1、GMP 管理文件（岗位责任制）*有限公司GMP 管理文件（岗位责任制）GZG001 总经理岗位责任制GZG002 质量副总经理岗位责任制GZG003 生产设备副总经理岗位责任制GZG004 行政副总经理岗位责任制GZG005 总工程师岗位责任制GZG006 生产部经理岗位责任制GZG007 质监部经理（QA ）岗位责任制GZG008 保管部经理岗位责任制GZG009 财务部经理岗位责任制GZG010 供应部经理岗位责任制GZG0l1 办公室主任岗位责任制GZG012 销售部经理岗位责任制GZG013 设备部经理岗位责任制GZG014 认证办工作职责GZG015 办公室工作职责GZG016 质监
2、部工作职责GZG017 销售部工作职责GZG018 财务部工作职责GZG019 供应部工作职责GZG020 保管部工作职责GZG021 生产部工作职责GZG022 设备部工作职责GZG023 验证管理员岗位责任制GZG024 理化检验员岗位责任制GZG025 精密仪器管理员岗位责任制GZG026 留样观察员岗位责任制GZG027 生产现场质量巡监员岗位责任制 GZG028 质监部统计员岗位责任制GZG029 质检员岗位责任制GZG030 车间主任岗位责任制GZG031 车间副主任岗位责任制GZG032 车间统计员岗位责任制GZG033 车间工序精工岗位责任制GZG034 车间工序主操作工岗位责
3、任制GZG035 设备管理员岗位责任制GZG036 机修员岗位责任制GZG037 配电员岗位责任制GZG038 制水操作工岗位责任制GZG039 空调岗位责任制GZG040 车间维修工岗位责任制GZG041 保安员岗位责任制GZG042 基建管理员岗位责任制GZG043 劳资员岗位责任制GZG044 财务部核算员岗位责任制GZG045 财务部出纳员岗位责任制GZG046 销售员岗位责任制GZG047 采购员岗位责任制GZG048 仓库保管员岗位责任制GZG049 化验室主任（QC）岗位责任制*有限公司 GMP 管理文件题 目 总经理岗位责任制 编 码 GZG001制 定 审 核 批 准制定日期
4、 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日颁发部门 认证办 颁发数量 生效日期 2014 年 7 月 25日分发单位 各部室、各 车间 修改状态 O/A执行部门 总经理 页 码 共 1 页第 1页1 目 的：建立总经理岗位责任制，明确总经理工作职责，确保其对公司的有力有效管理。2 适用范围：总经理。3 责任者：总经理。4 责任制：4.1 总管公司全面工作，负责公司的领导管理，建立健全公司制度，促进公司各项工作的开展，促进精神文明建设。4.2 行使人事管理权，任免和调配公司各级员工，确定对员工的奖罚。4.3 行政上直接主管公司质量管理工作，主持处理重大质量问题。4.4 指挥调度生产
5、经营，安排落实公司重大决策。4.5 负责公司高层公共关系的处理等高层涉外活动。4.6 决定公司发展的长远规划及资本运营工作。*有限公司 GMP 管理文件题 目 质量副总经理岗位责任制 编 码 GZG002制 定 审 核 批 准制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日颁发部门 认证办 颁发数量 生效日期 2014 年 7 月 25 日分发单位 各部室、各车间 修改状态 O/A执行部门 质量副总经理 页 码 共 1 页第 1 页1 目 的：建立质量副总经理岗位责任制，明确质量副总经理岗位职责，确保其对公司的技术质量管理工作的有效开展。2 适用范围：适用于质量副总经理岗位。3
6、 责任者：质量副总经理。4 责任制：4.1 对各部门制定的 SOP 进行批准，监督检查 各车间 SOP 的执行情况，保证 SOP 的实施规范、合理。4.2 对各类生产记录的制定进行审核。4.3 指导实施 GMP 验证。4.4 协调、解决生产中质量方面的疑难问题。4.5 负责对质量检验人员进行业务培训和指导，保证公司质量工作的有效开展。4.6 负责组织解决质量监督、质量控制及车间质量方面存在的问题。4.7 负责组织监督检查各项质量管理文件的落实情况，对考核意见进行审核。 4.8 组织进行 GMP 自检，对公司各部门、车间 GMP 执行情况进行监督检查。4.9 负责审核质量工作人员职责、质量标准、
7、检验操作规程等质量管理文件。4.10 负责对产品质量投诉和质量问题的处理意见进行审核。4.11 负责对质量控制和质量检验记录进行审核。*有限公司 GMP 管理文件题 目 生产设备副总经理岗位责任制 编 码 GZG003制 定 审 核 批 准制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日颁发部门 认证办 颁发数量 生效日期 2014 年 7 月 25日分发单位 各部室、各生产车间 修改状态 O/A执行部门 生产设备副总经理 页 码 共 1 页第 1页1 目 的：建立生产设备副总经理岗位责任制，明确生产设备副总经理工作职责，尽心尽责抓好生产设备工作。2 适用范围：生产设备副总经理
8、岗位。3 责任者：生产设备副总经理。4 责任制：4.1 主管生产部、设备部工作,全面负责生产及设备管理工作，确保按GMP 要求组织生产,保质、保量、按时完成生产任务。保证设备规范管理,适应企业生产要求。4.2 督促生产部门严格遵守各项规章制度、管理标准、技术标准、工作标准。督促设备部门严格按照设备管理制度，完成对所有设备、设施的维护保养。4.3 负责生产区安全生产工作，对公司生产区域的消防和安全生产负责。4.4 组织设备、设施事故的抢修工作。4.5 及时解决生产过程中出现的操作问题、设备问题，协调好生产设备各部门之间的工作，确保生产保质、保量、有条不紊地进行。4.6 对生产厂区清洁卫生、文明生
9、产负责。4.7 及时向总经理汇报生产情况、设备管理情况。*有限公司 GMP 管理文件题 目 行政副总经理岗位责任制 编 码 GZG004制 定 审 核 批 准制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日颁发部门 认证办 颁发数量 生效日期 2014 年 7 月 25日分发单位 办公室 修改状态 O/A执行部门 行政副总经理 页 码 共 1 页第 1页1 目 的：建立行政副总经理岗位责任制，明确行政副总经理工作职责，确保其工作的有效开展。2 适用范围：行政副总经理岗位。3 责任者：行政副总经理。4 责任制：4.1 主管公司办公室、人事劳资及行政管理工作。4.2 负责及时传达公
10、司领导指令，做好协调、督促和信息反馈。4.3 负责文秘、会议、档案、外来人 员接待及办公用派车管理。4.4 负责组织做好人员健康及培训考核工作。4.5 负责监督检查公司安全保卫、后勤保障、环境卫生等行政后勤工作。4.6 负责组织对公司规章制度实施情况进行检查，并落实奖惩。*有限公司 GMP 管理文件题 目 总工程师岗位责任制 编 码 GZG005制 定 审 核 批 准制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日颁发部门 认证办 颁发数量 生效日期 2014 年 7 月 25日分发单位 各部门、各车间 修改状态 O/A执行部门 总工程师 页 码 共 1 页第 1页1 目 的：
11、建立总工程师岗位责任制，明确总工程师的工作职责，保证其工作的有效开展。2 适用范围：总工程师岗位。3 责任者：总工程师。4 责任制：4.1 全面负责公司新产品开发工作。4.2 负责新产品的中试、工艺改进，总结、制定新产品的工艺规程初稿，并指导车间实施。4.3 领导新产品实验室，对工艺试验员、新产品研究员进行管理。4.4 协调、解决生产中技术方面的疑难问题。*有限公司 GMP 管理文件题 目 生产部经理岗位责任制 编 码 GZG006制 定 审 核 批 准制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日颁发部门 认证办 颁发数量 生效日期 2014 年 7 月 25日分发单位 生
12、产部、各生产车间 修改状态 O/A执行部门 生产部经理 页 码 共 1 页第 1页1 目 的：建立生产部经理岗位责任制，明确生产部经理工作职责，尽心尽责，抓好公司的生产管理工作。2 适用范围：生产部经理岗位。3 责任者：生产部经理。4 责任制：4.1 主管生产工作，严格按 GMP 要求组织生产，保质、保量、按时完成生产任务。4.2 督促各生产车间严格遵守各项规章制度、管理标准、技术标准、工作标准，并组织有关人员进行检查。4.3 定期召开生产调度会，下达生产计划，及时解决生产中存在的问题，协调好生产物料及水、电、汽供应。4.4 抓好安全生产工作，对公司生产区域的消防和安全生产负责。4.5 抓好生
13、产区（含辅助生产区）的清洁卫生，做到文明生产。4.6 及时向总经理，生产设备副总经理汇报生产情况，组织有关人员做好生产统计报表。*有限公司 GMP 管理文件题 目 质监部经理（QA ）岗位责任制 编 码 GZG007制 定 审 核 批 准制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日颁发部门 认证办 颁发数量 生效日期 2014 年 7 月 25日分发单位 质监部、销售部、供应部、生产部、各生 产车间 修改状态 O/A执行部门 质监部经理 页 码 共 1 页第 1页1 目 的：建立质监部经理岗位责任制，明确质监部经理的工作职责，保证其质量监督管理工作的有效开展。2 适用范围：
14、质监部经理岗位。3 责任者：质监部经理。4 责任制：4.l 全面负责质监部工作，负责与上级部门的业务联系和内部工作协调，组织实施公司各项有关质量管理的工作，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。4.2 负责组织各部门、质检员进行质量管理方面方针政策、管理文件、专业知识的学习，不断提高质量管理人员素质。4.3 负责进行质量统计和质量分析，掌握质量动态，总结质量工作经验。4.4 组织制定和修订各项质量管理制度、内控质量标准、检验操作规程，并负责进行审核。4.5 对检验结果进行复审批准，签发检验报告书，批准或否定原辅料、包装材料、中间产品和成品。4.6 进行成品放行前审核，并对结果进行审核
15、和批准。4.7 负责对退回及收回产品、不合格品的处理、偏差处理情况进行审核。4.8 参加对主要物料供应商质量体系的评估，负责用户质量投诉与不良反应的处理。*有限公司 GMP 管理文件题 目 保管部经理岗位责任制 编 码 GZG008制 定 审 核 批 准制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日颁发部门 认证办 颁发数量 生效日期 2014 年 7 月 25日分发单位 保管部 修改状态 O/A执行部门 保管部经理 页 码 共 1 页第 1页1 目 的：建立保管部经理岗位责任制，规定保管部经理的工作范围及责任，加强其对保管部的管理。2 适用范围：适用于保管部经理岗位。3 责
16、任者：保管部经理。4 责任制：4.1 主管仓储管理工作。4.2 监督、检查仓库保管员的工作业绩。4.3 定期组织盘点，及时向公司各职能部门提供库存情况。4.4 加强库房管理，严肃药品的库存管理，做到摆放位置标准，账目清晰，帐、卡、物相符。4.5 指导装卸人员工作，做到文明操作，杜绝野蛮装卸。 *有限公司 GMP 管理文件题 目 财务部经理岗位责任制 编 码 GZG009制 定 审 核 批 准制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日颁发部门 认证办 颁发数量 生效日期 2014 年 7 月 25日分发单位 财务部 修改状态 O/A执行部门 财务部经理 页 码 共 1 页第
17、 1页1 目 的：建立财务部经理岗位责任制，明确其工作职责，使公司的财务管理工作规范进行。2 适用范围：适用于财务部经理岗位。3 责任者：财务部经理。4 责任制：4.l 贯彻执行财政部颁发的企业财务通则和企业会计准则，严格遵守会计法。4.2 按照企业财务通则，制定公司的财务内部管理、财务核算方法和财务核算程序。4.3 组织资金供应，合理节约使用资金，提高资金的利用效果，满足生产经营活动的资金需要。4.4 真实反映财务结果，发现违反财经纪律、财务制度的问题，及时纠正，对拒不接受意见的报请公司领导处理。4.5 定期分析财务指标的完成情况，提出管理中的漏洞，提出改善经营管理的建议和措施。4.6 参加
18、经营管理会议，运用财务核算资料，每季定期分析经济结果，为领导提供可靠信息，预测经济前景，当好参谋。4.7 不断加强部门的业务学习，提高业务素质，跟上时代对财务核算的要求。*有限公司 GMP 管理文件题 目 供应部经理岗位责任制 编 码 GZG010制 定 审 核 批 准制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日颁发部门 认证办 颁发数量 生效日期 2014 年 7 月 25日分发单位 供应部 修改状态 O/A执行部门 供应部 页 码 共 1 页第 1页1 目 的：建立供应部经理岗位责任制，明确供应部经理工作职责，确保公司的物资供应保质、保量、及时。2 适用范围：供应部经理
19、岗位3 责任者：供应部经理4 责任制：4.1 保证本部门所采购的原辅料、包装材料及其他物料符合质量标准。4.2 按生产计划指令编制相应的采购计划，使生产用的物资及时供应，并使资金合理使用。4.3 承担因物资供应不及时而影响生产进度的责任。4.4 物资供应因突变情况而无法及时到位时，应及时向企业负责人反映，采取措施补救。4.5 负责本部门各岗位人员的合理调配，以保证本部门工作的正常进行。4.6 制定及编制供应部门的有关管理文件。4.7 负责对本部门人员的培训。4.8 负责原辅料及包装材料供应商的选择及审核，并会同质监部门共同对企业进行质保体系的评审。*有限公司 GMP 管理文件题 目 办公室主任
20、岗位责任制 编 码 GZG011制 定 审 核 批 准制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日颁发部门 认证办 颁发数量 生效日期 2014 年 7 月 25日分发单位 各部室、各 车间 修改状态 O/A执行部门 办公室主任 页 码 共 2 页第 1页1 目 的：建立办公室主任岗位责任制，明确办公室主任工作职责，确保公司各部门统一协调、高效运作。2 适用范围：办公室主任岗位3 责任者：办公室主任4 责任制：4.1 行政事务职责：4.1.1 贯彻公司领导指示，做好上下联络沟通工作，及时向领导反映情况、反馈信息，协助领导 搞好各部门配合、 协调 工作。4.1.2 负责全公司
21、日常行政事务，协助总经理处理日常工作，组织安排公司办公会议，或会同各部门筹备公司其他会议及有关重要活动，做好会议记录，整理会议纪要并根据需要进行发放。4.1.3 负责公司来往信函的收发、登记、传阅、批示，做好公文的拟稿、审核、打印、传递及文稿 资料的归档立案管理工作。4.1.4 负责公司有关法律方面的工作，指导各部门处理法律事宜，妥善保管和正确使用印章、介绍信、法人委托书及证照。4.1.5 做好办公设施的管理，包括公司办公用品的采购、发放、使用登记、保管和 传真机、复印机、 电话、计算机等的管理和使用工作。4.1.6 负责公司办公车辆调度、管理工作，确保公司领导和员工正常工作用车。4.2 公关
22、、文化、宣传职责：4.2.1 塑造公司良好公众形象，提高企业信誉和知名度。4.2.2 协同公司领导参加对外公关活动。4.2.3 负责开展和组织各类对内的公关活动，营造公司与员工协调和题 目 办公室主任岗位责任制 编 码 GZG011执行部门 办公室主任 页 码 共 2 页 第 2页谐的关系，增加公司凝聚力。4.2.4 定期编辑、出版公司简报、板报等内部刊物。4.2.5 负责接待、客人来访、迎送等招待工作。4.2.6 协助公司领导做好广告宣传品的业务联系、洽谈及制作工作。4.2.7 负责好公司有关的资料、图片、音像制品的保管、存档工作。4.3 抓好安全保卫和卫生工作。4.4 抓好劳资方面的工作。
23、4.5 抓好基建方面的工作。*有限公司 GMP 管理文件题 目 销售部经理岗位责任制 编 码 GZG012制 定 审 核 批 准制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日颁发部门 认证办 颁发数量 生效日期 2014 年 7 月 25日分发单位 办公室、销售部 修改状态 O/A执行部门 销售部经理 页 码 共 1 页第 1页1 目 的：建立销售部经理岗位责任制，明确销售部经理工作职责，尽心尽责，抓好公司的销售管理工作。2 适用范围：销售部经理岗位。3 责任者：销售部经理。4 责任制：4.l 认真组织贯彻执行药品管理法、 药品流通管理办法、 反不正当竞争法等有关法律法规。4
24、.2 加强销售管理，合理布点，派出具有一定素质并经过相应培训的人员进行销售工作，完成公司下达的销售及回款任务，确保货物及资金安全。4.3 负责邀请质量管理部门对销售人员进行质量法规及药学知识、职业道德等方面的培训。4.4 严格管理销售人员，对认真执法、服务周到、维护企业形象且销售业绩好的销售人员给予表彰；反之，对违反公司规定、销售业绩差的人员及时调回进行教育，甚至辞退。4.5 负责安排专人做好销售记录，内容完整，按期保存，能用以追查每批药品的售出情况，必要时能够及时全部收回。4.6 负责组织进行用户访问工作，协助质监部做好药品质量投诉和不良反应的收集，以保证用药安全有效，改进药品质量，提高公司
25、信誉。4.7 负责按规定组织产品收回及退回工作。4.8 负责组织进行新产品市场调查、开发、销售工作。 *有限公司 GMP 管理文件题 目 设备部经理岗位责任制 编 码 GZG013制 定 审 核 批 准制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日颁发部门 认证办 颁发数量 生效日期 2014 年 7 月 25 日分发单位 设备部、生 产部、各车间 修改状态 O/A执行部门 设备部经理 页 码 共 1 页第 1 页1 目 的：建立设备部经理岗位责任制，保证设备的规范管理，满足生产需要。2 适用范围：设备部经理岗位。3 责任者：设备部经理。4 责任制：4.1 负责组织设备管理制
26、度、操作规程等文件的制订、审核，并监督检查实施情况，保证所有设备、设施的维护与运转是在文件规定的条件下进行的。4.2 负责组织进行生产、检验用设备的按期校验及维护、保养，保证满足生产、检验需要。4.3 负责组织设备维修、保养人员的专业培训工作。4.4 决定设备的选型、置换及报废处理，并应听取生产、质量及财务等相关部门的意见。4.5 负责审核零件、配件及五金材料的采购计划，经企业负责人批准后实施。4.6 组织进行设备验证，参加或指定人员参加工艺验证。4.7 组织设备、设施事故的抢修工作。4.8 对操作人员因工作不认真负责、操作不当而造成的设备损坏、延误生产、停工、停产等承担 领导责任，并及 时组织调查原因，进行相应处理，采取措施避免类似问题的再次出现。
