1、- 1 -服务指南编号: ZN 402.1.3-2017事项基本编码:0101743001辐射安全许可证服务指南(完整版)发布日期:2017-09-25 实施日期:2017-09-25 发布机构:重庆市环境保护局辐射安全许可证服务指南- 2 -一、适用范围本服务指南规定了辐射安全许可证审批事项的审批依据、申请条件、申请材料和办理流程及相关办理内容。本事项所适用对象为生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位。二、事项审查类型前审后批。三、审批依据1. 中华人民共和国放射性污染防治法第二十八条;2. 放射性同位素与射线装置安全和防护条例第五条、第六条;3. 国务院关于取消和下放一批行政审批项目
2、的决定 (国发2014 5号)第 67 项。四、受理机构重庆市环境保护局。五、决定机构重庆市环境保护局。六、数量限制无数量限制。七、申请条件生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,具有符合放射性同位素与射线装置安全许可管理办法中十三条到十六条所规定的人员机构、规章制度、安全措施、防护用品、监测仪器和应急措施等方面条件。八、禁止性要求1不具备放射性同位素与射线装置安全许可管理办法中十三条到十六条所规定的人员机构、规章制度、安全措施、防护用品、监测仪器和应急措施等方面条件。2法律法规规定的其它不予许可的情形。九、申请材料目录- 3 -(一)新申请及重新申请辐射安全许可证:1.辐射安全许可申请
3、表 (原件,一式二份,盖鲜章) ;2.企业营业执照、事业单位法人证书、机关法人代码证书正本复印件及其法定代表人身份证复印件(复印件,一式一份,盖鲜章) ;3.与从事许可事项活动相应的环境影响评价文件及审批文件(复印件,一式一份,盖鲜章) ;4.辐射工作人员学历、健康、辐射安全防护培训及个人剂量监测等相关证件(复印件,一式一份,盖鲜章) ;5.辐射工作场所环境监测报告(复印件,一式一份,盖鲜章) ;6.辐射安全防护管理规章制度及相应的事故应急方案(复印件,一式一份,盖鲜章) ;7.放射性“三废”处理方案或处理设施、设备的相关材料(复印件,一式一份,盖鲜章) ;(二)申请辐射安全许可证变更:1.重
4、庆市辐射安全许可证变更申请表 (原件,一式四份,盖鲜章) ;2. 变更后企业法人营业执照或事业单位法人证书正、副本复印件(复印件,一式一份,盖鲜章) ;3. 变更后的法定代表人身份证复印件(复印件,一式一份,盖鲜章) ;4. 辐射安全许可证正、副本(原件,一式一份) ;(三)申请辐射安全许可证延续:1.重庆市辐射安全许可证延续申请表 (原件,一式四份,盖鲜章) ;2.辐射工作场所环境监测报告(原件,一式一份) ;3.许可证有效期内的辐射安全防护工作总结(年度评估报告) 。内容应含:辐射安全与防护设施运行情况;辐射安全与防护制度及措施的制定与落实情况;辐射工作人员变动及接受辐射安全和防护知识教育
5、培训情况;放射性同位素进出口、转让或者送贮情况以及放射性同位素、射线装置台账;场所辐射环境监测(自测)和个人剂量监测情况及监测数据(包括个人剂量检查证明及超标说明和处理情况) ;辐射事故及应急响应情况;核技术利用项目新建、改建、扩建- 4 -和退役情况;存在安全隐患及其整改情况;其他有关法律、法规规定的落实情况(原件,一式一份,盖鲜章) ;4. 辐射安全许可证正、副本(原件,一式一份) ;(四)申请辐射安全许可证注销1. 重庆市辐射安全许可证注销申请表 (原件,一式四份,盖鲜章) ;2. 已备案的废旧放射源交回、返回、送交备案表(复印件,一式一份,盖鲜章) ;3. 已获批准的放射性工作场所退役
6、证明材料(复印件,一式一份,盖鲜章);4. 射线装置处置证明材料(原件,一式一份,盖鲜章) ;5. 辐射安全许可证正、副本(原件,一式一份) ;注:提交的材料应按以上顺序排列,使用 A4 规格纸双面打印或复印,并加盖申请单位骑缝章;电子文档通过全国核技术利用辐射安全申报系统网上提交。十、申请接收联系人:杨中慧、段诗韵;联系电话:023-89188831,023-89188832;传真电话:023-89188830。十一、办理基本流程1.申请申请人需具备相应条件,并持辐射安全许可证申请表和相关真实材料提交到重庆市环境保护局政务接件大厅。2.受理接件大厅根据申请人提交的申请材料,查验材料是否齐全和
7、是否符合法定形式,当场做出受理或不予受理的决定。符合条件的进行项目登记和数据录入,同时出具加盖接件大厅专用章和注明日期的书面凭证给申请人,并及时通知相关业务处室。3.审查- 5 -业务处室对申请人提交的申请材料进行复核审查,审查主要内容包括:人员机构、规章制度、安全措施、防护用品、监测仪器和应急措施等方面条件及证明材料、场所辐射防护达标情况等内容,由业务处室报主管领导。4.决定主管领导根据业务处室意见,在法定期限内按照规定程序作出准予许可或不予行政许可决定。业务处室根据主管领导的许可决定将制作辐射安全许可证或不予行政许可决定书返还接件大厅。5.送达接件大厅根据审查和决定内容将结果及时通知申请人
8、。十二、办理方式窗口办理。十三、办结时限法定时限:20 个工作日。承诺时限:20 个工作日。十四、收费依据及标准不收费。十五、审批结果辐射安全许可证 。十六、结果送达现场领取。十七、行政相对人权利和义务(一)申请人依法享有以下权利1.申请人有权一次性获知申请所需提交的全部材料目录和行政许可格式文书,有权要求作出相关说明和解释; 2.申请人依法享有陈述权、申辩权;3.有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。(二)申请人依法履行以下义务1.应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责;- 6 -2.依法接受、配合监督检查的义务。十八、咨询途径电话咨询:023-89
9、188831 ,89188832。十九、监督投诉渠道投诉电话:023-89181946 。二十、办公地址和时间办公地址:重庆市渝北区冉家坝旗山路 252 号(重庆市环境保护局一楼接件大厅,市内可乘坐公交 621 路到余松路下车,步行 50 米至旗山路后即到;轻轨 6 号线大龙山站 3 号出口直行 600 米至旗山路后即到;无对外停车场) 。办公时间:上午 9:00-12:00,下午 14:00-17:00,法定节假日除外。二十一、办理进程和结果公开查询查询办理进程和结果的途径: 重庆市环境保护局一楼接件大厅、重庆市环境保护局官方网站() 。- 7 -附录 1 流程图附录 2 相关申请材料示范文
10、本附录 3 常见错误示例附录 4 常见问题解答8附录 1 流程图辐射安全许可流程图(完整版)申请人提出辐射安全许可申请接件大厅受理出具 不予受理通知书 依法不需要取得行政许可或申请事项不属于职权范围申请资料不齐全或不符合法定形式审查决定准予许可出具 不予行政许可决定书 资料送达 ( 现场领取 )决定公开不符合条件符合条件出具 补正资料一次性告知书 补全资料资料归档申请资料齐全 、 符合法定形式9附录 2 相关申请材料示范文本辐 射 安 全 许 可 证申 请 表( 示 范 文 本 )申请文号:申 请 单 位 XXXX 医 院 ( 盖 章 )申 请 日 期 2017 年 7 月 24 日 环 境
11、保 护 部 制填 表 说 明受理编号: 环(辐)证申 号受理日期: 年 月 日10一、申请表封面右上角框内内容由环境保护主管部门填写。二、申请单位应如实填写,内容准确完整,涂改无效。所附材料均使用 A4 规格纸打印(宋体小 4 号)或复印,并加盖申请单位骑缝章。三、申请活动的种类和范围(一)申请活动种类分为生产、销售、使用。(二)申请活动范围分为类放射源、类放射源、类放射源、类放射源、类放射源、类射线装置、类射线装置、类射线装置。(三)申请活动种类和范围填写申请许可种类和申请许可范围的组合,如生产类放射源和类放射源,使用类射线装置。(四)生产、销售、使用非密封放射性物质的,申请活动范围填写甲级
12、非密封放射性物质工作场所、乙级非密封放射性物质工作场所或丙级非密封放射性物质工作场所。(五)申请活动种类和范围一栏按以下方式填写:生产类放射源和类放射源(总活度) ,销售和使用类射线装置(额定能量如电压、电流) ,生产、使用非密封放射性物质(乙级非密封源工作场所) 。四、 “日等效最大操作量” 、 “最大等效年用量” 、 “工作场所等级”按照电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB18871-2002)确定。五、填写射线装置主要技术参数时,加速器填写能量(MeV)、束流强度(mA) 、剂量率(Gy/min)或功率(kW) ;X 线机填写额定管电压(kV) 和管电流(mA);中子发生器填写中子发
13、射率(n/s)和中子能量(MeV)。六、辐射安全许可内容申请,应按已审批环境影响评价文件确定的放射性同位素与射线装置生产、销售、使用设计规模和内容进行填写。七、申请表若不够填写,请按相应格式增加。11辐 射 工 作 单 位 基 本 情 况 表单 位 名 称 xxxxx 医院单 位 注 册 地 址 重庆市 XX 区 XX 路 XX 号 邮 编 417xxx法 定 代 表 人 张三 身 份 证 号 码 50012619460xxx0029单 位 性 质 事业单位 行 业 分 类 医疗卫生名 称 肿瘤科 地址 医技楼负一楼 负责人 李四名 称 核医学科 地址 医技楼一楼 负责人 王五工 作场 所名
14、称 放 射 科 地址 门 诊 一 楼 负 责 人 田 七联 系 人 赵六 联系电话 138xxxx197,023-8900XX31申请活动的种类和范围 使用类放射源,使用、类射线装置,乙级非密封放射性物质工作场所所附材料:(请在所提供材料前的内打“” )1. 企业营业执照或事业单位法人证、机关法人代码证正本复印件及其法定代表人身份证复印件;2、环境影响评价文件及审批文件;3、已有或拟有放射源和射线装置明细表;4、满足放射性同位素与射线装置安全许可管理办法第十三条至第十六条相应规定的证明材料;5、具有环境监测资质的监测机构出具的辐射环境监测报告;。所附申报材料均应按以上顺序排列,装订成册并加盖公
15、章。法定代表人声明:本申请表所提供的全部资料均为真实信息。本人已熟悉放射性同位素与射线装置安全和防护条例 (国务院令第 449 号)的要求,愿依法对本申请表的申请事项的安全和防护工作负责,并依法对其造成的放射性危害承担责任。法定代表人签字: 日期:12辐 射 安 全 许 可 内 容 申 请 表( 一 ) 放 射 源( 本 表 可 按 规 划 设 计 规 模 量 填 写 )序号 装 置 名 称核素名称放射源类别放射源总活度( Bq) /活度枚数活动种类 工作场所名称1 Co-60 后装机 Co-60 31012 使用 肿瘤科以 下 空 白13辐 射 安 全 许 可 内 容 申 请 表( 二 )
16、非 密 封 放 射 性 物 质( 本 表 可 按 规 划 设 计 规 模 量 填 写 )序号工 作 场 所名 称工作场所等 级核 素名 称日等效最大操作量( Bq)最大等效年用量( Bq) 活动种类1 核 医 学 科 乙 级 I-131 4.5108 8.21010 使用以 下 空 白14辐 射 安 全 许 可 内 容 申 请 表( 三 ) 射 线 装 置( 本 表 可 按 规 划 设 计 规 模 量 填 写 )序号装 置 名 称 射 线种 类 装置类别 装置台数 活动种类 工 作 场 所 名 称1 DSA X 射线 1 使 用 放 射 科2 X 光 机 X 射线 4 使 用 放 射 科3 C
17、T X 射线 1 使 用 放 射 科4 小 C 臂 机 X 射线 1 使 用 放 射 科5 牙 科 X 光 机 X 射线 1 使 用 放 射 科以 下 空 白15辐射安全与环境保护管理机构及专/兼职管理人员表机构名称 辐射安全与环境保护管理小组 联系人 赵六电话/传真 023-8900XX31 手机 138xxxx19管理人员 姓 名 性别 职务或职称 工作部门 专/兼职负 责 人 张三 男 主任 核医学科 专负 责 人 李四 女 副主任 放射科 兼负 责 人 以 下 空 白成 员 王二 女 科长 放射科 专成 员 赵一 男 副科长 核医学科 兼成 员 以 下 空 白成 员成 员成 员成 员成
18、 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员16监测设备、报警仪器和辐射防护用品登记表仪 器 名 称 型 号 购置日期 仪 器 状 态 备 注 辐射监测仪器HP-2515 2016.12 正常使用 2 台报警仪 Xdi-524 2017.5 正常使用 3 台表面辐射监测仪Iup-2514 2017.6 维修中 1 台以 下 空 白辐 射 防 护 用 品名称 数量 名称 数量铅衣 10 铅帽 10铅手套 10 铅眼镜 6铅围裙 16 铅围脖 16铅屏风 3 个人剂 量计 50其它防护用品- 17 -辐 射 工 作 人 员 登 记 表序号 姓 名 性别出生年月 证件类型 号码 工作岗 位 毕 业 学
19、校 学 历及专业 辐射安全与防护培 训时间个人剂量档案编号1 王 X 女 1970.8 身份证 50012619460xxx0029 核医学 科 重庆医科大学 本科医学影像 2017.6.5-2017.6.920170012 赵 X 女 1980.5 身份证 50012619460xxx0029 肿瘤科 泸州医学院 本科医学影像 2017.6.5-2017.6.920170023 刘 X 男 1975.9 身份证 50012619460xxx0029 放射科 重庆医科大学 本科医学影像 2017.6.5-2017.6.92017003以 下 空 白18申请放射源及含放射源装置明细表辐射剂量最大
20、值序号装置名称及型号核素名称出厂活度(Bq)出厂日期放射源 编码或 类别 装置来源 用途工作场所及其位置 工作场所 外环境以 下 空 白19申请非密封放射性物质明细表辐射剂量最大值序号核素名称出厂日期出厂活度( Bq) 批 号 来 源 用 途操作场所及其等级贮存场所及其等级操作、贮存场所所在位置 工作场所 外环境以下空白20申请射线装置明细表辐射剂量最大值序号装置名称及型号射线种类装置类别主要技术参数出厂编号启用日期(或拟购) 装置来源 用途工作场所及其位置 工作场所 外环境1 DSA( FD21) X射线 1000mA, 125Kv 96001 2017.7 飞利浦 介入诊断 门诊一楼放射科
21、介入室 5.6Sv/h 0.11Sv/h264排 CT机( Optima CT680 Ptofessional)X射线 III类 140kV/750mA BAXG1600072 2016.11 GE X线诊断门诊一楼放射科 CT3室 0.12Sv/h 0.12Sv/h以 下 空 白21重庆市辐射安全许可证延续申请表单位名称(盖章) XXX 公司组织机构代码 XXXXXXXX-1地 址 重庆市渝中区 XX 路 XX 号法定代表人 张四 身份证号码 51022301954XX01XXXX许可证编号 渝环(辐)证 00111 号 种类和范围 使用类射线装置发证日期 2015 年 10 月 11 日
22、有效期 至 2020 年 10 月 10 日联系人 李立 联系电话 139023881XX附 件 辐射安全许可证正、副本 许可证有效期内的辐射安全防护工作总结(年度评估报告) 监测报告说明:本表一式四份,格式与内容不得擅自更改。22重庆市辐射安全许可证变更申请表(变更单位名称、地址、法定代表人)原许可事项(与原许可证一致) 变更后的事项单位名称(盖章)XX 公司 -组织机构代码 9555XX001(或统一社会信用代码) -地 址 重庆市渝中区 XX 路 XX 号 -法定代表人 赵四 王五法定代表人身份证号码51022301954XX01XXXX 51022001965XX01XXXX许可证编号
23、 渝环(辐)证 00411 号 种类和范围 使用类射线装置发证日期 2015 年 10 月 11 日 有效期 至 2020 年 10 月 10 日联系人 李立 联系电话 139023881XX附 件 辐射安全许可证正、副本 变更后企业法人营业执照或事业单位法人证书正、副本复印件(单位盖章) 变更后的法定代表人身份证复印件(单位盖章)说明:1 本表一式四份,格式与内容不得擅自更改;2 “变更后的事项”未变更的可填写“” ;3 单位盖章须盖变更后的单位公章。23重庆市辐射安全许可证注销申请审批表编号: 号单位名称(盖章) XXX 公司组织机构代码 XXXXX-1地 址 重庆市渝中区 XX 路 XX
24、 号法定代表人 张四许可证编号 渝环(辐)证 00111 号 种类和范围 使用类射线装置发证日期 2014 年 11 月 2 日 有效期 至 2019 年 11 月 1 日联系人 张五 联系电话 139838XXX11附件 辐射安全许可证正、副本 已备案的废旧放射源交回、返回、送交备案表 已获批准的放射性工作场所退役证明材料 射线装置处置证明材料 环保部门意见: 同意注销 不同意注销(另附理由)(盖章)经办人 日期 说明:本表一式四份,格式与内容不得擅自更改。24附录 3 常见错误示例辐 射 安 全 许 可 证申 请 表( 错 误 示 例 )申请文号:申 请 单 位 XXXX 医 院 ( 盖
25、章 )申 请 日 期 2017 年 7 月 24 日 环 境 保 护 部 制受理编号: 环(辐)证申 号受理日期: 年 月 日25填 表 说 明一、申请表封面右上角框内内容由环境保护主管部门填写。二、申请单位应如实填写,内容准确完整,涂改无效。所附材料均使用 A4 规格纸打印(宋体小 4 号)或复印,并加盖申请单位骑缝章。三、申请活动的种类和范围(一)申请活动种类分为生产、销售、使用。(二)申请活动范围分为类放射源、类放射源、类放射源、类放射源、类放射源、类射线装置、类射线装置、类射线装置。(三)申请活动种类和范围填写申请许可种类和申请许可范围的组合,如生产类放射源和类放射源,使用类射线装置。
26、(四)生产、销售、使用非密封放射性物质的,申请活动范围填写甲级非密封放射性物质工作场所、乙级非密封放射性物质工作场所或丙级非密封放射性物质工作场所。(五)申请活动种类和范围一栏按以下方式填写:生产类放射源和类放射源(总活度) ,销售和使用类射线装置(额定能量如电压、电流) ,生产、使用非密封放射性物质(乙级非密封源工作场所) 。四、 “日等效最大操作量” 、 “最大等效年用量” 、 “工作场所等级”按照电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB18871-2002)确定。五、填写射线装置主要技术参数时,加速器填写能量(MeV)、束流强度(mA) 、剂量率(Gy/min)或功率(kW) ;X 线机
27、填写额定管电压(kV) 和管电流(mA);中子发生器填写中子发射率(n/s)和中子能量(MeV)。六、辐射安全许可内容申请,应按已审批环境影响评价文件确定的放射性同位素与射线装置生产、销售、使用设计规模和内容进行填写。七、申请表若不够填写,请按相应格式增加。26辐 射 工 作 单 位 基 本 情 况 表单 位 名 称 xxxxx 医院(未与工商执照一致)单 位 注 册 地 址 重庆市 XX 区 XX 路 XX 号(未与工商执照一致) 邮 编 417xxx法 定 代 表 人 张三 身 份 证 号 码 50012619460xxx0029单 位 性 质 事业单位 行 业 分 类 医疗卫生名 称 肿
28、瘤科 地址 医技楼负一楼 负责人 李四名 称 核医学科 地址 医技楼一楼 负责人 王五工 作场 所名 称 放 射 科 地址 门 诊 一 楼 负 责 人 田 七联 系 人 赵六 联系电话 138xxxx197,023-8900XX31申请活动的种类和范围 未严格按照前一页填写说明三来填写(如写成三类或者三类 X 射线装置)所附材料:(请在所提供材料前的内打“” )1. 企业营业执照或事业单位法人证、机关法人代码证正本复印件及其法定代表人身份证复印件;2、环境影响评价文件及审批文件;3、已有或拟有放射源和射线装置明细表;4、满足放射性同位素与射线装置安全许可管理办法第十三条至第十六条相应规定的证明
29、材料;5、具有环境监测资质的监测机构出具的辐射环境监测报告;。所附申报材料均应按以上顺序排列,装订成册并加盖公章。法定代表人声明:本申请表所提供的全部资料均为真实信息。本人已熟悉放射性同位素与射线装置安全和防护条例 (国务院令第 449 号)的要求,愿依法对本申请表的申请事项的安全和防护工作负责,并依法对其造成的放射性危害承担责任。法定代表人签字: (未签字) 日期:(未填)27辐 射 安 全 许 可 内 容 申 请 表( 一 ) 放 射 源( 本 表 可 按 规 划 设 计 规 模 量 填 写 )序 号 装 置 名 称 核素名称 放射源 类别放射源总活度( Bq) /活度枚数活动种类 工作场
30、所 名称1 Co-60 后装机 Co-60 (填写错误)31012(未按环评来填) 使用(填成治疗等)肿瘤科未 备 注“以 下 空 白 ”28辐 射 安 全 许 可 内 容 申 请 表( 二 ) 非 密 封 放 射 性 物 质( 本 表 可 按 规 划 设 计 规 模 量 填 写 )序号 工作场所 名称 工作场所 等级 核 素名 称 日等效最大操作量( Bq) 最大等效年用量( Bq) 活动种类1 核 医 学 科 乙 级I-131 核 素 -数 字 , 或 者 核素 加 左 上 标4.5108( 未 与 环 评批 文 一 致 )8.21010( 未 与 环 评 批文 一 致 )使用(填成治疗等
31、)未 备 注“以 下 空 白 ”29辐 射 安 全 许 可 内 容 申 请 表( 三 ) 射 线 装 置( 本 表 可 按 规 划 设 计 规 模 量 填 写 )序号 装 置 名 称 射 线 种 类 装置类别装置台数 活动种类工 作 场 所名 称1 DSA X 射 线 ( 类 别 填 写 错 误 ) 1使 用( 填 成 诊 断 等 ) 放 射 科2 X 光 机 X 射 线 4 使 用 放 射 科3 CT X 射 线 1 使 用 放 射 科4 小 C 臂 机 X 射 线 1 使 用 放 射 科5 牙 科 X 光 机 X 射 线 1 使 用 放 射 科未 备 注“以 下 空 白 ”30辐射安全与环境保护管理机构及专/兼职管理人员表机构名称 辐射安全与环境保护管理小组(未成立) 联系人 赵六电话/传真 023-8900XX31 手机 138xxxx19管理人员 姓 名 性别 职务或职称 工作部门 专/兼职负 责 人 张三 男 主任 核医学科 专(专兼职未分出来)负 责 人 李四 女 副主任 放射科 兼负 责 人 未 备 注“以 下 空 白 ”成 员 王二 女 科长 放射科 专成 员 赵一 男 副科长 核医学科 兼成 员 未 备 注“以 下 空 白 ”成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员