢类疾病、遗传疾病及基因治疗、艾滋病及免疫系统疾病、心血管疾病和干细胞研究等。 圣拉菲尔科学研究所拥有的运营费用均来自项目经费，2006年研究所申请到来自包括美国国家卫生研究院（NIH）资助的国际、欧盟及国内科研项目近80项，其中临床研究项目28项，基础研究项目47项，年度项目预算达到4千万欧元。 一直以来，圣拉菲尔科学研究所取得的科研成果不断扩大，其中在科学研究领域发表的科技论文无论是在数量上还是在质量上都不断提高。2003年在核心期刊上发表论文534篇，年度被引用总数2785次；2006年发表论文增长到666篇，年度被引用总数也达到3412次。此外，圣拉菲尔
11、科学研究所正计划在美国哈佛大学校园内设立圣拉菲尔实验室以进一步加强与国际顶尖机构的合作。发展到今天，圣拉菲尔科学研究所已经成为意大利综合排名第一的生物医药研究机构。 5. 圣拉菲尔生命和健康大学 圣拉菲尔生命和健康大学（Vita-Salute San Raffaele University，文中简称为圣拉菲尔大学）成立于1996年，同样隶属于圣拉菲尔蒙特塔博基金会，属私营大学。圣拉菲尔大学虽然设有哲学专业，但其仍属于医学院范畴，学校的主要专业为生物技术学、医药学、护士学、心理学、神经系统学等医学专业，其中细胞及分子生物学、分子医药学、免疫学和神经系统学等专业具有意大利大学科研部认证的博士学位。
12、圣拉菲尔大学与国际上多所知名大学保持着很好的合作关系，其中与美国哈佛大学医学院在神经生物学方面结为姊妹关系。经过多年的发展，圣拉菲尔大学已经成为意大利最为优秀的私营大学之一，目前学校拥有100多名全职教授，1500多名大学学生及研究生。 6. 圣拉菲尔诊断研究实验中心 圣拉菲尔诊断研究实验中心（San Raffaele LABORAF Diagnosis and Research）成立于2003年，是隶属于圣拉菲尔蒙特塔博基金会的服务型机构。中心主要任务是为客户提供各种试验所需的实验室及实验仪器设备，同时也为客户提供设计实验方案，优化实验进程，分析实验结果等各项服务。圣拉菲尔诊断研究实验中心拥
13、有200多名包括医生和生物技术专家在内的专业技术人员，25个总面积超过1万多平方米的专业实验室，可进行26个专业大学科的1200多类的检测及实验。该中心的所有实验室均通过UNI EN ISO 9002 和UNI EN ISO 9001:2000认证。目前，该中心平均每天为客户提供服务350多项，每年进行诊断及试验达到600万次。 7. 园区的配套设施 配套的服务及设施在一流的科技园区内必不可少，圣拉菲尔生物医药科技园在园区内还拥有经过ISO 9001认证的大型会议中心，具有300多间各式客房的三星级酒店以及幼儿园、商场、饭店、运动场等各种服务机构及设施。 随之生物医药技术在意大利迅猛发展，米兰
14、圣拉菲尔生物医药科技园目前的规模已经不能满足社会及客户的需求。为此，圣拉菲尔蒙特塔博基金会于2005年再次投资1.5亿欧元开始扩建园区。目前扩建的三座主体建筑已经封顶，预计2008年底全部可以投入使用。扩建后园区可以再提供7.4万平方米的实验室及办公室空间，其中1万平方米的空间用来按照入住客户的要求来建造个性化实验室。新的实验及办公空间除为圣拉菲尔研究所、圣拉菲尔大学及圣拉菲尔诊断研究实验中心提供新的实验室外主要用来吸引更多的入住客户，其中客户主要面向生物技术公司、大型医药公司的研发实验室、生物新药研发外包企业（CRO） 、风险投资公司、技术经纪人以及知识产权代理商等。虽然目前扩建工程还未完全
15、竣工，但由于圣拉菲尔生物医药科技园响亮的名称及具备的各种优势条件，大部分可用来租用的空间已经被提前预订出去。 三、圣拉菲尔生物医药科技园运营模式 圣拉菲尔生物医药科技园区的管理运营模式是：基金会总体决策，大学、研究所、医院独立运作，拉夫科学园公司日常管理并相互协调的产学研相结合的创新运营模式。 从整体来看，圣拉菲尔蒙特塔博基金会拥有除入住公司外的整个科技园区及园区内包括医院、研究所、大学及诊断研究实验中心在内的一切机构及设施的所有权，负责园区及园区内各机构的总体规划和发展，并具有最高决策权。而园区内圣拉菲尔医院、圣拉菲尔研究所、圣拉菲尔大学及诊断研究实验中心等各机构在圣拉菲尔蒙特塔博基金会的指
16、导下分别独立运营，拉夫科学园公司则负责入住企业及园区其他事务的管理；从具体事务来看，圣拉菲尔生物医药科技园的一切具体运营事务均由拉夫科学园公司来负责。拉夫科学园公司除对入住园区的客户提供服务和进行管理外，还具体负责园区内各机构和公司团体间的总体协调以及园区的整体发展。 拉夫科学园公司就像是一座桥梁，连接着园区内圣拉菲尔各机构、入住客户以及外界投资机构。圣拉菲尔生物医药科技园各机构的相互关系和运营模式见图2。 在园区管理和客户服务方面，拉夫科学园公司主要负责实验室及写字间的租用管理、公共设备设施的管理以及入住公司的管理等。入住园区的公司向拉夫科学园公司缴纳租金及有关管理费用，拉夫科学园公司则结合
17、不同客户的需求向入住公司提供各种个性化的服务。目前拉夫科学园公司可向客户提供包括公司财务、人力资源、出版印刷、后勤保障等各种全套的外包服务。 图2. 圣拉菲尔生物医药科技园的运营模式 在园区企业孵化方面，拉夫科学园公司为入住园区的小型公司提供与商业运行及知识产权有关的各种咨询服务并有针对性的为他们提供公司发展的各种建议。此外，拉夫科学园公司还协助入住园区的小型公司与园区内医院、研究所、大学、实验中心等机构进行沟通并相互合作，协助安排他们在研究所及医院进行小动物试验和临床试验。为拓宽小型生物公司吸引投资的渠道，拉夫科学园公司不定期的邀请全球范围内生物技术领域的风险资金公司来园区洽谈，确保有发展潜
18、力的小型生物公司融到充足的发展资金。 在园区研发投资和创业方面，拉夫科学园公司从园区内圣拉菲尔各研究机构的研发项目中选取极具潜力的项目进行进一步的研发投资，最终的研发结果将申请专利，知识产权将归拉夫科学园公司或与研发机构联合拥有。这种研发投资的最终目的是想通过技术转让使得公司进一步盈利。在所有的专利技术及研发成果中，拉夫科学园公司对非常看好的项目将再次进行投资并直接在园区内创建新的生物技术公司。这种投资是以盈利为目的风险投资，在这种情况拉夫科学园公司往往会联合外界的其他投资机构共同对Start-up公司进行投资，以减小投资资本及投资风险。目前在园区内除Molmed和Telbios两家公司外，拉
19、夫科学园公司正准备投资创建第三家名为Bioflag的生物技术公司。 在园区技术转移方面，拉夫科学园公司拥有自己的生物技术转移中心，专门负责园区内圣拉菲尔各机构专利的评估、知识产权的管理、研发成果的转化、合作项目的寻求以及知识产权的洽谈及授权协议的签署等工作。目前该技术转移中心管理着圣拉菲尔各机构的82项国际专利，并且已经代表园区与全球99家生物技术公司及医药公司签署了 259 项投资研发合同以及 25 项知识产权授权协议。为更好的加快成果转化，该生物技术转移中心 创建了国际技术经纪人网络（International Technology Brokers Network） ，网络中的技术经纪人来
20、自全球各地。圣拉菲尔生物医药科技园定期将最新的技术成果报送到网络中每一个技术经纪人手中，促使科技成果尽快的转化。目前技术经纪人网络已经在欧洲的大部分国家、北美及亚洲部分国家开始运行，网络中的技术经纪人队伍也在不断的扩大。 在园区对外合作方面，拉夫科学园公司代表圣拉菲尔生物医药科技园与意大利各大区及巴西、印度、乌干达、哥伦比亚、美国等国家的生物园区或大学研究机构等签署了合作协议。此外，利用园区内的大型会议中心，拉夫科学园公司每年都要承办50次左右的大小型会议，除为园区内各机构及入住公司提供科技研讨及经验交流的机会外，同时也给他们给带来了各种研发合作及吸引投资的商机。 四、圣拉菲尔生物医药科技园的
21、特点及一些启示 意大利米兰圣拉菲尔生物医药科技园经过十多年的建设和发展已经初步形成“教育培训、研究开发、孵化创新、专业服务、风险投资”五个模块组成的产业体系和“人才培养科学研究技术开发中试孵化”的现代生物医药研发创新体系。但园区内只有上游产业，而并没有中游及下游产业，即园区缺少规模生产和营销物流两块内容，因此从一定意义上说圣拉菲尔生物医药科技园不属于完整的生物医药产业集群。然而，园区的运营模式及园区在资源共享、研发创新及技术转移等方面具有自己鲜明的特点，对我国生物医药园的建设及发展有一定的借鉴意义： 1. 宏观控制、独立运营、相互协调的管理方式使资源得到最大共享 圣拉菲尔生物医药科技园的独特的
22、管理模式决定了园区在统筹发展、协同合作以及资源共享上具有较强的优势。在园区的建设和发展方面，园区的所有者圣拉菲尔蒙特塔博基金会能够宏观把握、整体布局，使得园区始终保持整体协调发展，各机构间相互协调、优缺互补；在园区的资源共享方面，圣拉菲尔蒙特塔博基金会能够合理配置，统一协调，使得园区内大学、研究所和医院的一切设备设施尽量不重复配置，并且各种资源大家可协助共享使用，这样不但节约了资源，而且还提高了各种资源使用的专业化程度；在园区的管理方面，拉夫科学园公司以其精干、创新意识和服务意识都很强的团队，为园区提供了公共服务平台，同时负责入住公司与园区内各机构的协调工作，保证客户能够最大限度的享受到园区内
23、的各种软硬件设施及便利条件，这也是各生物医药公司不惜支付高额租金而竞相入住园区的主要原因。 2. 加大创新力度、扩大资金来源，占在生物医药技术的前沿 生物医药产业是典型的创新资本密集型产业，创新及研发能力代表着区域生物医药发展的实力和水平，在生物医药产业链中处于核心地位。因此，圣拉菲尔生物医药科技园自成立之初就非常注重创新及研发能力的建设，如今强大的研发实力已经成为园区最为显著的特点之一。在圣拉菲尔生物医药科技园，各研发机构具有很强的研发能力，平均每年完成各类科研项目80多项，是技术创新的源泉和动力，而入住的公司和企业则对重点项目进行深度开发并逐步推向市场，是技术创新的主体。 就研发经费来讲，
24、圣拉菲尔生物医药科技园研发经费的来源渠道十分广泛，有来自包括美国国家卫生研究院（NIH）资助的国际项目经费、欧盟资助的项目经费、中央及地方政府资助的科研经费、大型制药企业资助的研发经费以及各私人机构和社会团体资助的研发经费等。其中仅仅圣拉菲尔研究所2006年年度项目经费就达到4千万欧元。 3. 坚持产学研相结合，使科技成果得到最大程度转化 产学研结合紧密是圣拉菲尔生物医药科技园又一显著特点之一。圣拉菲尔大学在人才培养及知识创新方面领先，圣拉菲尔研究所在基础研究及应用研究方面有专长，公司企业则在产品开发及市场运营方面具有优势。在圣拉菲尔生物医药科技园，公司企业将技术需求的信息传递给大学及研究所，
25、而大学及研究所将根据社会需求给予企业以人才和技术，这样产学研三者充分发挥了连动效应及聚集效应，并且有机的衔接在一起，形成一条独具特色的产学研的技术创新链。 在技术转移方面圣拉菲尔生物医药科技园拥有生物技术转移中心来提供有效的技术中介服务，同时在生物技术转移中心的技术经纪人网络体系中拥有来自全球各地的高素质的技术经纪人。圣拉菲尔生物医药科技园的生物技术转移中心在园区内研究机构、创业型企业和外界大型医药公司、投资公司之间架起了一座桥梁，极大程度的促进了科技成果的迅速转化。 参考文献： 1Roberto Gradnik, The growth continues and intensifies, I
26、talian Biotechnology Facts & Trends Analysis, 2007 2Marco Baccanti，San Raffaele Biomedical Science Park，Presentation of San Raffaele Biomedical Science Park, 2008 3洪峡，意大利 BioXell等小型生物技术公司给我们的启示，2008年科技调研报告 4圣拉菲尔生物医药科技园总负责人 Mar co Baccanti 先生访谈记录 5 Mission of Science Park Raf, http:/www.spr.it/html/u
27、k/mission.php, 2008.3.5 6San Raffaele del Mont e Tabor Foundation, http:/www.sanraffaele.org/EN_home/index.html, 2008.3.8 7 Vita-Salute San Raffaele University, http:/www.unisr.it/view.asp?id=2395, 2008.3.11 8 Laboraf Diagnostica e Ricerca San Raffaele, http:/www.laboraf.it/index.html, 2008.3.13 9 New Laboratory It Sy stem at Laboraf Diagnosis and ResearchSan Raffaele http:/ 2008.3.15
