1、No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南1/19成都市龙泉驿区卫生局母婴保健技术服务执业许可办事指南一、项目概述1.项目名称:母婴保健技术服务执业许可2.办理单位:成都市龙泉驿区卫生局3.办理窗口:龙泉驿区政务服务中心卫生局窗口4.办理时限:承诺时限 8 个工作日(法定时限 60 个工作日)5.收费标准及依据:不收费6.联系电话:848453287.投诉电话:69928680二、法定依据1.中华人民共和国母婴保健法(国家主席令第 33 号,1994 年 10 月 27 日)第三十二条“医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、 遗传病诊断、产前诊断以及施行结
2、扎手术和终止妊娠手术的,必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准,并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可”。2.中华人民共和国母婴保健法实施办法(国务院令第 308 号,2001 年 6 月 20 日)第三十五条“ 从事遗传病诊 断、产前诊断的医疗、保健机构和人员,须经省、自治区、直 辖市人民政府卫生行政部门许可。从事婚前医学检查的医疗、保健机构和人员, 须经设区的市级人民政府卫生行政部门许可。从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的医疗、保健机构和人员以及从事家庭接生的人员, 须经县级人民政府卫生行政部门许可,并取得相应的合格证书” 。No:009271026-A-003001 母
3、婴保健技术服务执业许可办事指南2/193.四川省中华人民共和国母婴保健法实施办法(2002 年 3 月 30 日四川省第九届人民代表大会常务委员会第二十八次会议第二次修正)第八条“医疗保健机构按本实施办法规定开展婚前医学检查的,由市(包括州,下同)级卫生行政部门许可;省卫生行政部门直属机构开展婚前医学检查的,由省卫生行政部门许可或者由其委托市级卫生行政部门许可” 。第九条“医疗保健机构按本实施办法规定施行结扎、终止妊娠手术、助产技术及其他生殖保健服务的,由同级卫生行政部门许可;开展家庭接生的,由县级卫生行政部门许可” 。第十条“医疗保健机构按本实施办法规定,开展遗传病诊断和产前诊断、新生儿疾病
4、筛查及胎儿性别鉴定的,由省卫生行政部门许可” 。第十一条“经许可的医疗保健机构,由卫生行政部门颁发专项技术服务许可证;其专业技术人员经考核具备相应资格的,由卫生行政部门颁发专项技术服务合格证” 。4.母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法(卫妇发1995第 7 号,1995年 8 月 7 日)第二条“ 凡开展 中华人民共和国母婴保健法规定的婚前医学检查、 遗传病诊断、产前诊断、施行结扎手术和终止妊娠手术技术服务的医疗保健机构,必 须符合本办法规定的条件,经卫生行政部门审查批准,取得 母婴保健技术服务执业许可证” 。第三条“施行结 扎手术、终止妊娠手术的审批,由 县级卫生行政部门负责;婚前医
5、学检查的审批,由设区的市级以上卫生行政部门负责;遗传病诊断、产前诊断以及涉外婚前医学检查的审批,由省级卫生行政部门负责”。 第七条“ 母婴保健技术服务执业许可证的有效期为三年,有效期满继续开展母婴保健专项技术服务的,应当按照本办法规定的程序,重新办理审批手续” 。第八条“申请变更母婴保健技术服务执业许可证的许可项目的,应当依照本办法规定的程序重新报批”。第十五条“母婴保健技术服务执业许可证和母婴保健技术考核合格证书、家庭接生员技术合格证书遗失后,应当及时报告原发证机关,并申请办理补发证书的手续”。No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南3/19三、申请条件1
6、.符合医疗保健机构设置规划,符合卫生资源合理布局;2.取得医疗机构执业许可证;3.符合母婴保健专项技术服务基本标准、 成都市助产技术和计划生育技术服务执业基本条件(试行)、 婚前保健工作规范。四、办理流程1.申请人持申请材料向区政务服务中心卫生局窗口提交申请,由窗口工作人员进行初审,对申请材料不齐全、不符合法定要求的 5 个工作日内一次性告知申请人应当补正的全部材料,补正后受理;2.区卫生局组织工作人员到现场进行审查;3.区卫生局在承诺时限内按照规定程序,根据申请材料和现场审查意见进行审查,并做出是否批准的决定,不能做出决定的,经本级卫 生行政部门负责人批准,可以延 长10 个工作日并告知申请
7、人。 对符合规定的予以许可;不予许可的,给予书面答复并说明理由。五、申请材料(所有提交的材料需加盖公章并装入标准档案袋中)注:1.申请资料应用 A4 纸打印(图纸除外),逐 页加盖公章,按次序装订;提交的材料为复印件的,均应在复印件上写明 “系原件复印”,并加盖单位公章。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。未取得公章的单位在提供的 资料上由法定代表人签字盖章,非申请人本人前来办 理的, 办事人员应提供申 请 人委托书。 2.取得母婴保健技术服务执业许可证或变更、注 销后, 应到核发医疗机构执业许可证的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记和变更手续。(一)母婴保健技术服务执业许可
8、证核发、延续1. 区卫生局批准设置文件(延续无需提交);No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南4/192.母婴保健技术服务执业许可申请登记书(附表 A003001-1)、母婴保健技术服务单位申报表( 附表 A003001-2)和 单位母婴保健技术服务从业人员汇总表(附表A003001-3);3.开展母婴保健技术服务执业许可申请文件原件 1 份;4.医疗机构执业许可证正、副本复印件;5.可行性报告(延续无需提交);6.专业技术人员材料(母婴保健技术考核合格证书,医师资格证、执业证、 职称证和护士执业证、职称证复印件,及相关工作经历证明);7.开展母婴保健专项
9、技术服务场所平面布局图;8.母婴保健技术服务仪器设备清单及数量;9.母婴保健诊疗组织机构和医学伦理委员会设置情况、设置批文; 10.规章制度和操作规程目录清单:人员职责、人员行为准则、诊疗常规、 实验室操作规范、质量控制管理规定、标本采集与管理制度、 专 科档案建立与管理制度、疑难病例会诊制度、转诊制度及跟踪观察制度、 统计汇总及上报制度以及患者知情同意制度等。11.消毒供应情况说明。(二)母婴保健技术服务执业许可证变更1.变更申请报告文件原件(说明变更理由);2.母婴保健技术服务执业许可申请登记书(附表 A003001-1);3.母婴保健技术服务执业许可证正本、副本原件及复印件;4.凡变更事
10、项都还需要提供相应的变更证明文件:(1)变更名称:需提供主管单位及本单位的相应的批准文件;(2)变更机构地点:地址名称因城市改造或其它原因发生变化(街道名称或门牌号),实际经营地点和设施等条件未发生变化的,需提供当地公安机关派出机构的证明材料;迁址变更按新办证(即母婴保健技术服务执业许可证核发)办理程序提交资料。(3)变更法定代表人(主要负责人):需提交原法定代表人(主要责任人)的免职证明、 医疗机构法定代表人(负责人)任职证明(附表 A002002-3)、医疗机构法定代表人(主要负责人)签字表(附表 A002002-2)及任命文件,新任法定代表人(负责人)是医师的还须提供本人医师资格证书、
11、医师执业证书复印件;(4)增设科目:诊疗用房建筑平面图,设备清单,管理制度,从 业人员名单和专业技术人员材料(母婴保健技术考核合格证、医师资格证、执业证、 职称证和护士执业证、职称证复印件)。No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南5/19(三)母婴保健技术服务执业许可证注销1.注销申请文件(说明原因);2.母婴保健技术服务执业许可证正、副本原件;3.医疗机构执业许可证正本或副本复印件;4.法定代表人身份证复印件。(四)母婴保健技术服务执业许可证补办1.补办申请文件(说明情况);2.母婴保健技术服务执业许可申请登记书(附表 A003001-1);3.医疗机构
12、执业许可证正本或副本复印件;4. 刊有遗失声明的报纸原件(报纸应在成都市辖区内公开发行;遗失声明内容应包括:证件名称、医疗机构名称、登记号等);5.法定代表人(负责人)身份证复印件。附表 A003001-1No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南6/19母婴保健技术服务执业许可申请登记书申请单位 : (章)法定代表人: (章)登记号(医疗机构代码)机构性质 申请日期 年 月 日批准文号 字( )第 号中华人民共和国卫生部制续表 A003001-1-1 填表说明1.此表为医疗保健机构向登记机关申请母婴保健技术服务执业许可No:009271026-A-00300
13、1 母婴保健技术服务执业许可办事指南7/19证时专用。2.医疗机构代码按照卫统发(1991)第 6 号文件卫生单位名称代码及数据库管理办法(暂行) 和补充规定的有关规定填写。3. 续表 A003001-1-2 隶属关系在后面的括号中填写应选项目的号码,只能填写一个。4. 续表 A003001-1-2 所有制形式在后面的括号中填写应选项目的号码,只能填写一个。5. 续表 A003001-1-2 服务对象填写要求同 4。6. 续表 A003001-1-2 加税法定代表人医疗保健机构拥有法人地位者,填写其法定代表人姓名;医疗保健机构若无法人地位,则填写具有法人地位的管单位的法定代表人姓名。7. 续表
14、 A003001-1-3 在科室设置情况表的内用划“”方式填报。8. 续表 A003001-1-3 医疗保健机构凡在某一级科目下设置二级学科(专业组)的,应填报到所列二级科目;未划分二级学科(专业级)的,只填报到一级服务科目;未开展的服务科目不必填报。9. 续表 A003001-1-4 在每项空格中填写相应的人数。10. 续表 A003001-1-4 人员情况除检验、护理、医技科室外,只填写取得母婴保健技术考核合格证书的医疗保健技术人员。11. 续表 A003001-1-5 设备 医疗保健机构按照母婴保健专项技术服务基本标准规定的医疗设备标准,逐项填写。续表 A003001-1-2医疗保健机构
15、简况机构名称 机构评审批准等级: 级 等No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南8/19登记号(医疗机构代码)所有制形式 全民 集体 私人 中外合资合作 其他 ( )隶属关系 中央属 省、自治区、直辖市属 直辖市区、省辖市、地区(盟)属 省辖市区、地辖市属 县(旗)属 街道办事处属乡(镇)属于村属其他 ( )主管单位名称服务对象 社会 内部 境外人员 社会+境外人员 ( )机构地址电话 传真 邮政编码 姓名 性别 男女 姓名 性别 男女出生年月 专业 出生年月 专业职务 职称 职务 职称法定代表人最高学历主要负责人最高学历服务方式社区母婴保健 门诊 住院 家
16、庭病床 巡诊 其他床位数 备注续表 A003001-1-3医疗保健机构开展母婴保健技术服务科室设置情况表请在中划“”代码 诊疗科目 备注 代码 诊疗科目 备注No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南9/1901.妇女保健科01.01 青春期保健01.02 围产期保健01.03 更年期保健01.04 妇女心理行为01.05 妇女营养01.06 女职工职业保健02.儿童保健科02.01 集体儿童保健02.02 儿童生长发育02.03 儿童营养02.04 儿童心理行为02.05 儿童五官保健02.06 儿童康复03.婚检专科03.01 男性婚检03.02 女性婚检
17、04.妇产科04.01 妇科04.02 产科04.03 计划生育04.04 内分泌04.05 生殖健康05. 儿科05.01 新生儿急救05.02 小儿传染病05.03 小儿消化05.04 小儿呼吸05.05 小儿心脏病05.06 小儿肾病05.07 小儿血液病05.08 小儿神经病学05.09 小儿内分泌05.10 小儿遗传病05.11 小儿免疫05.12 小儿营养不良性疾病防治06.内科07.外科08.眼科09.耳鼻咽喉科10.口腔科11.皮肤科12.精神科13.传染科14.麻醉科(手术室)15.医学检验科15.01 常规检验15.02 生化检验15.03 内分泌检验15.04 临床免疫1
18、5.05 遗传检验:细胞检验分子检验16.病理科17.医学影像科17.01 X 线诊断专业17.02 超声诊断专业17.03 心电诊断专业17.04 脑电及脑血流图诊断专业17.05 神经肌肉电图专业18.中医科19.其它续表 A003001-1-4人 员 情 况No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南10/19职工总数 其中:卫生技术人员数 行政后勤人员数 主任医师 副主任医师 主治医师 医 师 医 士妇 女保 健科主任医师 副主任医师 主治医师 医 师 医 士儿 童保 健科主任医师 副主任医师 主治医师 医 师 医 士婚 检专 科 女 男 女 男 女 男
19、 女 男 女 男主任医师 副主任医师 主治医师 医 师 医 士 助产士妇产科主任医师 副主任医师 主治医师 医 师 医 士儿科主任医师 副主任医师 主治医师 医 师 医 士遗 传科 室主任医师 副主任医师 主治医师 医 师 医 士沁 尿专 科主任检验师 副主任检验师 主管检验师 检验师 检验员检验科主任技师 副主任技师 主管技师 技 师 技术员医 技科 室主任护师 副主任护师 主管护师 护 师 护 士 护理员护 理专 业续表 A003001-1-5母婴保健技术服务仪器设备情况No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南11/19婚前医学检查设备 有(数) 产前诊
20、断、遗传病诊断设备 有(数)妇科检查台、检查床 B 型超声诊断仪 男、女婚检常规器械 普通双目、三简研究显微镜 听诊器、血压、保重计 隔水式培养箱、恒温干燥箱 化验和 X 光机辅助设备 普通电冰箱、普通离心机 其它 自动纯水蒸器、负压吸引器 终止妊娠、结扎手术设备 超净工作台 手术床、器械台、柜 大容量普通、台式高速离心机 负压吸引器、冲洗设备 低温电冰箱、恒温水浴箱 照明灯、紫外线消毒灯 低压、高压电泳仪 常用消毒药品或制剂 恒温水浴摇床、恒温震荡器 必备抢救设施及物品件 普通天平、分析天平手术包 PCR 热循环仪、液体混合器 供血、配血、输血设备 磁力加热搅拌器、酚蒸馏器 供氧、抢救监护设
21、备 三用紫外分析仪消毒设施(高压灭菌锅) 紫外分光、荧光分光光度计 有关检验等辅助设施 酶标仪、同位素检测仪 设备项目名称转送危、重病人设备 其它 注:栏目不够请加附页续表 A003001-1-6提交文件、证件和上级主管部门意见No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南12/19申请母婴保健技术服务执业许可登记提交的文件、证 件名 称上级行政主管部门签署意见(章) 年 月 日 续表 A003001-1-7审查、主管领导意见、局长核批No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南13/19受理人员意 见签字: 年 月 日审查人员意
22、见签字: 年 月 日主 审 人意 见签字: 年 月 日主管领导审批意见签字: 年 月 日局 长核 批签字: 年 月 日续表 A003001-1-8核 准 登 记 事 项No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南14/19登记号(医疗机构):医疗保健机构类别: 名称:地址: 邮编:法定代表人(主人负责人): 所有制形式:服务对象:服务方式: 申请技术服务审批项目:核准技术服务许可项目:续表 A003001-1-9核发母婴保健技术服务执业许可证及归档、公告情况No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南15/19批准文号 核准日期领
23、证人签字: 领证日期:发证人签字: 发证日期:登记文件、证件、资料归档情况档案管理人员签字: 年 月 日医疗保健机构开展母婴保健技术服务登记、公告、刊登情况记录 记录人签字: 年 月 日备注附表 A003001-2母婴保健技术服务单位申报表No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南16/19单 位 名 称 机构等级 经营性质机 构 地 址 所有制形式 法定代表人 电话 邮编 机构类别 床位数申报项目单位意见签字(盖章) 日期区(市)县卫生局意见(主管科室)签字(盖章) 日期市卫生局意见签字(盖章) 日期附表 A003001-3单位母婴保健技术服务从业人员汇总表
24、No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南17/19姓 名 性别 年龄 技术职称 从业年限 申报项目 是否取得考试合格证附表 A002002-2医疗机构法定代表人签字表No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南18/19姓 名 职 务人事关系所在单位电 话工作单位地 址电 话家庭住址 电 话签 字年 月 日人事关系所在单位(章)年 月 日身份证复印件:(此处贴身份证复印件)本医疗机构印章: 法定代表人印章:年 月 日附表 A002002-3No:009271026-A-003001 母婴保健技术服务执业许可办事指南19/19医疗机构法定代表人任职证明卫生局:兹证明 同志具备完全民事行为能力,符合医疗机构管理条例实施细则规定的条件,经正式任命(选举、选聘)拟在 担任 职务,是该医疗机构的法定代表人,按照规定代表医疗机构行使职权。该同志不属(属)党和国家机关、事业单位、社会团体干部或离退休干部兼职。兼任其他职务情况:特此证明人事主管部门(章) 上级主管部门(章)年 月 日注:另附法定代表人的任职文件和原任职务的免职文件。