1、卫生学 知识,什么是卫生？,卫生字面意义即：卫护人的生命，维护人的健康。 我们所说的卫生是指个人和集体的生活卫生和生产卫生的总称。一般指为增进人体健康，预防疾病，改善和创造合乎生理、心理需求的生产环境、生活条件所采取的个人的和社会的卫生措施 。 厂区卫生、人员卫生、环境卫生,影响生产环境洁净度的因素,一、尘粒及细菌污染（1）大气中的尘粒：烟、灰尘、花粉、雾；皮肤屑；纤维、植物、纺织品、纸张、木头、腐植质。（2）污染来源：自然现象、风、火及灰、建筑材料、地面尘埃、有机物、植物、花粉、腐败物、孢子、微生物、头发、皮肤等。,影响生产环境洁净度的因素,（3）设备：金属粒子、氧化物等；（4）人及工业活动
2、：燃烧、排气、 烟草、衣服、鞋、轮胎、土木工程等。,影响生产环境洁净度的因素,（5）来自人的尘粒污染：衣服、皮肤、头发、嘴巴和鼻子、化妆品等。（6）来自口腔的污染：0.5m尘粒 咳嗽 700，000尘粒喷嚏1，400，000尘粒,影响生产环境洁净度的因素,（7）来自外部空气的污染：a、未经任何处理的外部空气510811010尘粒0.1m/m3b、身穿工作服剧烈活动106尘粒0.1m/秒2105尘粒0.5m/秒c、穿合适的服装且符合要求可减少至10100个尘粒,影响生产环境洁净度的因素,（8）微生物污染的来源随空气进入、随物料进入、人员带入,影响生产环境洁净度的因素,二、控制污染的原则：1、预防
3、外部污染物的进入；2、连续消除产生的污染；3、限制污染现象的发生。,影响生产环境洁净度的因素,1、预防外部污染物的进入（1）空气过滤；（2）保持房间处于正压状态；（3）气锁（防止污染物进入在人流、 物流过程中保持一定压差；（4）灭菌，湿法、干法、射线灭菌，环氧乙烷，无菌过滤。,影响生产环境洁净度的因素,（4）灭菌：灭菌过程中需注意的几方面a、所有灭菌方法都必须经过验证；b、条件允许时，使用热力灭菌；c、产品不会在灭菌过程中被破坏；d、用物理参数来证实灭菌的效果；e、对灭菌方法定期进行再验证。,洁净区的卫生管理,洁净室清洁的概念：1、清洁：除去肉眼可见的污染物。2、净化：除去肉眼看不见的污染物。
4、3、消毒：在表面清洁后，用于消灭多种微生物，使其数量减少到可接受的水平。4、灭菌：杀灭所有微生物。,洁净区的卫生管理,物料卫生管理：必须保证物料在使用的过程中不得受到污染。切记：（1）进入洁净区的物料必须对其外包装处理。（2）流转过程的物料必须密闭。（3）盛装物料的容器具必须是经过消毒或灭菌。,设备卫生管理：除了对设备保养外，更重要的是要防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要对设备进行清洁，确保产品符合标准。 一清除 清除文件、器具和残余物料。 二清洁 进行冲洗。 三消毒 对需要用消毒液对设备消毒的进行消毒。,洁净区的卫生管理,人员卫生管理：要养成良好的卫生习惯，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡
5、子、勤剪指甲、勤换衣。切记：手是我们工作时使用的最重要的工具之一，只要触摸到污染的东西，微生物就会留在你手上或指甲里，因此手是最大的细菌传播工具和途径。在药品生产时必须保持手的清洁。,洁净区的卫生管理,洁净区的卫生管理,洁净室清场顺序及注意事项：天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道、台面、设备、地面。先上后下、先里后外、先清理、再清洁、后消毒，不要在清洁过的地面上走动。洁净室的清洁方法：1.真空吸尘：仅对大粒子有效2.干擦：干擦可能脱落粒子，通常仅用于擦干潮湿表面3.湿擦：这是大多数的除污及清洁的方法。,传播污染的第一帮凶就是空气要杜绝带有大量尘埃微粒和微生物的空气污染药品的办法是对空气采取过
6、滤的措施，使空气质量达到我们的要求。这就是要建立密闭厂房和空气净化系统的原因。对空气处理，只过滤了尘粒，但还有大量微生物存在空气中，所以采取对空气消毒的措施来消灭微生物，例如：臭氧消毒,传播污染的四大媒介空气,第二个帮凶是水水是我们药品生产不可缺少的要素之一，不只是用于生产中，还用于设施、设备清洗中。当带有大量尘埃粒子和微生物的水用于生产或清洗设施、设备时，就转移到药品上面，污染了药品。因此，我们直接用于药品生产的水必须经过处理，以防止敌人通过水来污染产品。,传播污染的四大媒介水,第三个帮凶是表面，包括：天花板、墙壁、地面、设备、容器、工具或桌子；由于空气中的湿度，所有表面都包上一层含水的薄膜
7、。这层薄膜由于静电吸引而饱含尘埃微粒，有很多时候，表面还覆盖一层油状物质，此层油膜易受到尘粒污染。 表面因尘埃微粒和微生物由空气传播的回降而受到污染。 请记住：一个表面看起来很干净，而实际上已经被千百万个微生物所污染，除非已经做了正确的消毒灭菌。,传播污染的四大媒介表面,第四个帮凶可能是大家都不会想到的，它就是我们自己，人体是一个永不休止的污染媒介。当您每天来药厂上班时，您也许随身将几百万细菌带入工厂。,传播污染的四大媒介人,D级区着装的要求,应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿普通的工作服和合适的鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。,C级区着装的要求,应将头发、胡须等相关部
8、位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。,AB级区着装的要求,应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，并戴防护目镜，应戴口罩以防散发唾液液滴。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。每次进入洁净区均需穿新灭菌的工作服。,穿洁净工作服的要求,1、穿无菌穿着的顺序由上而下，尽可 能不要直接接触无菌服的外表面；2、不允许将任何有害的物质带入洁净室；3、进入洁净室必须卸
9、妆；,穿洁净工作服的要求,4、工作服帽子大小要合适，必须遮盖所有头发，以防止皮肤碎片及头皮屑污染；5、不得将手机、传呼机、手表及首饰等各人物品带入洁净室；,穿洁净工作服的要求,6、洁净工作服不得接触地面；7、穿洁净鞋或鞋套时，脚不得接触地面；8、进入洁净室要正确着装,对镜自检，整装符合要求后才能进入洁净区。,进入更衣室的更衣程序,换洁净鞋换内衣（需要时）洗消手戴帽子戴口罩穿洁净服换鞋 和/或 鞋套镜前检查着装收拾整理消手戴工作手套消手套进入洁净室。,在无菌区工作的要求,1、只有洁净区工作人员和授权人员方可进入洁净室；2、在洁净室内不要快速走动，避免不必要的移动；3、不要从层流区附近穿过，不可避免时至少要离开 1 米；4、所有地面上的物品，均视为已被污染。,在洁净区内工作的要求,5、接触物品时，应对手（手套）进行消毒；6、工作时，不得用手接触口罩；7、揉鼻子要去更衣室，并更换手套和口罩；8、操作时，不要坐着；9、不在层流下或工作台上休息；,在洁净区内工作的要求,10、休息时，站着，要放在胸部以下，腰部以上的位置，不要两臂交叉，也不要放在臀部；不能交叉双腿；不能斜靠11、工作中必要时才讲话；12、工作时，可使用电话，不可通过气锁讲话。13、无菌操作洁净区内的人数应严加控制，检查和监督应尽可能在无菌操作的洁净区外进行。,谢 谢,
