1、2016年中国骨科医疗器械行业市场概况及行业竞争格局分析【图】2016年 06月 13日 14:32 字号:T |T一、骨科医疗器械的分类骨科医疗器械行业是医疗器械行业中大的子行业之一，骨科主要是研究骨骼肌肉系统的解剖、生理和病理，骨科领域疾病的治疗方式主要是处方和非处方药、物理治疗、手术和医疗器械治疗等。骨科植入物主要可以分为创伤类、脊柱类和关节类，这三类在整个骨科医疗器械中的市场份额合计超过 80%。 创伤类产品主要用于交通事故和摔倒跌落等意外所造成的各种四肢骨折损 伤复位、固定和功能锻炼。 脊柱疾病包括各类畸形、肿瘤和骨折以及退化、椎体与椎间盘脱位等，患有骨质疏松、骨关节炎和其他骨骼退化
2、问题的人也较易发生脊柱疾病。脊柱类病变的治疗方法有药物治疗、物理治疗、休养和佩戴支架等保守治疗，也有外科内固定手术、椎体成形微创介入疗法等手术，其中微创在国内是比较领先的治疗方式。关节类疾病如关节炎、骨质增生和风湿、骨肿瘤和关节周围骨缺损等，尤其以老年人和运动过度损伤居多，在保守治疗无果后，多数会采取关节置换或重建。关节类产品需要长期植入在身体中，因此产品要求尽可能模拟人体生理关节运动 状态和功能，对植入材料及手术器械的性能均有较高要求。二、国内外骨科医疗器械行业发展概况根据 EvaluateMedTec 公司的统计，全球骨科医疗器械市场规模将从 2014 年 的 348 亿美元增长为 202
3、0 年的 420 亿美元，年均复合增速 3.2%，销售额占全部 医疗器械的 8.79%，排名第三。2010 年我国骨科植入物市场规模约 72 亿元， 2010-2014 年的复合增速是 17.9%，预计到 2019 年市场规模将达到 311 亿元。根据中国外科植入物专委会数据，2005 年我国骨质疏松患者就超过了 1 亿 人，随着老龄化的进程加速，到 2050 年人数将增加至 2.12 亿，占人口总数的 13.2%，而老年骨折患者超过 30%与骨质疏松相关。我国各种关节炎重症患者超三、我国骨科医疗器械行业的市场前景及发展趋势（1）从整体上看，在我国医疗器械行业迅速扩张的大环境下，骨科医疗器 械
4、行业也呈现出广阔的市场前景，主要原因在于：1、骨科疾病患病率和我国老龄化存在很强的相关性根据中国外科植入物专委会数据，2005 年我国骨质疏松患者就超过了 1 亿 人，随着老龄化的进程加速，到 2050 年人数将增加至 2.12 亿，占人口总数的 13.2%，而老年骨折患者超过 30%与骨质疏松相关。我国各种关节炎重症患者超过 8,000 万人，现有肢残患者约 75 万人，同时，每年新增骨损伤患者约 300 万人。随着我国老龄化进程的加快，我国骨科疾病的患病人数将迅速增长，从而带 动骨科市场的加速扩容。2、健康意识提高，骨科医院入院快速增加从骨科医院入院人数和手术人次情况来看，2008-201
5、4 年我国骨科医院入院 人数从 40.05 万人增加到 101.90 万人，年复合增长率为 16.84%，住院病人手术 人次从 23.76 万人次增加到 46.38 万人次，年复合增长率为 11.79%。骨科市场的 需求端日益旺盛，将为整体行业的高速前进提供强大的驱动力。3、骨科医疗资源日趋丰富根据中国卫生和计划生育统计年鉴显示，我国骨科医院的数量从 2008 年的 328 家增加到 2014 年的 529 家，骨科医院的执业医师（含执业助理医师）数量 从 2008 年的 6,744 人增加到 2014 年的 11,772 人，骨科医疗资源的提升为骨科手 术量的增加提供了有利的支撑和保障。（2
6、）从各细分领域的发展趋势来看，创伤类产品规模占比高，而脊柱和关节类产品则相对增速较快。在市场渗漏率方面，我国创伤、脊柱、关节市场的 渗透率分别为 4.9%、1.5%、0.6%，美国则为 66%、38%、43%，相比于发达国 家，我国仍然有较大的差距，但也反映我国市场具有巨大的发展潜力。2010- 伤植入物市场2010-2014 年创伤市场规模从约 24 亿元增长到约 45 亿元，年复合增长率约 17.0%，预计 2019 年创伤市场规模将达到 98 亿元。中国创伤植入物市场规模及增长情况脊柱植入物市场2010-2014 年脊柱市场规模从约 20 亿元增长到约 39 亿元，年复合增长率约 18.
7、2%，预计 2019 年脊柱规模将达到 91 亿元。中国脊柱植入物市场规模及增长情况关节植入物市场2010-2014 年关节市场规模从约 14 亿元增长到约 33 亿元，年复合增长率约 23.9%，预计 2019 年关节规模将达到 96 亿元。中国关节植入物市场规模及增长情况（3）行业内国产品牌的影响力逐年提升我国骨科医疗器械行业整体规模快速扩张，同时由于我国报销制度的改革、 二三线城市及县级市市场规模的扩大等原因，行业内国产化率逐年提升。我国报销制度的改革逐步倾向于扶持国产品牌骨科植入物外科手术，尤其是使用进口品牌的费用相对昂贵。因此，在选择是否进行手术及产品品牌的时候，医保报销制度显得更加
8、重要。由于我国的医保政策一般会对报销金额上限做出限制，同时覆盖范围也以在当地医院进行的手术为主。二三线城市及县级市市场规模的扩大2008-2012年我国一线城市骨科植入物市场规模从约 21.7亿元增长到约 38.3 亿元，年复合增长率 15.3%；而同期二三线城市及县级市的市场规模从 27.2 亿元 增长到约 57.1 亿元，年复合增长率 20.4%，市场规模及增速均超过一线城市。预 计到 2017 年，一线城市的市场规模约 71.3 亿元，二三线城市及县级市的市场规 模约 146.7 亿元。由于家庭收入水平的差异，国产品牌凭借价格优势在二三线城市及县级市的市场中更受患者青睐。因此，未来几年二
9、三线城市及县级市市场的 高增长将推动国产品牌的进一步成长。2017年 04月 19日进口批件发布通知 序号 受理号 产品名称 申请人 代理人 1 JQY1600008 电子胆道镜 株式会社 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 2 JQY1600139 输尿管镜及附件 OLYMPUS WINTER & IBE GMBH 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 3 JQY1600347 气腹机 SOPRO 北京安慧康科技有限公司 4 JQY1600696 神经肌肉刺激治疗仪 Enraf-Nonius B.V. 上海西贝电子科技发展有限公司 5 JQY1600849 手术显微镜 Leica Microsystems
10、 (Schweiz) AG 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 6 JQY1600915 激光扫描检眼镜 OPTOS PLC 上海明望医疗器械有限公司 7 JQY1600967 一次性息肉勒除器 Boston Scientific Corporation 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 8 JQY1601046 皮肤激光治疗仪 Cynosure. Inc. 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 9 JQY1601138 气腹机 株式会社 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 10 JQY1601272 超声处理器 富士株式会社 富士胶片（中国）投资有限公司 11 JQY1601313 胆胰管内窥镜 PolyDi
11、agnost GmbH 上海蓝线电子有限公司 12 JQY1601340 凝血酶原时间检测试剂 International Technidyne Corporation 北京博泰兴业科技有限责任公司 13 JQY1601341 活化凝血时间检测试剂 International Technidyne Corporation 北京博泰兴业科技有限责任公司 14 JQY1601346 活化凝血时间检测试剂 International Technidyne Corporation 北京博泰兴业科技有限责任公司 15 JQY1601347 活化部分凝血激酶时间检测试剂 International Tec
12、hnidyne Corporation 北京博泰兴业科技有限责任公司 16 JQY1601360 双极射频手术刀头 Elliquence, LLC. 博能华医疗器械（上海）有限公司 17 JQY1601418 手术电极 ELLIQUENCE LLC 博能华医疗器械（上海）有限公司 18 JQY1601419 双极射频手术刀头套装 Elliquence, LLC. 博能华医疗器械（上海）有限公司 19 JQY1601439 数字化彩色超声波诊断装置 株式会社日立製作所 日立医疗(广州)有限公司 20 JQY1601527 清创水刀系统 Smith & Nephew Medical Ltd 施乐辉
13、医用产品国际贸易（上海）有限公司 21 JQY1601546 中性电极 Covidien llc 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 22 JQY1602053 高频切开刀 株式会社 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 23 JQY1602407 医疗影像管理软件 Rogan-Delft B.V. 上海罗根医疗科技有限公司 【骨科材料及用药】凯利泰(300326.SZ)：公司主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形 (PVP)手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形 (PKP)手术系统。誉衡药业(002437.
14、SZ)：公司产品鹿瓜多肽注射液为骨科类处方药，主要用途为加快骨折愈合速度，同时也应用于治疗风湿及类风湿、肌肉骨骼系统流行病和骨质疏松等疾病。另外云南白药(000538.SZ)、乐普医疗(300003.SZ)、新华医疗(600587.SZ)等公司也均有涉及骨科治疗题材。博能华骨科致力于在中国医疗市场中开发、制造和销售骨科植入和其他骨科产品。博能华立足中国，拥有 17年领先的骨科行业历史。博能华有两个 ISO认证的制造工厂，世界一流水平的研发能力，并且拥有中国骨科行业成功的分销网络。博能华团队运用独一无二的产品开发能力，以及与西方国家的广泛联系，为中国市场带来最先进的技术。产品领域涉及脊柱内植物、
15、人工关节、疼痛治疗和微创外科产品等。众多分销商在分销博能华品牌产品，并作为其他国际领先骨科公司的分销商为其服务。通过博能华学术联盟（BAA）这个致力于加强东西方外科医生相互联系的组织，博能华团队为中国外科医生及脊柱相关团体提供了前所未有的了解西方技术和学科带头人的途径。博能华学术联盟（BAA）提供进修生奖学金项目、国际座谈会、学术峰会和独有的外科培训机会。通过独特的产品和流程，博能华骨科致力于在中国促成新的骨科护理标准。公司网址：www.bonovo-博能华集团下属公司：博能华医疗器械（上海）有限公司地址：上海市长宁区延安西路 889号太平洋企业中心 906室邮编：200050北京市奥斯比利克新技术开发有限公司地址：北京市紫竹院路 31号华澳中心嘉慧苑 915室邮编：100089北京市奥斯比利克新技术开发有限公司房山分公司（良乡工厂）天津康尔诺有限责任公司（天津工厂）
