1、ICS 13.060.01C 72DB 32江 苏 省 地 方 标 准DB 32/T XXXX2018涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生要求Sanitary requirements for enterprises related hygienic safety productsfor drinking water2018 - XX - XX 发布 2018 - XX - XX 实施江 苏 省 质 量 技 术 监 督 局 发 布DB32/T XXXX2018I目 次目 次 .I前 言 .III1 范围 .12 规范性引用文件 .13 术语和定义 .14 选址 .34.1 基本要求 .34.2
2、物业类型 .35 设计布局 .35.1 基本要求 .35.2 有害因素防护 .35.3 生产系统 .35.4 道路 .36 生产车间 .36.1 类型 .36.2 清洁作业车间 .46.3 布局 .46.4 面积 .46.5 材料与内部结构 .56.6 设施与设备 .57 生产过程 .67.1 基本要求 .67.2 防护措施 .67.3 生产记录 .67.4 标签说明书 .67.5 物料净化措施 .67.6 车间清洁消毒 .68 检验 .78.1 基本要求 .78.2 自检要求 .78.3 委托检验 .78.4 检验频次 .78.5 检验报告 .78.6 环境卫生检验 .79 管理制度 .89
3、.1 基本要求 .89.2 产品执行标准 .8DB32/T XXXX2018II9.3 卫生管理制度 .89.4 产品召回制度 .89.5 信用管理制度 .810 原材料 810.1 基本要求 810.2 查验索证 810.3 禁用原料 811 贮存和运输 911.1 贮存 911.2 运输 912 从业人员 912.1 培训管理 912.2 健康管理 912.3 从业管理 9DB32/T XXXX2018III前 言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由江苏省卫生监督所提出。本标准由江苏省卫生与计划生育委员会归口管理。本标准由江苏省卫生监督所负责起草，江苏省疾病预防控制中
4、心、常州市卫生监督所、苏州市卫生监督所、盐城市卫生监督所参加起草。本标准主要起草人:周群霞、朱宝立、徐贻萍、钱婕、彭翔、谈立峰、苏荣华、杨小波、褚苏春。DB32/T XXXX20181涉及饮用水卫生安全产品 生产企业卫生要求1 范围本标准规定了涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）生产企业的选址、设计布局、生产车间、生产过程、检验、管理制度、原材料、贮存和运输、从业人员等管理要求。本标准适用于涉水产品生产企业的卫生管理，亦适用于新建、改建、扩建的涉水产品生产企业生产场所的选址、设计和竣工的卫生要求，以及日常卫生监督检查。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引
5、用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单) 适用于本文件。GB 5749 生活饮用水卫生标准GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准GB 50033 建筑采光设计标准GB 50034 建筑照明设计标准GB 50073 洁净厂房设计规范GB/T 5750 生活饮用水标准检验方法GB/T 17218 生活饮用水化学处理剂卫生安全性评价GB/T 17219 生活饮用水输配水设备及防护材料安全性评价标准生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范一般水质处理器 （2001）卫生部生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范反渗透处理装置 （2001）卫
6、生部生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范 （2001）卫生部生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范 （2001）卫生部涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范 （2001）卫生部生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行） （2005）卫生部涉及饮用水卫生安全产品分类目录 （2011年版）卫生部涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范 （2013）国家卫生计生委利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品判定依据 （2013） 国家卫生计生委3 术语和定义以下术语和定义适用于本文件。3.1 涉及饮用水卫生安全产品 the products related to dri
7、nking water safetyDB32/T XXXX20182是指在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的输配水设备、防护材料、水处理材料、化学处理剂、水质处理器和利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品。3.2 利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品 drinking water hygiene and safety products produced by new materials, new processes and new chemicals是指未列入输配水设备、防护材料、水处理材料所用材料主要成分清单和化学处理剂主要成分清单；未列入现行涉水
8、产品国家卫生标准、规范；未列入水处理工艺清单的水质处理器水处理工艺的涉水产品。3.3 生产场所 production place是指生产、加工、检验、包装、储存等生产过程的建筑物和场地，以及按照相同方式管理的其他建筑物、场地和周围环境等。3.4 分隔 separate通过设置物理隔断如墙壁、卫生屏障、遮罩或独立房间等进行隔离。3.5 分离 divide通过在物品、设施、区域之间留有一定空间的方式进行隔离。3.6 生产车间 production workshop是指从原材料到成品的生产加工场所，包括原材料准备、生产、装配、内包装的场所，分为清洁作业车间、一般作业车间和调试车间；清洁作业车间又分为
9、空气净化车间和空气消毒车间。3.7 调试车间 debugging workshop是指生产或开发工艺非成熟产品的车间，为验证、补充相关数据，确定、完善技术规范或解决工业化、商品化规模生产关键技术而进行调试或试生产的场所。3.8 洁净车间 clean workshop是指空气悬浮粒子受控的生产车间，它的建造和使用应减少室内引入、产生及滞留的粒子。室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。3.9 DB32/T XXXX20183洁净度 cleaness以单位体积空气中大于或等于某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。3.10 水处理材料 water treatment materials利用物
10、理、化学方法进行水处理的材料，在外观性状上分为滤芯及其组件类、散装材料类。4 选址4.1 基本要求生产场所选址应满足产品的生产工艺要求，周围环境不应有影响产品卫生质量的因素。4.2 物业类型生产场所不得设置于住宅、办公、商业等非生产型建筑物内。5 设计布局5.1 基本要求生产场所应合理布局，生活区与生产区划分明显，并有分离或分隔措施，防止交叉污染。应根据产品特点、工艺要求和生产规模设置原辅料库、生产车间、成品库（区）、危险品仓库（罐、池）等场所。5.2 有害因素防护生产过程中如产生有害气体、粉尘、噪声，应单独设置场所，并与其他建筑(场所) 有防护分隔和卫生安全措施。5.3 生产系统生产场所配置
11、的动力、供暖、给排水系统、厕所等辅助建筑和设施不应污染生产场所，影响产品卫生质量。5.4 道路生产场所内道路应铺设混凝土、沥青或其他硬质材料，保持环境清洁，防止扬尘和积水。6 生产车间6.1 类型6.1.1 清洁作业车间小型水质处理器、无需在应用现场装配的大型水质处理器、水处理材料（滤芯及其组件类）和饮水机生产车间应在清洁作业车间组织生产。DB32/T XXXX201846.1.2 一般作业车间输配水设备（饮水机、大型蓄水容器、无负压供水设备除外）、防护材料、化学处理剂、水处理材料（散装材料类）可以在一般作业车间组织生产。6.1.3 调试车间需在应用现场施工装配的大型水质处理器、大型蓄水容器、
12、无负压供水设备、饮用水消毒设备，可以在调试车间（区域）进行加工、组装和调试。6.2 清洁作业车间6.2.1 空气净化车间采用空气净化的清洁作业车间，应根据工艺流程，实现物流人流的顺畅便捷；合理布置生产洁净区，人员净化、物料净化、工艺设备及物料供应线路；净化空调系统配置合理、气流流型选择得当，洁净度应与产品特点相适应。6.2.2 空气消毒车间采用空气消毒的清洁作业车间生产环境卫生指标应符合GB 15979 5生产环境卫生指标的要求。6.3 车间布局6.3.1 基本要求生产车间应保证生产的连续性，功能分区应明确，人流与物流、清洁作业车间与非清洁作业车间应分开，不得产生交叉污染。6.3.2 清洁作业
13、车间应根据产品特点、生产工艺以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区，并采取有效分离或分隔。清洁作业车间内不得生产非涉水产品。6.3.3 一般作业车间应根据生产工艺合理布局，预防和降低产品受污染的风险。一般作业车间内可以生产同类型非饮用水用途产品。6.4 面积生产车间（区域）面积应与产品类别及生产规模相适应。不同类别产品生产车间（区域）面积基本要求见表1。表1 不同类别产品生产车间（区域）面积要求产品类别 生产车间面积（m 2）管材 300管件 100蓄水容器 100无负压供水设备 300饮水机 300输配水设备密封、止水材料 100防护材料 100化学处理剂 300散装材料类 300水处理
14、材料滤芯及其组件类 100水质处理器 小型水质处理器 300DB32/T XXXX20185大型水质处理器、饮用水消毒设备 1006.5 材料与内部结构6.5.1 通道生产加工车间通道应宽敞，保证运输和卫生安全。设置参观走廊的应采用玻璃与生产区隔断。6.5.2 墙壁屋顶根据产品生产工艺，生产加工车间的墙壁和屋顶应防潮、防腐蚀、防霉、防渗。清洁作业车间高度超过3米的宜吊顶；确不适宜吊顶的，车间环境检测应达到6.2的要求。6.5.3 地面地面应平整、耐磨防滑、无毒、耐腐蚀、不渗水，便于清洗消毒；需要清洗的工作区地面应有坡度，在最低处设置地漏。6.6 设施与设备6.6.1 供水设施6.6.1.1 基
15、本要求应保证水压、水量及其他要求符合生产需要。6.6.1.2 水质要求产品加工用水水质应符合生产需要，不应影响产品质量。6.6.2 净化消毒设施6.6.2.1 空气净化车间采用空气净化装置的生产车间，其进风口应远离排风口，进风口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。6.6.2.2 空气消毒车间采用紫外线空气消毒装置的生产车间，宜按30瓦/10-15平方米设置，离地2米吊装；确不适宜吊装的，车间环境检测应达到6.2.2的要求。6.6.3 物料净化设施根据产品生产工艺，生产车间的原料入口处宜设置用于原材料清洗、消毒、净化的设施。6.6.4 人员净化设施6.6.4.1 更衣室设置要求清洁作业车间装
16、配间入口处应设置更衣室；更衣室入口与出口应分开，并分别对应生产车间非清洁区与清洁区。6.6.4.2 更衣室设施要求更衣室内应有衣柜、鞋架等更衣设施，更衣室内配备洗手、干手、消毒设施；洗手设施数量应与同班次生产人员数量相匹配。6.6.5 采光照明6.6.5.1 采光要求采光应按GB 50033中4.0.15的规定要求执行。6.6.5.2 照明要求应按GB 50034的规定执行，其中工作面混合照度不应小于200Lx，检验工作场所不应小于540Lx，其它场所不应小于100Lx。6.6.6 生产设备6.6.6.1 基本要求涉水产品与非涉水产品的主要生产设备不应共用。DB32/T XXXX201866.
17、6.6.2 卫生要求生产使用的设备、工具、管道，必须用卫生、无毒、无异味、耐腐蚀、不吸水、不变形的材料制作，表面应光滑，便于清洗消毒。7 生产过程7.1 基本要求生产场所不得存放与生产无关的设备、物品。7.2 防护措施对生产过程中可能产生有害气体、粉尘、噪声等污染应有相应卫生安全防护措施和“三废”处理措施。贮存、使用强酸、强碱等腐蚀性化学物品的场所应设置喷淋、洗眼设施。7.3 生产记录生产过程应有各项原始记录，并妥善保管，保管期限不少于两年。7.4 标签说明书应符合涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范（2013）的要求。7.5 物料净化措施根据产品特点和生产工艺，水质处理器和饮水机产品的与
18、水接触的材料或部件装配前，应进行清洗、消毒、干燥处理。需在应用现场安装的大型水质处理器，安装过程中不得将污染物带入设备；设备安装调试后，经检验合格方可投入制水。7.6 车间清洁消毒清洁作业车间应定期清洁、消毒，并做记录。按照 6. 2.2 的要求自检或委托第三方检验机构定期监测；采样方法、检验方法参照 GB 15979一次性使用卫生用品卫生标准。8 检验8.1 基本要求应通过自行检验或委托具备相应资质的检验机构对产品进行检验，建立健全产品检验制度，根据产品特性、工艺特点、原料控制情况等因素合理确定检验项目和检验频次，有效验证生产过程中的控制措施。检验活动应符合国家法律法规规定。8.2 自检要求
19、8.2.1 检验设备应根据国家标准、地方标准、行业标准、团体标准或企业标准中规定的产品检验项目，配备相应的检验设备，并应定期计量检定。8.2.2 检验人员检验人员应具备有关专业资格或经专业培训合格，持证上岗。8.2.3 检验项目DB32/T XXXX20187按照产品执行标准规定开展产品出厂检验和型式检验。检验项目和结果的判定根据产品的不同类别应分别符合GB/T 17218 生活饮用水化学处理剂卫生安全性评价，GB/T 17219 生活饮用水输配水设备及防护材料安全性评价标准，生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范一般水质处理器（2001），生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范反渗透
20、处理装置（2001），生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范（2001），生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范 （2001），涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范（2001），生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）（2005）。8.3 委托检验被委托的检验机构应具备与检验项目相适应的检验能力，并经过国家计量认证。8.4 检验频次每批次产品必须检验合格后方可出厂。每年度每个类别产品至少完成一次型式检验中卫生指标的检验。8.5 检验报告妥善保存各项检验的原始记录和检验报告，使用法定计量单位，检验结果记录应完整，不得随意涂改。8.6 环境卫生检验应根据产品特点和类别，自行开展或
21、委托有资质的检验机构开展生产环境卫生检验；采样方法、检验方法参照 GB50073 和 GB 15979。9 管理制度9.1 基本要求应当设立卫生管理部门，配备专职或兼职卫生管理人员。建立、完善产品生产的卫生安全保证体系。应制定涉水产品生产卫生管理制度以及相应的考核标准，明确岗位职责。9.2 产品执行标准企业应按照产品执行国家标准、地方标准、行业标准、团体标准或企业标准组织生产经营活动，其生产的产品应当符合企业公开标准的技术要求。鼓励企业制定产品企业标准，其中应有产品卫生要求和指标，技术要求不得低于强制性国家标准的相关技术要求。企业应当按照经过自我声明公开的企业标准组织生产。9.3 卫生管理制度
22、应制定防止产品受到物理、化学污染的管理制度，分析可能的污染源和污染途径，制订适当的控制程序。应根据原料、产品和工艺的特点，针对生产环境、生产设备制订有效的清洁消毒制度，降低微生物污染的风险。9.4 产品召回制度DB32/T XXXX20188应根据国家有关规定建立产品召回制度；合理划分记录生产批次，采用产品批号等方式进行标识，便于产品追溯。产品卫生质量不符合卫生标准和规范要求的，应立即停止生产，召回己经上市销售的同批次产品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。对被召回的产品，应当进行无害化处理或者予以销毁，防止其再次流入市场。9.5 信用管理制度应根据国家有关规定建立卫生信用信息
23、管理制度。归集企业卫生信用、社会影响、产品卫生质量、监督检测等信息，并建立信用信息档案。10 原材料10.1 基本要求原材料必须符合国家相关产品质量标准和利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品判定依据的规定。10.2 查验索证每批原材料使用前应查验检验合格证明；实行许可管理的原料应索取卫生许可批件；不符合执行标准要求的不得使用。10.3 禁用原料不得使用工业回收料、再生料作为产品原料；氯化铝产品不得使用铝灰、废酸、工业再生酸为原料；输配水设备及防护涂料产品不得使用有害有毒物质为原料；输配水管材管件产品不得使用废旧料为原料；聚氯乙烯管材管件产品不得使用铅盐为稳定剂；水处理器和
24、饮水机产品不得使用未经卫生安全检验的与水接触的材料或部件。11 贮存和运输11.1 贮存11.1.1 基本要求应有与生产规模、产品特点相适应的原材料、成品和危险品仓库；应设专人管理，定期清扫，保持卫生；堆放应隔墙离地，要便于通风，并有防尘、防鼠、防虫等措施。原材料和产品贮存按品种分类验收登记，基本信息应用标签明示，设置明显标志，防止混淆和污染；分类分批分区贮存，先进先出。11.1.2 原料贮存原材料不得与非涉水产品的原材料或成品混放；同一库内不得贮存相互影响的原材料；不符合质量和卫生标准的原材料应与合格的原材料分开。每种原材料均应设置明显标志，防止混淆和污染。11.1.3 成品贮存成品库不得贮
25、存有毒、有害物品或其它易燃易爆物品。成品经检验合格包装后按品种、批次分类贮存于成品库中，防止相互混杂。11.2 运输DB32/T XXXX20189原料和成品运输应根据产品特点，选择适当的运输工具，其工具应符合有关卫生要求，避免污染产品。12 从业人员12.1 培训管理应建立卫生培训制度，组织从业人员学习相关卫生法律知识和涉水产品卫生知识，并进行考核。考核合格后方可上岗。12.2 健康管理直接从事水质处理器、水处理材料（滤芯及其组件类）和饮水机生产的人员，应每年进行一次健康检查，取得健康体检合格证明后方可从事涉水产品生产。凡患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等疾病，或有明显皮肤损伤未愈合的人员，治愈前不得从事水质处理器、水处理材料和饮水机类产品的生产工作。12.3 从业管理生产人员进入生产场所必须穿戴整洁，不得将个人用品带入生产场所。水质处理器、水处理材料（滤芯及其组件类）和饮水机的生产人员进入生产场所需穿清洁的工作服、帽、鞋，洗净双手。操作人员手部有外伤时不得直接接触涉水产品和原料。生产场所禁止吸烟、进食及进行其它有碍涉水产品卫生的活动。_
