1、,第一章 执业药师与药品安全模拟练习-A型题下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师，报考药学类专业执业药师资格考试（免2科）B.乙某，中药学专业大学专科学历，中药学专业工作10年，副主任中药师，报考中药学类执业药师资格考试（免2科）,C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试,【正确答案】：D,答案解析报名条件：中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。
2、中专7年；大专5年；本科3年；硕士、第二学位1年；博士0年。（中大本硕博-75310）免试：高级专业技术职务，中专，20年；大专，15年科目：法规+综合周期：连续2年；免试1年,关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册,【正确答案】：A,以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是A.取得博士
3、学历的人员可直接申请参加考试B.按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”可免试部分考试科目C.按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年可免试部分考试科目D.需要考试的科目为药学专业知识一与药事管理与法规,【正确答案】：D,主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是A.人力资源与社会保障部B.国家食品药品监督管理总局C.卫生计生部D.省级食品药品监督管理局,【正确答案】：B,执业药师注册有效
4、期及期满前再次注册的时限分别为A.1年，6个月B.3年，3个月C.5年，6个月D.7年，3个月,【正确答案】：B,答案解析1.执业药师资格证书：全国范围内有效。2.注册机构：省级药监局有效期为3年，到期前3个月，办理再次注册手续。执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类；,与执业药师资格制度暂行规定不符的内容有A.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后可在全国执业B.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续C.一个执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册D.执业药师资格实行
5、注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查,【正确答案】：A,下列关于执业药师资格证书有效范围说法正确的是A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的身份证发放地有效D.在取得者的就业所在地有效,【正确答案】：A,下列关于执业药师的说法错误的是A.经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记B.执业药师资格证书在全国范围内有效C.药品使用单位无需配备相应的执业药师D.在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员,【正确答案】：C,答案解析1.执业药师注册必备条件：德、智、体、单位同意、继续教育学分证明执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药
6、品检验机构不属于执业单位，不予注册2.变更注册：只能在一个省注册，变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续。3.再注册 ：除“德、智、体、单位同意”外，还须有参加继续教育的证明。继续教育登记制度。注册期3年内，每年不少于15学分！全国范围内有效。,以下不属于执业药师执业范围的是A.药品生产单位B.药品经营单位C.药品使用单位D.药品检验单位,【正确答案】：D,下列说法错误的是A.取得执业药师资格证书的人员，每年必须接受执业药师的继续教育B.接受继续教育是执业药师的义务和权利C.执业药师的继续教育采取学分登记制，应每年参加国家或省级药师协会15个学分的继续教育学习，取得的学分在各自
7、范围内有效D.学分证明是执业药师再次注册的必备条件之一,【正确答案】：C,执业药师无正当理由不在执业单位执业超过几年以上者，由执业药师本人或其所在执业单位向注册机构申请办理注销注册手续A.1年 B.2年C.半年 D.1年半,【正确答案】：C,答案解析注销注册：死亡；受刑事处罚；取消执业资格；受“开除”行政处分的；健康原因；无正当理由不在岗执业“超过半年”以上和注册许可有效期届满未延续的。,根据中国执业药师职业道德准则的要求，若在咨询中知晓本单位某药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A.积极提供咨询，并给予纠正B.告知该药师，并由该药师自行处理C.向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己
8、的专业能力D.为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询,【正确答案】：A,执业药师应当向患者准确解释说明书，并详尽回答患者的用药疑问，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业 ，质量第一D.进德修业 ，珍视声誉,【正确答案】：C,答案解析,下列说法错误的是A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B.药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物、中药材和诊断药品，生化药品属于生物制品C.除了按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂，其他体外诊断试剂在我国按医疗器械进行管理
9、D.药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性；药品的特殊性包括专属性、两重性、质量的重要性、时限性,【正确答案】：B,答案解析1.药品：指的是人用药品，不包括兽药和农药2.药品包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。由于在我国药品注册分类中，只有“中药、化学药品、生物制品”的分类；没有“生化药品”的注册类别,根据中华人民共和国药品管理法对药品的界定，下列不属于药品的是A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药,【正确答案】：D,下列说法错误的是A.药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性B.药品安全
10、管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，形成全链条管理C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的；后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素,【正确答案】：D,为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GSPC.GCPD.GLP,【正确答案】：D,答案解析药品质量管理规范总局食品药品审核查验中心（1）GLP（药物非临床试验
11、研究质量管理规范）（2）GCP（药物临床试验质量管理规范）（3）GMP（药品生产质量管理规范）（4）GSP（药品经营质量管理规范）（5）GAP（中药材生产质量管理规范）,模拟练习B型题A.首次注册 B.再次注册C.变更注册 D.注销注册1.在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理2.受“开除”行政处分的3.执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理4.执业药师申请到外省（自治区、 直辖市）执业的，重新申请注册前应办理,【正确答案】：C,【正确答案】：D,【正确答案】：B,【正确答案】：C,答案解析注销注册：死亡；受刑事处罚；取消执业资格；受“开除”行政处分的；健康原因；无正当理
12、由不在岗执业“超过半年”以上和注册许可有效期届满未延续的。,A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定1.掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是2.须提供参加继续教育的证明是3.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是,【正确答案】：B,【正确答案】：D,【正确答案】：A,A.依法执业，质量第一B.进德修业，珍视声誉C.尊重患者，平等相待D.救死扶伤，不辱使命根据中国执业药师职业道德准则适用指导1.执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了2.执业药师应当自觉抵制不道德和败坏职业荣誉的行为，体现了
13、3.执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了4.执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了,【正确答案】：A,【正确答案】：B,【正确答案】：C,【正确答案】：D,A.药品的安全性B.药品的有效性C.药品的均一性D.药品的稳定性1.按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度2.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力3.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,【正确答案】：A,【正确答案】：D,【正确答案】：C,A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP1.药品经营企业必须遵守2.药物非临床安全评价机构必须遵守3.药物临床试验机构必须遵守
14、4.药品生产企业必须遵守,【正确答案】：D,【正确答案】：A,【正确答案】：B,【正确答案】：C,模拟练习-C型题张某2014年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品质量工作1.张某最早哪一年可以参加全国执业药师资格考试A.2015年 B.2016年C.2017年 D.2018年,【正确答案】：C,2.若张某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括A.药品检验B.药品生产C.药品经营D.药品使用,【正确答案】：A,3.张某申请注册需要具备的条件不包括A.遵纪守法，遵守药师职业道德B.取得初级药师专业技术职称C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.经所在单位同意,【正
15、确答案】：B,模拟练习-X型题根据执业药师资格制度暂行规定规定，执业药师的职责包括A.负责处方的审核及监督调配B.负责提供用药咨询与信息C.负责指导合理用药D.负责上岗人员的药学知识培训,【正确答案】：ABC,按照执业药师资格制度暂行规定，关于执业药师注册规定的说法正确的有A.执业药师注册证的有效期为五年B.申请注册者必须经所在单位同意C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动,【正确答案】：BCD,在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学服务规范包括A.患者提供疗效确切的药品B.注意保护消费者的隐私C.根据报酬提供适合的药学服务D.随时注意收集并记录药品不良反应,【正确答案】：ABD,以下单位必须配备执业药师的是A.药品生产企业B.药品零售企业C.医院药房D.药品科研单位,【正确答案】：ABC,中国执业药师职业道德准则包括A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉,【正确答案】：ABCD,执业药师资格制度的建立意义在于A.有利于促进医药学人员整体素质的提高B.确立药师的法律地位C.确保医疗服务总体质量D.使我国的药品经营企业向适应世界医药竞争的模式变化,【正确答案】：ABCD,
