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类型杭州奥肯科技公司 医药温湿度在线监管系统综合解决方案 药监版.ppt

  • 上传人:myk79025
  • 文档编号:4832305
  • 上传时间:2019-01-15
  • 格式:PPT
  • 页数:21
  • 大小:1.04MB
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    杭州奥肯科技公司 医药温湿度在线监管系统综合解决方案 药监版.ppt
    资源描述:

    1、医药温湿度在线监管系统 【药监版】,杭州奥肯科技有限公司 V1,目 录,一、系统概述1 二、系统中涉及温湿度记录仪介绍4 三、系统整体设计61、系统解决方案总体设计62、药监局监管平台解决方案73、企业端系统解决方案83.1 生产企业 83.2 冷链运输 103.3 批发企业 123.4 零售药店 14 四、系统综合解决方案15,1,药品是人类用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品,储存环境的标会直接影响药品的质量,加强药品经营质量管理迫在眉睫。随着国家逐步放开对药品生产经营流通领域的管制,医药经营领域出现前所未有的繁荣,生产流通的发展为人民带来好处的同时,也存在这明显的隐患;不规范的生产储运环境

    2、使药物品质恶化,影响疗效甚至对患者的健康造成损害,甚至威胁患者生命;人民的生活水平、健康意识和品牌观念在提升,对药品质量提出了更高要求。根据国家药监总局GSP认证的要求, 药品经营质量管理规范、药品经营许可证管理办法及对药品电子监管的发展需求,药品生产、存储、冷链流通各环节的温湿度在线实时监管,已是当今药品科学监管的必然趋势。,一、系统概述,2,已实施或试点的省份:山东省食品药品监督管理局鲁食药监市201085号关于在疫苗经营企业中实施储存运输温湿度在线监控的通知(全省铺开中)浙江省食品药品监督管理局浙食药监市20107号关于药品经营企业药品储存温湿度在线监督管理暂行规定(全省铺开中)河北省食

    3、品药品监督管理局冀食药监市函2009455号关于要求药品批发企业在阴凉库、冷库中配备智能温湿度记录仪的通知(全省铺开中)湖北省试点阶段新疆省试点阶段(已开现场会) 全国实施大势所趋 !,3,医药温湿度在线监管系统是通过现代信息技术手段来实现对药品生产经营企业药品的生产、储存、流通等各环节温湿度远程监控的监管平台。为企业提供现代化管理工具、为药监局提供实时在线管理手段;提高了医药现代化管理水平,提高了医药监管的工作效率。同时也为医药信息化管理建设打下了基础。,4,二、系统中涉及的温湿度记录仪介绍,5,6,1、系统解决方案的总体设计,三、系统整体设计,药监局监管平台,数据上传媒介 (GPRS、In

    4、ternet),生产企业监管,冷链运输监管,批发企业监管,企业端,温湿度数据,报警数据,零售药店监管,报警系统 (声光、短信报警),7,2、药监局监管平台解决方案,药监局监管平台案例:,药监局监管平台大致功能:实时温湿度数据显示 企业信息管理历史数据查询统计 仪器信息管理报警信息查询统计 用户管理,8, 布线简单,系统稳定,经济实用,全程覆盖,无缝监管,非常适用于大型生产企业。,3、企业端系统解决方案3.1 生产企业监管方案 有线+GPRS无线传输模式,9, 无需布线,安装方便,即插即用,管理简单,适用于中小型生产企业。,方案 GPRS全无线传输模式,10,3.2 冷链运输监管解决方案,11,

    5、A、航空运输、船舶运输采用一次性U盘温湿度记录仪。直接装箱运输,到场开箱拿出记录仪,连接电脑读取数据,保存打印数据,作为交货温度依据,无需回收记录仪,使用时间长,有效解决了航空运输不能使用射频信号,船舶运输时间长,GPRS信号覆盖率差,仪器回收管理不方便等问题。 B、铁路冷藏运输、冷藏箱采用便携式GPRS无线温湿度记录仪。该记录仪将箱内的温湿度采集、记录,并将数据通过GPRS网络传送至监管平台,温湿度实时监管;充电锂电池供电,使用时间10天以上;数据超标短信报警提示,体积小,方便携带,完全适合运输的需求。 C、冷藏车,运输车采用固定式无线温湿度记录仪。 该记录仪可由运输车供电,运输车启动,记录

    6、仪开始工作,并将采集到的温湿度数据通过GPRS网络传送至监管平台,温湿度实时监管,数据超标短信报警提示。, 全方位覆盖冷链运输,实时监控数据,超标报警信息实时提示,保证货品温湿度符合要求。,12,3.3 批发企业监管解决方案方案 有线+GPRS无线传输模式, 布线简单,系统稳定,经济实用,全程覆盖,无缝监管,适用于大型批发企业。,13, 无需布线,安装方便,即插即用,管理简单,适用于中小型批发企业。,方案 GPRS全无线传输模式,14,3.4 零售药店监管解决方案,零售药店目前存在的问题: 分布广,经济有限,不一定有宽带或者计算机;即使有计算机,管理制度不完善,计算机上运行太多软件,容易使计算

    7、死机,从而导致数据无法正常监测,传输。针对这些问题,我们采用了直接安装一台固定式GPRS温湿度记录仪的方案。零售药店库房小,只需安装一台记录仪即可,经济实用;温湿度数据检测、采集、 记录、上传无需人为干涉,记录仪自动完成,并准时上传数据至监管平台,方便管理。,15,四、系统综合解决方案,根据各个企业端不同方案的选择,最终形成两种医药温湿度监管系统综合解决方案。,方案 1 有线+GPRS无线传输模式 (生产企业方案+冷链运输+批发企业方案+零售药店),生产、批发企业,16,方案 1 系统功能特点: 高精度高可靠性:采用进口数字化温湿度传感器。 经济实用,安全稳定:485传输稳定实用,完善的报警系

    8、统,可通过声光、短信进行超标报警。 使用方便:自行运行,无需人工管理。 全程跟踪,数据完整:温湿度记录仪都带有内部电池,在外接电源断电(如停电)、数据服务器关机、网络通讯不畅等情况下,立即切换到锂电池供电,将检测到的数据记录在仪器自带的存储器内,直至异常情况恢复正常,立即将数据补发至监管平台,保证数据的连续性和完整性。 运行状态随时可查:在线24小时连续的采集和记录监测点位的温湿度变化情况,以数字、图形等多种方式进行实时显示和记录存储监测信息,随时随地可查看所有点位的温湿度情况,达到真正全面监管的目的。 完善的数据处理功能:数据可以按照使用人员的要求,定时自动记录并长期保存;并可随时查看历史数

    9、据、曲线。可查询任意一天、一月、一年的数据,并可进行表格和图形方式的显示和打印。 无缝监管:有线无线混合应用,根据现场情况,灵活应用,真正实现无缝监管。, 适用于库房集中,检测点数多,GPRS电信信号比较薄弱的区域。,17,方案 2 GPRS全无线传输模式(生产企业方案+冷链运输+批发企业方案+零售药店),生产、批发企业,18,方案 2 系统功能特点: 高精度高可靠性:采用进口数字化温湿度传感器。 安装方便、管理简单:无线传输系统,无需布线,整洁美观。 使用方便:自行运行,无需人工管理。 全程跟踪,数据完整:温湿度记录仪都带有内部电池,在外接电源断电(如停电)、数据服务器关机、网络通讯不畅等情

    10、况下,立即切换到锂电池供电,将检测到的数据记录在仪器自带的存储器内,直至异常情况恢复正常,立即将数据补发至监管平台,保证数据的连续性和完整性。 运行状态随时可查:在线24小时连续的采集和记录监测点位的温湿度变化情况,以数字、图形等多种方式进行实时显示和记录存储监测信息,随时随地可查看所有点位的温湿度情况,达到真正全面监管的目的。 完善的数据处理功能:数据可以按照使用人员的要求,定时自动记录并长期保存;并可随时查看历史数据、曲线。可查询任意一天、一月、一年数据,并可进行表格和图形方式的显示和打印。 无缝监管:有线无线混合应用,根据现场情况,灵活应用,真正实现无缝监管。, 适用于库房分散,GPRS电信信号覆盖广的区域。,谢 谢!,杭州奥肯科技有限公司 地址:西湖区振华路196号裕华大厦B幢1708 电话:0571-85233611 15382365572 传真:0571-85233611 邮箱: 网址:,

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