发明专利申请文件撰写-化学部分.ppt

1、2019年2月14日星期四,全国专利代理人资格考试 考前培训课程,发明专利申请文件撰写化学部分谢文凯,Thursday, 14 February 2019, 2 ,化学领域发明专利申请文件的撰写,I. 化学专利保护概况 II. 化学发明专利申请的一般特点 III. 与撰写申请文件有关的法律条款 IV. 化学领域申请文件的撰写,Thursday, 14 February 2019, 3 ,一、化学领域发明的种类二、不授予专利权的化学申请,I. 化学领域专利保护概况,Thursday, 14 February 2019, 4 ,一、化学领域发明的种类,细则2（1）：专利法所称的发明，是指对产品、方

2、法或其改进所提出的新的技术方案。 权利要求种类：产品、方法 化学领域发明类型：产品、方法、用途 授权后权利要求的保护力度不同（法11）,Thursday, 14 February 2019, 5 ,（1）化学领域的产品发明物的发明,化合物：“一定结构式和/或物理化学性能的单一物质” 专利法意义上包括低分子无机化合物、有机化合物、高分子化合物、结构不明物。还包括中间产物（中间体）来源：人工合成或从自然界提取,Thursday, 14 February 2019, 6 ,组合物：含有两种或两种以上化学成分，至少一种是活性成分，按一定比例混合，有一定性质（用途） 化学制品：经过一定方法加工而成的，呈

3、一定形态的成品 生物材料：基因、质粒、微生物、动植物细胞系按化合物或天然物质处理 化工设备：包括单个或一组反应器等,产品发明,Thursday, 14 February 2019, 7 ,（2）化学领域的方法发明 一种包含有时间过程要素的活动,1. 制造方法：包括生产方法、制备方法，有产品2. 处置方法，处理方法，无产品3. 用途：新物质的用途发明、已知物质的新用途发明,Thursday, 14 February 2019, 8 ,二、不授予专利权的化学申请,专利法第二十五条 一、科学发现； 二、智力活动的规则和方法； 三、疾病的诊断和治疗方法； 四、动物和植物品种； 五、用原子核变换方法获得

4、的物质。 对上款第（四）项所列产品的生产方法，可以依照本法规定授予专利权。,Thursday, 14 February 2019, 9 ,（1）天然物质,天然物质是客观存在的，仅仅是一种科学发现，依法25.1不授予专利权。但： 首次从自然界分离/提取出的物质，能确切表征； 结构、形态或其他物理化学参数是现有技术不知； 产业上有利用价值的物质可授权例如：从肾上腺细胞中分离的纯肾上腺素,Thursday, 14 February 2019, 10 ,（2）微生物,1. 未经人类任何技术处理而存在于自然界的微生物，属于科学发现，不授予专利权。 2. 如下两种生产微生物的方法属于不能重现的发明，不具工

5、业实用性，不能授权 （i）由自然界筛选特定微生物的方法 （ii）通过物理、化学方法进行人工诱变生产新微生物的方法, 主要依赖于微生物在诱变条件下的随机突变,Thursday, 14 February 2019, 11 ,（3）菜谱和烹调方法菜谱智力活动规则不能授权烹调方法不能在工业上应用，无实用性 （4）医生处方 无实用性不能授权,Thursday, 14 February 2019, 12 ,（5）动植物品种不能授权,受 植物新品种保护条例保护生产方法如为非基本生物学方法即可授权（人的技术介入为主要作用， 可重复）,Thursday, 14 February 2019, 13 ,（6）疾病诊

6、断和治疗方法,物质的医药用途：化合物用于治疗xx病 诊断和治疗方法：一种治疗y病的方法，特征在于用化合物x。可授权一种化合物xx在制药中的应用化合物xx在制备治疗某病的药中的应用。,Thursday, 14 February 2019, 14 ,（7）有关伦理道德的问题不授予专利权克隆人的方法及克隆的人 改变人生殖系遗传身份的方法 人胚胎的工业或商业目的的应用 可能导致动物痛苦而对动物或人的医疗没有实质性益处的、改变动物遗传身份的方法及得到的动物,Thursday, 14 February 2019, 15 ,II.化学发明专利申请的一般特点,一、内容复杂，涉及面宽，合案申请多 二、属于实验科

7、学领域，重视实施例 三、注重发明效果，需用证明手段 四、生物材料需保藏,Thursday, 14 February 2019, 16 ,一、内容复杂，涉及面宽，合案申请多,（1）合案申请：指一件申请可以有两个或两个以上的独立权利要求（2）单一性问题单一性的判断方法,Thursday, 14 February 2019, 17 ,二、属于实验科学领域，重视实施例,实施例的作用 充分公开发明内容（以具体实施方式说明发明可以实施） 证明创造性（效果必须以实施例所得的事实和数据为依据才有说服力） 支持权利要求范围（与实施例密切相关） 防卫作用（修改的依据及后续程序的退路） 数量取决于发明性质、领域、现

8、有技术及要求保护的范围,Thursday, 14 February 2019, 18 ,三、注重发明效果，需要证明手段,效果：产物的优异性能和应用、工艺的简化、产率、纯度、效率的提高、能耗降低、原料节省、污染减少等等 注意：与要解决的技术问题相一致 说明效果的方式：1.用试验数据定量地表示发明的效果2.说明测定数据的方法和条件3.说明效果的数据要有可比性,Thursday, 14 February 2019, 19 ,四、生物材料需保藏,生物材料定义保藏目的,Thursday, 14 February 2019, 20 ,III.与撰写申请文件有关的法律条款,一、说明书专利法26条（3）细则1

9、8条 发明名称：作用和要求 说明书摘要：不超过300字 技术领域：IPC分类表的最低位置 背景技术,Thursday, 14 February 2019, 21 ,细则18条,发明内容 需要解决的技术问题（指南第二部分第二章2.2.4） 技术方案 有益效果 附图说明 具体实施方式：详细写明申请人认为实现发明的优选方式，必要时，举例说明；有附图的，对照附图,Thursday, 14 February 2019, 22 ,说明书的作用,公开发明（法26条第3款） 支持权利要求（法26条第4款） 解释权利要求（法33条和56条）,Thursday, 14 February 2019, 23 ,二、权

10、利要求书,专利法第26条第4款 实施细则第20条23条权利要求书应当以说明书为依据，说明要求专利保护的范围。,Thursday, 14 February 2019, 24 ,权利要求书的作用：说明专利保护的范围,专利法第56条：发明专利权的保护范围以其权利要求书的内容为准权利要求的保护范围： “一种组合物，含有A、B、C，其特征在于，还包含有D和E” 范围：A+B+C+D+E,Thursday, 14 February 2019, 25 ,权利要求的重要性,申请人对其发明所要求的保护范围 授权后，确定专利保护范围的标准 正确理解权利要求是判定专利侵权的标准权利要求应当以说明书为依据，要得到说明

11、书的实质支持,Thursday, 14 February 2019, 26 ,实施细则第二十条,权利要求书应当说明发明或者实用新型的技术特征，清楚、简要地表述请求保护的范围。权利要求书有几项权利要求的，应当用阿拉伯数字顺序编号。权利要求书中使用的科技术语应当与说明书中使用的科技术语一致，可以有化学式或者数学式，但是不得有插图。除绝对必要的外，不得使用“如说明书部分所述”或者“如图所示”的用语。权利要求中的技术特征可引用说明书附图中相应的标记，该标记应当放在相应的技术特征后面，并置于括号内，以利于理解权利要求。附图标记不得解释为对权利要求的限制。,Thursday, 14 February 20

12、19, 27 ,实施细则第二十一条,权利要求书应当有独立权利要求，也可以有从属权利要求。独立权利要求应当从整体上反映发明或者实用新型的技术方案，记载解决技术问题的必要技术特征。从属权利要求应当用要求保护的附加技术特征，对引用的权利要求作进一步的限定。,Thursday, 14 February 2019, 28 ,实施细则第二十二条,发明或者实用新型的独立权利要求应当包括前序部分和特征部分，按照下列规定撰写：（一）前序部分：写明要求保护的发明或者实用新型技术方案的主题名称和发明或者实用新型主题与最接近的现有技术共有的必要技术特征；（二）特征部分：使用“其特征是”或者类似的用语，写明发明或者实用

13、新型区别于最接近的现有技术的技术特征。这些特征和前序部分写明的特征合在一起，限定发明或者实用新型要求保护的范围。发明或者实用新型的性质不适合用前款方式表达的，独立权利要求可以用其他方式撰写。一项发明或者实用新型应当只有一个独立权利要求，并写在同一发明或者实用新型的从属权利要求之前。,Thursday, 14 February 2019, 29 ,权利要求的撰写,确定发明的类型、发明的主题； 全部技术特征及其层次关系； 技术特征的概括（上位、并列、马库什式、功能） 全部技术特征在各项权利要求中的配置； 各项权利要求之间的引用关系 目的： 获得并保持良好的法律地位； 尽可能宽的保护范围等。,Thu

14、rsday, 14 February 2019, 30 ,独立权利要求,前序部分：与一篇最接近的现有技术的共有技术特征 特征部分：与一篇最接近的现有技术的区别技术特征共有技术特征和区别技术特征都是必要技术特征，它们组合在一起限定权利要求的保护范围。,Thursday, 14 February 2019, 31 ,实施细则第二十三条,发明或者实用新型的从属权利要求应当包括引用部分和限定部分，按照下列规定撰写： （一）引用部分：引用权利要求编号及其主题名称 （二）限定部分：发明或实用新型附加的技术特征 从属权利要求只能引用在前的权利要求。引用两项以上权利要求的多项从属权利要求，只能以择一方式引用在

15、前的权利要求，并不得作为另一项多项从属权利要求的基础。,Thursday, 14 February 2019, 32 ,从属权利要求,引用部分：所引用的权利要求的所有技术特征组成该从属权利要求的前序部分 限定部分：写明附加技术特征 1. 注意主题与编号 2. 择一引用 3. 多项引用多项,Thursday, 14 February 2019, 33 ,练习1,1. 一种制备化合物Z的方法， 2. 权利要求1的方法， 3. 权利要求1或2的方法， 4. 权利要求1或3的方法， 5. 权利要求3的方法， 6. 权利要求5的方法， 7. 权利要求5或6的方法，,Thursday, 14 Februa

16、ry 2019, 34 ,IV.化学领域申请文件的撰写,一、化合物 二、组合物 三、化学方法 四、化学制品 五、微生物 六、用途,Thursday, 14 February 2019, 35 ,一、化合物,化合物的表征方式 1用化学名称表征 2用化学式表征(分子式或结构式)马库什要素 3用物理、化学参数表征 4用制备方法表征 5结合式表征,Thursday, 14 February 2019, 36 ,化合物的独立权利要求的表征方式,（1）化学名称、分子式、结构式，高分子化合物的重复结构单元及排列状态、分子量及分布等 （2）物理化学参数 （3）制备方法首选（1）；无法用（1）定义时才选（2）；

17、无法用（1）、（2）定义才选（3）不宜采用“前序特征式”写法,Thursday, 14 February 2019, 37 ,1.命名应采用国际通用的命名法 2.不允许用商品名或代号 3.结构应是明确的，不能用含糊不清的措词，不允许：“取代的基团”、“R不是氢”、“类似物”,（1）化学名称、结构式或分子式,Thursday, 14 February 2019, 38 ,1下述通式()化合物：其中R表示氢或具有1个碳原子的链烷酰基。,结构式表征举例1,Thursday, 14 February 2019, 39 ,结构式表征举例2,1. 一种-戊内酰胺衍生物，其特征在于，该衍生物为具有如下结构通

18、式的化合物：,Thursday, 14 February 2019, 40 ,结构式表征举例2,2. 根据权利要求1所述的衍生物，其特征在于，R代表C1C4的酰基。 3. 根据权利要求2所述的衍生物，其特征在于，R代表C1C3的酰基。 4. 根据权利要求3所述的衍生物，其特征在于，R代表乙酰基。 5. 根据权利要求1所述的衍生物，其特征在于，所述衍生物选自、或。,Thursday, 14 February 2019, 41 ,一种碱式多羟基硅硫酸铝复合物,特征在于具有以下化学式组成:Ala(OH)b(SO4)c(SiOx)d(H2O)e 式中, a=1.0; b=0.75-2.0; c=0.3

19、0-1.12;d=0.005-0.1; x大于2.0但小于或等于4.0,以使 b+2c+2d(x-2)=3; 当所述产品为水溶液时,e大于 4。,分子式表征举例3,Thursday, 14 February 2019, 42 ,（2）物理化学参数,允许用物理化学参数来表征化学产品权利要求的情况是：仅用化学名称或结构式不能清楚表征的结构不明的化合物（组合物） 参数是本技术领域常用的、清楚的 某些情况必须使用新参数时，所用的新参数应当能使采用该参数定义的化合物（组合物）与现有技术区别开,Thursday, 14 February 2019, 43 ,1. 一种抗生素,为羧基上的钠盐，是两种光学异构

20、体的平衡混合物，显示出如下物化特性：(1)外观：白色粉末；(2)元素分析数据：(略)；(3)SIMS的分子离子峰：(略)；(4)紫外吸收光谱(水中)：(略)；(5)IR(6)溶解度(7)颜色反应(8)酸、碱性(略）,特性参数表征举例4,Thursday, 14 February 2019, 44 ,（3）制备方法,允许用制备方法表征化合物（组合物）的情况是： 1.用制备方法以外的其它特征不能充分定义权利要求的化合物（组合物） 2.制备方法赋予该化合物（组合物）以新的特征，能用于特定用途,Thursday, 14 February 2019, 45 ,1. 钛抗坏血酸固体化合物，其特征在于所说的

21、钛抗坏血酸固体化合物是不定组成的，该化合物可由下述方法制备： 将四价钛盐与抗坏血酸的水溶液以10.450.77的摩尔比混合， 用碱调节酸度至pH5.08.0， 然后将生成的钛抗坏血酸固体沉淀分离。,制备方法表征举例5,Thursday, 14 February 2019, 46 ,化合物从属权利要求的撰写要求,从属权利要求是对化合物的进一步限定，如： 取代基定义的进一步限定 从并列选择的取代基中选择优选的取代基 一般概念中选择优选的具体概念 多个取代基的优选组合 数值的进一步限定 具体的化合物,Thursday, 14 February 2019, 47 ,（二）化合物说明书的撰写要求,发明名

22、称 （一）技术领域 （二）背景技术 （三）发明内容 （四）附图说明 （五）具体实施方式,Thursday, 14 February 2019, 48 ,技术方案,独立和从属权利要求的所有内容 对通式的定义展开描述 (1) 取代基定义的具体说明 (2) 对分子间或基团间结构的进一步说明 (3) 各取代基的举例和/或优选范围的说明以及优选申请化合物的举例,Thursday, 14 February 2019, 49 ,化合物申请的技术方案还包括,法26条3款 （1）化合物的确认 （2）化合物的制备方法 （3）化合物的用途和效果,Thursday, 14 February 2019, 50 ,（1）

23、化合物的确认,说明化合物的化学名称及结构式或分子式，对化合物结构的说明应当明确到使所属技术领域的技术人员能确认该化合物的程度 公开与要解决技术问题相关的化学、物理性能参数（测试方法），使申请的化合物与已知化合物的区别能被清楚地辨认 组合物：除公开组分外，还应公开组分的化学和/或物理状态、组分的选择范围、各组分的含量范围及对组合物性能的影响,Thursday, 14 February 2019, 51 ,化合物的确认举例6,一种-戊内酰胺衍生物，该衍生物为具有如下结构通式：,其中：R代表氢或C1C8的酰基，所述C1C8的酰基是指具有18个碳原子的直链或支链的酰基，例如：甲酰基、乙酰基，优选的是C

24、1C4的酰基，最优选的是，更优选的是，本发明优选的化合物选自：,Thursday, 14 February 2019, 52 ,（2）化合物的制备方法,必须至少公开一种制备方法 对于化合物发明，必须有制备实施例 对于新的制备方法，必须对方法进行完整的描述。如果所用的原料和/或中间体是新化合物，除要确认外，还必须描述其制备方法 具体地说明原料物质，该原料物质的来源，工艺步骤和条件，专用设备等，必要时可用附图 对于已知的制备方法，可以概括说明或引用现有技术文献作为参考,Thursday, 14 February 2019, 53 ,（3）化合物的用途和效果,至少公开一种用途 新化合物与已知化合物结

25、构相近，用途相同，则必须充分公开申请化合物的用途和效果，必要时提供对比试验数据 清楚、客观地说明发明与现有技术相比具有的有效效果 有益效果是由发明的技术特征带来的或必然产生的，具体分析原因，不得采用广告语言,Thursday, 14 February 2019, 54 ,充分公开效果，用实验数据说明效果，说明测定性能数据的条件和方法 新药物化合物应公开具体医药用途、药理功效、有效量及使用方法 足以证明技术方案可达到要解决技术问题或效果的实验室试验（包括动物实验）或临床实验的定性或定量数据,效果数据要求,Thursday, 14 February 2019, 55 ,具体实施方式,（1）实施例是

26、具体的点 （2）数量和分布：支持权利要求（概括程度和数据的取值的范围），注意类型对应 （3）与发明的技术领域、现有技术的状况有关 （4）取代基对化合物性能所起的作用 （5） 不要与技术方案部分的内容相矛盾,Thursday, 14 February 2019, 56 ,化合物的申请的实施例,a. 目的化合物的制备实施例 b. 原料和中间体的制备实施例 c. 说明用途和效果的试验方法和结果数据 d. 应用试验,Thursday, 14 February 2019, 57 ,化合物发明的审查,（1）新颖性审查 分别对照：上位通式公知；具体公知 公知化合物也必须明确定义：a.化学名称 b.分子式或结

27、构式 c.理化参数和/或 d.一种制法。若能使所属领域技术人员能制造或分离该化合物，就能破坏新颖性 只公开了上述a-d中的部分内容，如果所属领域技术人员不能受启发制备，则不能破坏新颖性 公开通式，不能破坏通式中具体化合物新颖性,Thursday, 14 February 2019, 58 ,对比文件公开具体化合物A, 能破坏申请包括A的通式的新颖性，但不影响A以外其他化合物的新颖性。 范围化合物C1-4能破坏两端具体化合物C1和C4的新颖性，但不破坏每个单独异构体的新颖性。 现有技术中与申请的物质的结构和形态一致或直接等同的天然物质，能破坏申请物质的新颖性。,新颖性审查,Thursday, 1

28、4 February 2019, 59 ,用物化参数表征的化合物（组合物），如无法依据参数对表征的产品与现有技术的产品进行比较，从而不能确定两者的区别；上述化合物（组合物）不具备新颖性 用方法表征的化合物（组合物），如无可与现有技术进行比较的参数，也无方法上的区别为产品带来任何功能、性质的改变，则无新颖性,新颖性审查,Thursday, 14 February 2019, 60 ,全新结构或与已知化合物结构有较大不同，有创造性 结构相近，但与已知化合物性能、用途不同，有创造性 结构相近且用途相同，只有能证明具有意想不到的效果（不能由常识推论），才具有创造性 化合物结构是否接近与所在领域有关，e

29、g.甾族化合物,（2）创造性：从结构和性能两方面判断,Thursday, 14 February 2019, 61 ,高分子化合物的撰写特点,定义高分子化合物：a.重复结构单元、其排列状态、连接方式、分子量、分子量分布、立体异构性及局部结构特征。b.性能参数。c.制备方法。 制备方法：针对高分子化合物特点的特殊技术措施，如：克服某一原料竞聚率高、容易均聚的必要技术手段。 * 不允许仅用制备方法表征聚合物权利要求！ 鉴定资料。使能够确认。 至少一种用途。,Thursday, 14 February 2019, 62 ,二、组合物,（一）组合物发明的特点：以组成为特征，以性能为目的，以应用为效果

30、（二）表征方式 用组分和含量表示 用性能参数表示 用制备方法表示 原则同前述化合物,Thursday, 14 February 2019, 63 ,（二）表征组合物的技术特征：组分+含量,组分： 必要组分（0至100% ）选择组分（=0至100% ）各组分可是化合物A（新化合物或已知化合物）或混合物B或组合物B （用并列选择“或”、“选自”表示关系，如“b1、b2或b3”； “选自b1、b2和b3中的一种或多种” ，这些成分必须是等效的，不允许“一般”概念和“具体”概念并列）或原材料C,Thursday, 14 February 2019, 64 ,2. 含量, 百分数表示法可以是重量百分数、

31、体积百分数或者摩尔百分数 份数表示法重量或体积份数 余量表示法用基本组分补足100% 其它表示方法如浓度或相图或用文字定性表达 注意：不能用“X”或“X以下”来定义必要组分的含量（因下限为零，不是必要组份）； 不能用“X”来定义任何组分的含量 (因包括100%，是单一物质 ),Thursday, 14 February 2019, 65 ,采用百分数表示应满足的条件,各组分含量的百分数之和应当等于100几个组分的含量范围应当符合以下条件 某一组分的上限值其它组分的下限值100某一组分的下限值其它组分的上限值100 经验公式最小下限其他上限之和 100最大上限其他下限之和 100,Thursda

32、y, 14 February 2019, 66 ,练习,一种组合物由A、B、C、D组成，其含量为： 1. A 1060（50） 2. A 2055 （35）B 1025（15） B 1025 （15）C 2025（5） C 2025 （5）D 1530（15） D 1530 （15）55 140 65 135 100 10045 40 35 35,Thursday, 14 February 2019, 67 ,（三）组合物权利要求的类型,即独立权利要求的写法： 1)以一种新的活性组分为特征，如：一种药物组合物，其特征在于：包括治疗有效量的活性成分和医药学上可接受的载体，所说的活性成分为A。 2

33、)以“组分+含量”为特征 3)以组合物的制备(活化)方法为特征 4)以组合物结构为特征,Thursday, 14 February 2019, 68 ,组合物权利要求的撰写要求,（1）可以不采用前序和特征两部分的撰写方式 （2）独立权利要求 必要组分必须写入，从整体上反映技术方案； 非必要组分不能写入，因缩小了保护范围（X0的例外） 含量：与发明的实质或发明点有关，含量必须写入独立权利要求 例外1：含量是常规可以不写明 例外2：组分+含量不足以确定加特殊制备方法/处理工艺、或加性能参数,Thursday, 14 February 2019, 69 ,（3）表达形式,I. 开放式：形式为 “含有

34、”、“包括”、“包含” 等，表示该组合物还有权利要求中未指出的某些组分。（保护范围较宽） 开放式应用条件： (a)说明书中除了公开该开放式权利要求中的组分以外，还应当有其他的组分，否则不能用开放式。 (b)开放式权利要求所包含的所有技术方案都能完成本发明的任务，达到本发明所述的效果。 (c)开放式权利要求的优选方案应写成从属权利要求。,Thursday, 14 February 2019, 70 ,（3）表达形式,II.封闭式：“由组成”、“组成为” 、“余量为”等，表示组合物只有所指出的组分，没有别的组分。（保护范围较窄） III.半开放式：“基本”一词与封闭式的词连用时，即“基本上由组成”

35、、“基本组成为”。 IV.“主要”+封闭式，为开放式，即“主要由组成”、“主要组成为”。,Thursday, 14 February 2019, 71 ,（4）组合物权利要求的用途限定,非限定型：组合物具有两种以上使用性能和应用领域，如“一种水凝胶组合物，” 性能限定型：如合金领域，例“一种磁性合金，含1060重量A和9040重量的B” ； 用途限定型：强调应用的组合物，如药物组合物、中药，例“一种抗淋病奈瑟氏菌的药物组合物，抗病毒组合物,包括化合物A和水。”,Thursday, 14 February 2019, 72 ,一种染色性能得到改进的可染色的聚- 烯烃组合物，它由熔融捏合组合物组成

36、，其组成如下： （A）聚- 烯烃，100重量份； （B）乙烯共聚物，1-20重量份，其熔体指数（190）在1-1000克/10份范围内，其组成为：（a）乙烯含量为40%-95%（重量）（b）至少一种二烷基氨基烷基丙烯酰胺共聚单体，含量为5%-60%（重量），其结构式为：/R1 /R2 CH2=C-CO-NH-（CH2）n-N -R3 式中R1为H或CH3，R2和R3为H或C1-C4烷基，n为2-4整数 （C） C7-24的有机羧酸碱金属盐，0-3重量份。,案例1,Thursday, 14 February 2019, 73 ,从属权利要求是对独立权利要求的进一步限定或附加技术特征，是非必要组分

37、、组分进一步限定、附加组分、选择组分、优选组分、对含量进一步缩小范围、优选范围、具体组合物、最佳组合物等。 注意： (a) 应用的主题要与独立权利要求一致 (b) 从属权利要求的范围不能超出独立权利要求的范围 例如：“一种组合物，其特征在于省去组分” 或替换（假从属）组分,（5）从属权利要求的附加技术特征,Thursday, 14 February 2019, 74 ,主题清楚，不允许“组合物及制法”、“配方” 不允许采用“类似物”、 商品名称或代号、 “等”、“大约”、“左右”、“近”、“例如”、“必要时” 不允许把组分或含量的一般范围和优选范围写入一个权利要求中 不允许从属权利要求的范围大

38、于或超出独立权利要求的范围 具体组合物中，含量之和100 必要组分不能使用“小于”，因为其包括了0 组合物的任何组分都不能使用“大于”,组合物权利要求撰写应注意的问题,Thursday, 14 February 2019, 75 ,（四）组合物说明书的撰写要求,基本要素：组分和含量 1写明组合物的组分和含量（取值的理由和依据） 2给出组合物的制备方法（常规技术简单说明） 3写明组合物的性质和用途 4说明所用的试验方法和试验条件 5说明各组分的来源或制备方法 6应注意的地方,Thursday, 14 February 2019, 76 ,组合物说明书的主要部分,技术方案部分： （1）每种组分展开

39、说明；含量的优选范围；每种物质的来源或制备方法；特别是涉及到的新化合物，其确认和制备方法要在说明书中公开。 （2）开放式和封闭式应当与说明书相对应。 （3）必须公开组合物的制备方法。 效果部分：性能和应用是组合物发明的重要组成部分,是衡量发明是否完成及有无创造性的关键依据,Thursday, 14 February 2019, 77 ,组合物实施例,实施例的端值数据和含量应当满足100%的要求。同时，应当注意发明点有几个？例如： (1)支持权利要求的保护范围 (2)实施例的类型：(a)制备实施例；(b)对比实施例；(c)效果实施例；(d)应用实施例等。 对比试验：说明发明改进之处的效果。,Th

40、ursday, 14 February 2019, 78 ,（五）药物组合物发明的常见类型,*含单一活性组分：新物质活性组分，或已知物质活性组分 含多种活性组分：注意组分之间的选择关系“和”、“或”、“选自” 中药：使用规范性的药物名称，最好用拉丁名称，因为同一味药材可以来源于不同科属的植物，避免公开不充分 *以药物辅料为特征 *以药物制剂为特征：注意组分之间的结构关系 以制备方法为特征：注意必要技术特征和非必要技术特征的划分,Thursday, 14 February 2019, 79 ,以方法定义剂型（特殊）,例：一种银杏叶粉针剂，该粉针剂可由下述方法制备获得：取银杏叶用4080乙醇回流提

41、取，减压回收乙醇，浓缩，静置，去处上层不溶物，用等量醋酸乙酯提取并回收，真空干燥，液态二氧化碳超临界萃取，加注射用水溶解，加入附加剂混匀，调pH至6.07.5，无菌过滤，冷冻干燥即得。,Thursday, 14 February 2019, 80 ,药物组合物产品权利要求,不得使用“技术”、“配方”（产品/制备方法？）、“产品”“组合物”（过宽）、“药物”（化合物/组合物？）等意义不明的主题名称 不得使用产品的使用方法或用途（给药剂量、方式、途径、适应症等）来表述技术特征,Thursday, 14 February 2019, 81 ,药物组合物说明书应该公开,药物原料及用量 生产方法 技术效

42、果：可以是实验室数据、动物试验数据、临床试验数据的统计处理，与成分相近或功效类似产品比较。包括：用途、药理功效、有效量、使用方法/制剂方法，公开至该领域的技术人员能够实施,Thursday, 14 February 2019, 82 ,药物组合物的技术效果,新化合物、已知化合物、多活性组分协同作用 保护范围的依据（数据应是可靠和具有说服力的）试验设计要合理、试验结果要准确、试验分析要科学（随机分组、平行对照、多次重复、统计处理、科学结论） 没有毒性试验报告要求：与新药审批不同，也与饮食品发明说明书要求不同。专利法第五条“对违反国家法律、社会公德或妨害公共利益的发明创造，不授予专利权”,Thur

43、sday, 14 February 2019, 83 ,药物专利申请的主题审查,专利法25条1款3项“疾病的诊断和治疗方法”不授予专利权 判断是否方法或用途权利要求，若是产品则可保护 判断方法的实施对象是否是有生命的、整体的的人体或者动物体 判断方法是否以识别、确定、阻断或者消除病因、病灶或者影响人的生理机能为目的,Thursday, 14 February 2019, 84 ,药物专利申请的新颖性审查,药物专利申请特别注意 药物组合物用途的不同不能使药物组合物本身相区别 仅制备步骤或条件不同不能使药物组合物相区别 进一步选择组分、配比或含量的药物组合物具有新颖性 剂型转换的药物组合物通常具有

44、新颖性 新的药物组合物的制备方法具有新颖性,Thursday, 14 February 2019, 85 ,药物专利申请的创造性审查,活性组分的简单组合不具有创造性 组分配比的一般选择不具有创造性 组分的简单替换不具有创造性 剂型的简单转换不具有创造性 具有创造性的发明类型（六种）实用性的审查、权利要求保护范围的审查、修改申请文件的审查,Thursday, 14 February 2019, 86 ,（六）饮食品,典型产品权利要求组成及含量、产品的结构和形状、产品的理化参数、产品的制备方法典型方法权利要求原料、工艺步骤及条件、目的产物、专用设备,Thursday, 14 February 20

45、19, 87 ,一种适用于早产儿的牛奶食品，以100重量份重量计，该食品含有下列物质： 21-27份脂类， 13-16份蛋白质，其中至少50%(重量)为可溶性蛋白， 52-63份碳水化合物， 1.5-2份矿物盐，和 1-3份水； 其特征在于，所述脂类由45%-55%(重量)乳脂、9%-15%(重量)植物油和35-45%(重量)中等链长的甘油三酸酯组成。,撰写例1（组合物式饮食品）,Thursday, 14 February 2019, 88 ,一种可灌入管内的不含防腐剂且无需杀菌即可存放的沙司，其基料为黄油、蛋黄、液体乳脂部分和增味剂，其特征在于，该沙司制备物的pH值为5.6-5.8，水分活度

46、为0.89-0.9,并含有经磷脂酶改性的蛋黄。,撰写例2（特性参数式饮食品）,Thursday, 14 February 2019, 89 ,一种深冷汉堡包，有一个由下部面团限定的圆饼形肉部分和酱汁，其特征在于，圆饼形肉部分有一个用来容纳酱汁的凹槽。,撰写例3（结构、位置关系式饮食品）,Thursday, 14 February 2019, 90 ,（七）组合物发明的审查,（1）新颖性：主要考虑组合物的组分和含量，一般不考虑性质和用途。注意区别开放式和封闭式：发明 现有技术 新颖性 含有A和B ABC、ABD 由A和B组成 ABC、ABD 含有ABC ABC 上述判断标准仅涉及组分之间的比较,

47、Thursday, 14 February 2019, 91 ,含量范围（审查指南2-3-3.2.4）,发明的较宽范围包括了已知点或已知范围或与之交叉或邻接，无新颖性。 发明的范围较窄，现有技术一般性公开较宽范围，有可能有新颖性。（2）创造性 组分和含量明显不同，只要证明有一定的效果，即认为有创造性； 组分和含量与现有技术相近时，必须有意想不到的优异性质和应用效果才能具有创造性; 组分分别已知，必须有协同效果。,Thursday, 14 February 2019, 92 ,三、生物技术发明,生物材料的定义 保藏生物材料的目的 需要保藏的生物材料 国内保藏单位：中国微生物菌种保藏管理委员会普通

48、微生物中心(简称为CGMCC，地址在中科院微生物所)； 中国典型培养物保藏中心(简称为CCTCC，地址在武汉大学) 4. 不需要保藏的情况,Thursday, 14 February 2019, 93 ,（一）微生物,发明的种类 1.微生物本身：细菌、真菌、细胞系、病毒等； 2.制备生物体的方法：DNA重组、细胞融合、组织培养； 3.使用生物体的方法：利用新的或已知的生物体制备化合物（药物、农药等）的方法 4.利用生物体制备的产品：生物体的代谢产物生物大分子、含生物体的产品。,Thursday, 14 February 2019, 94 ,说明书撰写,（1）微生物本身的描述 已知微生物 新微生物的描述a新微生物的获得途径 b新微生物的特征描述 （2）微生物的培养方法或繁殖方法 （3）微生物的具体用途和效果,Thursday, 14 February 2019, 95 ,新微生物的权利要求典型的描述是中文名(拉丁文学名)+菌株名+保藏单位筒称十保藏号。例如，金色链霉菌苏州变种(Streptomyces aureus var Suzhouneusisn) SP371 CGMCC No.0122。 培养方法、发酵方法或制备方法的权利要求 用途权利要求： 一体式权利要求的形式，如：A在制备治疗B疾病药物中的应用。,