1、国际 QC 电工 080000委员会 (IECQ HSPM)电器、电子元件及产品有害物质过程管理系统要求IEC 电子零部件品质评估系统(IECQ)IEC电子元器件质量评定体系 (IECQ-CECC).电气和电子元器件及产品有害性物质独立标准和要求教材指南 课程目的: QC080000体系标准讲解 培训对象:企业管理层 版本: A/1 教材开发人:杨伟峰 ,佘协桂 教材管理人:万峻 认可讲师 :武广元 ,佘协桂 ,饶单才 ,徐华锋 ,何慈元 ,龚伟 ,李新玉 ,万峻 ; 课程编号:课程编号: GAc5-025 最新时间:最新时间: 2006-05-08什么是 IECQ QC 080000? A:
2、 由国际电工技术委员会 (International Electrotechnical Commission , IEC) 下国际电子零件认证制度 (IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ) 所核可的有害物质管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。其前身为 EIA/ECCB 954 。 EIA/ECCB 954 是由美国电子零件认证委员会(Electronic Components Certification Board, ECCB)及电子工业联合
3、会 (Electronic Industries Alliance, EIA)提出对无有害物质 (Hazardous Substance Free, HSF)的系统化认证标准,并于 2005年初的 IECQ年会中投票通过,成为 IECQ的暂行规格 .2005年 10月发布 ;目录前言0 引言1 范围2 引用标准3 术语和定义八项管理原则4 HSF过程管理体系4.1 总要求4.2 文件要求目录5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 HSF质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审目录6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施7 产品实现7.
4、1 HSF过程与产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发目录7.4 HSF产品采购7.5 生产和服务提供7.6 用于 HSF过程的监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 HSF过程的监视和测量8.3 不符合 HSF过程的控制8.4 HSF数据分析8.5 HSF过程管理系统改进前言 本 IECQ 规范和其要求是基于:如果没有一个有效的融合的管理制度就不能达到 HSF产品和生产过程实现的信念。本规范是依照 HSF目标达到全面、系统、透明的过程管理和控制而对 ISO 9001: 2000框架的补充和协同。 本文件是基于 EIA/ECCB954作为指导制造商满足HS
5、F和客户要求提供服务的, 这些要求可能包括法规要求如: ROHS和 WEEE。0 介绍 本规范预期用于:1. 产品的制造业者、供应者、修理者和维护者利用程序去识别、控制、量化和报告在产品中使用和提供的有害物质总数。2. 产品的客户和用户知道产品有害物质限用状况,并知道其测定程序。1 范围 本规范定义建立过程以识别和控制产品中引入有害物质的要求。在有害物质被引入产品的事件中,本规范规定实施过程的要求以测试、分析或其他查明 HS含量,并使其能被客户获取。文件化程序应包含在组织的业务和品质管理系统中。理解要点 : 范围 :需要包括任何业务团队 ,海外办事处等 ; 需要有这样文件来传达这些体系的精神
6、;2 引用标准 ISO9001: 2000质量管理体系 要求 ISO1005: 1995质量管理 品质计划指南 ISO1006: 1997质量管理 品质项目管理指南 ISO19011 品质和 /或环境管理体系审核指南 IEC QC 001003-3 程序的规则 Part 3:批准程序 AS 9100 品质系统航空模式为设计、开发、生产、安装和服务的品质保证 TL 9000 品质管理体系( QMS)要求 ISO 13485 医疗设备 -品质管理体系 -法规目的的体系要求3 术语和定义 为本规范的目的,下列定义适用于本规范:3 1 HS( Hazardous Substances)有害物质。引用于
7、 WEEE或 ROHS指令及任何附加客户要求清单中所列明的任何一种物质,这些物质禁止使用和可替换。3 2 HSF( Hazardous Substances Free)不含有有害物质。引用于 WEEE或 ROHS指令及其它应用的标准和规章清单中所列明的任何一种物质的减少或消除。3 3 信息服务提供者: 指一个实体或组织从事分析、监视或提供信息,此信息使用于设计、采购、制造、维护或支持产品相关过程中,并且铅的含量应该被知道。3 4 可能 指行动过程被允许在文件规定的范围内实施。3 5 产品顾客 指一个采购产品使用或出售的实体或组织。3 术语和定义 为本规范的目的,下列定义适用于本规范:3 5 产
8、品维护者 : 指产品被投入服务之后,负责保持产品能有效服务的实体和组织。3 6 产品制造者 : 指一个制造产品的实体或组织,产品中有害物质含量必须在定量基础上被知道。3 7 产品修理者 指产品被投入服务之后,负责修理或修补产品的实体或组织。3 8 产品供应商 指一个实体或组织其从事分发从制造商处获取的产品给随后的客户或使用者;或者是从事将一个制造产品结合到一个更高水平的产品,并把该产品供应给随后的客户或使用者。3 9 产品使用者 指产品被投入服务之后,使用其的实体或组织3 术语和定义 为本规范的目的,下列定义适用于本规范:3 10 限制物质 引用于 WEEE或 ROHS指令及其它应用的标准和规
9、章清单中所列明的任何一种物质,这些物质禁止使用。在本规范中,与 HS等同。3 11 必须 指为符合本文件的一个应跟随的命令要求。3 12 应该 指在多个选择中,作为特殊的适用被推荐的,没有被提及和除其他之处;或某种过程行为被自愿选择不是被强制选择;或某种过程行为被反对而不是禁止。练习一: 1、术语定义的默写; 2、主题:答题纸上的术语均需进行默写; 要求: A. 10分钟内完成; B. 所有人员均需参加; C.组长收起来 ; 信息 : 本题全部正确 10分 ;管理体系8大原则 以客户为关注焦点 Customer Focus 领导作用 Leadership 全员参与 Involvement of
10、 People 过程方法 Process Approach 系统化管理 System Approach to Management 持续改进 Continual Improvement 基于事实的决策方法 Factual approach to Decision Making 与供方互利的关系 Mutually Beneficial Supplier Relationships关于质量管理八项原则( Principle)原则(一):以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。客户导向的管理意义品質服務多選擇新鮮低價錢附加價值客户的期望
11、 :以客户为关注焦点客户满意的作法客户满意的做法 :备注追踪人完成时间担当人评审是否完成适用公司条款客户要求文件名称序号客户特殊要求评审表关于质量管理八项原则( Principle)原则(二):领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。领导作用的管理意义领导作用的达成领导作用的做法 : 环境管理确认表需要做确认 ; 内部审核报告需要签署 ,并且写出评语 ; 管理评审需要主持 ,而且写出评语 ,并签署 ;关于质量管理八项原则( Principle)原则(三):全员参与各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。为实施本原则,组织应采取以下措施:全员参与的管理意义全员参与的管理信条工作意愿+ 工作能力+ 工作目标= 全员参与