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续断药材产地加工技术规程.docx

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资源描述

1、ICS 点击此处添加中国标准文献分类号DB 52贵 州 省 地 方 标 准DB 52/ T XXXXXXXX续断药材产地加工技术规程点击此处添加与国际标准一致性程度的标识XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施发 布DBXX/ XXXXXXXXXI目 次前言 II引言 .III1 范围 12 规范性引用文件 13 术语和定义 14 采收 15 产地加工 16 批号制定 27 包装 28 贮藏 3DBXX/ XXXXXXXXXII前 言本标准按照 GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第 1 部分:标准的结构和编写给出的规则起草。本标准的全部技术内容为推荐性。本

2、标准由贵州省中药材标准化技术委员会提出。本标准由贵州省质量技术监督局归口。本标准起草单位:贵州同济堂中药材种植有限公司、贵阳中医学院。本标准起草人: 魏升华、杨相波、王新村、冯中宝、胡敏、危必路等。DBXX/ XXXXXXXXXIII引 言本标准是在GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分 标准的结构和编写和中华人民共和国药典2015年版一部的基础上完成的。续断药材产地加工技术规范是在续断药材产地加工及野外调查采样研究的基础上,通过与各地续断药材加工的比较,提取出来的产地加工技术。为更好的运用续断药材传统产地加工技术,指导续断药材产地加工,提升药材的市场竞争力,保障人民安全用药,推进

3、产地加工技术的发展,特制订本标准。DBXX/ XXXXXXXXX1续断药材产地加工技术规程1 范围本标准规定了续断药材产地加工的术语、定义、采收、产地加工、包装、贮藏等技术要求。本标准适用于续断药材的产地加工。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。定量包装商品计量监督管理办法 国家质量监督检验检疫总局令第 75 号中华人民共和国药典2015版 一部3 术语和定义3.1 续断本标准续断药材为川续断科植物川续断 (Dipsacus asper Wall. ex

4、Henry)。3.2 续断药材本标准中指产于贵州各地的川续断干燥根。4 采收4.1 种植年限要求规范化种植2年。4.2 采收时间秋播于第三年10月下旬12月下旬采挖;春播于第二年10月下旬第三年2月前采挖。4.3 采收前要求4.3.1 农药采收前20 d禁止施用任何农药。4.3.2 灌溉采收前3 d停止灌溉。4.4 采收方式DBXX/ XXXXXXXXX2采挖时先割去地上茎叶,然后用钉耙等适宜的农用工具直接采挖,将根部全部挖起,抖除去泥土,用菜刀或砍刀切去芦头、细根,装入竹筐将根运回加工。5 产地加工5.1 拣选分级除去芦头、泥土、杂草等,并进行净选。净选分级,根据根直径大小分为粗、中、细三级

5、。粗者直径为:2 cm以上;中者:1 cm2 cm ;细者:1 cm以下。5.2 初晒(初烘)5.2.1 初晒晒场要求是光滑的水泥地面或竹席,在晾晒前将晒场及其周边清扫干净,保持晒场内无禽畜粪尿、油污及沙石等杂质,每次晾晒药材后均需清扫干净晒场。将鲜续断日晒至半干,此时根皱缩,变软。5.2.2 初烘 烘房要求洁净,无杂物。将鲜续断微火烘(60 )至于烘房内烘半干,其间注意排湿,直至药材半干。此时根皱缩,变软。5.3 发汗将晒(烘)至半干的续断根集中堆置,盖上麻袋、棉絮等覆盖物,使其“发汗”变软,至内部变成铜绿色,发汗温度控制在40 50 。5.4 烘晒干燥发汗后的药材置于烈日或烘房内干燥,干燥

6、至药材脆性、易折断,水分含量小于12%。干燥的药材断面呈浅墨绿色至棕色,外缘淡褐色。5.5 净选在翻晒过程中,拍打、抖去药材所夹带的泥沙,捡除须根、芦头及杂草等杂物,使其杂质含量不超过药典标准。6 批号制定6.1 基本原则对同一种源、同一产地(相邻片区)、同一方法种植、相同生长周期、同一时期采收及相同方法加工的续断药材,定为同一批号。6.2 批号制定方法示例:2016 年 10 月采收于威宁县二塘镇 2 年生的晒干的续断药材,批号定为 XWN2016102S。左起第1位为续断药材的种名代号;第2、3位为产地编号;第47位为药材采收年份;第8、9位为采收月份;第10位为生长周期,第11位为干燥方

7、法。注 1:种名代号用药材的汉语名称的第一个首字母的大写表示。DBXX/ XXXXXXXXX3注 2:产地编号用产地汉语拼音首字母大写表示。注 3:生产年份用公元纪年 4 位数表示。注 4:采收月份统一为两位数编码。注 5:生长周期用年份数表示。注 6:干燥方法(S 为晒干,H 为烘干)。7 包装7.1 包装材料包装材料为塑料纺织袋;。包装材料应清洁、干燥、无污染、无破损。7.2 技术要求7.2.1 打包件质量40 kg/件。7.2.2 裹包材料接缝麻线缝合,针距小于2 cm。7.2.3 打包件外观药材裹包完好。7.3 标志7.3.1 质量合格证每个打包件均应附有产品合格证及质量合格的标志。7

8、.3.2 药材标签必须有药材名称、规格、重量(毛重、净重)、产地、批号、包装工号、包装日期、生产单位。7.3.3 运输货签必须有运输号码、品名、发货件数、到达站、收货单位、发货单位、始发站。采用刷写并栓挂在打包件两端。7.3.4 图示标志必须有“怕湿”、“ 防潮”等图标。7.4 打包7.4.1 称量用校正好的磅秤称取已干燥的续断药材40 kg。7.4.2 装袋DBXX/ XXXXXXXXX4将称好的续断药材装入袋内,抖紧。用麻线缝合袋口,然后贴标签。包装时必须严格按标准操作规程操作,并应作好批包装记录。8 贮藏续断药材应置于专用药材库房中。应避光、通风、常温(25 以下)、干燥(相对湿度60%以下)条件下贮藏。将续断药材依法打好包后,应用无污染的转运工具将其运到库房,堆放于地面铺垫有厚10 cm左右木垫板上,堆码高度适中(一般不超5层),距离墙壁不小于30 cm,要求整个库房整洁卫生、无缝隙、易清洁。库房需配置温湿度计、防火及防鼠、虫等设施,并随时做好台账记录及定期、不定期检查等仓贮管理工作。_

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