1、我国的卫生政策和法规概述,健康与社会模块 张 亮,本讲内容,我国卫生政策和法律制度建设的基本情况 我国卫生法律制度的分类,一、我国卫生法律制度建设的基本情况,卫生法律制度属于上层建筑，与国家经济社会发展进程紧密相联，是社会主义法制建设的重要组成部分，与国家法制建设进程紧密相联。 在当前民众普遍关注医疗卫生服务改革的现阶段，卫生法律规范的建设更显重要，是人民群众关注的焦点。 新中国建立以来，我国卫生法律制度建设，大体上经历了三个阶段。,、第一阶段，建国初期至文革开始。,我国卫生法律制度建设的探索阶段 制定了“预防为主”、“面向工农兵”、“中西医结合”、“卫生工作与群众运动相结合”的四大卫生工作方
2、针 年宪法第条规定：中华人民共和国劳动者在年老、疾病或丧失劳动能力的时候，有获得物质帮助的权利。国家举办社会保险、社会救济和群众卫生事业，并且扩大这些设施，以保证劳动者享受这种权利。 先后制定了中华人民共和国国境卫生检疫条例、医师暂行条例、药师暂行条例、医院诊所管理暂行条例、种痘暂行办法、传染病管理办法、国务院关于消灭血吸虫病的指示、食品卫生管理试行条例、工厂安全卫生规程等法律法规。,、“文化大革命”十年动乱时期。,这一阶段，是我国卫生法律制度建设的停滞阶段。卫生领域不仅没有制定新的法律、法规，已有法律、法规也无法执行。,、党的十一届三中全会至今,我国卫生法律制度建设的快速发展阶段 年宪法 第
3、条规定：国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药，鼓励和支持农村集体经济组织、国家企业事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施，开展群众性的卫生活动，保护人民健康。 第条规定：中华人民共和国公民在年老、疾病或者丧失劳动能力的情况下，有从国家和社会获得物质帮助的权利。国家发展为公民享受这些权利所需要的社会保险、社会救济和医疗卫生事业。 从1984年到2005年7月 全国人大及其常委会制定颁布了药品管理法、国境卫生检疫法、传染病防治法、红十字会法、母婴保健法、食品卫生法、献血法、执业医师法、职业病防治法等9部法律； 国务院制定了医疗器械监督管理条例、医疗事故处理条例、中医药管理条例、突发公共
4、卫生事件应急条例等31件行政法规； 卫生部、食品与药品监督管理局等部门制定了400多件部门规章； 省、自治区、直辖市和较大的市制定了一系列有关医药卫生方面的地方性法规、规章。,我国卫生法律制度的建设,卫生法律制度建设，直接关系公民的身体健康和生命安全 卫生法律制度建设，具有较强的科学性和专业性 卫生法律制度建设，同国民经济和社会发展密切相关 卫生法律制度建设，需要研究、借鉴国外的成功经验和国际惯例,我国卫生法律的特点,卫生法不仅受政治、经济、社会习俗等的影响，还受到科学技术发展水平的制约。特点表现在： 需用多种手段调整各种社会关系 与医学科学发展密切联系 具有明显的科学性和技术规范性 具有国家
5、监督管理性 具有社会共同性,我国卫生法律建设的基本原则,保护公民健康的原则 保护公民健康，为促进社会主义现代化建设服务，是立法的出发点和目的 预防为主的原则 中西医协调发展的原则 国家卫生管理和监督的原则,二、现行卫生法律制度的主要分类,包括五个方面 1.规范预防保健方面的法律制度 2.规范医疗机构、人员以及医疗救治行为方面的法律制度 3.规范与人体健康相关的食品、药品、化妆品和医疗器械管理方面的法律制度 4.规范传统医学保护的法律制度 5.规范卫生公益事业的法律制度,（一）预防保健方面的法律制度,包括传染病防治法及其实施办法，职业病防治法，国境卫生检疫法及其实施细则，国内交通卫生检疫条例，突
6、发公共卫生事件应急条例，艾滋病监测管理的若干规定，使用有毒物品作业场所劳动保护条例，尘肺病防治条例，放射性同位素与射线装置放射防护条例，公共场所卫生管理条例，学校卫生工作条例等。,预保方面法律,这些法律、行政法规主要确立了以下法律制度 、传染病预防控制制度 开展预防传染病的健康教育，消除传染病传播危害，建设和改造公共卫生设施，设立传染病预防、控制和疫情管理的组织或者专业人员，设立传染病医院或者指定医院设立传染病门诊和传染病病房等 实行有计划的预防接种制度 传染病疫情的报告、通报和公布制度 对传染病病人、疑似传染病病人以及与传染病病人密切接触者采取隔离治疗、医学观察等控制措施 国内交通卫生检疫制
7、度，国境口岸传染病检疫、监测和卫生监督制度；等等,、突发公共卫生事件应急制度 规定中央与地方的应急管理体制与职责 建立全国和省两级突发公共卫生事件应急预案的制定和启动制度 突发公共卫生事件的监测与预警制度 突发公共卫生事件的报告与信息公布制度 突发公共卫生事件的应急处理措施 、职业病防治制度 建设项目预评价制度、职业病危害项目申报制度 建设项目的职业病防护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用审查制度 劳动过程中对职业病的防护与管理制度，用人单位在职业病防治中的责任制度 国务院卫生行政部门应当制定并公布防治职业病的国家职业卫生标准，建立和完善职业卫生标准体系 劳动者享有获得职业卫
8、生教育、培训、保护、职业病诊疗、康复等职业卫生保护的权利 对职业病病人、疑似职业病病人的救治和保障制度,4、公共场所和学校卫生管理制度 建立公共场所的卫生管理、卫生责任制度，公共场所直接为顾客服务的人员必须持有“健康合格证”，对经营单位实行卫生许可证制度，公共场所危害健康事故的报告制度 对学生健康进行监测和健康教育的制度，培养学生良好的卫生习惯，改善学校卫生环境和教学卫生条件，加强对传染病、学生常见病的预防和治疗制度等 5、妇女儿童健康权益和公民生殖健康权益保障制度 为了保障母亲和婴儿健康，提高出生人口素质，国家提供必要条件和物质帮助，使母亲和婴儿获得医疗保健服务，实行婚前保健服务制度、育龄妇
9、女和孕产妇的孕产期保健制度以及婴儿保健制度 为了维护女职工的合法权益，对女职工实行特殊劳动保护制度，明确规定，不得在女职工怀孕期、产期、哺乳期降低基本工资或者解除劳动合同，禁止安排女职工从事特定项目和其他女职工禁忌从事的劳动 为了加强对计划生育技术服务工作的管理，提高计划生育技术服务水平，保障公民的生殖健康权利，规定国家保障公民获得适宜的计划生育技术服务的权利，免费向农村的育龄夫妻提供避孕、节育技术服务。,（二）医疗机构、人员及救治行为方面的法律制度,制定了执业医师法、乡村医生从业管理条例、医疗机构管理条例、医疗废物管理条例、医疗事故处理条例等。这些法律、行政法规主要确立了以下法律制度 、规范
10、医疗机构管理的制度 对医疗机构执业实行许可证制度 医疗机构必须承担相应的预防保健义务，在特殊情况下医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣 对医疗废物的收集、运送、贮存等活动依法实施严格管理，并建立医疗废物无害化处置制度 为了保证医疗事故技术鉴定的科学性、公正性，实行由医学会负责对医疗事故进行技术鉴定的制度 医疗事故赔偿制度,、规范卫生技术人员管理的制度 为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，实行执业医师资格考试制度和医师执业注册制度 为了保障农民获得初级卫生保健，稳定乡村医生队伍和提高乡村医生的业务素质，建立乡村医生注册、培训和考
11、核制度,（三）与人体健康相关的食品、药品、化妆 品和医疗器械管理方面的法律制度,制定了食品卫生法、食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例、药品管理法及其实施条例、药品行政保护条例、血液制品管理条例、放射性药品管理办法、精神药品管理办法、麻醉药品管理办法、医疗用毒性药品管理办法、化妆品卫生监督条例、医疗器械监督管理条例等。法律、行政法规主要确立了以下法律制度,人体健康相关的管理法律,1、食品卫生管理制度 食品应当无毒、无害，符合应当有的营养要求，具有相应的色、香、味等感官性状，专供婴幼儿的主、辅食品必须符合国家规定的营养、卫生标准 食品生产经营过程必须符合法定的卫生条件和卫生要求 生产经营和使用食品添加
12、剂，必须符合国家卫生标准和卫生管理办法的规定，凡是不符合规定的食品添加剂，一律不得经营、使用 对食品、食品添加剂、食品容器、包装材料、食品用工具、设备，以及用于清洗食品和食品用工具、设备的洗涤剂、消毒剂，必须按照国家卫生标准、检验规程进行监督管理 对食品生产、经营过程依法进行监督管理 对食品生产经营企业和食品生产人员实行卫生许可证和健康证的制度 在县级以上人民政府卫生行政部门设立食品卫生监督员的制度,、药品管理制度 对药品统一实行国家药品标准，对药品生产实行批准文号管理制度 对药品生产、经营企业和医疗机构生产（包括配制）、经营药品实行许可证制度 对处方药与非处方药实行分类管理制度 对药品生产企
13、业、经营企业，严格按照药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）实行规范化管理的制度 对放射性药品、精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品实行特殊管理的制度 建立血液制品管理制度,、化妆品管理制度 对化妆品生产企业实行卫生许可证制度 对直接从事化妆品生产的人员，实行健康检查制度 对生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料，实行卫生标准管理制度 对进口化妆品、特殊用途的化妆品和化妆品新原料进行安全性评审制度 4、医疗器械管理制度 对医疗器械实行分类管理和产品生产注册制度，规定了进口医疗器械的注册制度 规定了医疗器械生产经营许可证制度 规定了对医疗器械的监督管理
14、制度 对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度,（四）传统医学保护的法律制度,制定了中医药条例和中药品种保护条例 坚持中西医并重的方针，确立了保护、扶持、发展中医药事业制度 对中医医疗机构和中医从业人员进行规范化管理 规定了对中医药事业的保障、扶持制度，明确规定县级以上地方人民政府应当根据中医药事业发展的需要以及本地区国民经济和社会发展状况，逐步增加对中医药事业的投入；扶持中医药事业的发展。 对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度,（五）卫生公益事业的法律制度,制定了红十字会法、献血法和红十字标志使用办法 确立了中国红十字会的性质、开展工作的方式以及我国公民自愿参加红十字会的制度 确
15、立了健康公民自愿献血的制度 规定了红十字标志使用制度。,另：卫生标准的实施,数量不断增加、质量不断提高、覆盖范围不断扩大 迄今已发布食品卫生、职业卫生、环境卫生、放射卫生、学校卫生、职业病诊断、放射性疾病诊断、传染病诊断、地方病、血液、临床检验等各类卫生标准1255项，其中国家标准1029项，卫生行业标准226项 建立起了以国家标准为主体、行业标准相配套的卫生标准体系,三、一些思考和建议,缺乏一部卫生基本法； 卫生法律制度建设，应当体现经济社会协调发展的方针； 卫生法律制度建设的出发点和立足点，应当是保障公民的健康权益； 要高度重视和切实加强公共卫生领域的法制建设； 应当把农村卫生法制建设放在更加突出的位置； 进一步完善突发公共卫生事件应急法律制度； 加强卫生执法监督体系建设，切实保证卫生法律法规的有效实施。,
