1、药物临床试验召开启动会的标准操作规程1. 药物临床试验基本合同签署完毕后，申办方 /CRO公司将协议规定的首笔款打至人民医院账户，首笔款到账后，研究者去科研处上账，上账完成后签署院内合作协议（与试验项目相关的所有辅助科室） ，上述流程完成后方可召开启动会。2. 启动会的具体时间和地点由项目主要研究者、机构办公室和申办方共同商议决定。3. 参加会议的的人员包括科室研究团队成员（主要研究者、参与试验的临床医生、药物管理员、研究护士和CRC） 、机构办公室人员、相关辅助科室人员、申办方负责人和监察员。4. 会议内容包括项目方案、临床标本的采集运送、试验药品的保存管理、SAE处理流程和GCP的培训。5
2、. 机构办公室人员负责对项目在院内实施的具体流程进行梳理，检查试验中将产生的各类表格是否试剂完整、合理，使项目的SOP与机构的SOP对接，源头上保证项目研究质量。6. 启动会后，由机构办公室建立临床试验项目条形码，研究者通过此账号为受试者开具免费的化验和检查。附件 1：药物临床试验启动流程立 项 受 理伦 理 审 查协 议 签 署申 办 方 打 款研 究 者 到 科 研 处 办 理 上 账与 所 有 承 担 辅 助 检 查 的 科 室 签 署 院 内 协 议（ 承 担 试 验 科 室 、 辅 助 科 室 和 科 研 处 均 需 签 字 ）启 动 会签 署 完 成首 笔 款 到 账机 构 办 公 室 建 立 科 研 账 号 ， 研 究 者 通 过科 研 账 号 为 受 试 者 开 具 免 费 化 验 、 检 查
