1、TS五大工具,生命周期,为生命致敬 不能改变的事实宇宙万物都是一个过程,前言1,产品质量先期策划 （APQP）,潜在失效模式和后果分析 （FMEA）,测量系统分析 （MSA）,-第三版 2001年7月,-第三版 2002年3月,统计过程控制 （SPC）,-第二版 2005年7月,生产件批准程序 （PPAP）,-第四版 2006年3月,-第一版 1994年6月,TS 16949五大手册,前言2,ISO/TS16949五大工具培训：APQP，FMEA，PPAP，SPC，MSA 5个常用工具 http:/www.pinzhi.org/thread-583-1-1.html,五大工具之间的核心关系,一
2、、APQP 是产品、过程、系统的策划与执行二、PPAP 是客户对供应商信用偏差的要求；三、S P C 是对过程偏差的控制四、M S A 是对测量系统偏差的控制五、FMEA 对产品、过程、体系误差的纠正预防,前言3,五大工具理解的金钥匙,第一章 过程方法应用,ISO 9000：2000条款0.2过程方法描述到：任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。,活动,输入,输出,管理,资源,1、过程定义,2、过程方法,过程方法：将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。,过程1,过程2,过程
3、2.1,过程2.2,过程2.3,了解过程方法,过程1,过程2,输出/入,输入,输出,组织内部过程,接收 订单,订单 输入,订购 原材料,原材料 接收,原材料 检验,原材料 储存,产生 工令,制造 生产,检验 测试,出货,顾 客 需 求,顾 客 满 意,采购,品保,财务,人力 资源,业务 行销,生产管理,设备设施,开发工程 DFMEA,管制计划,制造工程 PFMEA,付款,产品保固,询价,市场 调查,投标,售后服务/反馈,产品/流程 设计开发,产品/流程 设计开发验证,COP,SP,Main Process,过程方法的特征,一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理
4、，过程有以下六个特征。 一个过程所有者存在 这个过程被定义 这个过程被文件化 过程之间的连接被建立 这个过程被监控和改进 记录并维持,3、质量体系过程方法模式图,增值,活动,持续改进,4,顾客要求,顾客满意,5,6,8,7,产品,输 入,输 出,机，料,方法,人,测量,过程分析方法,4、三种类型过程,顾客导向过程Customer Oriented Processes (COPs)管理导向过程Management Oriented Processes (MOPs)支持过程Support Processes (SPs),顾客要求,顾客满意,质量管理体系的持续改进,顾客导向流程 COP支援流程 SP
5、 管理流程 BP 接口,顾客导向过程，支援过程，管理过程间相互关系,组织,活动1 活动2活动3 支援过程,输入,输出,顾客,In,Out,1,2,3,5、顾客导向流程,过程模式,顾客,如何确定组织的COP,Customers,Customers,顾客,管理职责,测量分析改进,资源管理,需求,满意,产品,产品实现,输入,输出,Continual improvement of the quality,management system,质量管理体系持续改进,关键Key,增值行动Value-adding activities,信息流动Information flow,组织,输出,输入,这是一个过程,
6、一个组织的界面/外部环境的输入 input (I),注意怎样对过程模式的精确应用。,application of the process model,.,检查输入,靠着输出,一个组织的界面/外部环境的输出 output (O),Notice how this is a literal,顾客,Out,In,7,6,5,4,3,2,8,1,In,In,In,In,In,In,In,Out,Out,Out,Out,Out,Out,Out,顾客要求报价,顾客拿到 报价单,6、章鱼模式（The Octopus Model）,7、乌龟图,寻找可能原因的六大因素,测量 Measurement,寻找结果 或问
7、题的可能 原因。主要归纳 为6大类,人力 Manpower,环境 Mother-natured,机械 Machine,方法 Methods,物料 Material,产品质量先期策划和控制计划 Advanced Product Quality Planning and Control Plan,第二章 APQP,什么是APQP,全称APQP是什么意思及产品质量先期策划流程手册 http:/www.pinzhi.org/thread-553-1-1.html APQP：APQP全称是什么？APQP是什么意思？APQP培训和APQP资料 http:/www.pinzhi.org/thread-378
8、-1-1.html APQP程序文件及完整表格 http:/www.pinzhi.org/thread-2045-1-1.html,一、质量管理的三个阶段的特点质量的检验阶段,消极阻拦缺陷 质量的控制阶段,积极控制缺陷 质量的策划阶段,根本消除缺陷,二、产品质量策划的基本原则,产品质量策划进度表,策划,产品设计和开发,过程设计和开发,生产,产品与过程确认,策划,反馈,评定和纠正措施,概念提出,项目批准,样件,试生产,投产,计划确 定项目,产品设 计验证,过程设 计验证,产品过 程确认,反馈评 定提高,第三章 FMEA,失效模式及后果分析 Failure Mode and Effects Ana
9、lysis,FMEA潜在失效模式(Failure Mode and Effect Analysis)：DFMEA和PFMEA http:/www.pinzhi.org/thread-455-1-1.html PFMEA：什么是PFMEA？PFMEA是什么意思？ http:/www.pinzhi.org/thread-157-1-1.html DFMEA：什么是DFMEA？DFMEA是什么意思以及DFMEA与PFMEA的区别 http:/www.pinzhi.org/thread-158-1-1.html,什么是 FMEA？用于评价潜在失效模式及其原因的先进品质计划工具根据其危险度及对策性决定有
10、优先顺序的潜在失效,用于调查及减少其发生的可能性提供一种正式的方法来记录此分析以备以后分析及持续过程改善用作为其本身,FMEA不是问题的解决者,它只是与其他解决问题的方法综合使用.“FMEA可以显示问题发生的机会,但不能解决问题”,系统,设计,过程,部件 辅助系统 主要系统,部件 辅助系统 主要系统,人力 机器 方法 材料 测定 环境,焦点 使失效对系统影响最小化 目标 使系统的品质/可靠性/成本/维持最大化,焦点 使失效对设计影响最小化 目标 使设计的品质/可靠性/成本/维持最大化,焦点 使失效对过程影响最小化 目标 使过程的品质/可靠性/成本/维持最大化,机器,工具/过程/生产线/教育,F
11、MEA的类型,APQP时刻表 过程流程图(包含全部过程),P FMEA (全部过程),关键特性 & 失效影响,P Control Plan (由FMEA得来的关键过程),关键特性 & 特性管理,D FMEA (使用意图),部分内容 可以加入,列出过程流程,将每一重要过程 填入FMEA,制定每一过程的 FMEA,根据关键特性 制定Control Plan,确认顾客要求,提出重要过程 的评价意见,使用正确的RPN并根据其他的适当信息来决定关键特性,为关键特性制定管理计划,为Control Plan的 制订提供恰当的信息,Control Plan/标准的制定,概要 设计FMEA 简介 设计FMEA的
12、开发 跟踪措施 过程FMEA 简介 过程FMEA的开发 跟踪措施 附录A; 附录B; 附录F; 附录I 术语,FMEA过程顺序,子系统,功能要求,功能、特 性或要求 是什么？,会是什么问题？ -无功能 -部分功能/功能 过强/功能降级 -功能间歇 -非预期功能,后果是 什么？,有多 糟糕 ？,起因是 什么？,发生的频 率如何？,怎样能得到预防和探测？,该方法在 探测时 有多好？,能做些什么？ -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准、程序或 指南的更改,初始 FMEA,修正 FMEA1,DFMEA必须在计划的生产设计发布前 PFMEA必须在计划的试生产日期前,各项未考虑的失效 模式的发现、评
13、审 和更新,修正 FMEA2,时间,动态的FMEA文件,各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新,风险顺序数（RPN） 风险顺序数是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积。RPN=（S）（O）（D） 在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可用于设计中所担心的事项的排序。,评估风险(RPN),RPN= S O D 0= RPN =1000绝对值没有意义，主要用于对失效因素进行排序， 确定采取行动的优先次序基本原则： O=5, 废品0.25% S=5,性能变差， AQL1.0? D=5,在货运前检测到,所以一般RPN大于125，需要采取行动,生产件批准程序,第三章 PPAP,PPAP,
14、什么是PPAP？PPAP生产件批准程序是什么意思？PPAP适用范围 http:/www.pinzhi.org/thread-582-1-1.html PPAP标准资料 http:/www.pinzhi.org/thread-2043-1-1.html PPAP全套精品表格! http:/www.pinzhi.org/thread-2069-1-1.html,1、什么是PPAP,顾客对供应商的产品、生产条件、生产过程等方面的书面约定与认可。,2、PPAP认可的目的,确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在
15、能力。,3、PPAP的过程要求,用于PPAP的产品必须：1.取自重要的生产过程；2.是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客代表另有规定；3.在生产现场使用与生产环境相同的工装、量具、工艺、材料和操作人员进行生产。,4、PPAP要求,1.设计记录 2.工程更改文件（如果有） 3.顾客工程批准（如果要求） 4.设计FMEA 5.过程流程图 6.过程FMEA 7.尺寸结果 8.材料、性能试验结果 9.初始过程研究,4、PPAP要求,10.测量系统分析 11.具有资格的实验室文件 12.控制计划 13.零件提交保证书（PSW） 14.外观批准报告（AAR），如果
16、适用 15.生产件样品 16.标准样品 17.检查辅具 18.符合顾客特殊要求的记录,5、PPAP提交等级,等级1只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提交一份外观批准报告）； 等级2向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据； 等级3向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据； 等级4提交保证书和顾客规定的其他要求； 等级5在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。如果顾客没有其它的规定，则供方必须使用等级3作为默认等级进行全部提交。,6、PPAP提交状态,完全批准是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。 临时批准是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材
17、料。只有当供方在下列情况下，可给予临时批准：已明确了影响批准的不合格品根本原因，且已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若获得“完全批准”，需要再次提交。一份临时批准文件所包括的材料，若没能按截止日期或规定的发运量满足已由顾客同意的措施计划，则会被拒收。如果没有同意延长临时批准，则不允许再发运。 拒收是指从批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求。因此，在按批量发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件,7、PPAP记录的保存,无论提交的等级如何，生产件批准记录的保存时间必须为该零件在用时间加1个日历年的时间,8、测量系统分析应用,有三种类型的量具双性研究,测量系统分析 计数型量具研究,
18、任何量具的目的都是为了发现不合格产品。如果它能够发现不合格的产品，那么它就是合格的，否则量具就是不合格的。 计数型量具研究无法对量具有多“好”作出量化判断，它只能用于确定量具合格与否。,测量系统分析 Measurement Systems Analysis,第四章 MSA,MSA软件,测量系统线性分析数据表和分析表,量具重复性和再现性数据表和分析表 http:/www.pinzhi.org/thread-386-1-2.html GR&R教材:什么是GR&R?GR&R是什么意思?量測系統分析案例 http:/www.pinzhi.org/thread-747-1-1.html MSA(Meas
19、urement System Analysis)测量系统分析培训资料 http:/www.pinzhi.org/thread-3980-1-1.html MSA测量系统分析软件:偏倚,线性,稳定性,GR&R,R&R方差法,初始能力 http:/www.pinzhi.org/thread-3909-1-1.html 测量系统分析MSA GR&R-均值极差法(Average and method)和变差数分析法(ANOVA method)(Excel生成) http:/www.pinzhi.org/thread-3908-1-1.html,测量系统分析,1.什么是测量系统分析（MSA） 测量系统：
20、用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。量具：任何用来获得测量结果的装置：经常用来特指用在车间的装置；包括用来测量合格/不合格的装置。,2.测量数据的质量,如果数据的质量是不可接受的，则必须改进，通常是通过改进测量系统来完成的，而不是改进数据本身。,3.测量系统的统计特性,测量系统必须处于统计控制中； 测量系统的变异必须比制造过程的变异小； 变异应小于公差带； 测量精度应高于过程变异和公差带两者中精度较高者 ； 测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化 。,4.评定测量系统的程序,用于评定的统计特性重复性、再现性、偏倚、稳定性以及线性。
21、,偏倚：测量结果的观测平均值与基准值的差值。 重复性：由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。 再现性：由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。 稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。 线性：在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。,5.测量系统变差的类型,6.结果-数值分析,量具重复性和再现性（RR）的可接受性准则是：低于10%的误差-测量系统可接受；10%至30%的误差-根据应用的重要性，量具成本，维修的费用等可能是可接受的；大于30%的误差-测量系统需要改进。进行各种努力
22、发现问题并改正。,7、测量系统分析应用,有三种类型的量具双性研究 计量型 - 小样法 (极差法) 计量型 - 大样法 (均值和极差法) 计数型量具研究,测量系统分析 计量型 - 大样法 (极差法),第1步 在下表中记录所有的初始信息。,第2步选择2个或3个操作员并让每个操作员随机测量10个零件2或3次并将结果填入表中。,第3步计算极差和均值，如：,第4步计算均值的平均值，然后确定最大差值并确定平均极差的平均值，如：,均值的平均值,第5步计算 UCLR 并放弃或重复其值大于UCLR 的读数。 既然已没有大于3.70 的值，那么继续进行。,测量系统分析 计量型 - 大样法 (极差法),第6步 用以
23、下公式计算设备变差 ：,重复性,设备变差（EV）,测量系统分析 计量型 - 大样法 (极差法),第7步用以下公式计算操作员变差：,重复性操作员变差（O.V）,测量系统分析 计量型 - 大样法 (极差法),第8步用以下公式计算重复性和再现性：,重复性和再现性（R&R）,测量系统分析 计量型 - 大样法 (极差法),第9步对结果进行解释： 量具 %R&R 结果大于30，因此验收不合格。 操作员变差为零，因此我们可以得出结论认为由操作员造成的误差可忽略。 要达到可接受的量具R&R，必须把重点放在设备上。,统计过程控制 Statistical Process Control,第五章 S P C,什么是
24、SPC？SPC的作用是什么？SPC运用中应该注意的几个问题 http:/www.pinzhi.org/thread-72-1-2.html 实施SPC(Statistical Process Control)过程中应注意的几个问题 http:/www.pinzhi.org/thread-75-1-2.html SPC教材 http:/www.pinzhi.org/thread-180-1-2.html SPC(Statistical Process Control)统计过程控制培训资料 http:/www.pinzhi.org/thread-3979-1-1.html Excel模板自动生成C
25、PK, SPC, Run Chart结果和曲线图:125个样品范例 http:/www.pinzhi.org/thread-456-1-1.html,1.应用前的说明,收集数据并用统计方法来解释它们并不是最终目标，增加知识应成为行动的基础。 研究变差和应用统计知识来改进性能的基本概念使用于任何领域。 SPC代表统计过程控制，应用统计技术来控制输出（例如零件）应仅仅是第一步。真正理解SPC的知识需要进一步与过程控制实际相联系。 不能盲目使用法则。 应在收集过程数据之前就应很好地了解测量系统，否则可能作出不适当的决定。,2.预防与检测,检测：检查并剔除不符合规范的产品。 预防：在第一步就可以避免生
26、产无用的输出，从而避免浪费。,3.过程控制系统,一个过程系统可以称为一个反馈系统。统计过程控制（SPC）是一类反馈系统。,过程控制系统 有反馈的过程控制系统模型,过程的呼声人设备材料方法 产品或环境 服务输入 过程/系统 输出顾客的呼声,我们工作的方式/资源的融合,统计方法,顾客,识别不断变化的需求量和期望,过程改进循环 1、分析过程 2、维护过程本过程应做什么？ 监控过程性能会出现什么错误？ 查找变差的特殊原因并本过程正在做什么？ 采取措施。达到统计控制状态？确定能力计划 实施 计划 实施措施 研究 措施 研究计划 实施3、改进过程措施 研究 改进过程从而更好地理解普通原因变差减少普通原因变
27、差,4.变差,普通原因 特殊原因,为了有效地使用过程控制数据，理解变差的概念是很重要的。,5.局部措施和对系统采取措施,在上面讨论的两种变差以及可能采取的减少他们的措施之间有着重要的联系。,6.控制图过程控制的工具,控制图能应用于各种过程控制的场合。当出现变差的特殊原因时，控制图能有效地引起人们注意，它们在系统或过程改进要求减少普通原因变差时控制图能反映其大小。,Minitab控制图Xbar-R中认为数据异常的八项检验(8个异常趋势图) http:/www.pinzhi.org/thread-3806-1-1.html,上控制限中心限下控制限1、收集收集数据并画在图上 2、控制根据过程数据计算
28、实验控制限， 识别变差的特殊原因并采取措施 3、分析及改进确定普通原因变差的大小并采取减小它的措施重复这三个阶段从而不断改进过程,7.控制图实施的几个步骤,8.控制图的益处,供正在进行过程控制的操作者使用，区分变差的特殊原因和普通原因，作为采取局部措施或对系统采取措施的指南。有助于过程在质量上和成本上持续地，可预测地保持下去； 使过程达到： 更高的质量 更低的单件成本 更高的有效能力,9.计量型数据控制图,大多数过程和其输出具有可测量的特性； 量化的值比简单的是-否陈述包含的信息更多； 在某些情况下测量的费用更低； 缩短零件生产和采取纠正措施之间的时间间隔； 使用计量型数据可以分析过程性能及量
29、化所作的改进。,10.使用控制图的准备,建立适于实施的环境； 定义过程； 确定待管理的特性；考虑到：顾客的需求当前及潜在的问题区域特性间的相互关系 确定测量系统； 使不必要的变差最小。,SPC常用术语解释,8D程序 - 问题分析与解决的八步骤,1. D1改善主题选定与目标设定 2. D2问题定义及执行&验证暂时防堵措施 3. D3现状分析 4. D4初步原因分析与暂时对策，Escape Root Cause,进行真因分析与验证真因 5. D5列出选定及验证永久对策 6. D6执行永久对策及效果确认 7. D7防止再发及标准化 8. D8认知与残余潜在问题,第六章 分析改进的其它工具,6之 DMAIC 模型,界定 Define,测量 Measure,分析 Analyze,改进 Improve,控制 Control,顾客满意 6质量水准,
