GJB9001B标准讲稿.ppt

1、1,GJB9001B-2009标准 讲课稿,-专题讲座部份,WELCOME!,2011.5,2,简 介GJB9001B-2009质量管理体系标准是由中国人民解放军总装备部牵头组织总装备部电子信息基础部技术基础局、国家国防科技工业局科技与质量司、总装备部技术基础管理中心、海军装备研究院舰船论证研究所、海军装备部驻天津地区军事代表局、空军驻北京地区军事代表局、第二炮兵装备部订货部、总参谋部通信部军事代表局、总装备部装甲兵装备技术研究所、中国新时代认证中心、赛宝认证中心、中国航天科技集团公司第七八研究所、中国航天科技集团公司第七一研究所等部门，在等同采用GB/T19001-2008的基础上，根据军工

2、产品的特殊要求修订成的。为了便于识别，对增加的特殊要求的楷体字表示。本标准对承担军用产品论证、研制、生产、试验、维修任务的组织规定了质量管理体系要求，并为实施质量管理体系评定提供了依据 。由中国人民解放军总装备部批准，于2009年12月22日发布，并于2010年4月1日起实施。,GJB9001B-2009标准讲解,3,GJB9001B-2009标准讲解,1.军标构成 是等同采用GB/T 19001-2008（idt ISO 9001：2008）质量管理体系要求，即全文引用； 增加了军用产品质量管理体系的特殊要求，将军用产品质量管理体系的特殊要求作为标准的一部分，列在GB/T 19001-200

3、8标准相应条款之后，独立成条地作为该条款的补充； 附录附录A（资料性附录）GJB 9001A-2001与GJB9001B-2009之间的变化 附录B（规范性附录）质量管理原则（全文引用GB/T19000“引言”中第0.2条款）附录C（规范性附录）质量管理体系理论基础（全文引用GB/T19000“基础和术语”第2条款）附录D（规范性附录）术语和定义（全文引用GB/T19000“基础和术语”中第3条款） 参考文献。,4,2.军标作用 1)本标准为承担军用产品论证、研制、生产、试验、维修任务的组织规定了质量管理体系要求； 2)本标准为实施质量管理体系评定提供了依据； 3)本标准所规定的质量管理体系要

4、求是对产品要求的补充； 4)本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力； 5)本标准替代了GJB9001A-2004质量管理体系要求。,GJB9001B-2009标准讲解,质量认证经国家认可的第三方认证机构确认并通过合格证书和合格标志证明某一组织和产品符合其相应标准和规范的活动。 注1：质量认证也称合格认证，分为产品质量认证和质量管理体系认证。 注2：质量管理体系认证还须予以注册公布。,5,3与其他标准的关系 与8的关系 以它为基础制定军标 与8的关系 引用，体现在军标的附录，中 与的关系 参照使用 与A2004关系 代替了它们 与

5、1405A2006关系采用它们中相关的术语和定义,GJB9001B-2009标准讲解,6,0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；b) 组织不断变化的需求；c) 组织的具体目标；d) 组织所提供的产品；e) 组织所采用的过程；f) 组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解 和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织

6、自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。 注：八项质量管理原则是GB/T 19000族质量管理体系标准的基础，见附录B。质量管理体系基础见附录C。,GJB9001B-2009标准-引言,组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。 注1：安排通常是有序的。 注2：组织可以是公有的或私有的。 注3：本定义适用于质量管理体系（D.2.3）标准。术语“组织”在ISOIEC指南2中有不同的定义。,能力组织（D.3.1）、体系（D.2.1）

7、或过程（D.4.1）实现产品（D.4.2）并使其满足要求（D.1.2）的本领。,7,0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 在质量管理

8、体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：a) 理解和满足要求；b) 需要从增值的角度考虑过程； c) 获得过程绩效和有效性的结果；d) 在客观测量的基础上，持续改进过程。,GJB9001B-2009标准-引言,过程将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织（D.3.1）为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品（D.4.2）是否合格（D.6.1）不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。,8,图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。该图反映了在规

9、定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D实施：实施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置：采取措施，以持续改进过程绩效。,GJB9001B-2009标准-引言,9,图1 以过程为基础的质量管理体系模式,图释： 增值活动 信息流,顾客,顾客,质量管理体系持续改进,资源管理,测量、分

10、析和改进,产品实现,管理职责,满意,要求,产品,GJB9001B-2009标准-引言,10,0.3 与GB/T 19004-2000质量管理体系业绩改进指南的关系 GB/T 19001和GB/T 19004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。 GB/T 19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。GB/T 19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。 在本标准发布时，GB/T 19004处于修订过程中。修订后的GB/T 19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T 19001相

11、比，GB/T 19004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/T 19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。,GJB9001B-2009标准-引言,11,0.4 与其他管理体系的相容性 为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了GB/T 24001-2004环境管理体系 要求及使用指南的内容，以增强两个标准的相容性。 本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而，本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，

12、可能会改变现行的管理体系。,GJB9001B-2009标准-引言,12,1范围1.1总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品；b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 注1：“

13、通常隐含”是指组织（D.3.1）、顾客（D.3.5）和其他相关方（D.3.7）的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用限定词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如：在文件（D.7.2）中阐明。 注4：要求可由不同的相关方（D.3.7）提出。 注5：本定义与ISO/IEC导则第2部分：2004的3.12.1中给出的定义不同。3.12.1 要求 表达应遵守的准则的条款。,13,1.2应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑

14、对其进行删减。 如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。 对质量管理体系要求的删减，应征得顾客同意。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,删减应满足的前提条件： 1.仅限于第7章中不适用的条款； 2.删减的要求不能影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任； 3. 删减的细节和合理性应在质量手册中加以描述； 4.应征得顾客的同意。,14,2 引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本标准的条款。凡注日期或版次的引用文件，其后的任何修改单（不包括勘误的内容）或修

15、订版均不适用于本标准，但提倡使用本标准的各方探讨使用其最新版本的可能性。凡未注日期或版次的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语(ISO 9000:2005，IDT) GJB 1405 装备质量管理术语,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,装备实施和保障军事行动所配备的武器、武器系统及其配套军事技术器材等的统称。,15,3 术语和定义 本标准采用GB/T 19000-2008中所确立的术语和定义。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 本标准军用产品特殊要求采用GJB 1405中所确立的术语和定义。 注：为便于使用，

16、本标准列出了GB/T 19000-2008的术语和定义，见附录D。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,GJB1405A-2006装备质量管理术语 共计对195个术语给出了定义 。其中，基本术语52个，装备科研术语41 个，装备生产术语51个，装备使用术语26个，装备采购术语20个，附录A中“常用简略语及其含义”5个。,16,产品过程（D.4.1）的结果。 注1：有下述四种通用的产品类别：1）服务（如运输）；2） 软件（如计算机程序、字典）；3）硬件（如发动机机械零件）；4）流程性材料（如润滑油）。 许多产品由分属于不同产品类别的成分构成，其属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决

17、于产品的主导成分。例如：产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。 注2：服务通常是无形的，并且是在供方（D.3.6）和顾客（D.3.5）接触面上需要完成至少一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：在顾客提供的有形产品（如需要维修的汽车）上所完成的活动；在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报单所需的损益表）上所完成的活动；无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店） 软件由信息组成，通常是无形产品，并可以方法、报告或程序（D.4.5）的形式存在。 硬件通常是有形

18、产品，其量具有计数的特性（D.5.1）。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称为货物。 注3：质量保证（D.2.11）主要关注预期的产品。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,17,4 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；

19、e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。,质量一组固有特性（D.5.1）满足要求 （D.1.2）的程度。 注1：术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。,体系（系统）相互关联或相

20、互作用的一组要素。,管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系（D.2.1）。 注：一个组织（D.3.1）的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系（D.2.3）、财务管理体系或环境管理体系。,管理指挥和控制组织（D.3.1）的协调的活动。,18,质量管理在质量（D.1.1）方面指挥和控制组织（D.3.1）的协调的活动。 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针（D.2.4）和质量目标（D.2.5），以及质量策划（D.2.9）、质量控制（D.2.10）、质量保证（D.2.11）和质量改进（D.2.12）。,质量策划质量管理（D.2.8）的一部分，致力于制定质量目标（D.2

21、.5）并规定必要的运行过程（D.4.1）和相关资源以实现质量目标。 注：编制质量计划（D.7.5）可以是质量策划的一部分。,质量控制质量管理（D.2.8）的一部分，致力于满足质量要求。,质量保证质量管理（D.2.8）的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。,质量改进质量管理（D.2.8）的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,19,特性可区分的特征。 注1：特性可以是固有的或赋予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各种类别的特性，如：物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）；感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）

22、；行为的（如：礼貌、诚实、正直）；时间的（如：准时性、可靠性、可用性）；人因工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）：功能的（如：飞机的最高速度）。,质量特性与要求（D.1.2）有关的，产品（D.4.2）、过程（D.4.1）或体系（D.2.1）的固有特性（D.5.1）。 1：“固有的”是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。 2：赋予产品、过程或体系的特性（如：产品的价格，产品的所有者）不是它们的质量特性。 功能的（如：飞机的最高速度）。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,20,组织应接受顾客的质量监督。 组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要

23、求时，外包过程须经顾客同意。 适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b) 对外包过程控制的分担程度；c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。注4：外协是外包的一种形式。注5：适用时

24、，组织可参照GJB 5000的要求，建立、实施并改进其软件过程。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,质量监督为了确保满足规定的要求，对组织、过程和产品的状况进行监视、验证、分析和督促的活动。 注1：可由顾客或以顾客的名义实施监督。 注2：质量监督可包括为防止过程或产品随时间推移而变质或降级所进行的观察和监视的控制。,21,可靠性产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。,维修性产品在规定的条件下和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力。,保障性装备的设计特性和计划的保障资源满足平时战备和战时使用要求的能力。,测试性产品能及时、准确地确定

25、其状态（可工作、不可工作或功能下降）并隔离其内部故障的一种设计特性。,安全性不导致人员伤亡、危害健康及环境，不给设备或财产造成破坏或损失的能力。,环境适应性装备(产品)在其寿命期预计可能遇到的各种环境的作用下能实现其所有预定功能和性能和(或)不被破坏的能力。,可信性用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语。 注：可信性仅用于非定量术语的总体表述。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,22,4.2文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件应包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录；d) 组织确定的为确保

26、其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。注1：本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的 要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于：a) 组织的规模和活动的类型；b) 过程及其相互作用的复杂程度；c) 人员的能力。注3：文件可采用任何形式或类型的媒介。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,媒介是能让人与人、物与物以及人与物产生关联的任何物质。也有指“介于传播者与受传者之间的用以负载、传递、延伸特定符号和信息的物质实体”，它包

27、括书籍、报纸、杂志及网络等。,23,文件 信息（D.7.1）及其承载媒介。 记录（D.7.6）、规范（D.7.3）、程序文件、图样、报告、标准。 注1：媒介可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或它们的组合。 注2：一组文件，如若干个规范和记录，英文中通常被称为“documentation”。 注3：某些要求（D.1.2）（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。,程序为进行某项活动或过程（D.4.1）所规定的途径。 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序

28、”或“形成文件的程序”。含有程序的文件（D.7.2）可称为“程序文件”。,能力经证实的应用知识和技能的本领。 注1：在本标准中，所定义的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中，本词汇的使用可能更加具体。 注2：在GB/T 19000族标准中，术语能力（capability）（D.1.5）特指组织、体系或过程的“能力”，而能力（competence） （D.1.6）则特指人员的“能力”。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,24,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,规范 阐明要求（D.1.2）的文件（D.7.2）。 注：规范可能与活动有关（如：程序文件、工艺规范和试

29、验说明书）或与产品（D.4.2）有关（如：产品规范、性能规范和图样）。,质量计划 对特定的项目（D.4.3）、产品（D.4.2）、过程（D.4.1）或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序（D.4.5）和相关资源的文件（D.7.2）。 注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。 注2：通常，质量计划引用质量手册（D.7.4）的部分内容或程序文件。 注3：质量计划通常是质量策划（D.2.9）的结果之一。,25,4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的 理由（见1.2）；b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序

30、或对其引用；c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,质量手册规定组织质量管理体系的文件。,26,4.2.3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a) 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e) 确保文件保持清晰、易于识别；f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别

31、，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识；h) 确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查；i) 确保图样和技术文件协调一致，现行有效；j) 规定产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定归档。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,质量会签组织的质量部门对技术和管理文件中有关质量的内容所进行的审查和签署。,27,4.2.4记录控制 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。 记录应保持清晰

32、、易于识别和检索。 程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求。 记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相适应。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件（D.7.2）。 注1：记录可用于文件的可追溯性（D.5.4）活动，并为验证（D.8.4）、预防措施（D.6.4）和纠正措施（D.6.5）提供证据。 注2：通常记录不需要控制版本。,28,5管理职责 5.1管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的

33、承诺提供证据：a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 制定质量方针；c) 确保质量目标的制定；d) 进行管理评审；e) 确保资源的获得。注：本标准中的最高管理者是指组织的最高行政领导。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,最高管理者在最高层指挥和控制组织（D.3.1）的一个人或一组人。,持续改进增强满足要求（D.1.2）的能力的循环活动。 注：制定改进目标和寻求改进机会的过程（D.4.1）是一个持续过程，该过程使用审核发现（D.9.5）和审核结论（D.9.6）、数据分析、管理评审（D.8.7）或其他方法，其结果通常导致纠正措施（D.6.5）或预防措施（D.6.4）。

34、,有效性完成策划的活动并得到策划结果的程度。,29,5.2以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。 最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,顾客接受产品的组织或个人 示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者或采购方。 注1：顾客可以是组织内部的或外部的。 注2：在装备质量管理领域，“顾客”亦称为“使用方”。,顾客满意顾客对其要求（D.1.2）已被满足程度的感受。 注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定

35、表明顾客很满意。 注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。,30,5.3质量方针 最高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,质量方针由组织（D.3.1）最高管理者（D.2.7）正式发布的关于质量（D.1.1）方面的全部意图和方向。 注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标（D.2.5）提供框架。 注2：本标准中提出的质量管理

36、原则可以作为制定质量方针的基础（见附录B）。,31,5.4策划 5.4.1质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容见7.1 a)。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 质量目标应体现对产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录（见4.2.4）。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,质量目标在质量（D.1.1）方面所追求的目的。 注1：质量目标通常依据组织的质量方针（D.2.4）制定。 注2：通常对组织（D.3.1）的相关职能和层次分别规定质量目标。,32,5.4.2质量管理体系策划

37、最高管理者应确保：a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求；b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性；c) 对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,质量计划（质量保证大纲）对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资料的文件。 注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。 注2：通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。 注3：质量计划通常是质量策划的结果之一。,33,5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、

38、权限得到规定和沟通。 最高管理者应确保组织内质量管理部门独立行使职权。 最高管理者应对最终产品质量和质量管理负责。 最高管理者应确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,组织结构人员的职责、权限和相互关系的安排。 注1：安排通常是有序的。 注2：组织结构的正式表述通常在质量手册（D.7.4）或项目（D.4.3）的质量计划（D.7.5）中提供。 注3：组织结构的范围可包括有关与外部组织（D.3.1）的有关接口。,质量责任制用文件的形式规定组织机构和各类人员在质量活动中的职责和权限的制度。,34,5.5.2管理者代表 最高管理者应在本组织管理层中指

39、定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员，并具备履行以上职责所需的技术和行政管理能力。 注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,35,5.5.3内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。,GJB9001B-2009标准-质

40、量管理体系要求,36,5.6管理评审 5.6.1总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。 应保持管理评审的记录（见4.2.4）。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,效率 得到的结果与所使用的资源之间的关系。,评审 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性（D.2.14）所进行的活动。 注：评审也可包括确定效率（D.2.15） 事例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审,37,5.6.2评审输入 管理评审的输入应包括以下方面

41、的信息：a) 审核结果；b) 顾客反馈； c) 过程的绩效和产品的符合性；d) 预防措施和纠正措施的状况；e) 以往管理评审的跟踪措施；f) 可能影响质量管理体系的变更；g) 改进的建议；h) 质量经济性分析（见8.4）。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,38,5.6.3评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进；c) 资源需求。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,39,6资源管理 6.1资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源：a) 实施、保持质量管理体系并

42、持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2人力资源 6.2.1总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影 响产品要求符合性。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,40,6.2.2能力、培训和意识 组织应： a) 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力； b) 适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力； c) 评价所采取措施的有效性； d) 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e) 保持教育、培训、技

43、能和经验的适当记录（见4.2.4）； f) 对各级管理者以及对产品质量有影响的人员应按规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,41,6.3基础设施 组织应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括： a) 建筑物、工作场所和相关的设施； b) 过程设备（硬件和软件）； c) 支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,基础设施组织（D.3.1）运行所必需的设施、设备和服务的体系（D.2.1）。,42,6.4工作环境 组织应确定和管理

44、为达到产品符合要求所需的工作环境。 对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录（见4.2.4）。 注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,工作环境工作时所处的一组条件。 注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温度、承认方式、人因工效和大气成分）。,43,6.5质量信息 组织应编制形成文件的程序，确定质量信息的需求，按规定收集、贮存、传递、处理和利用。产品质量信息管理应满足顾客的需要。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,信息 有意义的

45、数据。,质量信息 各种报表、资料和文件承载的有关质量活动的有意义的数据。,质量信息管理 对质量信息进行收集、传递、处理、贮存和使用等的管理活动。,44,7 产品实现7.1产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）；,GJB9001B-2009标准-质量管理

46、体系要求,45,e) 产品标准化要求；f) 计算机软件工程化管理要求； g) 产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求；h) 产品质量评价和改进的数据收集和分析要求； i) 技术状态管理要求（见7.7）； j) 风险管理要求。 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,46,组织应编制质量计划（质量保证大纲）。顾客要求时，质量计划及调整应征得顾客同意。 组织应保持策划输出现行有效。 注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注2：组织也可将7.3的要求应用

47、于产品实现过程的开发。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,47,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,质量计划（质量保证大纲）对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资料的文件。 注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。 注2：通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。 注3：质量计划通常是质量策划的结果之一。,项目由一组有起止日期的、协调和受控的活动组成的独特过程（D.4.1），该过程要达到符合包括时间、成本和资源约束条件在内的规定要求（D.1.2）的目标。 注：1：单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。

48、 注2：在一些项目中，随着项目的进展，其目标才逐渐清晰，产品特性（D.5.1）逐步确定。 注3：项目的结果可以是单一或若干个产品（D.4.2）。 注4：根据GB/T19016-2005改写。,48,注3：确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面：可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等，参见GJB 450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239、GJB 1909等；可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可包含在质量计划中或单独编制。 注4：对资源的需求包括产品使用和维护所需的资源。 注5：风险管理包括组织应制定风险管理计

49、划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客。 注6：技术状态管理参见GJB 3206。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,49,7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求； c) 适用于产品的法律法规要求； d) 组织认为必要的任何附加要求。 注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。,GJB9001B-2009标准-质量管理体系要求,50,7.2.2与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行，并应确保：a) 产品要求已得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；c) 组织有能力满足规定的要求；d) 风险得到识别和有能力解决。 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。,