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TS16949体系文件清单.xls

上传人:weiwoduzun 文档编号:4781094 上传时间:2019-01-12 格式:XLS 页数:10 大小:104.50KB
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资源描述

1、TS16949体系程序文件清单及分类部门 COP MOP EOP SOP人力资源部SH-MOP-01-A人力资源管理流程SH-EOP-01-A应急准备与响应控制流程SH-EOP-02-A环境管理体系运行控制程序SH-EOP-03-A环境因素识别评价及控制流程总经办 SH-MOP-02-A管理评审流程 SH-SOP-01-A基础设施管理流程营业部SH-MOP-03-A经营计划管理流程SH-COP-01-A产品报价流程SH-COP-02-A合同及订单评审流程SH-SOP-02-A客户财产控制流程SH-COP-03-A客户反馈控制流程SH-SOP-01-A客户满意度调查流程项目工程部 SH-COP-

2、04-A设计及开发流程SH-SOP-03-A产品及制程设计开发流程SH-SOP-04-A试生产流程SH-SOP-05-A制程验证与确认流程SH-SOP-06-A产品及制程设计更改流程SH-SOP-07-A工装控制流程生产部SH-COP-05-A生产流程SH-SOP-08-A生产及工序控制流程SH-SOP-09-A化学品管理控制流程SH-SOP-10-A设备管理流程PMC SH-COP-06-A产品交付流程SH-SOP-11-A生产计划与物料控制流程SH-SOP-12-A仓库控制流程财务部 SH-COP-07-A收付款流程采购部SH-SOP-13-A采购控制流程SH-SOP-14-A供应商选择评

3、审及发展流程品质/TQM部SH-MOP-04-A部门表现及质量成本管理流程SH-EOP-04-A信息沟通管理控制流程SH-SOP-15-A内部审核流程SH-SOP-16-A纠正和预防措施控制SH-SOP-17-A不合格品控制流程SH-SOP-18-A文件及记录控制流程SH-SOP-19-A监视和测量设备控制流程SH-SOP-20-A客户投诉处理流程SH-SOP-21-A国家及国际法律法规要求确认流程SH-SOP-22-A产品识别及可追溯性流程SH-SOP-23-A产品检验流程SH-SOP-24-A持续改善计划及推行流程ISO/TS16949:2009体系要求文件清单部门 负责人 适用程序文件(

4、COP/EOP/MOP/SOP) 输入 输出 部门绩效指标 支持性程序 记录及表单 备注人事部 江文文SH-MOP-01-A人力资源管理流程公司经营计划 人力资源需求 员工满意度 人力资源及培训控制程序 公司经营计划 公司经营计划业务计划 培训纪录和人员开发策划 培训达标度 岗位职责 岗位职责岗位描述 员工劳动合同变更 计划完成率 员工激励方案 员工激励方案员工激励方案 员工激励实施 员工满意度 合理化建议 人事管理规定合理化建议 特殊人员评定 培训达标度 人力资源需求表 公司管理手册管理评审结果 应急计划 计划完成率 培训计划以及相应得培训记录 培训计划以及相应得培训记录人员流动情况 培训计

5、划 员工劳动合同变更流程及相关记录 员工劳动合同变更流程及相关记录培训计划 员工激励(奖罚制度等)相关资料 员工激励(奖罚制度等)相关资料顾客抱怨 特殊人员评定 特殊人员评定应急计划 应急计划员工满意度调查表 员工满意度调查表培训达标率及培训计划完成率统计报告 培训达标率及培训计划完成率统计报告各种管理规定SH-EOP-01-A应急准备于响应控制流程环境要求 环境应急措施 安全事故发生率 安全标识牌 安全标识牌安全要求 安全应急方案 消防演习记录 消防演习记录应急措施 应急小组 应急管理小组 应急管理小组应急救援组织架构图 应急救援组织架构图SH-EOP-02-A环境管理体系运行控制流程环境识

6、别要求 环境管理要求 安全事故发生率 应急准备与相应控制流程 化学品仓库管理 化学品仓库管理纠正及预防措施流程 化学品清单 化学品清单监测和测量控制流程 化学品管理规定 化学品管理规定环境体系控制流程 环评资料 环评资料SH-EOP-03-A环境因素识别评价及控制流程产品环境需求 安全环境识别及控制方案 安全事故发生率 质量环保协议安全环境需求ISO/TS16949:2009体系要求文件清单部门 负责人 适用程序文件(COP/EOP/MOP/SOP) 输入 输出 部门绩效指标 支持性程序 记录及表单 备注总经办 陈文峰SH-MOP-02-A管理评审流程内审结果 管理评审计划(年度/半年度) 改

7、进项目的有效性 管理评审控制程序 1、 年度管理评审计划 会议通知第二方审核结果 管理评审纪录(会议) 持续改进项目的计划 纠正措施/问题解决控制程序 2、 管理评审会议记录 会议记录顾客反馈 管理评审报告 持续改进控制程序 3、 管理评审报告 管理评审时间计划表内部质量成本 质量及其过程有效性的改进和验证 4、 资源需求的策划 部门负责人管理评审报告新产品开发 资源需求的策划 5、 改进项目的有效性跟踪报告 持续改进计划表供方绩效6、 持续改进项目计划(eg、质量成本改进及生产成本降低改进等,除计划外需提供相应有效性验证信息)质量目标的达成纠正预防措施状况改进的建议SH-SOP-01-A基础

8、设施管理流程产品对基础设施的要求 符合要求的基础设施 基础设施的达成率 管理评审流程 管理评审记录 管理评审记录厂房平面图 厂房平面图ISO/TS16949:2009体系要求文件清单部门 负责人 适用程序文件(COP/EOP/MOP/SOP) 输入 输出 绩效指标 支持性程序 记录及表单 备注营业部 江伟/陈文峰SH-MOP-02-A 经营计划流程营业部市场调查报告 经营计划 KPI绩效 经营计划流程 BSC会议记录 经营计划方案财务成本报告 市场分报告 经营达成率 市场调查分析SH-COP-01-A产品报价流程技术资料/样品 报价单 报价的中标率 文件控制流程 持续性跟进报告初始材料清单 新

9、产品开发协议 合同签约率 报价单 报价单其它顾客要求,法律法规 顾客信息反馈 相关法律法规 相关法律法规可行性分析结果 相关标准资料 相关标准资料询价单 RFQ RFQ行业或市场价格 客户要求识别单 客户要求识别单信息制造管理成本以往报价信息SH-COP-02-A合同及订单评审流程顾客资料/样品 合同评审报告 评审及时率 产品及制程设计更改流程 1、合同评审报告 订单评审表顾客要求 产品销售计划 合同履约率 2、产品销售计划 合同评审记录产品制造可行性分析 经过评审的合同和订单 3、经过评审的合同和订单 交易合同价单 4、提供相关评审及时率及合同履约率相关资料 法律法规法律法规财务状况库存采购

10、能力标准/试验标准SH-COP-03-A客户反馈流程服务承诺 有关服务纪录 顾客退货率 顾客满意度调查流程 1、 售后服务相关记录 客户满意度调查表顾客投诉,反馈 8D报告 顾客投诉率 客户投诉及退货处理流程 2、 8D报告 市场调查表竞争对手信息 服务改进纪录 顾客满意度 纠正及预防措施流程 3、 售后服务改进记录 客户满意度总结表顾客拜访 持续改进计划流程 4、 客户抱怨清单 供应商调查表(客户版)市场调研 文件控制流程 顾客退货率及投诉率相关统计数据及处理报告 客户投诉统计记录表交付产品的质量信息 法律法规控制流程客户财产控制流程SH-SOP-02-A客户满意度调查流程客户信息 满意度评

11、价及改进措施退货率准时交付率超额运费投诉次数顾客满意度和服务控制程序 客户满意度调查表 客户满意度调查表竞争对手信息 顾客满意度提升 持续改进程序 客户满意度调查总结表 客户满意度调查总结表产品市场份额的趋势 客户满意度调查总结表 纠正措施/问题解决控制程序 客户评估调查表 客户评估调查表交付产品的绩效指标 预防措施控制程序 管理评审记录顾客审核结果满意度分析结果SH-SOP-03-A客户财产控制流程客户财产 客户财产清单 保养评估 仓库管理流程 入/出库单 入/出库单客户需求 不合格品控制流程 客户财产清单 客户财产清单不合格品清单 不合格品清单ISO/TS16949:2009体系要求文件清

12、单部门 负责人 适用程序文件(COP/EOP/MOP/SOP) 输入 输出 绩效指标 支持性程序 记录及表单 备注项目工程部 陈文峰SH-COP-04-A设计及开发流程顾客图样/样品 规范,图样 开发进度达成率 产品报价流程 1、 PPAP整套资料(包含内容参见输出) RFQ/2D/3D数据FMEAS 初试流程图 PPAP提交准时率 供应商选择,评审及发展流程 2、 初试流程图 项目计划表产品可靠性结果 过程流程图 产品及设计开发流程 3、 适当的放错方法 小组可行性承诺产品特征清单及规范 PFMEA 试生产流程 4、 样品管理相关资料 前期质量策划表产品措施技术 试生产控制计划 制程验证与确

13、认流程 输出信息相关的员工培训记录 APQP 检查清单接受准则 作业指导书 产品及制程设计更改流程 5,沟通交流邮件 特殊特性表工程/材料规范 过程特殊特性 文件控制流程 PFC/PFMEA/CP/FPL检测设备计划 特性矩阵图 会议通知/记录/会议资料可制造可装配设计 适当的防错方法 试制单结果 过程批准接受准则 测试测量申请单CPK、PPK 可靠性可测量性的结果 DFM员工培训 MSA 产品标准法律法规 样品 PPAP资料CPK值 BOM包装作业指导书(PI)ECN/ECR产品质量策划总结表图纸检测记录相关WI客户要求识别单SEFPSWAAR放宽申请表模具报价单样板试制申请单SH-SOP-

14、04-A产品及制程设计开发顾客图样/样品 规范,图样 开发进度达成率 产品报价流程 1、 PPAP整套资料(包含内容参见输出)FMEAS 初试流程图 PPAP提交准时率 供应商选择,评审及发展流程 2、 初试流程图产品可靠性结果 过程流程图 产品及设计开发流程 3、 适当的放错方法产品特征清单及规范 PFMEA 试生产流程 4、 样品管理相关资料产品措施技术 试生产控制计划 制程验证与确认流程 输出信息相关的员工培训记录接受准则 作业指导书 产品及制程设计更改流程 5,沟通交流邮件工程/材料规范 过程特殊特性 文件控制流程 6,APQP资料检测设备计划 特性矩阵图可制造可装配设计 适当的防错方

15、法员工培训 过程批准接受准则法律法规 可靠性可测量性的结果MSA/PPK/CPK样品PPK/CPK值SH-SOP-05-A试生产流程试样需求 样品 合格率 生产流程 试生产记录接受准则 CPK值 准时率 不合格品控制程序 试制申请单工程/材料规范 PPK值 仓库控制流程 WI可制造可装配设计 纠正与预防措施流程持续改善计划推行流程生产及工序控制流程生产及物料控制流程文件控制流程SH-SOP-06-A制程额验证与确认流程PPAP目标 样品 PPAP提交准时率 PPAP资料 PPAP资料样板需求 PPAP资料各种WI 最新WISH-SOP-07-A产品及制程设计更改流程 客户及内部更改需求 EC结

16、果 EC达成率试生产流程 ECR/ECN ECR/ECN制程的验证与确认流程 PFC/PFMEA/CP PFC/PFMEA/CP文件控制流程 PPAP资料 PPAP资料SEF SEF受控文件申请单SH-SOP-08-A工装控制流程新工装的要求 合格工装 工装使用率 开发流程 工装制作申请单 工装制作申请单旧工装的改善需求 工装计划表 工装计划表工装开发计划 工装设计书 工装设计书工装作业指导书 工装作业指导书工装验收报告 工装验收报告工装设计确认 工装设计确认工装保养计划与记录 工装保养计划与记录ISO/TS16949:2009体系要求文件清单部门 负责人 适用程序文件(COP/EOP/MOP

17、/SOP) 输入 输出 部门绩效指标 支持性程序 记录及表单 备注采购部 宋海燕SH-SOP-14-A采购控制流程采购信息 采购物质清单 原材料合格率 供应商选择评审及发展流程 采购计划 采购计划采购计划 采购合同 采购产品及时到货率 聊聊质量检查流程 采购物资清单 采购物资清单产生计划 进货检验纪录 采购合同 采购合同新产品开发计划 合格的产品 进货检验记录等 进货检验记录等按存标准 原材料合格率统计数据相关资料 原材料合格率统计数据相关资料库存情况表 采购产品及时到货率统计数据相关资料 采购产品及时到货率统计数据相关资料供方质量状况 供应商评审记录 供应商评审记录供应商清单供应商报价单供应

18、商信息表SH-SOP-15-A供应商选择评审及发展流程采购信息 采购合同 供应商月度评分 供应商选择评审及发展流程流程 供应商评审记录 供应商评审记录新工艺新供应商需求 合格供应商 持续改善计划推行流程 供应商改善报告 供应商改善报告交易合同 供应商保密协议 供应商保密协议样板评审报告 样板评审报告ISO/TS16949:2009体系要求文件清单部门 负责人 适用程序文件(COP/EOP/MOP/SOP) 输入 输出 部门绩效指标 支持性程序 记录及表单 备注PMC 朱威/江晓伟SH-COP-06-A产品交付流程顾客订单 送货单 超额运费 与顾客有关的过程控制程序 送货单 送货单生产作业计划合

19、格的产品及时交付率 产品防护控制程序 交付统计表(如达不到100%及时交货率则需提供原因分析及纠正措施报告) 交付统计表(如达不到100%及时交货率则需提供原因分析及纠正措施报告)产品销售计划交付统计表生产计划达成率 (超额运费)统计数据【可包含在交付统计表内】 (超额运费)统计数据【可包含在交付统计表内】(超额运费) 顾客满意度调查报告 顾客满意度调查报告顾客满意度报告 运输成本统计表 运输成本统计表生产计划 生产计划生产计划达成率 生产计划达成率SH-SOP-12-A生产计划与物料控制流程顾客订单 满足顾客的月度计划 物料准时交付率 采购控制流程 生产计划 生产计划工序生产能力 月度计划完

20、好统计表 合同及订单评审流程 订单 订单销售计划 变更、更改生产计划评审纪录 生产控制流程 生产报表 生产报表生产设备状况产能 仓库控制流程 评审合同 评审合同产品支撑设计变更流程 出入库单 出入库单SH-SOP-13-A仓库控制流程采购货物到货信息 出入库单据 材料/产品周转率 出入库单据 出入库单据物料需求信息 库存物资台账 库存物资台账 库存物资台账库存信息 盘库表 盘库表 盘库表生产计划 库存产品检查纪录 库存产品检查记录 库存产品检查记录关键设备备件计划 带有标识的产品先进先出的纪录 先进先出记录 先进先出记录产品标识 关键设备(易损件等)备件计划 关键设备(易损件等)备件计划物料防

21、护要求 物料防护要求 物料防护要求仓库管理制度 仓库管理制度 仓库管理制度相关管理规定 相关管理规定仓库物流平面图 仓库物流平面图ISO/TS16949:2009体系要求文件清单部门 负责人 适用程序文件(COP/EOP/MOP/SOP) 输入 输出 部门绩效指标 支持性程序 记录及表单 备注财务部 杨曲/宋海燕 SH-COP-07-A收付款流程订单 货款凭证 应收应付款达成率 与顾客有关的过程控制程序 订单 订单发票 发票 发票送货单(顾客确认的) 送货单 送货单报价单 收汇/收款凭证 收汇/收款凭证报销单 应收款达成率统计数据相关资料 应收款达成率统计数据相关资料收支付凭证 收支付凭证财务

22、收入和支出统计表 财务收入和支出统计表ISO/TS16949:2009体系要求文件清单部门 负责人 适用程序文件(COP/EOP/MOP/SOP) 输入 输出 部门绩效指标 支持性程序 记录及表单 备注制造部沈小永,胡爱君,SH-COP-05-A 生产流程(备注:包含注塑,电镀,二次加工等)顾客订单 稳定的过程能力 交货合格率 生产设备控制程序 顾客订单 顾客订单生产作业计划 SPC证据 返工返修率 工装模具控制程序 生产计划 生产计划生产能力 (XR图) 关键过程的PPK和CPK设备利用率 监视和测量控制程序 稳定并符合顾客要求的过程能力【SPC证据、(XR图)】 稳定并符合顾客要求的过程能

23、力【SPC证据、(XR图)】产品图样 合格产品 不合格品控制程序 产品的过程控制纪录 产品的过程控制纪录作业指导书 产品的过程控制纪录 生产和服务控制程序 产品检测/检验纪录证据 产品检测/检验纪录证据工艺文件 产品检测/检验 过程能力控制程序 交货合格率相关资料 交货合格率相关资料材料要求 纪录证据 返工返修率相关资料 返工返修率相关资料材料 关键过程的PPK和CPK相关资料 关键过程的PPK和CPK相关资料半成品 设备利用率相关资料 设备利用率相关资料控制计划人员设备工装/检测设备SH-SOP-09-A生产及工序控制流程(备注:包含注塑,电镀,二次加工等)生产指令单 稳定的过程能力 交货合

24、格率 与产品生产相关程序 生产计划 生产计划生产计划 SPC证据 返工返修率 稳定并符合顾客要求的过程能力【SPC证据、(XR图)】 稳定并符合顾客要求的过程能力【SPC证据、(XR图)】原材料 (XR图) 关键过程的PPK和CPK设备利用率 产品的过程控制纪录 产品的过程控制纪录工装设备 合格产品 质量成本 产品检测/检验纪录证据 产品检测/检验纪录证据产品的过程控制纪录 交货合格率相关资料 交货合格率相关资料产品检测/检验 返工返修率相关资料 返工返修率相关资料纪录证据 关键过程的PPK和CPK相关资料 关键过程的PPK和CPK相关资料生产工装保养维护管理规定 生产工装保养维护管理规定设备

25、利用率相关资料 设备利用率相关资料SH-SOP-10-A化学品管理控制流程化学品安全要求 化学品管理规定 化学有效管理 化学品清单 化学品清单化学品合理存放及处理 安全库存清单 安全库存清单化学品适用和处理纪律 化学品适用和处理纪律设备组袁林海SH-SOP-11-A设备管理流程(备注:含注塑设备,电镀设备,二次加工设备)设备台账 设备一、二级保养纪录 关键设备平均故障率 1、设备台账 1、设备台账设备保养计划 设备点检纪录 设备运行率 2、设备保养计划 2、设备保养计划设备管理制度 故障修理纪录 非计划停机率 3、设备管理制度 3、设备管理制度设备改造计划 设备总效率 4、设备保养计划/记录

26、4、设备保养计划/记录设备验收纪录 5、设备点检记录 5、设备点检记录6、设备故障维修记录 6、设备故障维修记录7、设备改造/大修计划 7、设备改造/大修计划8、设备验收记录 8、设备验收记录9、设备启用/封存/报废记录 9、设备启用/封存/报废记录9、提供关键设备平均故障率、设备运行率、非计划停机率、设备总效率相关统计数据资料9、提供关键设备平均故障率、设备运行率、非计划停机率、设备总效率相关统计数据资料ISO/TS16949:2009体系要求文件清单部门 负责人 适用程序文件(COP/EOP/MOP/SOP) 输入 输出 部门绩效指标 支持性程序 记录及表单 备注品质部 谭小沙/赵方琴SH

27、-MOP-04-A部门表现及质量成本管理流程员工满意度结果 数据分析结果报告 数据上报及时性 过程能力控制程序 月度品质报告 月度品质报告顾客满意度结果 顾客满意度分析报告 持续改进管理程序 KPI指标达成 KPI指标达成供方业绩结果 过程业绩分析报告 KPI达成报告 KPI达成报告产品质量结果 改进方案及计划措施 质量报告 质量报告其他质量体系过程纪录 体系审核报告 体系审核报告SH-EOP-04-A沟通管理控制程序产品需求及法律法规 顾客评价 客户满意度调查 内审管理流程 邮件,联络单 邮件,联络单员工满意度调查 管理评审流程 内部管理规定 内部管理规定客诉流程人力资源管理流程SH-SOP

28、-25-A持续改善计划及推行流程质量方针 持续改进计划 持续改进项目的有效性 持续改进控制程序 年度管理评审计划 年度管理评审计划质量目标 改进项目报告书 纠正与预防措施流程 管理评审会议记录 管理评审会议记录审核结果 改进项目验证报告和评定结果 不合格品控制流程 管理评审报告 管理评审报告管理评审结果 有效措施后的文件化 资源需求的策划 资源需求的策划顾客和相关方信息 进行持续改进后顾客满足要求度的评价 改进项目的有效性跟踪报告 改进项目的有效性跟踪报告产品特性和制造过程变差持续改进项目计划(eg、质量成本改进及生产成本降低改进等,除计划外需提供相应有效性验证信息)持续改进项目计划(eg、质

29、量成本改进及生产成本降低改进等,除计划外需提供相应有效性验证信息)SH-SOP-16-A内部审核流程TS16949:2009 内审计划 不符合报告整改 内部审核管理程序 16949年度内审计划 16949年度内审计划标准要求 内审检查纪录 产品审核符合指数 内审作业指导书 内审日程安排表 内审日程安排表程序文件 过程审核报告 过程审核符合率 纠正措施/问题解决控制程序 内审检查表 内审检查表质量手册 产品质量改进措施 预防措施控制程序 内审不符合项报告 内审不符合项报告内外部顾客投诉或抱怨 审核不合格项报告 内审整改报告 内审整改报告顾客特殊要求 产品审核报告 过程审核、产品审核报告及改进措施

30、 过程审核、产品审核报告及改进措施产品和过程规范 TS16949:2009质量手册 TS16949:2009质量手册SH-SOP-17-A纠正和预防措施控制流程产品质量不达标 纠正预防措施 措施有效率 不合格品控制流程 不符合通知单 不符合通知单顾客抱怨 计划内容验证 顾客抱怨度 管理流程 纠正预防措施单 纠正预防措施单顾客产品退货 8D报告 退货率 生产流程 改善记录 改善记录审核不合格项 防错方法和技术 持续改善流程 8D报告 8D报告不合格产品潜在的不合格分析管理评审结果SH-SOP-18-A不合格品控制流程不合格品 带有不合格标识的产品 不合格品非预期使用次数 不合格品控制程序 不合格

31、品标识 不合格品标识库存产品 8D报告 纠正和预防措施路程 不合格品记录 不合格品记录过程中可疑产品 不合格品评审纪录 不合格品评审记录,返修记录等 不合格品评审记录,返修记录等让步接受申请单 让步接收申请单 让步接收申请单SH-SOP-19-A文件及记录控制流程顾客图纸 文件清单 100的文件为最新版本 文件资料和记录控制程序 受控文件清单 受控文件清单工程规范 文件发放纪录 符合规定的保存期限 受控文件发放记录 受控文件发放记录技术文件 文件更改纪录 20分钟查询成功率 图纸、工程规范、技术性文件等更改记录 图纸、工程规范、技术性文件等更改记录质量手册 受控的文件 外来文件管理 外来文件管

32、理程序文件 齐全的纪录 APQP、PPAP文件整套资料 APQP、PPAP文件整套资料管理标准 有效的保存和处置手段 过程控制纪录 过程控制纪录外来文件 不合格品处理纪录 不合格品处理纪录质量纪录 纠正与预防措施纪录 纠正与预防措施纪录质量管理体系运行的纪录 质量管理体系运行的纪录 质量管理体系运行的纪录APQP文件PPAP过程控制纪录不合格品处理纪录纠正与预防措施纪录SH-SOP-20-A监视和测量设备的控制流程测量设备采购计划 检定/校准纪录 周检率 监视和测量设备的控制流程 测量设备采购计划 测量设备采购计划台账 适宜的监测装置 GRR10 测量设备台账 测量设备台账周检计划 MSA结果

33、 检定合格率 周检计划 周检计划MSA计划 计量器具处置纪录 MSA计划 MSA计划领用纪录 检定/校准记录 检定/校准记录履历纪录 MSA结果 MSA结果计量器具处置记录 计量器具处置记录计量仪器设备领用记录 计量仪器设备领用记录计量仪器设备履历记录 计量仪器设备履历记录周检率、检定合格率等统计数据 周检率、检定合格率等统计数据SH-SOP-21-A客户投诉处理控制流程内部损失成本 质量成本统计结果 内部质量损失率 客户投诉及处理管理规定 1、内部/外部损失成本分析 1、内部/外部损失成本分析退货 改进措施 外部质量损失率 2、质量成本统计结果分析 2、质量成本统计结果分析索赔 3、以上问题

34、的改进措施 3、以上问题的改进措施降价处理SH-SOP-22-A国家及国际法律法规要求确认流程法规要求 法规受控 受控及时率 文件及记录控制流程 相关的法律法规 相关的法律法规相关作业指导书 相关作业指导书受控及发放记录 受控及发放记录SH-SOP-23-A产品识别及可追溯性流程带标识的外协外购产品、半成品、成品、样品带标识的产品被填写正确的流转卡和追溯卡标识和可追溯性的执行和不符合次数 标识和可追溯性控制程序 流转卡 流转卡不合格品控制程序 追溯卡 追溯卡提供标识和可追溯性的执行和不符合次数相关记录统计数据提供标识和可追溯性的执行和不符合次数相关记录统计数据SH-SOP-24-A产品检验流程(IQC/IPQC/OQC/样板检验)带标识的外协外购产品、半成品、成品、样品 检验报告 检验及时率 不合格品控制程序 检查单 检查单样品 标识和可追溯性控制程序 试产报告 试产报告制程相关程序 记录及表单 记录及表单

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