1、1统计调查方案设计学校或学院: 团队名称: 团队负责人: 年 月 日首届浙江省高校统计调查方案设计大赛方案信息表调查主题 关注药品,关爱生命-杭州市市民药品安全信心评价参赛学院 统计与数学学院团队名称 益民队实施地点 浙江省杭州市部分地区负 责 人联系方式 电子信箱姓名 性别 专 业 分工 联系方式女 统计学 策划制定团队成员女 统计学 问卷设计2男 统计学 访谈提纲男 统计学 策划制定男 统计学 调研框架方案概况随着国家食品药品监督管理局建立全国统一药品电子监管网络,药品安全越来越受到人们的重视。我们以“关注药品,关爱生命-杭州市市民药品安全信心评价”为主题,建立科学的信心评价调研框架,通过
2、问卷辅访谈的形式开展调研,采用多阶段抽样的方法,对调研地不同年龄段的杭州市市民进行问卷调查,了解市民对于药品安全的信心度。并探访药品的生产商和销售商,寻求药品安全方面的相关信息。最后运用专业知识对调查所得数据进行分析处理,得出杭州市市民药品安全信心等级评价并分析其原因。关注药品,关爱生命-杭州市市民药品安全信心评价一、 现状分析健康,是人民得以生存和发展的保证:药品,是人们维系健康的一种途径。然而近年来,我国相继发生了齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案、安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良事件等,不仅危害了消费者的生命安全,也严重暴露了我国药品安全方面巨大的隐患 ,这
3、直接影响了消费者对于药品安全的信心。 药品安全,是一个存在已久的问题,也是一个各方面都感到敏感的问题。我们政府十分重视药品的安全问题,从政策到措施各个方面都作了相当多的工作。在我国,药品市场总的情况是好的,是值得肯定的。然而,由于政策涉及面广,企业、销售团体等为追逐利益,人们对药品安全的认识程度不够等原因,我国药品市场至今仍存在十分严重的问题,药品安全也成为人们日益关注的问题。3目前我国的药品安全主要有以下三方面的问题:第一,我国有 4500 多家药品生产企业可谓数目庞大,而年销售收入不足亿元的超过 85%,有的企业不严格执行生产规范,违规生产药品,无法达到规模化、标准化生产。从消费角度来看,
4、我国地区差异和城乡差异比较大,广大农民和城市低收入群体,消费水平偏低,辨伪能力不强,安全和自我保护意识欠缺,容易成为假冒伪劣食品药品的受害者。新技术新原料的使用,技术、原材料、包装等没有及时的跟踪评测。第二,药品生产经营中的深层次问题尚未根本解决。初级原材料源头污染仍然严重,产地环境污染,滥用甚至违禁使用高毒农药和添加剂,药品生产加工多、小、散的格局没有根本改变,药品流通环节经营秩序仍然不规范,缺乏必要的设施,以及安全检测和质量控措施等。第三,虽然监管体制和机制不断改革完善,但监管执法不力问题比较突出。我们的体制机制和执法工作还存在一些问题和不足,监管执法部门职能交叉和多头执法、地方保护和执法
5、不力等问题比较突出,药品标准化工作滞后,检验检测水平不高,药品不良反应监测体系不完善,法制建设跟不上。 对于药品安全问题,杭州市十分重视,将药品安全作为工作重点来抓。2008 年 1 月 11 日,杭州市进行了 IV 级药品安全应急演练,这是我市首次组织的大规模药品安全事故应急演练,在全国也是首例。4 月 30 日,省政府在杭州召开全省食品药品安全工作会议,落实药品安全措施。尽管政府等方面对药品安全投入了很大的力量,但是由于消费者对药品生产、流通、销售等环节信息的不明确,所以对药品安全的认识仍然是模糊的,而且由于部分媒体对于药品安全事件的放大报道,导致了部分消费者对于药品安全过于担忧,进一步影
6、响他们对购买和使用药品的信心。因此,我们进行了此次杭州市消费者药品安全信心的调查,意在以杭州为例,了解这一地区的人们对药品生产、流通、销售各环节安全的信任程度,并在总体上再给予药品安全的一个综合信心评价,以此为切入地来观察药品是否在消费者心目当中已经等同于安全商品。并通过城乡对比、年龄对比等差异性来反应不同人群对于药品安全的信心是否存在明显差异。二、 项目内容4为保障公众用药安全,运用现代化科技手段,不断提高监管水平,国家食品药品监督管理局在 2007 年特殊药品监控信息网络基础上,进一步加强药品电子监管,建立全国药品监督管理网络,逐步实施药品“电子身份证”监管制度。药品安全越来越受到人们的重
7、视。针对杭州市八大区的特点,我们采取整群抽样的方法,随机抽取其中的三个区,再根据各个区各自的特点,抽取具有典型特点的七个小区(村) 。在各个调研地,我们根据不同的年龄段抽取相应的样本,进行问卷调查。从而全面、真实的反映杭州市市民药品安全信心情况。调查前期,我们反复讨论,查阅各种资料,制定了详尽的调查计划,并根据制定的研究框架,精心设计调查问卷。为了完善调查问卷,我们对周边的部分人群进行了试调研,探究问卷中存在的问题,争取能全面合理的调查以评价杭州市民对药品安全的信心程度。为了能顺利的完成调研,我们对访问员进行了调研培训。调查中,我们采取多阶段抽样的方法,在抽取的地区中根据年龄的差异,分别抽取相
8、应样本容量的被调查者。对于所抽取的被调查者,我们采取问卷调查的方法,了解其对杭州市药品安全的信心程度。问卷采取五级量表的方式,题目均经过精心设计。问卷调查的同时,我们还将对药品生产商和销售商进行访谈,了解药品安全方面的信息,从而从主客观两方面全面了解药品安全信息。从而更科学的分析消费者对我市药品安全信心的评价。调查全程我们将做好记录备案,并填写调查情况分析表。实地调查结束后,我们根据由专家意见法得出的各指标权重,结合调查所得数据,计算杭州市民药品安全信心等级,并撰写一份调研报告,反映我们的调研成果。对于调研报告,我们将反馈给各相关部门,并根据调查,提出具有建设性意义的完善建议。三、 调查目的1
9、. 通过对杭州市民药品安全信心情况的调查,了解目前杭州市市民对药品安全的综合评价。2. 通过全面系统的了解杭州市民的药品安全信心情况,并对比往年、城乡间、5不同年龄的情况,分析影响他们对药品安全信心的主客观因素,深究存在于其中的原因。3. 为药品产业的相关研究分析提供更多科学数据及相应的其他资料(据查,目前药品安全方面调研分析资料较为稀缺) 。4. 向社会反应消费者的心声,为药品生产、销售和监管部门更好的保证药品安全提供相应的改善措施,寻求能增加消费者对药品安全信心的方式与途径,以推动杭州市药品产业及相关行业的发展。四、 拟解决的关键问题及针对性措施1) 拟解决的关键问题1. 制定合理的调研方
10、案,综合考虑各种可能发生的障碍,并根据调研框架精心设计问卷以合理的得出杭州市市民对药品安全的信心程度。2. 调查时得到被调查者的积极配合,使调查顺利进行。3. 据我们了解,很多消费者对药品的生产、流通、销售等环节不了解,难以给出信心评价,在接受调查时,其所填的信息可能不能反应其内心真实的想法。4. 合理设计信心综合测评标准,使最后计算得出的信心等级科学合理。5. 与相关的政府监管部分进行联系,听取他们的意见,并将结果反馈给他们,以推动杭州市药品产业及相关行业的发展。2) 针对性措施1. 为了最大程度的考虑可能遇到的障碍及对调查内容的完善,我们将采取就近试调查的方法,以完善我们的调查计划及调查问
11、卷。同时,我们将对调查人员进行相关培训,并在每次调查结束后安排沟通交流时间,分享大家的调查心得。为了使调查所得信息全面可靠,我们采取分层抽样的方法,对调查地不同年龄的市民进行调查。2. 访谈前夕,我们将对被访者做一定了解,给他们一种信任感,由此提高他6们的配合度。并做到实地调查前夕联系被调查企业,说明我们的调查目的,并承诺不影响他们的正常生产和经营。在调查时注意规避掉敏感问题,在轻松的聊天形式中获得我们所需的信息。3. 我们的问卷设计尽量能让被调查者轻松的完成,在调查时对相应的问题做以解释,使被调查者基本上根据自身的想法填写问卷,尽量使所得的数据真实有效,又能很好的反映出消费者对药品安全的信心
12、。4. 指标权重的确定我们将采用专家意见法,综合各专家的意见,制定合理的评价标准。五、 调查对象、调查地点及时间安排1. 调查对象:杭州市市民2. 调查地点:杭州市西湖区、杭州市滨江区、杭州市萧山区3. 调查时间:前期准备(资料收集、问卷设计) 5.8 5.22问卷调查(西湖区) 7.157.17问卷调查(滨江区) 7.187.19问卷调查(萧山区) 7.207.22问卷处理 7.237.26数据分析 7.277.31访谈 7.187.19撰写报告 8.2 8.10六、 研究框架设计研发过程 A11杭州市市民药品安全信心调研研究框架药品制作安全信心指标 A药品生产 A127七、 具体实施方案:
13、前期准备:(2008.5.1-2008.5.23)1 益民队所有成员在 5 月 8 日至 10 日之间尽可能地收集关于药品安全的所有资料。其中,石魏朝收集关于药品分类和生产流通的资料,李坤泽收集关于药品监管的资料,胡佩丽收集近几年关于药品的安全、不安全事件,章钦收集杭州市所有药店、药监局、药品生产商地址,施建斐收集关于药品的论文和期刊文献,王琳收集杭州市民居住分布的资料。2 收集资料后,各队员整理自己所找的资料,于 5 月 10 日晚上 7 点在图书馆一楼大厅开会各自报告自己的成果,讨论后确定市民关于药品安全信心的主要影响因素。并讨论调查对象、调查具体形式的确定。药品质检 A13运输安全保障
14、B11储藏条件 B12药品流通安全信心指标 B销售过程 B13资质审查 CAA11生产产品监管CAA 生产过程监管 CAA12包装、说明书信息CAB11生产商监管CA 产品信息监管CAB 产品广告 CAB12运输过程中的质量监管 CB11药品安全监管信心指标 C流通渠道监管 CB 销售商行为监管 CB12监管部门的披露 D11舆论监督信心指标 D 对安全事件的报道 D1283 益民队于 5 月 11 日至 14 日讨论、确定市民对药品安全信心的指标体系,完成杭州市市民药品安全信心调研研究框架的制作,并在 15 号下午向苏为华老师询问,针对老师提出的意见建议做出进一步的修改与完善。4 所有队员于
15、 5 月 17 日(星期六)全天在 D515 讨论,根据杭州市市民药品安全信心调研研究框架设计调查问卷,并且确定访谈对象、访谈地点和访谈内容。5 5 月 18 日至 20 日胡佩丽、章钦和施建斐继续修改问卷,并请苏为华老师、陈钰芬老师修改问卷;王琳、李坤则、石魏朝搜集关于如何定权数及综合测评的资料,参考相关知识,初步确定杭州市市民药品安全信心各指标的权重,并结合相关专家意见,通过专家意见法确定各指标权数,并于 22 日完成杭州市市民药品安全信心评价等级标准(详见附三)5 月 21 日至 22 日询问高玲芬老师和陈钰芬老师有关抽样的方法,结合书本知识和调研主题的情况确定抽样方法。活动具体流程:(
16、2008.7.15-2008.7.22)1 益民队全体成员于 7 月 14 日晚上 7 点召开团队会议,会上强调问卷调查和访谈时的注意事项和措词技巧。每天调研结束后,晚上 7 点聚集总结一天的调研(问卷或访谈)情况、吸取教训、分享经验。并且,注意安全、注意身体,随身携带一些晕车药和中暑药品。2 调研人员、调研地点、调研任务分配3 调研期间每天 7 点出发,2 人一组,组员之间互相照顾、注意安全。下午4、5 点到学校,具体安排根据自己的情况自行决定。4 各调研地点坐车方式:求是新村 坐 B1 到总站,在庆丰村转 21 到浙大翠苑四区 坐 B1 到八字桥,转 25 路到崔苑四区嘉绿苑 坐 B1 到
17、八字桥,转 900 到古荡新村西中兴花园、缤纷小 坐 B1 到汽车东站,转 317 到江一村(水电新村)9区胡庆余堂国药号浣纱分店浣纱路 161 号坐 B1 到杭州大厦,转 900 到浣纱路老百姓大药房 坐 401 到底站杭州胡庆余堂药业有限公司中国杭州市杭海路 78-10 号(86992277)坐 525 到总管塘华东医药集团公司中国浙江省杭州市莫干山路 866 号(0571-89903388)坐 B1 到杭州大厦,转 67 到花园岗站活动后期:2008.7.232008.8.101 7 月 23 日至 7 月 25 日胡佩丽、施建斐、章钦、石魏朝整理调查问卷,进行问卷编号、录入问卷信息,做
18、好数据分析的前期工作。李坤泽、王琳整理访谈内容。2 7 月 26 日至 8 月 2 日全体成员进行数据分析。采用参数估计、假设检验、方差分析和回归分析等方法分析各类数据。1) 8 月 3 日至 8 月 10 日撰写调查报告。2) 通过调查所得数据结合各指标的权重,计算杭州市市民药品安全信心评价等级。3) 通过城市与农村对比、杭州市市民各年龄段对比,得出不同地区、不同年龄段的杭州市市民药品安全信心评价等级。4) 分析产生不同地区、不同年龄段的药品安全信心评价不同这一结果的原因。通过分析原因,对药品生产商、销售商、政府提出完善建议。八、 可行性分析1 药品安全一直是社会比较关注的焦点,而对于药品的
19、不了解也导致大家对10此意见颇多。我队本次的调查活动是想大家之所想,查大家之所需,有很大的调查必要性。2 杭州市是一个比较注重生活品质的城市,是浙江省的省会,为保证药品安全也做出了很多努力。本队对该问题的调研是对此的一个很好的检验,能全面真实的了解杭州市民对药品安全的信心程度。3 我们在调研前对药品安全方面的信息做了全面了解,小组内进行了多次激烈的讨论,并制定了详细的调研计划。实地调研前夕,我们先对部分人群进行了试调研,并根据调研反馈信息不断完善我们的调研体系。4 我们针对杭州市八个区的不同情况,采用了多阶段抽样的方法,科学的抽取调研地点。并根据年龄进行分层抽样调查,整个调查过程科学严谨。5
20、我们根据杭州市市民的实际情况,精心设计调研问卷,争取能获得最全面最有效的信息。6 在实施调研前夕,访问员均接受了调研培训课程,使调研时能最大程度的获取调研所需信息。7 无论是定性的访谈医药专家、企业、政府部门还是定量的调查消费者,我们针对不同对象设计了不同的调查方式,以求更全面、客观地反应杭州市药品安全的现状以及消费者对药品安全的信心评价,从而达到我们的调查目的。8 本调查队成员是由具备专业的统计调查知识的统计学学生组成,均具备良好的调查素质,对顺利并科学认真地完成调研提供了前提保障。9 指导老师苏为华教授是全国有名的统计学专家,特别在指标体系和综合评价方面颇有建树。他对于我队调研的主题给予了
21、较多关注,并为我们确定影响消费者信心的因素体系和确定权重等方面提供了相当大的帮助,让我们获益匪浅。九、 预期成果及展示形式项目预期成果:1. 通过问卷调查和访谈的形式,采集相关信息,初步了解杭州市市民药品安全信心评价等级。2. 通过对比不同地区、不同年龄的被调查者信心等级的差异,深究形成差异11的原因。3. 综合考虑多方面因素,用 SPSS 软件分析调查数据,撰写调查报告,并以论文的形式上交媒体及政府部门等。4. 将调查结果以报告的形式送给药监局、卫生局等相关单位,咨询对策,共同探讨维护杭州市药品安全的大计,寻求能增加消费者对药品安全信心的方式与途径,使消费者加强对药品安全的关注程度和了解、信
22、任程度。5. 从心理学角度分析药品消费者的内心,寻求信心等级出现的原因。6. 通过反馈我们的调查成果,使药品生产、销售、监管部门能更好的保证药品安全,使杭州市市民药品安全信心等级不断提高。成果展示形式:1. 调查结果以调查报告的形式展示出来,报告内容包括调查方案,问卷分析结果,相应的访谈记录,调查相关文字、图片及我们的意见建议等。2. 把相关材料递送到药监局、卫生局等相关单位后,共同探讨解决此次调查中反应出来的现实问题,积极建言献策,贡献我们的微薄力量。3. 将我们的调查报告上交媒体,争取得到报道,向社会大众反映杭州市药品安全信心评价等级。十、 经费预算资金用途 所需资金问卷打印 35 元问卷
23、调查 车费 315 元访谈 车费 135 元交通费用寻访专家 车费 30 元资料打印费 50 元通讯费 50 元资金总额 615 元12附录:附一:杭州市市民药品安全信心调查问卷附二:杭州市市民药品安全信心调研的访谈提纲附三:杭州市市民药品安全信心评价标准附四:专家意见法相关专家简历附五:调查情况分析表附一: 杭州市市民药品安全信心调查问卷问卷编号: 访问员: 访问地点:亲爱的女士 /先生:您好!我们是浙江工商大学统计学院学生组成的益民小队。我们会将您所填写的信息经分析汇总后反应到各相关机构和部门,给其提供相应资料,帮助其增加药品安全性,从而达到提高您生活质量的目的。希望得到您的支持,非常感谢
24、您的参与!(请在相应选项上打钩! 所有题目均为单选题 )您自己或家人中是否从事医药行业?是 否(如选是,终止调查)主体信息调查Q1.根据现在您所了解的情况,您对下列药品制作环节是否放心? (请在对应的数字下打分,1 代表非常不放心,5 代表非常放心,3 代表一般)非常不放心 不放心 一般 放心 非常放心1.1 研发新药的安全性 1 2 3 4 51.2 药品生产过程 1 2 3 4 51.3 药品质量检测过程 1 2 3 4 5Q2.您觉得在下列流通环节中药品的质量可能会受到影响吗?( 请在对应的数字下打分,1代表一定会,5代表绝对不会,3代表不清楚)一定会 可能会 不清楚 应该不会 绝对不会
25、2.1 药品运输 1 2 3 4 52.2 药品储藏 1 2 3 4 52.3 药品销售 1 2 3 4 5Q3.以下是与药品相关的几个方面,您觉得相关机构对其监管力度如何?( 请在对应的数字下打分,1代表很弱,5代表很强,3代表一般)很弱 比较弱 一般 比较强 很强3.1 药品生产过程的监管 1 2 3 4 5133.2 药品生产商的资质审查 1 2 3 4 53.3 药品包装、说明书的审批 1 2 3 4 53.4 药品广告真实性的监管 1 2 3 4 53.5 运输过程中的质量监管 1 2 3 4 53.6 销售商行为监管 1 2 3 4 5 Q4.您觉得媒体在以下两项职能中所表现的信息
26、真实性和完整性如何?( 请在对应的数字下打分,1代表很弱,5代表很强,3代表一般)差 较差 一般 较好 好4.1 对药品监管部门的披露 1 2 3 4 54.2 对药品安全事件的报道 1 2 3 4 5辅助信息调查1. 您的健康状况如何?A. 本不生病 B. 偶尔生病 C. 经常生病 D. 患有慢性病2. 您正在使用,或上一次使用的药品种类为:A. 中药 B. 西药 C. 中成药3. 您在选择药品时更关注以下哪项因素?A. 药品的品牌 B. 价格 C. 效用4. 您更喜欢通过以下哪种途径选购药物?A. 医院 B. 药店 C. 私人诊所 D. 无所谓5. 您对药品的了解程度(如药品作用、使用方法
27、等)有多少?A. 不了解 B. 不太了解 C. 一般 D. 比较了解 E. 非常了解6. 用药前您是否会注意药品的相关禁忌?A. 不注意 B. 不太注意 C. 一般 D. 比较注意 E. 非常注意7. 用药前您是否会关注药品可能发生的副作用?A. 不关注 B. 不太关注 C. 一般 D. 比较关注 E. 非常关注8. 您是否经历过使用药品引起的意外事故?A. 经历过 B. 没经历过9. 对于媒体或周边人群关于药品安全事件的评论,您是否会比较关注?A. 不关注 B. 不太关注 C. 一般 D. 比较关注 E. 非常关注10. 您使用药品后觉得实际药效与宣传信息的一致性如何?A. 完全不符合 B.
28、 较不符合 C. 一般 D. 比较符合 E. 完全符合背景信息:14性别: 男 女年龄: 18岁以下 1930 岁 3144 岁 4559 岁 60岁以上居住地: 城区 郊区文化水平: 初中及初中以下 高中 大专 本科及本科以上 月收入: 1000元以下 10003000元 30005000元 50008000元800010000元 10000元以上非常感谢您的回答!祝您身体健康,生活愉快!附二: 杭州市市民药品安全信心调研的访谈提纲 访谈开始之前说明: 访谈的目的 解释将如何使用所收集的资料及保密措施 希望对方允许录音并获取相关资料(如个人名片、企业简介等)一、 药品生厂商的访谈提纲1. 能
29、否简要地描述下贵企业?提醒:贵企业生产的药品类型及企业规模?贵企业的部门设置情况?2. 贵企业执行怎样的原材料准入制度或者检测标准?提醒:贵企业在购入原材料的时候主要考虑哪些因素?贵企业检测原材料的标准是什么?是如何制定的?3. 贵企业如何保证药品的质量安全?提醒:贵企业如何对药品进行质量检测?贵企业采取了什么措施来保证药品的质量安全?4. 您认为药品从研发到出厂哪个环节对药品质量安全的影响最大?为什么?提醒:贵企业的药品研发情况?贵企业的药品生产情况?15贵企业从药品研发到出厂哪个环节对药品质量安全影响最大?为什么?5. 贵企业如何平衡药品质量与利润之间的关系?提醒:您认为药品质量与企业利润
30、的关系如何?您是如何平衡药品质量与利润之间的关系?6. 贵企业现在推行的药品召回制和授权责任人制是如何在企业落实的?提醒:您如何看待国家推行的药品召回制度?针对国家推行的药品召回制度,贵企业做了哪些努力?贵企业的授权责任人制是如何在企业落实的?二、 药品销售商的访谈提纲1. 贵店的药品进货渠道有哪些?提醒:贵店是如何选择药品的货源的?具体渠道有哪些?贵店在进货时是如何保证药品的质量安全的?2. 贵店是如何对药品进行保存的?提醒:贵店在保存药品时对保存的环境有什么规定?您认为保存环境对药品的质量有什么影响?3. 对于即将到期,已到期或者保质期较短的药品,贵店是怎样管理的?提醒:贵店是如何控制药品
31、的销售与其保质期之间的关系的?对于保质期较短或即将到期的药品,贵店是怎么管理的?对于已到期的药品,贵店是怎么处理的?4. 贵店是如何把关药品的上架的?提醒:对于即将上架的药品,贵店有哪些要求?对于已经上架的药品,贵店是如何对其进行管理的?(如定期检查等)5. 贵店在销售人员的选择上有什么要求?提醒:贵店是如何聘请销售人员的?贵店对聘请的销售人员是否会进行培训? 访谈结束后 向被访者表示我们最诚挚的感谢 再次申明我们会对访谈内容严格保密16 承诺调查结束后会将调研报告寄送被访企业(药店)附三:杭州市市民药品安全信心评价标准一指标权数的确定关于杭州市市民药品安全信心各指标权数的确定,我们采用专家意
32、见法(德尔菲法, Delphi Method) 。在 2008 年 5 月 18 号至 5 月 22 号走访了浙江大学方理本教授,浙江中医药大学李范珠教授、何仁教授、钟晓明教授、沈浪泳教授,浙江工商大学统计与数学学院苏为华院长、陈钰芬副教授、高玲芬副教授,向他们咨询关于药品安全信心指标权数的意见,经过客观分析和多次、反复征询意见,确定了杭州市市民药品安全信心的指标权数。具体如下:17杭州市市民药品安全信心指标权数二药品安全信心评价标准公式此信心评价满分 100 分。如上图杭州市市民药品安全信心指标权数表格,指标 A 占 35 分,指标 B 占 30 分,指标 C 占 20 分,指标 D 占 1
33、5 分。在指标 A大类中,研发过程 A11 占指标 A 的 30%。依此类推,药品生产 A12 占指标 A 的50%,药品质检 A13 占指标 A 的 20%。如此,指标 B、C、D 中的各项子指标也这样计分。每一个末指标(如 A11、B11、CAA12、D11)在问卷中都设有相关问题。如Q1.根据现在您所了解的情况,您对下列药品制作环节是否放心? (请在对应的数字下打分,1 代表非常不放心,5 代表非常放心,3 代表一般)研发过程 A11 (30%)药品生产 A12 (50%)药品制作安全信心指标 A(35%)药品质检 A13(20%)运输安全保障 B11(30%)储藏条件 B12(40%)
34、药品流通安全信心指标 B(30%)销售过程 B13(30%)资质审查 CAA11(70%)生产产品监管 CAA(60%) 生产过程监管 CAA12(30%)包装、说明书信息CAB11 (30%)生产商监管CA(70%) 产品信息监管 CAB(40%) 产品广告 CAB12(70%)运输过程中的质量监管 CB11(40%)药品安全监管信心指标 C(20%)流通渠道监管 CB(30%) 销售商行为监管 CB12(60%)对监管部门的披露 D11(40%)杭州市市民药品安全信心调研研究框架(100分)舆论监督信心指标 D(15%) 对安全事件的报道 D12(60%)18非常不放心 不放心 一般 放心
35、 非常放心1.1 研发新药的安全性 1 2 3 【4】 51.2 药品生产过程 1 2 3 4 【5】1.3 药品质量检测过程 1 2 3 【4】 5这一题中(【】中的为被调查者的选项) ,每一个问题都设有“1” 、 “2”、 “3”、“4”、 “5”5 个选项。那这五个选项是被调查者的对末指标的评分。以指标 A11为例,其对应问题是研发新药的安全性,选项“1”表示被调查者对研发新药的安全性评价为 20%,“2”则为 40%,“3”为 60%,“4”为 80%,“5”为 100%。每一块大类指标(A、B、C、D)的计算方法:(以 A 为例)上例中,研发新药的安全性这一问题被调查者选“4” ,表
36、示被调查者对研发新药的安全性评价为 80%。对药品的生产过程和药品质量检测过程的评价分别占为 100%和 80%。如下所示:那么,指标 A 的分数为 30%*80%+50%*100%+20%*80%=90%若指标 B 的分数为 85%,指标 C 的分数为 75%,指标 D 的分数为 85%,则药品安全信心评价为:S=(90%*35%+85%*30%+75*20%+85%*15%)*100=84.75所以,杭州市市民药品安全信心评价分数为 84.75 分。三药品安全信心评价等级标准药品安全信心评价等级等级符号等级含义 分值范围A 非常有信心 85-100(包括 85 分)B 比较有信心 70-85(包括 70 分)C 一般 55- 70(包括 55 分)D 不太有信心 40-70(包括 40 分)E 没有信心 40 以下研发过程 A11 (30%) 消费者评价为 80%药品生产 A12 (50%) 消费者评价为 100%药品制作安全信心指标 A(35%)药品质检 A13(20%) 消费者评价为 80%19附五:调查情况分析表填表时间: _ _月 _日调查组别 调查对象 发放问卷数 计划天数 回收问卷数 拒访人数 有效问卷数 评 价 顺利 一般 困难调查中遇到的问题: 采取的解决办法及效果:意见与建议:负责人签名: 20