1、修订版疫苗流通和预防接种管理条例培训试题一、 填空：（30 分）1. 采购疫苗，应当通过 进行。2. 第二类疫苗由 组织在 集中采购，由 向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。3. 疫苗生产企业应当直接向 配送第二类疫苗，或者委托 的企业配送。4. 疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由 依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖 销售进口疫苗的，还应提供进口药品通关单复印件，并加盖 5. 疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的销售记录，并保存至 备查。二、 选择题（25 分）1. 采购第二类疫苗，可以通过 渠道进行采购。A.省
2、级公共资源交易平台 B.疫苗批发企业 C.疫苗接种点2. 疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，省级疾病预防控制机构应当提出加贴 的要求。A.电子监管码 B. 温度控制标签 C.冷藏标示3. 疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到票、账、货、款一致，并保存至 备查。A.三年 B.不得少于五年 C. 超过疫苗有效期 2 年4. 接种记录保存时间 。 A.三年 B.不得少于五年 C. 超过疫苗有效期 2 年5. 疫苗销毁记录保存时间 。 A.三年
3、 B.不得少于五年 C. 超过疫苗有效期 2 年三、判断对错（25 分）1. 疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗，可以自行销毁。 （ ）2. 疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。（ ）3. 对疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度监测记录，接收、购进不符合要求的疫苗，或者未依照规定报告的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，通报批评，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管
4、人员和其他直接责任人员依法给予警告至降级的处分。（ ）4. 疫苗生产企业向县疾控以外的单位或者个人销售第二类疫苗的，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 10 年内不得从事药品生产经营活动。（ ）5. 接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录；对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，接种单位可以拒收，必要时，向所在地县级人民政府药品监督管理部门、卫生主管部门报告。（ ）四、名词解释：疫苗生产企业:答案：一、1. 省级公共资源交易平台 2. 省级疾病预防控制机构、省级公共资源交易平台、县级疾病预防控制机构 3. 县级疾病预防控制机构、具备冷链储存、运输条件 4. 药品检验机构、企业印章、企业印章 5. 超过疫苗有效期 2 年二、A. B.C. B.B.三、四、疫苗生产企业，是指我国境内的疫苗生产企业以及向我国出口疫苗的境外疫苗厂商指定的在我国境内的代理机构。
